Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van introperatieve neuromonitoringtechniek in trans-orale endoscopische thyroidectomie vestibulaire benadering

24 januari 2025 bijgewerkt door: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
Transorale endoscopische thyroidectomie Vestibulaire benadering (ToTVA) heeft het voordeel van littekenloze cosmese maar heeft beperkingen van terugkerende larynxzenuw (RLN) Palsy. Intermitterende intraoperatieve neuromonitoring (I-ionm) technieken zijn gebruikt tijdens TOETVA om RLN te identificeren en in kaart te brengen om RLN-letsel te voorkomen. De belediging kan echter nog steeds optreden tussen twee neurale stimulaties. Continue intraoperatieve neuromonitoring (C-ionm) is in ToTVA gebruikt tot aanhoudende stimulatie van RLN. Maar alleen in ons ziekenhuis. Dit zeldzame gebruik kan verband houden met technische uitdagingen. Onlangs hebben we met succes een nieuwe techniek van percutane C-ionm ontwikkeld met behulp van een externe fixator om de stimulatie-sonde te beveiligen om de realtime functionele status van RLN tijdens de toTVA gestaag te controleren. In dit retrospectieve onderzoek werden 304 patiënten ondergaan die ToTVA ondergingen en verdeeld volgens het gebruik van IONM -technieken in percutane of perorale intermitterende en continue groepen. De leeftijd van de patiënt, het geslacht, de BMI, de schildklieraandoening, de operatietijd, het EMG -signaal en de RLN Palsy -snelheid werden vergeleken met de haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit van verschillende ionmetechnieken geverifieerd. We veronderstelden dat percutane C-ionm de superioriteit heeft bij de vroege detectie van RLN-letsel en het verminderen van RLN-parese in toetva.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die transorale vestibulaire endoscopische totale thyroidectomie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria: goedaardige solitaire of meerdere schildklierknobbeltjes, folliculaire laesies (de grootste diameter <6,0 cm) en vroege papillair schildkliercarcinoom (<1 cm in diameter, zonder cervicale lymfadenopathie)

Uitsluitingscriteria: geschiedenis van schildklierchirurgie, nekradiotherapie en terugkerende larynxzenuwverlamming; Intraoperatieve conversie naar conventionele thyroidectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elektrode -instellingstijd verwijst naar de tijd (min) van endoscopische of percutane invoeging van elektrode in functionele instelling van neurale stimulatie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Operatieve tijd verwijst naar de tijd (min) van incisiewond om de wondafsluiting te voltooien
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Tijden van intraoperatieve verplaatsing van stimulatorelektrode verwijst naar het totale aantal elektrodeverplaatsing resulterend in een abnormaal EMG -signaal
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Stimulatie -intensiteit verwijst naar het niveau (MA) van de gebruikte stimulatiestroom
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Terugkerende larynxzenuwverlamming verwijst naar de aanwezigheid van vast of immobiel stemblad in larynxisch scopisch onderzoek
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
EMG -signalen verwijst naar de amplitude (μV) en latentie (MS) van biphasische EMG -golf opgenomen uit stem met neurale stimulatie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH113-REC3-170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren