승인 시험 : 여성의 OAB 치료를위한 처방전 디지털 치료 평가 (APPROVE)
2025년 10월 24일 업데이트: Medstar Health Research Institute
승인 시험 : 여성의 과잉 방광 치료를위한 처방전 디지털 치료의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위 대조 시험
승인 시험은 증상 개선, 삶의 질, 방광 증상, 치료 만족도 및 과민성 방광 (OAB)의 지속적인 치료 효능의 차이를 평가하기 위해 설계된 다중 중심의 무작위 대조 시험입니다. ) 앱은 표준 행동 교육 (유인물)과 비교하여 Risolve라고 불렀습니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서, 우리는 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 Risolve 처방전 디지털 치료 (PDTX)로 처리 된 과잉 방광 (OAB)이있는 여성이 정보 유인물과의 표준 행동 교육과 비교하여 OAB 관련 건강이 더 크게 개선되었는지 여부를 결정할 것입니다. Risolve는 OAB로 진단 된 성인 여성을위한 행동 요법 및인지 행동 요법 (CBT)을 제공하기위한 디지털 치료 장치입니다. 우세한 OAB 증상. Risolve는 OAB의 증상을 줄이기 위해 8 주 치료로 표시됩니다.
이 시험의 목적 상, OAB 관련 건강의 개선을 결정하기위한 주요 결과는 8 주간의 치료 후 OAB-Q SF 증상 심각도 하위 척도에 대해 MID (10 포인트 이상의 개선)를 달성하는 것으로 정의됩니다. . 보조 결과는 OAB-Q SF 건강 관련 삶의 질 서브 스케일의 중간 달성, 환자의 수용 가능한 증상 상태 (PSGI) 및 환자 글로벌 개선 (PGI)에 대한 환자의 허용 가능한 증상 상태 (PASS)를 충족시키는 것이 포함됩니다. -i) 및 빈도, 녹아 리아 및 3 일 방광 일기와 ICIQ 흐트에 대한 요실금 (UUI)의 개선. 참가자는 PDTX 요법 (활성) 또는 행동 교육 (통제)의 표준 치료로 무작위 배정됩니다. 컨트롤로 무작위로 배정 된 참가자는 원하는 경우 시험의 초기 8 주 후에 PDTX로 크로스 오버 할 수있는 옵션이 있습니다. 참가자들은 6 개월과 12 개월에 증상에 대해 계속 추적하고 물었습니다.
이 시험의 영향은 OAB의 치료를 개선 할 수있는 막대한 잠재력이 있습니다. PDTX를 통해 행동 요법을 제공하는 능력은 환자의 부담을 줄이는 동시에 OAB로 고통받는 여성의 삶의 질을 높이고 제공자 부담을 줄입니다. 이 연구의 고품질 데이터는 De Novo Pathway를 통해 FDA를 통한 마케팅 응용 프로그램을 지원하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
596
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Moriarty
- 전화번호: 202-877-0486
- 이메일: approvetrial@medstar.net
연구 연락처 백업
- 이름: Alexis Dieter, MD
- 전화번호: 202-877-6526
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
부수사관:
- Holly Richter, MD
-
부수사관:
- David Ellington, MD
-
부수사관:
- Thomas Powell, MD
-
부수사관:
- Gena Dunivan, MD
-
수석 연구원:
- Gabriela Halder, MD
-
연락하다:
- Elizabeth Kilpatrick
- 전화번호: 205-801-5830
- 이메일: ekilpatrick@uabmc.edu
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Eric Sokol, MD
-
연락하다:
- Shyairra Dodd
- 전화번호: 650-497-5175
- 이메일: gynresearch@stanford.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Medstar Health
-
부수사관:
- Cheryl Iglesia, MD
-
수석 연구원:
- Robert Gutman, MD
-
연락하다:
- Kendra Green
- 전화번호: (202) 997-4536
- 이메일: kendra.s.green@medstar.net
-
부수사관:
- Lee Ann Richter, MD
-
부수사관:
- Andrew Sokol, MD
-
부수사관:
- Alexis Dieter, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
-
수석 연구원:
- Margaret Mueller, MD
-
연락하다:
- Samsel
- 전화번호: 773-795-8777
- 이메일: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- 모집하지 않고 적극적으로
- Curavit
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
수석 연구원:
- Candace Parker-Autry, MD
-
연락하다:
- Vyas
- 전화번호: 3336-713-4098
