Un intervento misto per migliorare la resilienza per il paziente con disturbi neurocognitivi (RESILIENCE)
Tesoro di studio clinico randomizzato per un intervento misto per migliorare la resilienza nelle persone di età superiore ai 60 anni con disturbi neurocognitivi.
Lo studio mira a testare un programma che combina tecniche di terapia comportamentale cognitiva, tecniche di psicologia positiva, meditazione della consapevolezza e yoga, al fine di migliorare la resilienza nei pazienti con disturbo cognitivo minore.
Questo intervento verrà confrontato con un gruppo di controllo, ma anche con un gruppo che testa un altro intervento (un intervento che non migliora la resilienza negli anziani, vale a dire un intervento di "stimolazione cognitiva") al fine di garantire che l'effetto potenzialmente ottenuto non sia dovuto alla semplice gestione del partecipante.
La durata dell'intervento sarà di 3 mesi, con una valutazione direttamente prima e dopo l'intervento.
Inoltre, al fine di valutare al meglio l'efficacia degli interventi nel tempo, verranno proposte due misurazioni di follow-up: una misurazione un mese dopo l'intervento, quindi una ultima tre mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LEMAIRE JUSTINE
- Numero di telefono: 3392034778
- Email: lemaire.j@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: foussat valérie
- Email: foussat.v@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06003
- Reclutamento
- CHU de Nice
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Contatto:
- SACCO Guillaume, Pr, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomo o donna di età> 60 anni
- Avere un disturbo neurocognitivo minore secondo i criteri del DSM 5
- Punteggio di 145 o meno sulla Wagnild e Young Resilience Scale (RS) (Wagnild, 2009).
- Soggetto in grado di leggere e scrivere francese;
- Beneficiari soggetti di uno schema di sicurezza sociale;
- Capacità di comprendere e firmare il consenso gratuito e informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetto già praticato meditazione e/o yoga e/o tai chi
- Soggetto attualmente sottoposto a terapia psicologica (qualunque sia l'approccio)
- Soggetto con un'importante disabilità dell'udienza, visiva o motoria che interferirà con gli interventi proposti o le prestazioni delle valutazioni;
- Presenza e/o storia recente (negli ultimi 5 anni prima dell'inclusione nello studio) dei principali disturbi psichiatrici (ad esempio, schizofrenia, depressione grave, dipendenza, disturbi bipolari, disturbi psicotici, rischio di dissociazione, attacco di panico, disturbo d'ansia generalizzato, ecc.)
- Se si assumono un trattamento psicotropico, la dose deve essere stata stabile per 4 settimane
- Le persone vulnerabili sono definite negli articoli da L1121-5 a -8
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllare
gruppo senza intervento
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Sperimentale: stimolazione cognitiva
gruppo con 12 sessioni in gruppo di stimolazione cognitiva
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12 sessioni (una a settimana per 12 settimane) in gruppo di stimolazione cognitiva
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Sperimentale: intervento misto
Gruppo con 12 sessioni in gruppo di stimolazione mista (yoga, terapia cognitiva comportamentale, meditazione consapevole, psicologia positiva)
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12 sessioni (una a settimana per 12 settimane) in gruppo di stimolazione del mixte (yoga, terapia cognitiva comportamentale, meditazione consapevole, psicologia positiva)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della resilienza dei pazienti che soffrono di lieve disturbo neurocognitivo (NCD) rispetto a un gruppo di controllo passivo (senza alcun intervento).
Lasso di tempo: Pre -intervento
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Confronto dei punteggi nella scala di resilienza per gli anziani (RSOA) tra controllo di gruppo e questionario misto di intervento misto adattato per gli anziani per valutare la resilienza. Il questionario RSOA contiene 33 domande costituite da quattro fattori generali e 11 sfaccettature. Il fattore intrapersonale consiste in perseveranza e determinazione, autoefficacia e indipendenza, scopo e significato e prospettiva positiva. Il fattore interpersonale consiste nel senso di comunità, supporto familiare e supporto amico/vicino. Il fattore spirituale consiste nella fede e nella preghiera e il fattore esperienziale è costituito da precedenti avversità e proattività. Ogni domanda viene misurata usando una scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) i punteggi più alti indicano una resilienza più elevata. |
Pre -intervento
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Miglioramento della resilienza dei pazienti che soffrono di lieve disturbo neurocognitivo (NCD) rispetto a un gruppo di controllo passivo (senza alcun intervento).
Lasso di tempo: Pre -intervento
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Confronto dei punteggi alla scala di resilienza (RS) tra controllo di gruppo e intervento misto miscelato Il questionario RS contiene 25 domande. Gli articoli nella scala di resilienza affrontano diversi aspetti della capacità di far fronte a difficoltà e rimbalzare. Ad esempio, alcune dichiarazioni riguardano la capacità di trovare un significato in situazioni stressanti, di rimanere speranzosi per il futuro o di sentirsi supportati da coloro che circondano. Ogni domanda viene misurata usando una scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) i punteggi più alti indicano una resilienza maggiore |
Pre -intervento
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Miglioramento della resilienza dei pazienti che soffrono di lieve disturbo neurocognitivo (NCD) rispetto a un gruppo di controllo passivo (senza alcun intervento).
Lasso di tempo: Pre -intervento
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Confronto dei punteggi a breve sezione tra controllo di gruppo e intervento misto Miscelati La breve sezione è un questionario di auto-report progettato per misurare modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante. Coping "è definito ampiamente come uno sforzo utilizzato per ridurre al minimo l'angoscia associata alle esperienze di vita negative. Il questionario contiene 28 domande. Ogni domanda viene misurata utilizzando una scala Likert a 4 punti da 1 non lo faccio affatto a 4 = Lo ho fatto molto più punteggi più alti indicano una migliore coping. |
Pre -intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Persistenza del miglioramento della resilienza nel tempo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Confronto dei punteggi nella scala di resilienza per gli anziani (RSOA) in diversi punti temporali, il questionario RSOA contiene 33 domande che consistono in quattro fattori generali e 11 sfaccettature. Il fattore intrapersonale consiste in perseveranza e determinazione, autoefficacia e indipendenza, scopo e significato e prospettiva positiva. Il fattore interpersonale consiste nel senso di comunità, supporto familiare e supporto amico/vicino. Il fattore spirituale consiste nella fede e nella preghiera e il fattore esperienziale è costituito da precedenti avversità e proattività. Ogni domanda viene misurata usando una scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) I punteggi più alti indicano una resilienza più elevata. |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Persistenza del miglioramento della resilienza nel tempo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Confronto dei punteggi a Resilience Scale (RS) in diversi punti temporali Il questionario RS contiene 25 domande. Gli articoli nella scala di resilienza affrontano diversi aspetti della capacità di far fronte a difficoltà e rimbalzare. Ad esempio, alcune dichiarazioni riguardano la capacità di trovare un significato in situazioni stressanti, di rimanere speranzosi per il futuro o di sentirsi supportati da coloro che circondano. Ogni domanda viene misurata usando una scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) i punteggi più alti indicano una resilienza maggiore |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Persistenza del miglioramento della resilienza nel tempo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Confronto dei punteggi in Brive Cope in diversi punti temporali La Brief Cope è un questionario di auto-report progettato per misurare modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante. Coping "è definito ampiamente come uno sforzo utilizzato per ridurre al minimo l'angoscia associata alle esperienze di vita negative. Il questionario contiene 28 domande. Ogni domanda viene misurata usando una scala Likert a 4 punti da 1 non lo faccio affatto a 4 = Lo faccio molto I punteggi più alti indicano una migliore coping. |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SACCO GUILLAUME, Pr, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-AOI-02
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