Eine gemischte Intervention zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit für Patienten mit neurokognitiven Störungen (RESILIENCE)
Randomisierte klinische Studien testete eine gemischte Intervention, um die Widerstandsfähigkeit bei Menschen im Alter von 60 Jahren mit neurokognitiven Störungen zu verbessern.
Die Studie zielt darauf ab, ein Programm zu testen, das kognitive Verhaltenstherapie -Techniken, positive Psychologie -Techniken, Achtsamkeitsmeditation und Yoga kombiniert, um die Widerstandsfähigkeit bei Patienten mit geringfügiger kognitiver Störung zu verbessern.
Diese Intervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, aber auch mit einem Gruppen, der eine andere Intervention (eine Intervention testet zum einfachen Management des Teilnehmers.
Die Dauer der Intervention beträgt 3 Monate mit einer Bewertung direkt vor und nach der Intervention.
Um die Wirksamkeit der Interventionen im Laufe der Zeit am besten zu bewerten, werden zwei Follow-up-Messungen vorgeschlagen: eine Messung einen Monat nach der Intervention, dann drei Monate nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LEMAIRE JUSTINE
- Telefonnummer: 3392034778
- E-Mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: foussat valérie
- E-Mail: foussat.v@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06003
- Rekrutierung
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- SACCO Guillaume, Pr, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter von> 60 Jahren
- Eine kleine neurokognitive Störung nach den Kriterien des DSM 5 haben
- Punktzahl von 145 oder weniger auf der Wagnild and Young Resilience Scale (RS) (Wagnild, 2009).
- Betreff in der Lage, Französisch zu lesen und zu schreiben;
- Fachnüchter eines Sozialversicherungsschemas;
- Fähigkeit, freie und informierte Einwilligung zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Betreff bereits Meditation und/oder Yoga und/oder Tai Chi praktizieren
- Gegenstand derzeit eine psychologische Therapie (unabhängig vom Ansatz)
- Subjekt mit einer großen Anhörung, einer visuellen oder motorischen Behinderung, die wahrscheinlich die vorgeschlagenen Interventionen oder die Durchführung von Bewertungen beeinträchtigen;
- Präsenz und/oder jüngste Geschichte (innerhalb der letzten 5 Jahre vor Einbeziehung in die Studie) schwerer psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, schwerer Depression, Sucht, bipolaren Störungen, psychotischen Störungen, Risiko für Dissoziation, Panikangriff, generalisierte Angststörungen, usw.)
- Bei der Einnahme von Psychopharmaka muss die Dosis seit 4 Wochen stabil gewesen sein
- Verletzliche Personen sind in den Artikeln L1121-5 bis -8 definiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe ohne Intervention
|
|
|
Experimental: Kognitive Stimulation
Gruppe mit 12 Sitzungen in der Gruppe kognitiver Stimulation
|
12 Sitzungen (eine pro Woche für 12 Wochen) in der Gruppe kognitiver Stimulation
|
|
Experimental: gemischte Intervention
Gruppe mit 12 Sitzungen in der Gruppe gemischter Stimulation (Yoga, kognitive Verhaltenstherapie, Achtsamkeitsmeditation, positive Psychologie)
|
12 Sitzungen (eine pro Woche für 12 Wochen) in der Gruppe der Mixt -Stimulation (Yoga, kognitive Verhaltenstherapie, Mindfuless Meditation, positive Psychologie)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Patienten, die an einer leichten neurokognitiven Störung (NCD) im Vergleich zu einer passiven Kontrollgruppe leiden (ohne Intervention).
Zeitfenster: Vorintervention
|
Vergleich der Bewertungen bei der Resilienz -Skala für ältere Erwachsene (RSOA) zwischen Gruppenkontrolle und gemischten Interventionen gemischten Fragebogen für ältere Erwachsene zur Bewertung der Belastbarkeit. Der RSOA -Fragebogen enthält 33 Fragen, die aus vier übergreifenden Faktoren und 11 Facetten bestehen. Der intrapersonale Faktor besteht aus Ausdauer und Bestimmung, Selbstwirksamkeit und Unabhängigkeit, Zweck und Bedeutung und positiver Perspektive. Der zwischenmenschliche Faktor besteht aus Sinn für Gemeinschaft, Familienunterstützung und Unterstützung von Freunden/Nachbarn. Der spirituelle Faktor besteht aus Glauben und Gebet, und der Erfahrungsfaktor besteht aus früheren Widrigkeiten und Proaktivität. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmende) höhere Werte deuten auf eine höhere Belastbarkeit hin. |
Vorintervention
|
|
Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Patienten, die an einer leichten neurokognitiven Störung (NCD) im Vergleich zu einer passiven Kontrollgruppe leiden (ohne Intervention).
Zeitfenster: Vorintervention
|
Vergleich der Bewertungen bei Resilience Scale (RS) zwischen Gruppenkontrolle und gemischter Eingriff gemischt Der RS -Fragebogen enthält 25 Fragen. Die Elemente in der Resilience -Skala befassen sich mit verschiedenen Aspekten der Fähigkeit, Schwierigkeiten zu bewältigen und zurückzuspringen. Zum Beispiel betreffen einige Aussagen die Fähigkeit, in stressigen Situationen einen Sinn zu finden, auf die Zukunft zu hoffnungsvoll zu bleiben oder sich von den um einen unterstützten zu fühlen. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 (stark zustimmende) höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hin |
Vorintervention
|
|
Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Patienten, die an einer leichten neurokognitiven Störung (NCD) im Vergleich zu einer passiven Kontrollgruppe leiden (ohne Intervention).
Zeitfenster: Vorintervention
|
Der Vergleich der Bewertungen bei Kurzhilfe zwischen Gruppenkontrolle und gemischter Intervention gemischt Das Kurzbereich ist ein Selbstberichtsfragebogen, der effektive und ineffektive Wege messen soll, um mit einem stressigen Lebensereignis fertig zu werden. Bewältigung "wird im Großen und Ganzen als Aufwand definiert, um die mit negativen Lebenserfahrungen verbundenen Belastungen zu minimieren. Der Fragebogen enthält 28 Fragen. Jede Frage wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 gemessen. |
Vorintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beharrlichkeit der Verbesserung der Widerstandsfähigkeit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
|
Vergleich der Bewertungen in der Resilienz -Skala für ältere Erwachsene (RSOA) zu verschiedenen Zeitpunkten Der RSOA -Fragebogen enthält 33 Fragen, die aus vier übergreifenden Faktoren und 11 Facetten bestehen. Der intrapersonale Faktor besteht aus Ausdauer und Bestimmung, Selbstwirksamkeit und Unabhängigkeit, Zweck und Bedeutung und positiver Perspektive. Der zwischenmenschliche Faktor besteht aus Sinn für Gemeinschaft, Familienunterstützung und Unterstützung von Freunden/Nachbarn. Der spirituelle Faktor besteht aus Glauben und Gebet, und der Erfahrungsfaktor besteht aus früheren Widrigkeiten und Proaktivität. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 gemessen (stimmen stark zu) Höhere Werte deuten auf eine höhere Belastbarkeit hin. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
|
|
Beharrlichkeit der Verbesserung der Widerstandsfähigkeit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
|
Vergleich der Bewertungen auf der Resilienzskala (RS) zu verschiedenen Zeitpunkten Der RS -Fragebogen enthält 25 Fragen. Die Elemente in der Resilience -Skala befassen sich mit verschiedenen Aspekten der Fähigkeit, Schwierigkeiten zu bewältigen und zurückzuspringen. Zum Beispiel betreffen einige Aussagen die Fähigkeit, in stressigen Situationen einen Sinn zu finden, auf die Zukunft zu hoffnungsvoll zu bleiben oder sich von den um einen unterstützten zu fühlen. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 (stark zustimmende) höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hin |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
|
|
Beharrlichkeit der Verbesserung der Widerstandsfähigkeit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
|
Vergleich der Bewertungen bei Kurzhilfe zu verschiedenen Zeitpunkten Der Kurzbereich ist ein Selbstberichtsfragebogen, mit dem effektive und ineffektive Wege zur Bewältigung eines stressigen Lebensereignisses gemessen werden soll. Bewältigung "wird im Großen und Ganzen als Aufwand definiert, um die mit negativen Lebenserfahrungen verbundenen Belastungen zu minimieren. Der Fragebogen enthält 28 Fragen. Jede Frage wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 gemessen. Ich habe dies überhaupt nicht bis zu 4 gemacht. Höhere Werte deuten auf eine bessere Bewältigung hin. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: SACCO GUILLAUME, Pr, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-AOI-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .