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Confronto della tecnica di neuromonitoraggio introperativo nell'approccio vestibolare endoscopico della tiroidectomia endoscopica trans-orale

24 gennaio 2025 aggiornato da: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
L'approccio vestibolare della tiroidectomia endoscopica transorale (Toetva) ha il vantaggio della cosmesi cicatrice ma ha limiti di paralisi del nervo laringeo ricorrente (RLN). Le tecniche di neuromonitoraggio intraoperatorio intermittente (I-ionm) sono state utilizzate durante TOETVA per identificare e mappare RLN per prevenire lesioni da RLN. Tuttavia, l'insulto può ancora verificarsi tra due stimolazioni neurali. Il neuromonitoraggio intraoperatorio continuo (C-ionm) è stato usato in TOETVA per la stimolazione persistente di RLN. Ma solo nel nostro ospedale. Questo raro uso può essere correlato alle sfide tecniche. Recentemente, abbiamo sviluppato con successo una nuova tecnica di C-ionm percutaneo usando un fissatrice esterna per proteggere la sonda di stimolazione per monitorare costantemente lo stato funzionale in tempo reale di RLN durante il TOETVA. In questo studio retrospettivo, 304 pazienti sottoposti a TOETVA sono stati arruolati e divisi in base all'uso delle tecniche di Ionm in gruppi intermittenti e continui percutanei. L'età del paziente, il sesso, l'IMC, la malattia della tiroide, il tempo di funzionamento, il segnale EMG e il tasso di paralisi RLN sono stati confrontati per verificare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia delle diverse tecniche di ionm. Abbiamo ipotizzato che il c-ion percutaneo ha la superiorità nella diagnosi precoce della lesione RLN e la riduzione della paralisi RLN in TOETVA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale endoscopica vestibolare transorale.

Descrizione

Criteri di inclusione: noduli tiroidei solitari o multipli benigni, lesioni follicolari (il diametro più grande <6,0 cm) e carcinoma tiroideo papillare precoce (<1 cm di diametro, senza linfadenopatia cervicale)

Criteri di esclusione: storia di chirurgia tiroidea, radioterapia al collo e paralisi del nervo laringeo ricorrente; Conversione intraoperatoria alla tiroidectomia convenzionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'elettrodo impostato il tempo si riferisce al tempo (min) dall'inserimento endoscopico o percutaneo dell'elettrodo all'impostazione funzionale della stimolazione neurale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Il tempo operativo si riferisce al tempo (min) dall'incisione ferita alla chiusura della ferita completa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
I tempi di spostamento intraoperatorio dell'elettrodo stimolante si riferiscono al numero totale di spostamento degli elettrodi con conseguente segnale EMG anormale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
L'intensità di stimolazione si riferisce al livello (MA) della corrente di stimolazione utilizzata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
La paralisi del nervo laringea ricorrente si riferisce alla presenza di cordone vocale fisso o immobile nell'esame scopicario laringeo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
I segnali EMG si riferiscono all'ampiezza (μV) e alla latenza (MS) dell'onda EMG bifasica registrata dal cordone vocale con stimolazione neurale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

11 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

11 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH113-REC3-170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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