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Vergleich der introperativen Neuromonitoring-Technik bei transoralem endoskopischer Schilddyreoidektomie vestibulärer Ansatz

24. Januar 2025 aktualisiert von: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
Der transorale endoskopische Thyreoidektomie -Vestibularansatz (TOETVA) hat den Vorteil einer narbenlosen Kosmese, hat jedoch Einschränkungen der Lähmung des wiederkehrenden Kehlkopfnervs (RLN). Während TOETVA wurden intermittierende intraoperative Neuromonitoring (IIONM) -Techniken verwendet, um RLN zu identifizieren und zu kartieren, um eine RLN-Verletzung zu verhindern. Die Beleidigung kann jedoch immer noch zwischen zwei neuronalen Stimulationen auftreten. In ToEetva wurde eine kontinuierliche intraoperative Neuromonitoring (C-IONM) zur anhaltenden Stimulation von RLN verwendet. aber nur in unserem Krankenhaus. Diese seltene Verwendung kann mit technischen Herausforderungen zusammenhängen. Kürzlich haben wir erfolgreich eine neuartige Technik des perkutanen C-Ionen entwickelt, indem wir einen externen Fixierer unter Verwendung eines externen Fixierers sichern, um die Stimulationssonde zu sichern, um den Echtzeit-Funktionsstatus von RLN während der ToETVA stetig zu überwachen. In dieser retrospektiven Studie wurden 304 Patienten zu TOETVA unterzogen und gemäß der Verwendung von Ionm -Techniken in perkutane oder perorale intermittierende und kontinuierliche Gruppen unterteilt. Alter, Geschlecht, BMI, Schilddrüsenerkrankung, Betriebszeit, EMG -Signal und RLN -Lähmung wurden mit der Verifizierung der Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Ionm -Techniken verglichen. Wir vermuteten, dass perkutanes C-Ionen die Überlegenheit bei der frühen Nachweis von RLN-Verletzungen und zur Verringerung der RLN-Lähmung in Toetva hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

304

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer transoralen endoskopischen Gesamtthyroidektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: gutartige Einzel- oder Mehrfachschilddrüsenknoten, follikuläre Läsionen (der größte Durchmesser <6,0 cm) und ein frühes papilläres Schilddrüsenkarzinom (<1 cm im Durchmesser, ohne Gebärmutterhals -Lymphadenopathie))

Ausschlusskriterien: Anamnese der Schilddrüsenoperation, Halsstrahlentherapie und wiederkehrender Larynge -Nervenlähmung; intraoperative Umwandlung in die konventionelle Thyreoidektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elektrodeneinstellung bezieht sich auf die Zeit (min) von endoskopischer oder perkutaner Einfügung der Elektrode in die funktionelle Einstellung der neuralen Stimulation
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Die operative Zeit bezieht sich auf die Zeit (min) der Inzisionswundherstellung, um den Wundverschluss zu vervollständigen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Zeiten der intraoperativen Verschiebung der Stimulatorelektrode bezieht sich auf die Gesamtzahl der Elektrodenverschiebung, was zu einem abnormalen EMG -Signal führt
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Stimulationsintensität bezieht sich auf den Niveau (MA) des verwendeten Stimulationsstroms
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Eine wiederkehrende Laryngeal -Nervenlähmung bezieht
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
EMG -Signale beziehen sich auf die Amplitude (μV) und Latenz (MS) der biphasischen EMG
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH113-REC3-170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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