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Comparaison de la technique de neuromonitoring peropératoire dans l'approche vestibulaire de la thyroïdectomie endoscopique trans-orale

24 janvier 2025 mis à jour par: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
L'approche vestibulaire de la thyroïdectomie endoscopique transorale (TOETVA) a l'avantage d'une cosmèse sans cicatrice mais a des limites de paralysie récurrente du nerf laryngé (RLN). Des techniques intermittentes de neuromonitoring peropératoire (I-IONM) ont été utilisées pendant le TOETVA pour identifier et cartographier le RLN pour prévenir les lésions du RLN. Cependant, l'insulte peut encore se produire entre deux stimulations neuronales. Le neuromonitoring peropératoire continu (IonM C) a été utilisé dans le TOETVA pour une stimulation persistante du RLN. Mais seulement dans notre hôpital. Cette utilisation rare peut être liée aux défis techniques. Récemment, nous avons développé avec succès une nouvelle technique d'ionme c percutanée en utilisant un fixateur externe pour sécuriser la sonde de stimulation pour surveiller régulièrement l'état fonctionnel en temps réel du RLN pendant le TOETVA. Dans cette étude rétrospective, 304 patients ont subi des TOETVA ont été inscrits et divisés en fonction de l'utilisation des techniques d'IONM en groupes intermittents et permitants permitanés ou peroraux. L'âge du patient, le sexe, l'IMC, la maladie thyroïdienne, le temps d'opération, le signal EMG et le taux de paralysie RLN ont été comparés pour vérifier la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de différentes techniques d'ionme. Nous avons émis l'hypothèse de la c-ionme percutanée a la supériorité dans la détection précoce des lésions RLN et la réduction de la paralysie RLN dans Toetva.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

304

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une thyroïdectomie totale endoscopique vestibulaire transorale.

La description

Critères d'inclusion: nodules thyroïdiens solitaires ou multiples, lésions folliculaires (le plus grand diamètre <6,0 cm) et carcinome thyroïdien papillaire précoce (<1 cm de diamètre, sans lymphadénopathie cervicale))

Critères d'exclusion: antécédents de chirurgie thyroïdienne, radiothérapie du cou et paralysie du nerf laryngé récurrent; Conversion peropératoire en thyroïdectomie conventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps de configuration de l'électrode se réfère au temps (min) de l'insertion endoscopique ou percutanée de l'électrode à la configuration fonctionnelle de la stimulation neuronale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Le temps opératoire fait référence au temps (min) de la fabrication des plaies d'incision à la fermeture complète des plaies
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Les temps de déplacement peropératoire de l'électrode du stimulateur se réfère au nombre total de déplacement d'électrode, ce qui entraîne un signal EMG anormal
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
L'intensité de stimulation se réfère au niveau (mA) du courant de stimulation utilisé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
La paralysie récurrente du nerf laryngé fait référence à la présence d'un cordon vocal fixe ou immobile à l'examen scopique laryngé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Les signaux EMG se réfèrent à l'amplitude (μV) et à la latence (MS) de l'onde EMG biphasique enregistrée à partir du cordon vocal avec une stimulation neurale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

11 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH113-REC3-170

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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