횡단 내시경 갑상선 절제술 전정 접근법에서 수술 내 신경 모니터링 기술의 비교
2025년 1월 24일 업데이트: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
Transoral 내시경 갑상선 절제술 전정 접근법 (TOETVA)은 흉터가없는 성상의 이점이 있지만 재발 성 후두 신경 (RLN) 마비의 한계가 있습니다.
간헐적 인 수술 중 신경 모니터링 (I-IONM) 기술은 TOETVA 동안 RLN 손상을 방지하기 위해 RLN을 식별하고 매핑하기 위해 사용되어왔다.
그러나 모욕은 여전히 두 가지 신경 자극 사이에서 발생할 수 있습니다.
연속 수술 중 신경 모니터링 (C-ionm)은 RLN의 지속적인 자극에 TOETVA에서 사용되어왔다. 그러나 우리 병원에서만.
이 드문 사용은 기술적 인 과제와 관련이있을 수 있습니다.
최근에, 우리는 외부 고정 장치를 사용하여 자극 프로브를 보호하여 Toetva 동안 RLN의 실시간 기능 상태를 꾸준히 모니터링하기 위해 외부 고정 장치를 사용하여 경피 C- 이온의 새로운 기술을 성공적으로 개발했습니다.
이 후 향적 연구에서, TOETVA를 겪은 304 명의 환자가 IONM 기술의 사용에 따라 경피적 또는 간헐적이고 연속적인 그룹으로 등록되어 나뉘어졌다.
환자의 나이, 성별, BMI, 갑상선 질환, 수술 시간, EMG 신호 및 RLN 마비 비율을 비교하여 다양한 IONM 기술의 타당성, 안전성 및 효과를 확인했습니다.
우리는 경피 C- 이온 (C-ionm)이 RLN 손상의 조기 발견에서 우수성을 가지고 있으며, TOETVA에서 RLN 마비의 감소가 우수하다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
304
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yih-Huei Uen, MD
- 전화번호: 886-4-37061668
- 이메일: d84306@yahoo.com.tw
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Yih-Huei Uen
- 전화번호: 886-4-37061668
- 이메일: d84306@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경과 전정 내시경 총 갑상선 절제술을받는 환자.
설명
포함 기준 : 양성 독방 또는 다중 갑상선 결절, 여포 병변 (가장 큰 직경 <6.0 cm) 및 초기 유두 갑상선 암종 (직경 1cm, 자궁 경부 림프절 병증이없는)
배제 기준 : 갑상선 수술, 목 방사선 요법 및 재발 성 후두 신경 마비의 병력; 기존의 갑상선 절제술로의 수술 중 전환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전극 설정 시간은 내시경 또는 경피 삽입에서 전극의 기능적 신경 자극에 대한 시간 (최소)을 말합니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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수술 시간은 절개 상처 만들기에서 상처 폐쇄에 이르기까지 시간 (분)을 말합니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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자극기 전극의 수술 중 변위 시간은 총 전극 변위 수를 말해서 비정상적인 EMG 신호를 나타냅니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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자극 강도는 전류의 자극의 수준 (MA)을 말합니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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반복적 후두 신경 마비는 후두 Scopic 검사에서 고정 또는 부동성 성대의 존재를 말합니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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EMG 신호
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen HK, Chen CL, Wen KS, Lin YF, Lin KY, Uen YH. Application of transoral continuous intraoperative neuromonitoring in natural orifice transluminal endoscopic surgery for thyroid disease: a preliminary study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):517-525. doi: 10.1007/s00464-017-5656-0. Epub 2017 Jun 22.
- Lamade W, Ulmer C, Seimer A, Molnar V, Meyding-Lamade U, Thon KP, Koch KP. A new system for continuous recurrent laryngeal nerve monitoring. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2007;16(3):149-54. doi: 10.1080/13645700701383241.
- Schneider R, Machens A, Sekulla C, Lorenz K, Elwerr M, Dralle H. Superiority of continuous over intermittent intraoperative nerve monitoring in preventing vocal cord palsy. Br J Surg. 2021 May 27;108(5):566-573. doi: 10.1002/bjs.11901.
- Lombardi CP, De Waure C, Mariani M, Carnassale G, D'Amore A, Traini E, De Crea C, Raffaelli M, Damiani G. Efficacy of continuous neuromonitoring in thyroid surgery: preliminary report of a single-center experience. Gland Surg. 2019 Aug;8(4):336-342. doi: 10.21037/gs.2019.08.02.
- Schneider R, Randolph G, Dionigi G, Barczynski M, Chiang FY, Triponez F, Vamvakidis K, Brauckhoff K, Musholt TJ, Almquist M, Innaro N, Jimenez-Garcia A, Kraimps JL, Miyauchi A, Wojtczak B, Donatini G, Lombardi D, Muller U, Pezzullo L, Ratia T, Van Slycke S, Nguyen Thanh P, Lorenz K, Sekulla C, Machens A, Dralle H. Prospective study of vocal fold function after loss of the neuromonitoring signal in thyroid surgery: The International Neural Monitoring Study Group's POLT study. Laryngoscope. 2016 May;126(5):1260-6. doi: 10.1002/lary.25807. Epub 2015 Dec 15.
- Chiang FY, Lu IC, Chang PY, Sun H, Wang P, Lu XB, Chen HC, Chen HY, Kim HY, Dionigi G, Wu CW. Stimulating dissecting instruments during neuromonitoring of RLN in thyroid surgery. Laryngoscope. 2015 Dec;125(12):2832-7. doi: 10.1002/lary.25251. Epub 2015 Mar 26.
- Liu XL, Wu CW, Zhao YS, Wang T, Chen P, Xin JW, Li SJ, Zhang DQ, Zhang G, Fu YT, Zhao LN, Zhou L, Dionigi G, Chiang FY, Sun H. Exclusive real-time monitoring during recurrent laryngeal nerve dissection in conventional monitored thyroidectomy. Kaohsiung J Med Sci. 2016 Mar;32(3):135-41. doi: 10.1016/j.kjms.2016.02.004. Epub 2016 Mar 30.
- Tae K. Complications of Transoral Thyroidectomy: Overview and Update. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2021 May;14(2):169-178. doi: 10.21053/ceo.2020.02110. Epub 2020 Nov 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMUH113-REC3-170
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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