- 이메일: svyas@wakehealth.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- Allegheny Health
-
연락하다:
- Winkelman
- 전화번호: 412-578-4368
- 이메일: Monica.Winkelman@ahn.org
-
수석 연구원:
- Erin Lavelle, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina Health
-
연락하다:
- Payne
- 전화번호: 843-792-7525
- 이메일: paynej@musc.edu
-
수석 연구원:
- Amy Askew, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Agnes Burris, RN
- 전화번호: 214-645-3833
- 이메일: agnes.burris@utsouthwestern.edu
-
수석 연구원:
- Maria E. Florian-Rodriguez, MD, FACOG
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- Rosenbaum
- 전화번호: 608-263-6240
- 이메일: lrosenbaum2@wisc.edu
-
수석 연구원:
- Jon Pennycuff, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 22 세 이상의 여성
- 귀찮은 OAB 증상 (ICIQ- 플루트 질문 #3B 또는 #9B에서 귀찮은 등급 ≥ 5로 정의)
- 영어를 사용합니다
- 8 주 시험 기간 동안 약물 이외의 다른 치료를 기꺼이 기꺼이
- 하나 이상의 모바일 앱 사용
제외 기준 :
- 스트레스-예측 혼합 소변 요실금 (quid 스트레스 점수로 정의> quid 충동 점수)
- iciq-fluts 질문 #7a에서 응답 ≥ 2로 정의 된 무효화 기능 장애
- 방광 통증은 ICIQ-Fluts 질문 #4A에서 반응 ≥ 2로 정의됩니다.
- 지난 2 주 이내에 OAB 약물 (항콜린 성 또는 베타-작용제) 사용
- 현재 간헐적 또는 내부적 카테터를 사용하고 있습니다
- 방광/요도, 결장/항문 또는 자궁 경부암의 병력
- 천골 신경 조절, 경골 자극 또는 onabotulinum toxin 유형의 전류 또는 사전 사용 A 형 내부 주사
- 현재 요로 감염에 대한 항생제/약물 복용^
- 현재 8 주 중재 기간 동안 물리 치료사 또는 처방전 장치와 함께 골반 바닥 물리 치료를 받고 있거나 기꺼이하지 않을 것입니다.
- 무작위 배정 후 12 개월 이내에 골반 장기 탈출에 대한 수술 계획
- 지난 6 개월 이내에 골반 수술
비관적 피팅 °
- 요로 감염에 대한 항생제에 대한 항생제는 UTI 증상의 주관적 해결으로 항생제 요법을 완료 한 후 2 주 후에 등록 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 -Risolve PDTX 앱
중재에 무작위로 배정 된 참가자는 초기 활성화 후 10 주 동안 Risolve PDTX 앱에 액세스 할 수 있습니다.
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중재에 무작위로 배정 된 참가자는 초기 활성화 후 10 주 동안 Risolve PDTX 앱에 액세스 할 수 있습니다.
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활성 비교기: 대조군 - 표준 요법
대조군에 무작위 배정 된 참가자는 미국 요법 성과 학회 (Augs) "과잉 방광"및 "골반 바닥 근육 및 방광 훈련"환자 사실 시트를 포함한 형태의 교육 유인물에 제공된 세부 사항으로 행동 요법에 대한 간략한 설명을 받게됩니다.
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8 월 "과잉 방광"및 "골반 바닥 근육 및 방광 훈련"환자 사실 시트가 제공되고 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과잉 방광 설문지 짧은 형식 (OAB-Q SF)
기간: 8 주
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OAB-Q SF는 OAB 증상이 환자의 수명에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되며, 항콜린 성 치료 중 비뇨기 시급성, 빈도 및 요실금의 감소에 반응하는 것으로 나타났습니다.
척도의 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 증상 심각성이 나빠집니다.
중간은 10 점의 변경으로 정의됩니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAB-Q SF 건강 관련 삶의 질 (HRQL)
기간: 8 주
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OAB-Q SF 건강 관련 삶의 질 (HRQL) 하위 스케일은 OAB-Q SF의 A13- 항목 건강 관련 삶의 질 하위 척도입니다.
척도의 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높고 삶의 질이 향상됩니다.
중간은 10 점의 변경으로 정의됩니다.
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8 주
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중증도의 환자 글로벌 인상 (PGI-S)
기간: 8 주
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환자의 심각도 (PGI-S)는 개인의 질병 심각도에 대한 인상을 평가하기위한 단일 항목 설문지입니다.
이 시험의 목적 상, 참가자들은 (1) "정상"에서 (4)에서 "심한"범위의 4 점 리 커트 척도에서 "요로 조건이 어떻게되는지 가장 잘 설명하는 숫자"를 확인하도록 요청합니다.
패스 임계 값 PGI-S 점수는 <3입니다.
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8 주
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환자 글로벌 개선 인상 (PGI-I)
기간: 8 주
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환자의 글로벌 인상 개선 (PGI-I)은 비뇨기 증상의 변화에 대한 개인의 인상을 평가하기위한 단일 항목 설문지입니다.
이 시험의 목적 상 PGI-S는 "약물 복용"을 제거하여 조정되었으며 참가자들은이 연구를 시작하기 전의 방식과 비교할 때 요로 상태의 방법을 가장 잘 설명하는 숫자를 확인하도록 요청할 것입니다. "7 점 리 커트 척도에서 (1)"매우 더 나은 "에서 (7)까지"매우 더 나쁘다 "에 이르기까지.
패스 임계 값 PGI-I 점수는 <3입니다.
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8 주
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3 일 방광 일기
기간: 8 주
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3 일 방광 일기는 3 일 (72 시간) 기간에 걸쳐 하루 종일 공극 수, 1 박당 공극 수 및 요실금 (UI) 에피소드 수에 초점을 맞추는 전자 방광 일기입니다. 사건은 긴급 성과 관련이 있습니다.
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8 주
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요실금 진단에 대한 설문지 (Quid)
기간: 8 주
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요실금 진단 (QUID)에 대한 설문지는 스트레스와 긴급 성 UI를 구별하기위한 6 개 항목 UI 증상 설문지입니다.
quid는 UI 유형을 평가하는 진단 도구와 치료 전후에 SUI 및 UUI 빈도의 척도로 사용됩니다.
이전의 연구에 따르면 quid 스트레스 점수 ≥ 4 및 quid 충동 점수 ≥ 6은 제공자 진단과 비교하여 환자의 80%에서 UI 유형 (SUI, UUI 또는 Mixed)을 정확하게 식별하는 것으로 나타났습니다.
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8 주
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요실금 설문지에 대한 국제 상담 여성 여성 저 요로 증상 (ICIQ-Fluts)
기간: 8 주
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요실금 설문지 여성 하부 요로 증상 (ICIQ-Fluts)에 대한 국제 상담은 여성 저 요로 증상을 평가하고 Bfluts-SF 설문지에서 파생 된 삶의 질에 영향을 미치는 12 개 항목 설문지입니다.
ICIQ-Fluts는 각 사람에게 다양한 5 개의 포인트 척도에서 특정 하부 요로 증상 (예 : 긴급, 빈도, 야행성, 야행성, 스트레스 요실금, 통증 등)의 빈도를 평가하고 참가자에게 평가를 요청합니다. (0)에서 "전혀" "전혀"에서 (10)로 "대단한"까지의 특정 증상으로부터의 귀찮은 수준.
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8 주
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짧은 개인 경험 설문지 (SPEQ)
기간: 8 주
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짧은 개인 경험 설문지 (SPEQ)는 성적 즐거움, 욕망, 각성, 오르가즘, 성관계, 성적 활동, 성 파트너 및 파트너 제한을 평가하는 13 개 항목 설문지입니다.
참가자 부담을 제한하기 위해 SPEQ는 파트너 제한에 더 적은 수의 항목을 포함시키기 위해 더 짧은 8 항목 버전으로 수정되었습니다.
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8 주
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모바일 애플리케이션 등급 척도 : 사용자 버전 (UMARS)
기간: 8 주
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모바일 애플리케이션 등급 척도 : UMARS (User Version)는 4 개의 하위 규모 (참여, 기능, 미학 및 정보 품질) 및 6 개 항목 주관적 품질 등급을 갖춘 20 개 항목 객관적인 품질 등급으로 구성됩니다.
높은 점수가 더 바람직합니다.
참가자는 PDTX 치료를 시작한 후 8 주 후에 UMARS 설문지를 완료하라는 요청을받을 것입니다.
UMARS 점수 ≥ 3은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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8 주
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치료 만족도
기간: 8 주
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치료 만족도는 참가자들에게 (1) "매우 만족"에서 (5) "매우 불만족"까지 5 점 리 커트 척도로받은 "학습 치료에 대한 만족도 수준"을 요구함으로써 평가 될 것입니다.
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8 주
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치료 접근성
기간: 8 주
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치료 접근성은 앱에 액세스 할 수 없거나 액세스하는 데 어려움이있는 참가자 수와 전화/기술 지원 요청을 기록하여 평가됩니다.
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8 주
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치료 준수
기간: 8 주
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PDTX 치료를받는 참가자에 대한 치료 준수는 앱 사용 데이터를 통해 평가됩니다.
통제 그룹의 경우 직접 질문은 치료 준수를 평가하는 데 사용됩니다 (전단지를 읽었습니까?
답변 선택 : 예 / 아니요.
그렇다면 얼마나 읽었습니까?
% 카테고리의 답변 선택; 그렇다면, 8 주 동안 전단지로 돌아와 기억을 새로 고침 했습니까?
답변 선택 : 예 / 아니오).
항콜린 성 또는 베타-장식 약물을 처방 한 사람들의 경우 직접 환자 질문을 통해 약물 준수를 평가하여 약물에서 약물을 얻었는지, 약물 복용량, 부작용 및 해당되는 경우 중단 이유를 평가할 것입니다. 약물.
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8 주
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다른 치료
기간: 12 개월
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다른 치료법은 참가자가 새로운 조건이 있는지 또는 OAB 증상에 영향을 줄 수있는 추가 치료법을 사용했는지 또는 사용했는지에 대해 참가자를 쿼리함으로써 초기 8 주 중재 기간에 따라 평가됩니다.
여기에는 스트레스 요실금 진단 및 치료에 대한 평가 및 치료, 요로 보유, 골반 장기 탈출증, 폐경기 생식기 증후군, 질 위축, 임신, 수면 무호흡, 심장 마비 및 당뇨병이 포함됩니다.
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12 개월
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부작용
기간: 12 개월
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부작용은 시험 전반에 걸쳐 발생할 수있는 부작용에 관해 참가자를 쿼리하여 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Gormley EA, Lightner DJ, Faraday M, Vasavada SP; American Urological Association; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine. Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1572-80. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.087. Epub 2015 Jan 23.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Wilson H. Development and Validation of the User Version of the Mobile Application Rating Scale (uMARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 10;4(2):e72. doi: 10.2196/mhealth.5849.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Abrams P, Kelleher CJ, Kerr LA, Rogers RG. Overactive bladder significantly affects quality of life. Am J Manag Care. 2000 Jul;6(11 Suppl):S580-90.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Coyne KS, Matza LS, Thompson CL, Kopp ZS, Khullar V. Determining the importance of change in the overactive bladder questionnaire. J Urol. 2006 Aug;176(2):627-32; discussion 632. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.088.
- Coyne KS, Matza LS, Thompson CL. The responsiveness of the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q). Qual Life Res. 2005 Apr;14(3):849-55. doi: 10.1007/s11136-004-0706-1.
- Coyne K, Revicki D, Hunt T, Corey R, Stewart W, Bentkover J, Kurth H, Abrams P. Psychometric validation of an overactive bladder symptom and health-related quality of life questionnaire: the OAB-q. Qual Life Res. 2002 Sep;11(6):563-74. doi: 10.1023/a:1016370925601.
- Matza LS, Thompson CL, Krasnow J, Brewster-Jordan J, Zyczynski T, Coyne KS. Test-retest reliability of four questionnaires for patients with overactive bladder: the overactive bladder questionnaire (OAB-q), patient perception of bladder condition (PPBC), urgency questionnaire (UQ), and the primary OAB symptom questionnaire (POSQ). Neurourol Urodyn. 2005;24(3):215-25. doi: 10.1002/nau.20110.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Coyne KS, Zhou Z, Thompson C, Versi E. The impact on health-related quality of life of stress, urge and mixed urinary incontinence. BJU Int. 2003 Nov;92(7):731-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04463.x.
- Coyne KS, Thompson CL, Lai JS, Sexton CC. An overactive bladder symptom and health-related quality of life short-form: validation of the OAB-q SF. Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):255-63. doi: 10.1002/nau.22559. Epub 2014 Jan 13.
- Lai HH, Shen B, Rawal A, Vetter J. The relationship between depression and overactive bladder/urinary incontinence symptoms in the clinical OAB population. BMC Urol. 2016 Oct 6;16(1):60. doi: 10.1186/s12894-016-0179-x.
- Bradley CS, Rahn DD, Nygaard IE, Barber MD, Nager CW, Kenton KS, Siddiqui NY, Abel RB, Spino C, Richter HE. The questionnaire for urinary incontinence diagnosis (QUID): validity and responsiveness to change in women undergoing non-surgical therapies for treatment of stress predominant urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):727-34. doi: 10.1002/nau.20818.
- Hu TW, Wagner TH, Bentkover JD, Leblanc K, Zhou SZ, Hunt T. Costs of urinary incontinence and overactive bladder in the United States: a comparative study. Urology. 2004 Mar;63(3):461-5. doi: 10.1016/j.urology.2003.10.037.
- Coyne KS, Sexton CC, Irwin DE, Kopp ZS, Kelleher CJ, Milsom I. The impact of overactive bladder, incontinence and other lower urinary tract symptoms on quality of life, work productivity, sexuality and emotional well-being in men and women: results from the EPIC study. BJU Int. 2008 Jun;101(11):1388-95. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07601.x.
- Olivera CK, Meriwether K, El-Nashar S, Grimes CL, Chen CC, Orejuela F, Antosh D, Gleason J, Kim-Fine S, Wheeler T, McFadden B, Balk EM, Murphy M; Systematic Review Group for the Society of Gynecological Surgeons. Nonantimuscarinic treatment for overactive bladder: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jul;215(1):34-57. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.156. Epub 2016 Feb 4.
- Bradley CS, Rovner ES, Morgan MA, Berlin M, Novi JM, Shea JA, Arya LA. A new questionnaire for urinary incontinence diagnosis in women: development and testing. Am J Obstet Gynecol. 2005 Jan;192(1):66-73. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.037.
- Glombiewski JA, Sawyer AT, Gutermann J, Koenig K, Rief W, Hofmann SG. Psychological treatments for fibromyalgia: a meta-analysis. Pain. 2010 Nov;151(2):280-295. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.011. Epub 2010 Aug 19.
- Rubin D. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 1987.
- Burkett LS, Siddique M, Zeymo A, Brunn EA, Gutman RE, Park AJ, Iglesia CB. Clobetasol Compared With Fractionated Carbon Dioxide Laser for Lichen Sclerosus: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):968-978. doi: 10.1097/AOG.0000000000004332.
- Dennerstein L, Lehert P, Dudley E. Short scale to measure female sexuality: adapted from McCoy Female Sexuality Questionnaire. J Sex Marital Ther. 2001 Jul-Sep;27(4):339-51. doi: 10.1080/009262301317081098.
- Brookes ST, Donovan JL, Wright M, Jackson S, Abrams P. A scored form of the Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire: data from a randomized controlled trial of surgery for women with stress incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jul;191(1):73-82. doi: 10.1016/j.ajog.2003.12.027.
- Sanderson DJ, Zavez A, Meekins AR, Eddib A, Lee TG, Barber MD, Duecy E. The Patient Acceptable Symptom State in Female Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Jan 1;28(1):33-39. doi: 10.1097/SPV.0000000000001055.
- Funada S, Watanabe N, Goto T, Negoro H, Akamatsu S, Uozumi R, Kishimoto S, Ichioka K, Segawa T, Furukawa TA, Ogawa O. Clinical feasibility and acceptability of adding cognitive behavioral therapy to pharmacotherapy for drug-resistant overactive bladder in women: A single-arm pilot study. Low Urin Tract Symptoms. 2021 Jan;13(1):69-78. doi: 10.1111/luts.12333. Epub 2020 Jul 3.
- Price JR, Mitchell E, Tidy E, Hunot V. Cognitive behaviour therapy for chronic fatigue syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;2008(3):CD001027. doi: 10.1002/14651858.CD001027.pub2.
- Laird KT, Tanner-Smith EE, Russell AC, Hollon SD, Walker LS. Short-term and Long-term Efficacy of Psychological Therapies for Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jul;14(7):937-947.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2015.11.020. Epub 2015 Dec 22.
- Hanlon I, Hewitt C, Bell K, Phillips A, Mikocka-Walus A. Systematic review with meta-analysis: online psychological interventions for mental and physical health outcomes in gastrointestinal disorders including irritable bowel syndrome and inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Aug;48(3):244-259. doi: 10.1111/apt.14840. Epub 2018 Jun 14.
- Etzelmueller A, Vis C, Karyotaki E, Baumeister H, Titov N, Berking M, Cuijpers P, Riper H, Ebert DD. Effects of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in Routine Care for Adults in Treatment for Depression and Anxiety: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Aug 31;22(8):e18100. doi: 10.2196/18100.
- Melotti IGR, Juliato CRT, Tanaka M, Riccetto CLZ. Severe depression and anxiety in women with overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):223-228. doi: 10.1002/nau.23277. Epub 2017 Apr 13.
- Melotti IGR, Juliato CRT, Coelho SCA, Lima M, Riccetto CLZ. Is There Any Difference Between Depression and Anxiety in Overactive Bladder According to Sex? A Systematic Review and Meta-Analysis. Int Neurourol J. 2017 Sep;21(3):204-211. doi: 10.5213/inj.1734890.445. Epub 2017 Sep 12.
- Harvey J, Finney S, Stewart L, Gillespie J. The relationship between cognition and sensation in determining when and where to void: the concept of cognitive voiding. BJU Int. 2012 Dec;110(11):1756-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11078.x. Epub 2012 May 29.
- Chermansky CJ, Chancellor MB. Increasing awareness and improving the care of urinary incontinence: highlights from the world health organization 2nd international consultation on incontinence july 1-4, 2001, paris, france. Rev Urol. 2003 Winter;5(1):22-5. No abstract available.
- Wadensten T, Nystrom E, Nord A, Lindam A, Sjostrom M, Samuelsson E. App-based self-management of urgency and mixed urinary incontinence in women: One-year follow-up. Neurourol Urodyn. 2022 Apr;41(4):945-954. doi: 10.1002/nau.24898. Epub 2022 Mar 9.
- Liberman JN, Hunt TL, Stewart WF, Wein A, Zhou Z, Herzog AR, Lipton RB, Diokno AC. Health-related quality of life among adults with symptoms of overactive bladder: results from a U.S. community-based survey. Urology. 2001 Jun;57(6):1044-50. doi: 10.1016/s0090-4295(01)00986-4.
- Shamliyan T, Wyman J, Bliss DZ, Kane RL, Wilt TJ. Prevention of urinary and fecal incontinence in adults. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Dec;(161):1-379.
- Hagglund D, Walker-Engstrom ML, Larsson G, Leppert J. Quality of life and seeking help in women with urinary incontinence. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Nov;80(11):1051-5.
- Chiaffarino F, Parazzini F, Lavezzari M, Giambanco V; Gruppo Interdisciplinare di Studio Incontinenza Urinaria (GISIU). Impact of urinary incontinence and overactive bladder on quality of life. Eur Urol. 2003 May;43(5):535-8. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00097-6.
- Wu EQ, Birnbaum H, Marynchenko M, Mareva M, Williamson T, Mallett D. Employees with overactive bladder: work loss burden. J Occup Environ Med. 2005 May;47(5):439-46. doi: 10.1097/01.jom.0000161744.21780.c1.
- Dmochowski RR, Newman DK. Impact of overactive bladder on women in the United States: results of a national survey. Curr Med Res Opin. 2007 Jan;23(1):65-76. doi: 10.1185/030079907X159533.
- Luo C, Sanger N, Singhal N, Pattrick K, Shams I, Shahid H, Hoang P, Schmidt J, Lee J, Haber S, Puckering M, Buchanan N, Lee P, Ng K, Sun S, Kheyson S, Chung DC, Sanger S, Thabane L, Samaan Z. A comparison of electronically-delivered and face to face cognitive behavioural therapies in depressive disorders: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2020 Jun 27;24:100442. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100442. eCollection 2020 Jul.
- Sooknarine C, Farrell S, Sarma S, Salameh F, Burke N, Staunton B, Carr E, Sexton K, Agnew G, Downey A, D'Arcy F, Cundiff GW. Pilot Study of a Digital Behavioral Therapy for Overactive Bladder in Women. Urogynecology (Phila). 2024 Dec 1;30(12):956-961. doi: 10.1097/SPV.0000000000001499. Epub 2024 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APPROVE (Yining Huang)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 모든 결과에 대한 집계로 수집되고 분석됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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