신경인지 장애 환자에 대한 탄력성을 향상시키기위한 혼합 중재 (RESILIENCE)
신경인지 장애가있는 60 세 이상의 사람들의 탄력성을 향상시키기 위해 혼합 된 중재를 무작위 임상 시험 검사합니다.
이 연구는 경미한인지 장애가있는 환자의 탄력성을 향상시키기 위해인지 행동 요법 기술, 긍정적 심리학 기술, 마음 챙김 명상 및 요가를 결합한 프로그램을 테스트하는 것을 목표로합니다.
이 개입은 대조군과 비교 될 것이지만, 잠재적으로 얻은 효과가 기한이되지 않도록하기 위해 다른 중재 (노인의 탄력성을 향상시키지 않는 중재, 즉 노인의 탄력성을 향상시키지 않는 중재)를 테스트하는 그룹과 비교 될 것입니다. 참가자의 간단한 관리에.
중재 기간은 3 개월이되며 중재 직전과 직후의 평가는 3 개월입니다.
또한, 시간에 따른 중재의 효과를 가장 잘 평가하기 위해, 두 가지 후속 측정이 제안 될 것이다 : 중재 후 1 개월 후 측정, 그 다음 중재 후 3 개월 후 최종 1 개월.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LEMAIRE JUSTINE
- 전화번호: 3392034778
- 이메일: lemaire.j@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: foussat valérie
- 이메일: foussat.v@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06003
- 모병
- Chu De Nice
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연락하다:
- SACCO Guillaume, Pr, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세의 남자 또는 여자
- DSM 5의 기준에 따라 경미한 신경인지 장애가 있습니다.
- Wagnild 및 Young Retilience Scale (RS)에서 145 점 이하입니다 (Wagnild, 2009).
- 프랑스어를 읽고 쓸 수있는 주제;
- 사회 보장 제도의 주제 수혜자;
- 자유롭고 사전 동의를 이해하고 서명하는 능력.
제외 기준 :
- 이미 명상 및/또는 요가 및/또는 태극권을 연습하는 대상
- 현재 심리 치료를 받고있는 대상 (접근 방식이 무엇이든)
- 제안 된 중재 또는 평가 수행을 방해 할 수있는 주요 청각, 시각적 또는 운동 장애가있는 대상;
- 주요 정신 장애 (예 : 정신 분열증, 중증 우울증, 중독, 양극성 장애, 정신병 장애, 해리 위험, 공황 발작, 일반 불안 장애, 존재 및/또는 최근의 역사 (연구에 포함 전 5 년 내에). 등.)
- 정신병 치료를받는 경우, 복용량은 4 주 동안 안정되어 있어야합니다.
- 취약한 사람은 기사 L1121-5 ~ -8에 정의되어 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입없이 그룹
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실험적: 인지 자극
인지 자극 그룹에서 12 세션을 가진 그룹
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인지 자극 그룹에서 12 개의 세션 (12 주 동안 1 주일)
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실험적: 혼합 개입
혼합 자극 그룹에서 12 세션을 가진 그룹 (요가,인지 행동 요법, 마음 챙김 명상, 긍정적 심리학)
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믹스 자극 그룹에서 12 개의 세션 (주당 1 주일) (요가,인지 행동 요법, 마음의 명상, 긍정적 심리학)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 대조군 (중재없이)과 비교하여 가벼운 신경인지 장애 (NCD)로 고통받는 환자의 탄력성 개선.
기간: 사전 개입
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그룹 제어와 혼합 중재 혼합 설문지 사이의 노인 (RSOA)에 대한 탄력성 척도의 점수 비교 노인들이 탄력성을 평가할 수 있도록 적응시켰다. RSOA 설문지에는 4 가지 중요한 요소와 11 개의 측면으로 구성된 33 개의 질문이 포함되어 있습니다. 대인 관계 요인은 인내와 결정, 자기 효능과 독립성, 목적과 의미, 긍정적 인 관점으로 구성됩니다. 대인 관계 요소는 공동체 의식, 가족 지원 및 친구/이웃 지원으로 구성됩니다. 영적 요소는 믿음과기도로 구성되며, 경험적 요인은 이전 역경과 사전 예방성으로 구성됩니다. 각 질문은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 높은 탄력성을 나타냅니다. |
사전 개입
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수동 대조군 (중재없이)과 비교하여 가벼운 신경인지 장애 (NCD)로 고통받는 환자의 탄력성 개선.
기간: 사전 개입
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그룹 제어와 혼합 중재 혼합 간의 탄력성 척도 (RS)의 점수 비교 RS 설문지에는 25 개의 질문이 포함되어 있습니다. 탄력성 척도의 항목은 어려움에 대처하고 반격하는 능력의 다양한 측면을 다룹니다. 예를 들어, 일부 진술은 스트레스가 많은 상황에서 의미를 찾거나 미래에 대한 희망을 유지하거나 주변 사람들의 지원을받는 능력에 관한 것입니다. 각 질문은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 높은 탄력성을 나타냅니다. |
사전 개입
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수동 대조군 (중재없이)과 비교하여 가벼운 신경인지 장애 (NCD)로 고통받는 환자의 탄력성 개선.
기간: 사전 개입
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그룹 제어와 혼합 중재 사이의 간단한 인사에서 점수를 비교하는 것은 스트레스가 많은 삶의 사건에 대처할 수있는 효과적이고 비효율적 인 방법을 측정하도록 설계된 자체 보고서 설문지입니다. 대처 "는 부정적인 삶의 경험과 관련된 고통을 최소화하는 데 사용되는 노력으로 광범위하게 정의됩니다. 설문지에는 28 개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 1부터 4 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 나는 이것을 전혀하지 않았다. |
사전 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 탄력성 향상의 지속성
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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다른 시점에서 노인 (RSOA)에 대한 탄력성 척도의 점수 비교 RSOA 설문지에는 4 가지 중요한 요소와 11 개의 측면으로 구성된 33 개의 질문이 포함되어 있습니다. 대인 관계 요인은 인내와 결정, 자기 효능과 독립성, 목적과 의미, 긍정적 인 관점으로 구성됩니다. 대인 관계 요소는 공동체 의식, 가족 지원 및 친구/이웃 지원으로 구성됩니다. 영적 요소는 믿음과기도로 구성되며, 경험적 요인은 이전 역경과 사전 예방성으로 구성됩니다. 각 질문은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높습니다. |
연구 완료를 통해 평균 3 개월
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시간이 지남에 따라 탄력성 향상의 지속성
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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다른 시점에서 탄력성 척도 (RS)의 점수 비교 RS 설문지에는 25 개의 질문이 포함되어 있습니다. 탄력성 척도의 항목은 어려움에 대처하고 반격하는 능력의 다양한 측면을 다룹니다. 예를 들어, 일부 진술은 스트레스가 많은 상황에서 의미를 찾거나 미래에 대한 희망을 유지하거나 주변 사람들의 지원을받는 능력에 관한 것입니다. 각 질문은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 높은 탄력성을 나타냅니다. |
연구 완료를 통해 평균 3 개월
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시간이 지남에 따라 탄력성 향상의 지속성
기간: 연구 완료를 통해 평균 3 개월
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간단한 시점에서 짧은 송장에서 점수를 비교 한 짧은 케이스는 스트레스가 많은 삶의 사건에 대처할 수있는 효과적이고 비효율적 인 방법을 측정하도록 설계된 자체보고 설문지입니다. 대처 "는 부정적인 삶의 경험과 관련된 고통을 최소화하는 데 사용되는 노력으로 광범위하게 정의됩니다. 설문지에는 28 개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 1부터 4 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 나은 대처를 나타냅니다. |
연구 완료를 통해 평균 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SACCO GUILLAUME, Pr, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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