Zřízení prediktivního modelu pro bolení hlavy post-duralu
Cílem této klinické hodnocení je vytvoření prediktivního modelu pro bolení hlavy po duchu. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Změny intrakraniálního tlaku po páteřní punkci (nebo bederní punkci). Když dojde k bolesti hlavy po duralu hlavy, průměr optického nervového pouzdra (ONSD) se změní, když průměr optického nervového pouzdra (ONSD) a (nebo) nitrooční tlak (IOP) dosáhne určitého prahu, snižuje proaktivní ošetření incidence bolesti hlavy? Vědci budou měřit průměr optického nervového pouzdra (ONSD) pomocí ultrazvukového a (nebo) magnetického rezonance (MRI) před a po páteřní punkci.
Vědci budou měřit nitrooční tlak (IOP) pomocí ICARE před a po páteřní punkci.
Účastníci budou:
Podstoupí ultrazvukové a (nebo) zkoušky magnetické rezonance (MRI) před a po páteřní propíchnutí před a po propíchnutí páteře
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Post-dural punkční bolest hlavy (PDPH) se týká specifického typu bolesti hlavy, ke kterému dochází poté, co pacienti dostávají intratekální anestezii nebo bederní punkci, což je výsledkem úniku mozkomíšního moku (CSF) v důsledku propíchnutí dura mater a arachnoidní mater. Tento typ bolesti hlavy se obvykle vyskytuje do 24 až 48 hodin po propíchnutí a je charakterizován především pozičními bolestmi hlavy, což znamená, že bolest hlavy se zhoršuje, když pacient stojí nebo sedí a zlepšuje se při ležení. Bolest hlavy je často doprovázena příznaky, jako je tuhost krku, nevolnost, zvracení, tinnitus a rozmazané vidění.
Primárním mechanismem PDPH je únik mozkomíšního moku z místa propíchnutí po propíchnutí dura a arachnoidy, což vede ke snížení tlaku CSF. Snížení mozkomíšního moku může způsobit několik fyziologických změn: snížený tlak CSF: Snížení CSF vede k poklesu intrakraniálního tlaku, který mění mechanismy, které podporují mozek, což má za následek bolest. Mémená napětí: Snížení CSF může způsobit napíchnutí Na kořenech meningů a nervů, což vede k pocitu bolesti. VASODILACE: Pokles intrakraniálního tlaku může vyvolat reflexivní dilataci mozkových krevních cév, což dále zhoršuje bolest. Výskyt PDPH je spojen s různými faktory, včetně věku pacienta, sexuálního sexu, sexuálního sexuálního sexu , typ těla, provedený typ chirurgického zákroku a typ a velikost použité propíchnutí. Menší jehly (jako je 25g nebo tenčí) a neřezané jehly (jako jsou jehly Sprotte) mohou významně snížit výskyt PDPH, zatímco větší a řezací jehly (jako je jehly quinke) jsou spojeny s vyšším výskytem. Mladší pacienti a ženy jsou náchylnější k rozvoji PDPH. Kromě toho více vpichů zvyšuje riziko PDPH.
Včasná a účinná léčba může významně snížit výskyt PDPH; V současné době však chybí metody monitorování pro PDPH. Cílem této studie je vytvořit prediktivní model výskytu PDPH měřením posturálního tlaku mozkomíšního moku pomocí ultrazvuku, který může umožnit včasnou predikci a léčbu PDPH, čímž významně zlepšuje procesy pohodlí a zotavení pacienta.
Cílem této klinické studie je vytvoření prediktivního modelu pro bolest hlavy po durální punkci s cílem provádět proaktivní zásahy a léčbu ke snížení výskytu PDPH a zlepšit klinické řízení. Zřízení účinného modelu včasného varování je proto zásadní účastníci obdrží ultrazvukové, magnetické rezonance zobrazení (MRI) a (nebo) ICARE zkoušky před a po páteře
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Universtiy of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
BMI ≤ 30 kg/m² Normální funkce játra a ledvin před chirurgickým zákrokem Normální koagulační funkce před chirurgickým zákrokem> 70 g/l Počet krevních destiček> 80 × 10⁹/L
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří zažívají významné krvácení během nebo po chirurgické chirurgii s únikem mozkomíšního moku nebo jiných závažných malformací pacientů s poruchami duševního zdraví nebo kognitivní dysfunkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná skupina post-dural vpichu hlavy u dospělých
Proveďte MRI a (nebo) ultrazvuk a (nebo) měření nitrookulárního tlaku před a 24 hodin po propíchnutí
|
|
|
Skupina bolesti hlavy po duchu u dospělých
Proveďte MRI a (nebo) ultrazvuk a (nebo) měření nitrookulárního tlaku před a 24 hodin po propíchnutí
|
Pro zajištění optimálního zotavení a řízení potenciálních komplikací se pacientům doporučuje doplnit tekutiny zvýšením jejich ústního příjmu nebo přijetím intravenózních tekutin podle potřeby.
Odpočinek postele se doporučuje snížit fyzický napětí a podpořit hojení.
Kromě toho může být proveden postup krevních náplastí za účelem zmírnění příznaků, jako jsou bolesti hlavy, které se mohou vyskytnout po určitých lékařských postupech, zejména páteřních kohoutcích.
To zahrnuje injekci malého množství vlastní krve pacienta do epidurálního prostoru k utěsnění jakýchkoli úniků mozkomíšního moku, čímž se poskytuje úlevu a napomáhá při zotavení.
Pro zajištění účinnosti těchto zásahů je nezbytná správná sledování a následná péče
Ostatní jména:
|
|
Žádná post-dural punkce bolesti hlavy u dětí
Proveďte MRI a (nebo) ultrazvuk a (nebo) měření nitrookulárního tlaku před a 24 hodin po propíchnutí
|
|
|
Skupina bolesti hlavy po duralu u dětí
Proveďte MRI a (nebo) ultrazvuk a (nebo) měření nitrookulárního tlaku před a 24 hodin po propíchnutí
|
Pro zajištění optimálního zotavení a řízení potenciálních komplikací se pacientům doporučuje doplnit tekutiny zvýšením jejich ústního příjmu nebo přijetím intravenózních tekutin podle potřeby.
Odpočinek postele se doporučuje snížit fyzický napětí a podpořit hojení.
Kromě toho může být proveden postup krevních náplastí za účelem zmírnění příznaků, jako jsou bolesti hlavy, které se mohou vyskytnout po určitých lékařských postupech, zejména páteřních kohoutcích.
To zahrnuje injekci malého množství vlastní krve pacienta do epidurálního prostoru k utěsnění jakýchkoli úniků mozkomíšního moku, čímž se poskytuje úlevu a napomáhá při zotavení.
Pro zajištění účinnosti těchto zásahů je nezbytná správná sledování a následná péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průměru optického nervového pouzdra (ONSD) pomocí MRI
Časové okno: 1 hodinu před duralovou propíchnutím
|
Měření ONSD pomocí MRI
|
1 hodinu před duralovou propíchnutím
|
|
Měření průměru optického nervového pouzdra (ONSD) pomocí MRI
Časové okno: 24 hodin po duralu
|
Měření ONSD pomocí MRI
|
24 hodin po duralu
|
|
Měření průměru optického nervového pouzdra (ONSD) ultrazvukem B ultrazvuku
Časové okno: 1 hodinu před duralovou propíchnutím
|
Měření ONSD ultrazvukem B
|
1 hodinu před duralovou propíchnutím
|
|
Měření průměru optického nervového pouzdra (ONSD) ultrazvukem B ultrazvuku
Časové okno: 8 hodin po duralu
|
Měření ONSD ultrazvukem B
|
8 hodin po duralu
|
|
Měření průměru optického nervového pouzdra (ONSD) ultrazvukem B ultrazvuku
Časové okno: 24 hodin po duralu
|
Měření ONSD ultrazvukem B
|
24 hodin po duralu
|
|
Měření průměru optického nervového pouzdra (ONSD) ultrazvukem B ultrazvuku
Časové okno: 48 hodin po duralu
|
Měření ONSD ultrazvukem B
|
48 hodin po duralu
|
|
Neopálený tlakový zkaz
Časové okno: 1 hodinu před duralovou propíchnutím
|
Měření nitrookulárního tlaku pomocí ICARE
|
1 hodinu před duralovou propíchnutím
|
|
Neopálený tlakový zkaz
Časové okno: 8 hodin po duralu
|
Měření nitrookulárního tlaku pomocí ICARE
|
8 hodin po duralu
|
|
Neopálený tlakový zkaz
Časové okno: 24 hodin po duralu
|
Měření nitrookulárního tlaku pomocí ICARE
|
24 hodin po duralu
|
|
Neopálený tlakový zkaz
Časové okno: 48 hodin po durálním propíchnutí
|
Měření nitrookulárního tlaku pomocí ICARE
|
48 hodin po durálním propíchnutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vpich
Časové okno: 24 hodin po duralu
|
Počet vpich
|
24 hodin po duralu
|
|
Typ jehly propíchnutí
Časové okno: 24 hodin po duralu
|
Typ jehly propíchnutí
|
24 hodin po duralu
|
|
Čas nástupu pooperační bolesti hlavy a trvání
Časové okno: 24 hodin po duralu
|
Čas nástupu pooperační bolesti hlavy “a„ Délka
|
24 hodin po duralu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yilin Zhao, Huazhong Universty of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101787
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplňte tekutiny
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno