Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af introperativ neuromonitoreringsteknik i transoral endoskopisk thyroidektomi vestibulær tilgang

24. januar 2025 opdateret af: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
Transoral endoskopisk thyroidektomi Vestibular -tilgang (TOETVA) har fordelen ved Scarless Cosmesis, men har begrænsninger af tilbagevendende laryngeal nerve (RLN) parese. Intermitterende intraoperative neuromonitorering (I-Ionm) teknikker er blevet anvendt under Toetva til at identificere og kortlægge RLN for at forhindre RLN-skade. Imidlertid kan fornærmelsen stadig forekomme mellem to neurale stimuleringer. Kontinuerlig intraoperativ neuromonitorering (C-ionm) er blevet anvendt i Toetva til vedvarende stimulering af RLN. men kun på vores hospital. Denne sjældne anvendelse kan være relateret til tekniske udfordringer. For nylig udviklede vi med succes en ny teknik af perkutan C-ionm ved hjælp af en ekstern fixator til at sikre stimuleringssonden til støt at overvåge den realtids funktionelle status for RLN under Toetva. I denne retrospektive undersøgelse blev 304 patienter, der blev gennemgået Toetva, tilmeldt og delt i henhold til brugen af ​​IONM -teknikker i perkutan eller perorale intermitterende og kontinuerlige grupper. Patientens alder, køn, BMI, skjoldbruskkirtelsygdom, driftstid, EMG -signal og RLN -parese -hastighed blev sammenlignet med verificeret gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet af forskellige ionm -teknikker. Vi antog, at perkutan C-ionm har overlegenheden ved tidlig påvisning af RLN-skade og reduktion af RLN-parese i Toetva.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

304

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår transoral vestibulær endoskopisk total thyroidektomi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: godartet ensomme eller flere skjoldbruskkirtelknuder, follikulære læsioner (den største diameter <6,0 cm) og tidlig papillær skjoldbruskkirtelkarcinom (<1 cm i diameter uden cervikal lymfadenopati)

Ekskluderingskriterier: Historie om skjoldbruskkirtelkirurgi, strålebehandling af nakken og tilbagevendende laryngeal nervepladser; Intraoperativ konvertering til konventionel thyroidektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektrodeopsætningstid henviser til tidspunktet (min) fra endoskopisk eller perkutan indsættelse af elektrode til funktionel opsætning af neural stimulering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Operativ tid refererer til tidspunktet (min) fra snit sår til komplet sårlukning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Tider med intraoperativ forskydning af stimulatorelektrode refererer til det samlede antal elektrodefortrængning, hvilket resulterer i unormalt EMG -signal
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Stimuleringsintensitet henviser til niveauet (MA) for anvendt stimuleringsstrøm
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Tilbagevendende laryngeal nerveparese refererer til tilstedeværelsen af ​​fast eller immobil stemmesnor i laryngeal scopisk undersøgelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
EMG -signaler henviser til amplituden (μV) og latenstid (MS) af bifasisk EMG -bølge registreret fra stemmebånd med neural stimulering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH113-REC3-170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner