Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikku Nirvana- Pilotti

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Chang, Nationwide Children's Hospital

Lisätty todellisuus lasten ahdistuksen ja kivun hallinnassa katastrofien aikana - satunnaistettu lentäjän toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata vähän nirvanaa (lisätty todellisuus) käytön toteuttamista ahdistuksen ja kivun hallintaan 2–8-vuotiaille sairaalahäiriöiden IV-lisäysten aikana. Oletamme, että pieni nirvana plus numbing -kerma vähentää kipua ja ahdistusta potilaille, joille tehdään IV -sijoitus pelkästään kermana verrattuna. Odotamme pienen nirvanaan käyttöä ei lisää oleskelun ED -pituutta, epäonnistuneita IV -sijoitusyrityksiä tai lisätoimenpiteiden tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kahden ryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus 65 koehenkilöstä ja heidän vanhemmistaan ​​ja 65 menettelytapauksesta. Lapset jaetaan satunnaisesti joko pienelle Nirvana -interventioryhmälle tai hoitokontrolliryhmälle. Molempien ryhmien lasten lailliset huoltajat vastaavat kysymyksiin heidän lapsensa aikaisemmasta neulamenettelyjen historiasta, nykyisestä kipusta/ahdistuksesta, ennen ED: n saapumista koskevia lääkkeitä ja videopelikokemusta. Interventioon kohdistuvat lapset pelaavat peliä IV -sijoituksen aikana, kun taas kontrolliryhmän lapset saavat hoidon. IV -sijoittelua suorittava menettelytapa ja vanhempi vastaa kysymyksiin IV -sijoittamisen jälkeen heidän käsityksensä lapsen kipusta ja ahdistuksesta sekä kysymyksistä interventioryhmässä olevien lasten pienestä nirvana -kokemuksesta. Tässä tutkimuksessa on yksi vierailu, joka on valmis heidän ED -oleskelunsa aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään PIV -linjan sijoittaminen (perifeerinen IV -järjestys, joka on asetettu potilaan ollessa ED: ssä);
  • 2–8-vuotiaat potilaat (mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen puhuminen (Little Nirvana on tällä hetkellä saatavana vain englanniksi ja hollanniksi);
  • Niiden, joille AR: ta hyödyntävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta
Hoito kuten tavallisesti - osallistujat saavat ajankohtaisen anestesian kerman, mutta eivät käytä pientä nirvanaa (muut ED: n saatavilla olevat häiriötekijät ovat sallittuja)
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat ajankohtaisen anestesian kerman ja käyttävät vähän nirvana ar -digitaalista ratkaisua PIV -linjan sijoittamisen aikana
Muut: Pieni nirvana
Lisätty todellisuus (AR) digitaalinen ratkaisu, jossa lapset ovat vuorovaikutuksessa pelin kanssa maagisella sauvalla
Muut nimet:
  • Lisätty todellisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välityspalvelin ilmoitti kipusta
Aikaikkuna: Heti PIV -linjan sijoittelun jälkeen
0-10 Numeerinen luokitusasteikko (NRS) (vanhempien ja menettelytavan edustajien ilmoittama välityspalvelin), 0 (vähimmäis) -10 (maksimiarvo), korkeampi pisteet osoittavat huonompaa kipua.
Heti PIV -linjan sijoittelun jälkeen
Välityspalvelin ilmoitti ahdistuksesta
Aikaikkuna: Heti PIV -linjan sijoittelun jälkeen
0-10 Numeerinen luokitusasteikko (NRS) (välityspalvelin, jonka vanhemmat ja menettelytavat), 0 (vähimmäismäärä) -10 (maksimiarvo), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa ahdistusta.
Heti PIV -linjan sijoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välityspalvelin ilmoitti AR -kokemuksesta
Aikaikkuna: Heti PIV -linjan sijoittelun jälkeen
0-10 Numeerinen luokitusasteikko (NRS) (vain välityspalvelimen ilmoittama-vain interventiovarsi), 0 (vähimmäismäärä) -10 (maksimiarvo), korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa parempi tulos. Pyydettiin hauskaa, sitoutumista ja tyytyväisyyttä AR: iin.
Heti PIV -linjan sijoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004268
  • U1IMC43532 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration (HRSA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa