Une intervention mixte pour améliorer la résilience pour les patients atteints de troubles neurocognitifs (RESILIENCE)
Essais cliniques randomisés testant une intervention mixte pour améliorer la résilience chez les personnes âgées de plus de 60 ans avec des troubles neurocognitifs.
L'étude vise à tester un programme combinant des techniques de thérapie cognitivo-comportementale, des techniques de psychologie positive, de la méditation de pleine conscience et du yoga, afin d'améliorer la résilience chez le patient souffrant de troubles cognitifs mineurs.
Cette intervention sera comparée à un groupe témoin, mais aussi avec un groupe testant une autre intervention (une intervention qui n'améliore pas la résilience chez les personnes âgées, à savoir une intervention de "stimulation cognitive") afin de garantir que l'effet potentiellement obtenu n'est pas dû à la simple gestion du participant.
La durée de l'intervention sera de 3 mois, avec une évaluation directement avant et après l'intervention.
De plus, afin d'évaluer au mieux l'efficacité des interventions au fil du temps, deux mesures de suivi seront proposées: une mesure un mois après l'intervention, puis un dernier trois mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LEMAIRE JUSTINE
- Numéro de téléphone: 3392034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: foussat valérie
- E-mail: foussat.v@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06003
- Recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- SACCO Guillaume, Pr, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme âgée de> 60 ans
- Avoir un trouble neurocognitif mineur selon les critères du DSM 5
- Score de 145 ou moins sur l'échelle de Wagnild et Young Resilience (RS) (Wagnild, 2009).
- Sujet capable de lire et d'écrire le français;
- Soumis les bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale;
- Capacité à comprendre et à signer un consentement libre et éclairé.
Critères d'exclusion:
- Sujet pratiquant déjà la méditation et / ou le yoga et / ou le tai-chi
- Sujet subissant actuellement une thérapie psychologique (quelle que soit l'approche)
- Sujet avec une audition majeure, un handicap visuel ou moteur susceptible d'interférer avec les interventions proposées ou la performance des évaluations;
- Présence et / ou histoire récente (au cours des 5 dernières années avant l'inclusion dans l'étude) des principaux troubles psychiatriques (par exemple, la schizophrénie, la dépression sévère, la dépendance, les troubles bipolaires, les troubles psychotiques, le risque de dissociation, l'attaque panique, les troubles anxieux généralisés, etc.)
- Si vous prenez un traitement psychotrope, la dose doit avoir été stable depuis 4 semaines
- Les personnes vulnérables sont définies dans les articles L1121-5 à -8
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
groupe sans intervention
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Expérimental: stimulation cognitive
groupe avec 12 séances en groupe de stimulation cognitive
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12 séances (une par semaine pendant 12 semaines) en groupe de stimulation cognitive
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Expérimental: intervention mixte
groupe avec 12 séances en groupe de stimulation mixte (yoga, thérapie cognitivo-comportementale, méditation de pleine conscience, psychologie positive)
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12 séances (une par semaine pendant 12 semaines) en groupe de stimulation au mélange (yoga, thérapie cognitivo-comportementale, méditation de conscience, psychologie positive)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la résilience des patients souffrant d'un léger trouble neurocognitif (MNT) par rapport à un groupe témoin passif (sans aucune intervention).
Délai: Pré-intervention
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Comparaison des scores à l'échelle de résilience pour les personnes âgées (RSOA) entre le contrôle du groupe et le questionnaire mixte intervention mixte adapté aux personnes âgées pour évaluer la résilience. Le questionnaire RSOA contient 33 questions qui se compose de quatre facteurs globaux et 11 facettes. Le facteur intrapersonnel se compose de persévérance et de détermination, d'auto-efficacité et d'indépendance, de but et de signification, et une perspective positive. Le facteur interpersonnel est constitué du sens de la communauté, du soutien familial et du soutien ami / voisin. Le facteur spirituel est constitué de foi et de prière, et le facteur expérientiel est constitué d'une adversité et d'une proactivité antérieures. Chaque question est mesurée en utilisant une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée. |
Pré-intervention
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Amélioration de la résilience des patients souffrant d'un léger trouble neurocognitif (MNT) par rapport à un groupe témoin passif (sans aucune intervention).
Délai: Pré-intervention
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Comparaison des scores à l'échelle de résilience (RS) entre le contrôle du groupe et l'intervention mixte mixte Le questionnaire RS contient 25 questions. Les éléments de l'échelle de résilience abordent différents aspects de la capacité de faire face aux difficultés et de rebondir. Par exemple, certaines déclarations concernent la capacité de trouver un sens dans des situations stressantes, de rester espoir pour l'avenir ou de se sentir soutenues par ceux autour d'un. Chaque question est mesurée en utilisant une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée |
Pré-intervention
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Amélioration de la résilience des patients souffrant d'un léger trouble neurocognitif (MNT) par rapport à un groupe témoin passif (sans aucune intervention).
Délai: Pré-intervention
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La comparaison des scores à la forme brève entre le contrôle du groupe et l'intervention mixte mélangée Le Bref Cope est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer des moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement de vie stressant. L'adaptation "est largement définie comme un effort utilisé pour minimiser la détresse associée aux expériences de vie négatives. Le questionnaire contient 28 questions. Chaque question est mesurée en utilisant une échelle de Likert à 4 points de 1 Je n'ai pas du tout fait cela à 4 = Je fais cela des scores beaucoup plus élevés indiquent une meilleure adaptation. |
Pré-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Persistance de l'amélioration de la résilience au fil du temps
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Comparaison des scores à l'échelle de résilience pour les personnes âgées (RSOA) à différents moments du temps, le questionnaire RSOA contient 33 questions qui se compose de quatre facteurs primordiaux et de 11 facettes. Le facteur intrapersonnel se compose de persévérance et de détermination, d'auto-efficacité et d'indépendance, de but et de signification, et une perspective positive. Le facteur interpersonnel est constitué du sens de la communauté, du soutien familial et du soutien ami / voisin. Le facteur spirituel est constitué de foi et de prière, et le facteur expérientiel est constitué d'une adversité et d'une proactivité antérieures. Chaque question est mesurée en utilisant une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) Des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Persistance de l'amélioration de la résilience au fil du temps
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Comparaison des scores à l'échelle de résilience (RS) À différents moments du temps, le questionnaire RS contient 25 questions. Les éléments de l'échelle de résilience abordent différents aspects de la capacité de faire face aux difficultés et de rebondir. Par exemple, certaines déclarations concernent la capacité de trouver un sens dans des situations stressantes, de rester espoir pour l'avenir ou de se sentir soutenues par ceux autour d'un. Chaque question est mesurée en utilisant une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Persistance de l'amélioration de la résilience au fil du temps
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Comparaison des scores à la Brief-Cope à différents moments du temps Le Bread Cope est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer des moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement de vie stressant. L'adaptation "est largement définie comme un effort utilisé pour minimiser la détresse associée aux expériences de vie négatives. Le questionnaire contient 28 questions. Chaque question est mesurée en utilisant une échelle de Likert à 4 points de 1 Je n'ai pas du tout fait cela à 4 = je fais beaucoup ça Des scores plus élevés indiquent une meilleure adaptation. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SACCO GUILLAUME, Pr, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-AOI-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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