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묘사 후 두통에 대한 예측 모델의 확립

2025년 1월 23일 업데이트: Yilin Zhao, YiLin Zhao

이 임상 시험의 목표는 묘사 후 두통에 대한 예측 모델을 확립하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

척추 천자 (또는 요추 천자) 후 두개 내압의 변화. 문화 후 펑크 두통이 발생하면 시신경 외피 직경 (ONSD) 및 (IOP)가 특정 임계 값에 도달하면 시신경 신경 외경 (ONSD)이 변하면, 사전 수술 후 두통의 발생률이 감소합니까? 연구원들은 척추 천자 전후에 초음파 및 (OR) 자기 공명 영상 (MRI)을 사용하여 시신경 외피 직경 (ONSD)을 측정합니다.

연구원들은 척추 천자 전후에 ICARE를 사용하여 안압 (IOP)을 측정합니다.

참가자 :

척추 천자 전후에 초음파 및 (OR) 자기 공명 영상 (MRI) 검사를받습니다.

연구 개요

상세 설명

듀라 펑크 후 두통 (PDPH)은 환자가 척수강 내 마취 또는 요추 천자를받은 후 발생하는 특정 유형의 두통을 나타냅니다. 이러한 유형의 두통은 일반적으로 천자 후 24 ~ 48 시간 내에 발생하며 주로 위치 두통에 의해 특징 지어집니다. 즉, 환자가 서 있거나 앉을 때 두통이 악화되고 누워있을 때 개선됩니다. 두통에는 종종 목 강성, 메스꺼움, 구토, 이명 및 흐릿한 시력과 같은 증상이 동반됩니다.

PDPH의 주요 메커니즘은 듀라와 거미류가 구멍을 뚫은 후 펑크 부위로부터의 뇌척수액의 누출로, CSF 압력이 감소한다. 뇌척수액의 감소는 몇 가지 생리 학적 변화를 일으킬 수 있습니다. CSF 압력 감소 : CSF의 감소는 두개 내 압력의 감소를 초래하여 뇌를지지하는 메커니즘을 변화시켜 통증을 유발합니다. 수막과 신경 뿌리에서 통증 감각으로 이어지는 통증 감각을 유발합니다. 전압 : 두개 내 압력의 감소는 뇌 혈관의 반사적 확장을 유발하여 통증을 더욱 악화시킬 수 있습니다. PDPH의 발생률은 환자의 연령, 섹스를 포함한 다양한 요인과 관련이 있습니다. , 신체 유형, 수술의 유형, 사용 된 천자 바늘의 유형과 크기. 작은 바늘 (예 : 25G 또는 얇은) 및 비 절단 바늘 (예 : Sprotte 바늘)은 PDPH의 발생률을 크게 줄일 수 있지만, 더 큰 절단 바늘 (예 : Quincke 바늘)은 더 높은 발생률과 관련이 있습니다. 젊은 환자와 여성은 PDPH 발병 경향이 있습니다. 또한, 다수의 구멍은 PDPH의 위험을 증가시킨다.

적시에 효과적인 치료는 PDPH의 발생을 크게 감소시킬 수있다. 그러나 현재 PDPH에 대한 모니터링 방법이 부족합니다. 이 연구는 초음파를 사용하여 자세 뇌척수액 압력을 측정함으로써 PDPH의 발생에 대한 예측 모델을 확립하는 것을 목표로하며, 이는 PDPH의 초기 예측 및 치료를 가능하게하여 환자의 편안함 및 회복 과정을 크게 향상시킬 수있다.

이 임상 시험의 목표는 PDPH의 발병률을 줄이고 임상 관리를 개선하기위한 사전 예방 적 개입 및 치료를 구현하기위한 문화 후 두통에 대한 예측 모델을 확립하는 것입니다. 따라서 효과적인 조기 경고 모델을 설정하는 것이 중요합니다. 참가자는 척추 천자 전후에 초음파, 자기 공명 영상 (MRI) 및 (또는) ICARE 검사를 받게됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Universtiy of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경막 펑크가 필요한 환자

설명

포함 기준 :

BMI ≤ 30 kg/m² 수술 전 정상 간 및 신장 기능 수술 전 정상 응고 기능 hemoglobin> 70 g/l 혈소판 수> 80 × 10/L

제외 기준 :

뇌척수액 누출이있는 수술 중 또는 수술 후 또는 후에 주요 출혈을 경험하는 환자 또는 정신 건강 장애 또는인지 기능 장애가있는 기타 심각한 기형 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인의 욕조 후 두통 그룹이 없습니다
MRI 및 (OR) 초음파 및 (또는) 펑크 후 및 24 시간 후의 안압 측정을 수행하십시오.
성인의 욕조 후 두통 그룹
MRI 및 (OR) 초음파 및 (또는) 펑크 후 및 24 시간 후의 안압 측정을 수행하십시오.
최적의 회복을 보장하고 잠재적 인 합병증을 관리하기 위해 환자는 구강 섭취량을 늘리거나 필요에 따라 정맥 내 유체를 받음으로써 유체를 보충하는 것이 좋습니다. 신체적 긴장을 줄이고 치유를 촉진하기 위해서는 침대 휴식이 권장됩니다. 또한, 특정 의료 절차, 특히 척추 탭 후에 발생할 수있는 두통과 같은 증상을 완화하기 위해 혈액 패치 절차가 수행 될 수 있습니다. 여기에는 소량의 환자 자신의 혈액을 경막 외 공간에 주입하여 뇌척수액의 누출을 밀봉하여 완화 및 회복을 지원하는 것이 포함됩니다. 이러한 중재의 효과를 보장하기 위해서는 적절한 모니터링 및 후속 치료가 필수적입니다.
다른 이름들:
  • 핏자국
  • 침대 휴식
어린이의 욕조 후 두통 그룹은 없습니다
MRI 및 (OR) 초음파 및 (또는) 펑크 후 및 24 시간 후의 안압 측정을 수행하십시오.
어린이의 듀러스 펑크 두통 그룹
MRI 및 (OR) 초음파 및 (또는) 펑크 후 및 24 시간 후의 안압 측정을 수행하십시오.
최적의 회복을 보장하고 잠재적 인 합병증을 관리하기 위해 환자는 구강 섭취량을 늘리거나 필요에 따라 정맥 내 유체를 받음으로써 유체를 보충하는 것이 좋습니다. 신체적 긴장을 줄이고 치유를 촉진하기 위해서는 침대 휴식이 권장됩니다. 또한, 특정 의료 절차, 특히 척추 탭 후에 발생할 수있는 두통과 같은 증상을 완화하기 위해 혈액 패치 절차가 수행 될 수 있습니다. 여기에는 소량의 환자 자신의 혈액을 경막 외 공간에 주입하여 뇌척수액의 누출을 밀봉하여 완화 및 회복을 지원하는 것이 포함됩니다. 이러한 중재의 효과를 보장하기 위해서는 적절한 모니터링 및 후속 치료가 필수적입니다.
다른 이름들:
  • 핏자국
  • 침대 휴식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의한 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정
기간: 경막 펑크 1 시간 전
MRI에 의한 ONSD 측정
경막 펑크 1 시간 전
MRI에 의한 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정
기간: 경막 천자 24 시간 후
MRI에 의한 ONSD 측정
경막 천자 24 시간 후
B 초음파에 의한 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정
기간: 경막 펑크 1 시간 전
B 초음파에 의한 ONSD 측정
경막 펑크 1 시간 전
B 초음파에 의한 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정
기간: 경막 펑크 후 8 시간
B 초음파에 의한 ONSD 측정
경막 펑크 후 8 시간
B 초음파에 의한 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정
기간: 경막 천자 24 시간 후
B 초음파에 의한 ONSD 측정
경막 천자 24 시간 후
B 초음파에 의한 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정
기간: 경막 펑크 후 48 시간
B 초음파에 의한 ONSD 측정
경막 펑크 후 48 시간
안압 내 압력 가속
기간: 경막 펑크 1 시간 전
ICARE의 안압 측정
경막 펑크 1 시간 전
안압 내 압력 가속
기간: 경막 펑크 후 8 시간
ICARE의 안압 측정
경막 펑크 후 8 시간
안압 내 압력 가속
기간: 경막 천자 24 시간 후
ICARE의 안압 측정
경막 천자 24 시간 후
안압 내 압력 가속
기간: 경막 펑크 후 48 시간
ICARE의 안압 측정
경막 펑크 후 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구멍의 수
기간: 경막 천자 24 시간 후
구멍의 수
경막 천자 24 시간 후
천자 바늘의 유형
기간: 경막 천자 24 시간 후
천자 바늘의 유형
경막 천자 24 시간 후
수술 후 두통 및 지속 시간의 시작 시간
기간: 경막 천자 24 시간 후
수술 후 두통의 발병 시간 "및"지속 시간
경막 천자 24 시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yilin Zhao, Huazhong Universty of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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