Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intr-operativ neuromonitoringsteknikk i trans-oral endoskopisk tyreoidektomi vestibulær tilnærming

24. januar 2025 oppdatert av: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
Transoral endoskopisk vestibulær tilnærming til tyreoidektomi (TOETVA) har fordelen med arrløse kosmese, men har begrensninger av tilbakevendende laryngeal nerve (RLN) parese. Intermitterende intraoperativ neuromonitoring (I-Ionm) -teknikker er blitt brukt under toetva for å identifisere og kartlegge RLN for å forhindre RLN-skade. Imidlertid kan fornærmelsen fremdeles forekomme mellom to nevrale stimuleringer. Kontinuerlig intraoperativ neuromonitoring (C-Ionm) har blitt brukt i Toetva til vedvarende stimulering av RLN. men bare på sykehuset vårt. Denne sjeldne bruken kan være relatert til tekniske utfordringer. Nylig utviklet vi vellykket en ny teknikk for perkutan C-Ion ved bruk av en ekstern fixator for å sikre stimuleringssongen for å overvåke sanntids funksjonell status for RLN under TOETVA. I denne retrospektive studien ble 304 pasienter som gjennomgikk Toetva påmeldt og delt i henhold til bruken av IONM -teknikker i perkutane eller perorale intermitterende og kontinuerlige grupper. Pasientens alder, kjønn, BMI, skjoldbruskkjertelsykdom, operasjonstid, EMG -signal og RLN paresehastighet ble sammenlignet med bekreftet muligheten, sikkerheten og effektiviteten til forskjellige IONM -teknikker. Vi antok at perkutan C-ionm har overlegenhet ved tidlig påvisning av RLN-skade og redusering av RLN-parese i Toetva.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår transoral vestibulær endoskopisk total tyreoidektomi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: godartede ensomme eller flere skjoldbruskkjertelknuter, follikulære lesjoner (den største diameteren <6,0 cm), og tidlig papillær skjoldbruskkjertelkarsinom (<1 cm i diameter, uten cervikal lymfadenopati)

Eksklusjonskriterier: Historie om skjoldbruskkjertelkirurgi, strålebehandling av nakken og tilbakevendende laryngeal nerveparalyse; Intraoperativ konvertering til konvensjonell skjoldbruskkjertelektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektrodeoppsettingstid refererer til tiden (min) fra endoskopisk eller perkutan innsetting av elektrode til funksjonell oppsett av nevral stimulering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Operativ tid refererer til tiden (min) fra snitt sår for å fullføre såravslutning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Tider med intraoperativ forskyvning av stimulatorelektrode refererer til det totale antall elektrodeforskyvninger som resulterer i unormalt EMG -signal
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Stimuleringsintensitet refererer til nivået (MA) av stimuleringsstrøm som brukes
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Gjentagende laryngeal nerveparese refererer til tilstedeværelsen av fast eller immobil stemmebånd i laryngeal scopic -undersøkelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
EMG -signaler refererer til amplituden (μV) og latens (MS) av bifasisk EMG -bølge registrert fra stemmebånd med nevral stimulering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

11. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH113-REC3-170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere