Ustanowienie modelu predykcyjnego bólu głowy po przebiciu
Celem tego badania klinicznego jest ustanowienie modelu predykcyjnego bólu głowy po przebiciu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Zmiany ciśnienia śródczaszkowego po nakłuciu kręgosłupa (lub nakłucie lędźwiowej). Kiedy występuje ból głowy po durcu, średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) zmienia się, gdy średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) i (lub) ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) osiąga określony próg, czy proaktywne leczenie zmniejsza częstość występowania bólu pooperacyjnych? Naukowcy zmierzą średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) przy użyciu ultradźwięków i (lub) obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) przed i po nakłuciu kręgosłupa.
Naukowcy będą mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) za pomocą ICARE przed i po nakłuciu kręgosłupa.
Uczestnicy:
Przed i po nakłuciu kręgosłupa poddaj się badaniom ultradźwiękowym i (lub) rezonansu magnetycznego (MRI) przed i po nakłuciu kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Post-dural nakłucia (PDPH) odnosi się do określonego rodzaju bólu głowy, który występuje po tym, jak pacjenci otrzymają znieczulenie dooponowe lub nakłucie lędźwiowe, wynikające z wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) z powodu nakłucia macień i arachnoidów. Ten rodzaj bólu głowy zwykle występuje w ciągu 24 do 48 godzin po nakłucie i charakteryzuje się przede wszystkim pozycjami bólu głowy, co oznacza, że ból głowy pogarsza się, gdy pacjent stoi lub siedzi i poprawia się po leczeniu. Ból głowy często towarzyszą objawy, takie jak sztywność szyi, nudności, wymioty, szum w uszach i rozmyte widzenie.
Podstawowym mechanizmem PDPH jest wyciek płynu mózgowo -rdzeniowego z miejsca nakłucia po przebiciu dura i pajęczaku, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia CSF. Zmniejszenie płynu mózgowo -rdzeniowego może powodować kilka zmian fizjologicznych: zmniejszone ciśnienie CSF: Zmniejszenie CSF prowadzi do spadku ciśnienia śródczaszkowego, co zmienia mechanizmy potwierdzające mózg, powodując ból przeciwbólowy: Zmniejszenie CSF może powodować napięcie napięcia na oponach mózgowych i nerwowych, prowadzących do odczuć bólu. Osatodowanie: spadek ciśnienia śródczaszkowego może wywołać odruchowe rozszerzenie mózgowych naczyń krwionośnych, dodatkowo zaostrzając ból. Występowanie PDPH wiąże , Rodzaj ciała, rodzaj operacji przeprowadzonej oraz rodzaj i rozmiar zastosowanej igły przebijającej. Mniejsze igły (takie jak 25 g lub cieńsze) i igły niezwiązane (takie jak igły Sprotte) mogą znacznie zmniejszyć częstość występowania PDPH, podczas gdy igły większe i tnące (takie jak igły Quincke) są związane z większą częstością występowania. Młodsi pacjenci i kobiety są bardziej podatni na rozwój PDPH. Ponadto wiele nakłuć zwiększa ryzyko PDPH.
Terminowe i skuteczne leczenie może znacznie zmniejszyć występowanie PDPH; Jednak obecnie brakuje metod monitorowania PDPH. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie modelu predykcyjnego występowania PDPH poprzez pomiar postawy płynu mózgowo -rdzeniowego za pomocą ultradźwięków, co może umożliwić wczesne przewidywanie i leczenie PDPH, w ten sposób znacznie poprawiając procesy komfortu pacjenta i odzyskiwania.
Celem tego badania klinicznego jest ustanowienie modelu predykcyjnego bólu głowy po przebiciu, w celu wdrożenia proaktywnych interwencji i leczenia w celu zmniejszenia częstości występowania PDPH i poprawy zarządzania klinicznego. Dlatego ustanowienie skutecznego modelu wczesnego ostrzegania jest kluczowymi uczestnikami otrzymania badań ultradźwiękowych, rezonansu magnetycznego (MRI) i (lub) badań ICARE przed i po nakłuciu kręgosłupa
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Universtiy of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
BMI ≤ 30 kg/m² Normalna czynność wątroby i nerek przed operacją normalne funkcję krzepnięcia przed operacją hemoglobinę> 70 g/l liczba płytek krwi> 80 × 10⁹/l
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy doświadczają poważnego krwawienia podczas lub po operacji pacjentów z wyciekiem płynu mózgowo -rdzeniowego lub innymi poważnymi wadami pacjentów z zaburzeniami zdrowia psychicznego lub dysfunkcją poznawczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak grupy bólu głowy po przebiciu u dorosłych
Wykonaj MRI i (lub) ultradźwięki i (lub) pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przed i 24 godziny po nakłucie
|
|
|
Post-dural przebicia grupy bólu głowy u dorosłych
Wykonaj MRI i (lub) ultradźwięki i (lub) pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przed i 24 godziny po nakłucie
|
Aby zapewnić optymalne odzyskiwanie i zarządzanie potencjalnymi powikłaniami, pacjentom zaleca się uzupełnienie płynów poprzez zwiększenie ich doustnego spożycia lub w razie potrzeby otrzymując płyny dożylne.
Zaleca się, aby odpoczynek w łóżku zmniejszał obciążenie fizyczne i promować gojenie.
Ponadto można przeprowadzić procedurę łatania krwi w celu złagodzenia objawów, takich jak bóle głowy, które mogą wystąpić po niektórych zabiegu medycznych, szczególnie kranów kręgosłupa.
Obejmuje to wstrzyknięcie niewielkiej ilości własnej krwi pacjenta do przestrzeni zewnątrzoponowej, aby uszczelnić wszelkie wycieki płynu mózgowo -rdzeniowego, zapewniając w ten sposób ulgę i pomagając w regeneracji.
Właściwe monitorowanie i dalsze opiekę są niezbędne, aby zapewnić skuteczność tych interwencji
Inne nazwy:
|
|
Brak grupy bólu głowy po przebiciu u dzieci
Wykonaj MRI i (lub) ultradźwięki i (lub) pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przed i 24 godziny po nakłucie
|
|
|
Post-dural przebicia grupy bólu głowy u dzieci
Wykonaj MRI i (lub) ultradźwięki i (lub) pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przed i 24 godziny po nakłucie
|
Aby zapewnić optymalne odzyskiwanie i zarządzanie potencjalnymi powikłaniami, pacjentom zaleca się uzupełnienie płynów poprzez zwiększenie ich doustnego spożycia lub w razie potrzeby otrzymując płyny dożylne.
Zaleca się, aby odpoczynek w łóżku zmniejszał obciążenie fizyczne i promować gojenie.
Ponadto można przeprowadzić procedurę łatania krwi w celu złagodzenia objawów, takich jak bóle głowy, które mogą wystąpić po niektórych zabiegu medycznych, szczególnie kranów kręgosłupa.
Obejmuje to wstrzyknięcie niewielkiej ilości własnej krwi pacjenta do przestrzeni zewnątrzoponowej, aby uszczelnić wszelkie wycieki płynu mózgowo -rdzeniowego, zapewniając w ten sposób ulgę i pomagając w regeneracji.
Właściwe monitorowanie i dalsze opiekę są niezbędne, aby zapewnić skuteczność tych interwencji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) Pomiar MRI
Ramy czasowe: 1 godzinę przed nakłucie
|
Pomiar ONSD przez MRI
|
1 godzinę przed nakłucie
|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) Pomiar MRI
Ramy czasowe: 24 godziny po nakłuciu
|
Pomiar ONSD przez MRI
|
24 godziny po nakłuciu
|
|
Pomiar o średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) przez B ultradźwięki B
Ramy czasowe: 1 godzinę przed nakłucie
|
Pomiar ONSD przez B ultradźwięki
|
1 godzinę przed nakłucie
|
|
Pomiar o średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) przez B ultradźwięki B
Ramy czasowe: 8 godzin po nakłuciu
|
Pomiar ONSD przez B ultradźwięki
|
8 godzin po nakłuciu
|
|
Pomiar o średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) przez B ultradźwięki B
Ramy czasowe: 24 godziny po nakłuciu
|
Pomiar ONSD przez B ultradźwięki
|
24 godziny po nakłuciu
|
|
Pomiar o średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) przez B ultradźwięki B
Ramy czasowe: 48 godzin po nakłuciu
|
Pomiar ONSD przez B ultradźwięki
|
48 godzin po nakłuciu
|
|
Współczynnik ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 1 godzinę przed nakłucie
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przez ICare
|
1 godzinę przed nakłucie
|
|
Współczynnik ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 8 godzin po nakłuciu
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przez ICare
|
8 godzin po nakłuciu
|
|
Współczynnik ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 24 godziny po nakłuciu
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przez ICare
|
24 godziny po nakłuciu
|
|
Współczynnik ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 48 godzin po nakłuciu
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przez ICare
|
48 godzin po nakłuciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba nakłuć
Ramy czasowe: 24 godziny po nakłuciu
|
liczba nakłuć
|
24 godziny po nakłuciu
|
|
Rodzaj igły przebijającej
Ramy czasowe: 24 godziny po nakłuciu
|
Rodzaj igły przebijającej
|
24 godziny po nakłuciu
|
|
Czas pooperacyjny ból głowy i czas trwania
Ramy czasowe: 24 godziny po nakłuciu
|
Czas pooperacyjny ból głowy ”i„ Czas trwania
|
24 godziny po nakłuciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yilin Zhao, Huazhong Universty of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101787
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .