Uma intervenção mista para melhorar a resiliência para o paciente com distúrbios neurocognitivos (RESILIENCE)
Teste clínico randomizado testando uma intervenção mista para melhorar a resiliência em pessoas com mais de 60 anos com distúrbios neurocognitivos.
O estudo tem como objetivo testar um programa que combine técnicas de terapia cognitivo -comportamental, técnicas de psicologia positiva, meditação da atenção plena e ioga, a fim de melhorar a resiliência em pacientes com distúrbio cognitivo menor.
Essa intervenção será comparada a um grupo controle, mas também com um grupo testando outra intervenção (uma intervenção que não melhora a resiliência em idosos, a saber, uma intervenção de "estimulação cognitiva") para garantir que o efeito potencialmente obtido não seja devido para o gerenciamento simples do participante.
A duração da intervenção será de 3 meses, com uma avaliação diretamente antes e após a intervenção.
Além disso, para melhorar melhor a eficácia das intervenções ao longo do tempo, duas medidas de acompanhamento serão propostas: uma medição um mês após a intervenção e depois uma final três meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LEMAIRE JUSTINE
- Número de telefone: 3392034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: foussat valérie
- E-mail: foussat.v@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06003
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- SACCO Guillaume, Pr, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher com idade> 60 anos
- Tem um distúrbio neurocognitivo menor de acordo com os critérios do DSM 5
- Pontuação de 145 ou menos na escala de Wagnild e Young Resilience (RS) (Wagnild, 2009).
- Sujeito capaz de ler e escrever francês;
- Beneficiários sujeitos de um esquema de seguridade social;
- Capacidade de entender e assinar consentimento gratuito e informado.
Critérios de exclusão:
- Assunto já praticando meditação e/ou ioga e/ou tai chi
- Assunto atualmente em terapia psicológica (qualquer que seja a abordagem)
- Sujeito com uma grande audiência, incapacidade visual ou motora que provavelmente interferirá nas intervenções propostas ou no desempenho das avaliações;
- Presença e/ou história recente (nos últimos 5 anos antes da inclusão no estudo) de grandes distúrbios psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia, depressão grave, dependência, distúrbios bipolares, distúrbios psicóticos, risco de dissociação, ataque de pânico, transtorno de ansiedade generalizada, etc.)
- Se fizer tratamento psicotrópico, a dose deve ter sido estável por 4 semanas
- Pessoas vulneráveis são definidas nos artigos L1121-5 a -8
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: controlar
grupo sem intervenção
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Experimental: estimulação cognitiva
Grupo com 12 sessões no grupo de estimulação cognitiva
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12 sessões (uma por semana durante 12 semanas) em grupo de estimulação cognitiva
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Experimental: intervenção mista
Grupo com 12 sessões no grupo de estimulação mista (Yoga, terapia cognitivo -comportamental, meditação da atenção plena, psicologia positiva)
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12 sessões (uma por semana durante 12 semanas) em grupo de estimulação de mixtes (yoga, terapia cognitivo -comportamental, meditação da atenção plena, psicologia positiva)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da resiliência dos pacientes que sofrem de transtorno neurocognitivo leve (NCD) em comparação com um grupo controle passivo (sem qualquer intervenção).
Prazo: Pré -intervenção
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Comparação das pontuações em escala de resiliência para adultos mais velhos (RSOA) entre controle de grupo e intervenção mista Questionário misto adaptado para adultos mais velhos para avaliar a resiliência. O questionário da RSOA contém 33 perguntas que consistem em quatro fatores abrangentes e 11 facetas. O fator intrapessoal consiste em perseverança e determinação, autoeficácia e independência, propósito e significado e perspectiva positiva. O fator interpessoal consiste no senso de comunidade, apoio familiar e apoio de amigos/vizinhos. O fator espiritual consiste em fé e oração, e o fator experimental consiste em adversidades e proatividade anteriores. Cada pergunta é medida usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), pontuações mais altas indicam uma resiliência mais alta. |
Pré -intervenção
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Melhoria da resiliência dos pacientes que sofrem de transtorno neurocognitivo leve (NCD) em comparação com um grupo controle passivo (sem qualquer intervenção).
Prazo: Pré -intervenção
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Comparação das pontuações em escala de resiliência (RS) entre controle de grupo e intervenção mista mista O questionário RS contém 25 perguntas. Os itens na escala de resiliência abordam diferentes aspectos da capacidade de lidar com as dificuldades e se recuperar. Por exemplo, algumas declarações dizem respeito à capacidade de encontrar significado em situações estressantes, de permanecer esperançoso para o futuro ou de se sentir apoiado por aqueles em torno de um. Cada pergunta é medida usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), pontuações mais altas indicam uma resiliência mais alta |
Pré -intervenção
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Melhoria da resiliência dos pacientes que sofrem de transtorno neurocognitivo leve (NCD) em comparação com um grupo controle passivo (sem qualquer intervenção).
Prazo: Pré -intervenção
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A comparação das pontuações no breve copo entre o controle do grupo e a intervenção mista mista O breve copo é um questionário de autorrelato projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante da vida. O enfrentamento "é definido amplamente como um esforço usado para minimizar a angústia associada a experiências de vida negativas. O questionário contém 28 perguntas. Cada pergunta é medida usando uma escala Likert de 4 pontos, de 1, não tenho feito isso para 4 = tenho feito isso muito mais altos, indica um melhor enfrentamento. |
Pré -intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Persistência de melhoria na resiliência ao longo do tempo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Comparação das pontuações em escala de resiliência para adultos mais velhos (RSOA) Em diferentes momentos, o questionário RSOA contém 33 perguntas que consistem em quatro fatores abrangentes e 11 facetas. O fator intrapessoal consiste em perseverança e determinação, autoeficácia e independência, propósito e significado e perspectiva positiva. O fator interpessoal consiste no senso de comunidade, apoio familiar e apoio de amigos/vizinhos. O fator espiritual consiste em fé e oração, e o fator experimental consiste em adversidades e proatividade anteriores. Cada pergunta é medida usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) Pontuações mais altas indicam uma resiliência mais alta. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Persistência de melhoria na resiliência ao longo do tempo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Comparação das pontuações na escala de resiliência (RS) em diferentes momentos em que o questionário RS contém 25 perguntas. Os itens na escala de resiliência abordam diferentes aspectos da capacidade de lidar com as dificuldades e se recuperar. Por exemplo, algumas declarações dizem respeito à capacidade de encontrar significado em situações estressantes, de permanecer esperançoso para o futuro ou de se sentir apoiado por aqueles em torno de um. Cada pergunta é medida usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), pontuações mais altas indicam uma resiliência mais alta |
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Persistência de melhoria na resiliência ao longo do tempo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Comparação das pontuações no breve copo em diferentes momentos O breve copo é um questionário de autorrelato projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes para lidar com um evento estressante da vida. O enfrentamento "é definido amplamente como um esforço usado para minimizar a angústia associada a experiências de vida negativas. O questionário contém 28 perguntas. Cada pergunta é medida usando uma escala Likert de 4 pontos de 1, não tenho feito isso para 4 = tenho feito muito isso Pontuações mais altas indicam um melhor enfrentamento. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SACCO GUILLAUME, Pr, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-AOI-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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