선종의 초음파 진단의 검증 및 최적화
2025년 1월 21일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
선종의 초음파 진단의 검증 및 최적화 : 전향 적 관찰 연구
정상 자궁 생체 측정에 대한 초음파 기준 정의 및 자궁 공동의 이상이있는 환자에서 반복 낙태 유병률 평가
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
선종은 가임 연령의 여성에서 유병률이 높은 부인과 장애이며, 근육통 내의 비대 및 과형성과 관련이 있거나 비 투입 및 과형성과 관련이 없거나 자궁 내막 간질의 존재가 특징입니다. 선종은 골반 통증 및/또는 비정상적인 자궁 출혈을 유발할 수 있습니다. 경과 초음파는 선종 진단을위한 주요 비 침습적 진단 양식으로 간주 될 수 있습니다. 목표는 자궁 생체 인식 파라미터 (세로, 횡 방향 및 앞면 직경 및 비율; 자궁 부피)를 정의하여 자궁 병리, 특히 선종증의 초음파 진단을 최적화하는 것입니다.
- 자궁 경화증 (그룹 A) : 선종은 가임 연령의 여성에서 유병률이 높은 부인과 상태이며 자궁 근육 내에서 자궁 내막 조직 (자궁의 가장 내면)의 존재를 특징으로합니다. 선종은 복통과 비정상적인 자궁 출혈을 유발할 수 있습니다.
- 섬유종증 (그룹 B)의 영향을받는 자궁 : 자궁 섬유종증은 자궁 내에서 수많은 섬유종의 출현이 특징 인 부인과 상태입니다. 일반 인구에서 매우 빈번한 상태이며 환자의 나이가 증가함에 따라 빈도가 증가합니다.
- 정상적인 자궁 (그룹 C). 초음파 초음파는 참조 진단 도구이지만 여전히 운영자 의존적 검사로 남아 있습니다. 우리의 보조 목표는 인공 지능을 사용하여 진단을 단순화 할 수있는 모델을 구축하는 것입니다. 목표는 '진단을 배우는 법을 배울 수있는 다양한 인공 지능 소프트웨어를 만드는 것입니다. 이 방법은 이미 방사선학에 적용되어 경험이 풍부한 방사선 전문의와 유사한 성능을 가진 다른 진단 방법의 이미지에서 양성 및 악성 종양을 구별 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
465
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diego Raimondo, MD
- 전화번호: +393290636618
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Diego Raimondo, MD
- 전화번호: +393290636618
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
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연락하다:
- Diego Raimondo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기적 인 검진 또는 수술 전 검사를 위해 초음파 클리닉에 참석하는 환자는 정기적으로 실습에 따라 포함됩니다.
분석의 목적 상, 환자는 선종증의 초음파 및/또는 외과 적 진단에 따라 세 가지 그룹으로 나뉘어 질 것입니다 (선종증 (MUSA)과 호환되는 2 개의 초음파 징후 또는 근막 위치에서 자궁 내막 기질이 존재합니다. ), B 섬유종증 (비율이 2 개 이상의 자궁이없는 2 개 이상의 징후가없는 자궁이없는 자궁이없는 자궁 선종증 또는 다양한 비율의 평활근 조직 및 섬유 조직으로 구성된 여러 양성 종양의 조직 학적 발견), C 정상 자궁 (Transvaginal Ultrasound의 정상적인 절반)
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 60 세 사이의 나이;
- 사전 동의를 얻습니다
제외 기준 :
- 자궁 적응증 환자;
- 처녀 자리 환자 (Hymenal 완전성);
- 초음파 초음파에 대한 편협을보고하는 환자;
- 부인과 종양학;
- 최근 임신 또는 출산 (6 개월 이내);
- 폐경기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 생체 인식 매개 변수의 정의
기간: 첫 방문시 등록 후
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경과 절차에 따라 경과 초음파를 사용하여 선조 자궁 (그룹 A), 섬유 자궁 (그룹 B) 및 정상 자궁 (그룹 C)의 진단을위한 자궁 생체 인식 파라미터의 정의.
생체 인식 컷오프의 후속 식별을 통해 문헌에 이미 알려진 것들에 대한 추가 매개 변수로서 선종증 진단을위한 '구형 자궁'진단 능력의 평가
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첫 방문시 등록 후
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선종 진단을위한 '구형 자궁'진단 능력
기간: 첫 방문시 등록 후
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생체 인식 컷오프의 후속 식별을 통해 문헌에 이미 알려진 것들에 대한 추가 매개 변수로서 선종증 진단을위한 '구형 자궁'진단 능력의 평가
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첫 방문시 등록 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 초음파 이미지에서 딥 러닝 모델의 구성
기간: 첫 방문시 등록 후
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선종의 초음파 진단을위한 자궁 초음파 이미지에서 훈련, 검증 및 테스트 된 딥 러닝 모델의 구성 및 진단 정확도 평가
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첫 방문시 등록 후
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딥 러닝의 진단 정확도 평가 검증
기간: 첫 방문시 등록 후
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선종의 초음파 진단을 위해 검증 된 딥 러닝의 진단 정확도 평가
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첫 방문시 등록 후
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자궁 경부에서 선종의 초음파 징후를 찾는 빈도의 식별
기간: 첫 방문시 등록 후
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자궁 신체 및 안저 수준에서 초음파 특징을 기반으로 한 선종증 진단을받은 환자.
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첫 방문시 등록 후
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진단 정확도 평가
기간: 첫 방문시 등록 후
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경험이 있었을 때 연수생의 진단 정확도 평가 (적어도 500 명의 부인과 초음파 사례의 경험을 통해 적어도 4 년 동안 부인과 및 산부인과의 전문 교육에서 경험이 풍부한 운영자를 식별) 및 적당히 경험이있는 (의사로서 적당한 숙련 된 운영자를 식별 최소 200 명 이상의 부인과 초음파 사례의 경험과 함께 2 년 이상 부인과 및 산부인과의 전문 교육
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첫 방문시 등록 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diego Raimondo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADENAS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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