Смешанное вмешательство для повышения устойчивости для пациента с нейрокогнитивными расстройствами (RESILIENCE)
Рандомизированное клиническое испытание тестирование смешанного вмешательства для повышения устойчивости у людей в возрасте старше 60 лет с нейрокогнитивными расстройствами.
Исследование направлено на то, чтобы проверить программу, объединяющую методы когнитивной поведенческой терапии, позитивные методы психологии, медитация осознанности и йогу, чтобы повысить устойчивость у пациента с незначительным когнитивным расстройством.
Это вмешательство будет сравниваться с контрольной группой, но также с групповым тестированием другого вмешательства (вмешательство, которое не повышает устойчивость у пожилых людей, а именно вмешательство «когнитивная стимуляция»), чтобы гарантировать, что эффект, потенциально полученный, не должен быть связан с к простому управлению участником.
Продолжительность вмешательства составит 3 месяца, с оценкой непосредственно до и после вмешательства.
Кроме того, чтобы наилучшим образом оценить эффективность вмешательств с течением времени, будут предложены два последующих измерения: измерение через месяц после вмешательства, затем последний через три месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LEMAIRE JUSTINE
- Номер телефона: 3392034778
- Электронная почта: lemaire.j@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: foussat valérie
- Электронная почта: foussat.v@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- SACCO Guillaume, Pr, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте> 60 лет
- Иметь незначительное нейрокогнитивное расстройство в соответствии с критериями DSM 5
- Оценка 145 или менее по шкале устойчивости Вагнильда и Молодой (RS) (Wagnild, 2009).
- Субъект, способный читать и писать по -французски;
- Предмет бенефициаров схемы социального обеспечения;
- Способность понимать и подписывать бесплатное и информированное согласие.
Критерии исключения:
- Субъект уже практикует медитацию и/или йогу и/или тай -чи
- Субъект в настоящее время проходит психологическую терапию (независимо от подхода)
- Субъект с серьезным слухом, визуальной или моторной инвалидностью, вероятно, мешает предлагаемым вмешательствам или эффективности оценки;
- Присутствие и/или недавняя история (за последние 5 лет до включения в исследование) основных психических расстройств (например, шизофрения, тяжелая депрессия, зависимость, биполярные расстройства, психотические расстройства, риск диссоциации, паническое приступ, обобщенное тревожное расстройство, расстройство, расстройство тревоги,, расстройство тревоги,, расстройство тревоги,, расстройство тревоги,, расстройство тревоги,, расстройство тревоги,, расстройство тревоги,, расстройство тревоги, и т. д.)
- При принятии психотропного лечения доза должна была быть стабильной в течение 4 недель
- Уязвимые люди определены в статьях L1121-5 до -8
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
группа без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: когнитивная стимуляция
Группа с 12 сеансами в группе когнитивной стимуляции
|
12 сеансов (один в неделю в течение 12 недель) в группе когнитивной стимуляции
|
|
Экспериментальный: смешанное вмешательство
Группа с 12 сеансами в группе смешанной стимуляции (йога, когнитивно -поведенческая терапия, медитация осознанности, позитивная психология)
|
12 сеансов (один в неделю в течение 12 недель) в группе стимуляции микшта (йога, когнитивно -поведенческая терапия, медитация внимания, позитивная психология)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение устойчивости пациентов, страдающих легким нейрокогнитивным расстройством (NCD) по сравнению с пассивной контрольной группой (без какого -либо вмешательства).
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Сравнение баллов по шкале устойчивости для пожилых людей (RSOA) между контролем группы и смешанным вмешательством, адаптированным для пожилых людей для оценки устойчивости. Анкета RSOA содержит 33 вопроса, которые состоит из четырех общих факторов и 11 аспектов. Внутриличный фактор состоит из настойчивости и решимости, самоэффективности и независимости, цели и значения, а также позитивной перспективы. Межличностный фактор состоит из чувства общности, поддержки семьи и поддержки друга/соседей. Духовный фактор состоит из веры и молитвы, а эмпирический фактор состоит из предыдущих невзгод и проактивности. Каждый вопрос измеряется с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласно) более высокие оценки указывают на более высокую устойчивость. |
Предварительное вмешательство
|
|
Улучшение устойчивости пациентов, страдающих легким нейрокогнитивным расстройством (NCD) по сравнению с пассивной контрольной группой (без какого -либо вмешательства).
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Сравнение баллов по шкале устойчивости (RS) между контролем группы и смешанным вмешательством смешанного Анкета RS содержит 25 вопросов. Элементы в шкале устойчивости рассматривают различные аспекты способности справляться с трудностями и отскочить назад. Например, некоторые заявления касаются способности найти смысл в стрессовых ситуациях, оставаться надеялись на будущее или чувствовать поддержку тем, кто окружает один. Каждый вопрос измеряется с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен) более высокие оценки указывают на более высокую устойчивость |
Предварительное вмешательство
|
|
Улучшение устойчивости пациентов, страдающих легким нейрокогнитивным расстройством (NCD) по сравнению с пассивной контрольной группой (без какого -либо вмешательства).
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Сравнение баллов при короткой копчке между контролем группы и смешанным вмешательством, смешанным,-это вопросник самоотчетов, предназначенный для измерения эффективных и неэффективных способов справиться со стрессовым жизненным событием. Выживание »в широком смысле определяется как усилие, чтобы минимизировать дистресс, связанные с негативным жизненным опытом. Анкета содержит 28 вопросов. Каждый вопрос измеряется с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта от 1, я вообще не делал этого до 4 = я делаю это намного более высокие оценки, указывают на лучшее преодоление. |
Предварительное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настойчивость улучшения устойчивости со временем
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Сравнение баллов по шкале устойчивости для пожилых людей (RSOA) в разные моменты времени. Анкета RSOA содержит 33 вопроса, которые состоит из четырех общих факторов и 11 аспектов. Внутриличный фактор состоит из настойчивости и решимости, самоэффективности и независимости, цели и значения, а также позитивной перспективы. Межличностный фактор состоит из чувства общности, поддержки семьи и поддержки друга/соседей. Духовный фактор состоит из веры и молитвы, а эмпирический фактор состоит из предыдущих невзгод и проактивности. Каждый вопрос измеряется с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен) Более высокие оценки указывают на более высокую устойчивость. |
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Настойчивость улучшения устойчивости со временем
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Сравнение баллов по шкале устойчивости (RS) в разные моменты времени. Анкета RS содержит 25 вопросов. Элементы в шкале устойчивости рассматривают различные аспекты способности справляться с трудностями и отскочить назад. Например, некоторые заявления касаются способности найти смысл в стрессовых ситуациях, оставаться надеялись на будущее или чувствовать поддержку тем, кто окружает один. Каждый вопрос измеряется с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен) более высокие оценки указывают на более высокую устойчивость |
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Настойчивость улучшения устойчивости со временем
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Сравнение баллов в короткой копчке в разные моменты времени. Краткая копчата-это вопросник самоотчетов, предназначенный для измерения эффективных и неэффективных способов справиться со стрессовым жизненным событием. Выживание »в широком смысле определяется как усилие, чтобы минимизировать дистресс, связанные с негативным жизненным опытом. Анкета содержит 28 вопросов. Каждый вопрос измеряется с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта от 1, я не делал этого вообще до 4 = я много делал Более высокие оценки указывают на лучшее преодоление. |
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SACCO GUILLAUME, Pr, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-AOI-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .