Jälkikäteen operatiivisen neuromonitointitekniikan vertailu suun kautta
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
Transoraalisella endoskooppisella kilpirauhasen vestibulaarisella lähestymistavalla (Toetva) on armoton kosmeesi etu, mutta sillä on toistuvan kurkunpään hermon (RLN) halvaus.
Toetvan aikana on käytetty ajoittaisia intraoperatiivisia neuromonitoring (I-ionm) -tekniikoita RLN: n tunnistamiseksi ja kartoittamiseksi RLN-vamman estämiseksi.
Loukkaus voi kuitenkin tapahtua kahden hermostimulaation välillä.
Jatkuvaa intraoperatiivista neuromonitointia (C-ionm) on käytetty Toetvassa RLN: n pysyvään stimulaatioon. Mutta vain sairaalamme.
Tämä harvinainen käyttö voi liittyä teknisiin haasteisiin.
Äskettäin kehitimme menestyksekkäästi perkutaanisen C-ionmin uuden tekniikan käyttämällä ulkoista kiinnittäjää stimulaatiokoettimen kiinnittämiseksi RLN: n reaaliaikaisen toiminnallisen tilan seuraamiseksi Toetvan aikana.
Tässä retrospektiivisessa tutkimuksessa 304 potilaalle tehtiin Toetva -potilaalle ilmoittautunut ja jaettiin ionmitekniikoiden käytön mukaan perkutaanisiin tai peroraalisiin ajoittaisiin ja jatkuviin ryhmiin.
Potilaan ikää, sukupuolta, BMI: tä, kilpirauhasen sairautta, käyttöaikaa, EMG -signaalia ja RLN -halvausaste verrattiin eri ionimitekniikoiden toteutettavuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden varmentamiseen.
Hypoteesimme perkutaanisen C-ionmin paremmuus RLN-vamman varhaisessa havaitsemisessa ja RLN-halvauksen vähentämisessä Toetvassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
304
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yih-Huei Uen, MD
- Puhelinnumero: 886-4-37061668
- Sähköposti: d84306@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yih-Huei Uen
- Puhelinnumero: 886-4-37061668
- Sähköposti: d84306@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään transoraalista vestibulaarista endoskooppista kokonaisprosessia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Hyvänlaatuiset yksinäiset tai useita kilpirauhanen kyhmyjä, follikulaarisia vaurioita (suurin halkaisija <6,0 cm) ja varhainen papillaarinen kilpirauhasen karsinooma (halkaisija <1 cm, ilman kohdunkaulan lymfadenopatiaa)
Poissulkemiskriteerit: Kilpirauhasen leikkauksen, kaulan sädehoidon ja toistuvan kurkunpään hermon halvauksen historia; Intraoperatiivinen muuntaminen tavanomaiseen kilpirauhasen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elektrodin asetusaika viittaa ajan (min) endoskooppisesta tai perkutaanisesta elektrodin insertiosta hermostimulaation toiminnalliseen asettamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Operatiivinen aika viittaa ajan (min) viillon haavan tekemisestä haavan sulkemisen loppuun saattamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Stimulaattorin elektrodin intraoperatiivisen siirtymisen ajat viittaavat elektrodin siirtymän kokonaismäärään, mikä johtaa epänormaaliin EMG -signaaliin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Stimulaation voimakkuus viittaa käytetyn stimulaatiovirran tasoon (MA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Toistuva kurkunpään hermohalvaus viittaa kiinteän tai liikkumattoman äänikarjan läsnäoloon kurkunpään skooppisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
EMG -signaalit viittaavat kaksisuuntaisen EMG -aallon amplitudiin (μV) ja latenssiin (MS), joka on tallennettu äänikarjasta hermostimulaatiolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen HK, Chen CL, Wen KS, Lin YF, Lin KY, Uen YH. Application of transoral continuous intraoperative neuromonitoring in natural orifice transluminal endoscopic surgery for thyroid disease: a preliminary study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):517-525. doi: 10.1007/s00464-017-5656-0. Epub 2017 Jun 22.
- Lamade W, Ulmer C, Seimer A, Molnar V, Meyding-Lamade U, Thon KP, Koch KP. A new system for continuous recurrent laryngeal nerve monitoring. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2007;16(3):149-54. doi: 10.1080/13645700701383241.
- Schneider R, Machens A, Sekulla C, Lorenz K, Elwerr M, Dralle H. Superiority of continuous over intermittent intraoperative nerve monitoring in preventing vocal cord palsy. Br J Surg. 2021 May 27;108(5):566-573. doi: 10.1002/bjs.11901.
- Lombardi CP, De Waure C, Mariani M, Carnassale G, D'Amore A, Traini E, De Crea C, Raffaelli M, Damiani G. Efficacy of continuous neuromonitoring in thyroid surgery: preliminary report of a single-center experience. Gland Surg. 2019 Aug;8(4):336-342. doi: 10.21037/gs.2019.08.02.
- Schneider R, Randolph G, Dionigi G, Barczynski M, Chiang FY, Triponez F, Vamvakidis K, Brauckhoff K, Musholt TJ, Almquist M, Innaro N, Jimenez-Garcia A, Kraimps JL, Miyauchi A, Wojtczak B, Donatini G, Lombardi D, Muller U, Pezzullo L, Ratia T, Van Slycke S, Nguyen Thanh P, Lorenz K, Sekulla C, Machens A, Dralle H. Prospective study of vocal fold function after loss of the neuromonitoring signal in thyroid surgery: The International Neural Monitoring Study Group's POLT study. Laryngoscope. 2016 May;126(5):1260-6. doi: 10.1002/lary.25807. Epub 2015 Dec 15.
- Chiang FY, Lu IC, Chang PY, Sun H, Wang P, Lu XB, Chen HC, Chen HY, Kim HY, Dionigi G, Wu CW. Stimulating dissecting instruments during neuromonitoring of RLN in thyroid surgery. Laryngoscope. 2015 Dec;125(12):2832-7. doi: 10.1002/lary.25251. Epub 2015 Mar 26.
- Liu XL, Wu CW, Zhao YS, Wang T, Chen P, Xin JW, Li SJ, Zhang DQ, Zhang G, Fu YT, Zhao LN, Zhou L, Dionigi G, Chiang FY, Sun H. Exclusive real-time monitoring during recurrent laryngeal nerve dissection in conventional monitored thyroidectomy. Kaohsiung J Med Sci. 2016 Mar;32(3):135-41. doi: 10.1016/j.kjms.2016.02.004. Epub 2016 Mar 30.
- Tae K. Complications of Transoral Thyroidectomy: Overview and Update. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2021 May;14(2):169-178. doi: 10.21053/ceo.2020.02110. Epub 2020 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH113-REC3-170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .