Établissement d'un modèle prédictif pour les maux de tête de perforation post-durale
L'objectif de cet essai clinique est d'établir un modèle prédictif pour les maux de tête post-durale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Changements de la pression intracrânienne après perforation vertébrale (ou ponction lombaire). Lorsque des maux de tête post-ponctuelle se produisent, le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) change lorsque le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et (ou) la pression intraoculaire (IOP) atteint un certain seuil, le traitement proactif réduit-il l'incidence des casques postopératoires? Les chercheurs mesureront le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) en utilisant l'imagerie par résonance (IRM) échographique et (OR) avant et après la ponction vertébrale.
Les chercheurs mesureront la pression intraoculaire (IOP) en utilisant ICARE avant et après la ponction vertébrale.
Les participants le feront:
Subir des examens échographiques et (ou) des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant et après la perforation vertébrale subissent des examens icare avant et après la ponction vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maux de tête post-durale (PDPH) se réfèrent à un type spécifique de maux de tête qui se produisent après que les patients reçoivent une anesthésie intrathécale ou une ponction lombaire, résultant de la fuite de liquide céphalo-rachidien (CSF) en raison de la ponction de la Dura Mater et de l'Arachnoïde Mater. Ce type de maux de tête se produit généralement dans les 24 à 48 heures suivant la crevaison et se caractérise principalement par des maux de tête positionnels, ce qui signifie que le mal de tête aggrave lorsque le patient est debout ou assis et s'améliore lorsqu'il est allongé. Le mal de tête s'accompagne souvent de symptômes tels que la raideur du cou, les nausées, les vomissements, les acouphènes et la vision floue.
Le principal mécanisme de PDPH est la fuite du liquide céphalo-rachidien du site de ponction après que la dure-mère et l'arachnoïde sont perforées, conduisant à une diminution de la pression du LCR. La réduction du liquide céphalo-rachidien peut provoquer plusieurs changements physiologiques: diminution de la pression du LCR: la réduction du LCR entraîne une baisse de la pression intracrânienne, qui modifie les mécanismes qui soutiennent le cerveau, entraînant une douleur. Sur les méninges et les racines nerveuses, conduisant à des sensations de douleur. , type de corps, type de chirurgie effectué et le type et la taille de l'aiguille de ponction utilisée. Les aiguilles plus petites (comme 25 g ou plus mince) et les aiguilles non coupées (telles que les aiguilles de sprotte) peuvent réduire considérablement l'incidence de PDPH, tandis que les aiguilles plus grandes et la coupe (comme les aiguilles de quincke) sont associées à une incidence plus élevée. Les patients et les femmes plus jeunes sont plus sujets au développement de PDPH. De plus, les perforations multiples augmentent le risque de PDPH.
Un traitement en temps opportun et efficace peut réduire considérablement la survenue de PDPH; Cependant, il existe actuellement un manque de méthodes de surveillance pour PDPH. Cette étude vise à établir un modèle prédictif pour la survenue de PDPH en mesurant la pression du liquide céphalo-rachidien en utilisant l'échographie, ce qui peut permettre une prédiction et un traitement précoces du PDPH, améliorant ainsi considérablement les processus de confort et de récupération des patients.
L'objectif de cet essai clinique est d'établir un modèle prédictif pour les maux de tête post-durale, dans le but de mettre en œuvre des interventions et des traitements proactifs pour réduire l'incidence de la PDPH et améliorer la gestion clinique. Par conséquent, l'établissement d'un modèle d'alerte précoce efficace est que les participants cruciaux recevront une échographie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et (ou) les examens icare avant et après la ponction vertébrale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Universtiy of Science and Technology
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
IMC ≤ 30 kg / m² de la fonction du foie et du rein normal avant la chirurgie fonction de coagulation normale avant chirurgie de l'hémoglobine> 70 g / l de plaquettes> 80 × 10⁹ / L
Critères d'exclusion:
Les patients qui subissent des saignements majeurs pendant ou après la chirurgie patients atteints de fuite de liquide céphalo-rachidien ou d'autres malformations graves atteints de troubles de santé mentale ou de dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de groupe de maux de tête post-dural chez l'adulte
Effectuer une mesure d'IRM et (ou) d'échographie et (ou) de la pression intraoculaire avant et 24 heures après la perforation
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Groupe de maux de tête post-durale chez l'adulte
Effectuer une mesure d'IRM et (ou) d'échographie et (ou) de la pression intraoculaire avant et 24 heures après la perforation
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Pour assurer une récupération optimale et gérer les complications potentielles, il est conseillé aux patients de compléter les liquides en augmentant leur apport oral ou en recevant des liquides intraveineux si nécessaire.
Le repos au lit est recommandé pour réduire les tensions physiques et favoriser la guérison.
De plus, une procédure de répartition sanguine peut être effectuée pour atténuer les symptômes tels que les maux de tête qui peuvent survenir après certaines procédures médicales, en particulier les robinets vertébraux.
Cela implique d'injecter une petite quantité de sang du patient dans l'espace péridural pour sceller toute fuite de liquide céphalo-rachidien, fournissant ainsi un soulagement et aidant en récupération.
Une surveillance appropriée et des soins de suivi sont essentiels pour assurer l'efficacité de ces interventions
Autres noms:
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Pas de groupe de maux de tête post-dural chez les enfants
Effectuer une mesure d'IRM et (ou) d'échographie et (ou) de la pression intraoculaire avant et 24 heures après la perforation
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Groupe de maux de tête post-durale chez les enfants
Effectuer une mesure d'IRM et (ou) d'échographie et (ou) de la pression intraoculaire avant et 24 heures après la perforation
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Pour assurer une récupération optimale et gérer les complications potentielles, il est conseillé aux patients de compléter les liquides en augmentant leur apport oral ou en recevant des liquides intraveineux si nécessaire.
Le repos au lit est recommandé pour réduire les tensions physiques et favoriser la guérison.
De plus, une procédure de répartition sanguine peut être effectuée pour atténuer les symptômes tels que les maux de tête qui peuvent survenir après certaines procédures médicales, en particulier les robinets vertébraux.
Cela implique d'injecter une petite quantité de sang du patient dans l'espace péridural pour sceller toute fuite de liquide céphalo-rachidien, fournissant ainsi un soulagement et aidant en récupération.
Une surveillance appropriée et des soins de suivi sont essentiels pour assurer l'efficacité de ces interventions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par IRM
Délai: 1 heure avant la perforation durale
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Mesure ONSD par IRM
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1 heure avant la perforation durale
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par IRM
Délai: 24 heures après la perforation durale
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Mesure ONSD par IRM
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24 heures après la perforation durale
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie b
Délai: 1 heure avant la perforation durale
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Mesure ONSD par échographie b
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1 heure avant la perforation durale
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie b
Délai: 8 heures après la perforation durale
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Mesure ONSD par échographie b
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8 heures après la perforation durale
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie b
Délai: 24 heures après la perforation durale
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Mesure ONSD par échographie b
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24 heures après la perforation durale
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie b
Délai: 48 heures après la perforation durale
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Mesure ONSD par échographie b
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48 heures après la perforation durale
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Messure de pression intraoculaire
Délai: 1 heure avant la perforation durale
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Mesure de la pression intraoculaire par ICARE
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1 heure avant la perforation durale
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Messure de pression intraoculaire
Délai: 8 heures après la perforation durale
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Mesure de la pression intraoculaire par ICARE
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8 heures après la perforation durale
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Messure de pression intraoculaire
Délai: 24 heures après la perforation durale
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Mesure de la pression intraoculaire par ICARE
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24 heures après la perforation durale
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Messure de pression intraoculaire
Délai: 48 heures après la perforation durale
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Mesure de la pression intraoculaire par ICARE
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48 heures après la perforation durale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de crevaisons
Délai: 24 heures après la perforation durale
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Nombre de crevaisons
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24 heures après la perforation durale
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Type d'aiguille de ponction
Délai: 24 heures après la perforation durale
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Type d'aiguille de ponction
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24 heures après la perforation durale
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Temps de début des maux de tête et durée postopératoires
Délai: 24 heures après la perforation durale
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Temps de début des maux de tête postopératoires "et" durée
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24 heures après la perforation durale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yilin Zhao, Huazhong Universty of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101787
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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