Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki neuromonitoringu intralecatywnego w trans-startowym endoskopowym podejściu przedsionkowym tarczycy

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital

Transoralne endoskopowe podejście przedsionkowe tarczycy (TEETVA) ma tę zaletę, że ma przewagę chlisną, ale ma ograniczenia powtarzającego się porażenia nerwu krtaniowego (RLN). Podczas TOETVA wykorzystano przerywane techniki neuromonitorowania śródoperacyjnego (IONM) do identyfikacji i mapowania RLN w celu zapobiegania uszkodzeniu RLN. Jednak zniewaga może nadal występować między dwoma stymulacjami neuronowymi. Ciągłe śródoperacyjne neuromonitorowanie (C-iionm) zastosowano w ToetVA do trwałej stymulacji RLN. Ale tylko w naszym szpitalu. To rzadkie użycie może być związane z wyzwaniami technicznymi. Niedawno z powodzeniem opracowaliśmy nową technikę przezskórnego C-jionmu przy użyciu zewnętrznego utrwalacza do zabezpieczenia sondy stymulacji w celu stopniowego monitorowania statusu funkcjonalnego RLN w czasie rzeczywistym podczas Toetva. W tym badaniu retrospektywnym 304 pacjentów poddanych toetva zostało włączonych i podzielonych zgodnie z wykorzystaniem technik jonmów na grupy przezskórne lub ciągłe. Wiek pacjenta, płeć, BMI, choroba tarczycy, czas pracy, sygnał EMG i wskaźnik porażenia RLN porównano z zweryfikowaniem wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności różnych technik jonmi. Postawiliśmy hipotezę przezskórne C-jionm ma przewagę we wczesnym wykryciu uszkodzenia RLN i zmniejszaniu porażenia RLN w Toetva.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Wycięcie tarczycy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

304

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yih-Huei Uen, MD
Numer telefonu: 886-4-37061668
E-mail: d84306@yahoo.com.tw

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taichung, Tajwan, 404
    - Rekrutacyjny
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yih-Huei Uen
      
      Numer telefonu: 886-4-37061668
      
      E-mail: d84306@yahoo.com.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani transoralnym przedsionkowym endoskopowym całkowitą tarczycą.

Opis

Kryteria włączenia: łagodne samotne lub wielokrotne guzki tarczycy, zmiany pęcherzykowe (największa średnica <6,0 cm) i wczesny brodawkowy rak tarczycy (o średnicy <1 cm, bez limfadenopatii szyjki macicy)

Kryteria wykluczenia: historia operacji tarczycy, radioterapii szyi i nawracającego paraliżu nerwu krtaniowego; Konwersja śródoperacyjna do konwencjonalnej tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas konfiguracji elektrody odnosi się do czasu (min) od endoskopowego lub przezskórnego wstawienia elektrody do funkcjonalnej konfiguracji stymulacji nerwowej Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok	Poprzez zakończenie badania, średnio rok
Czas operacyjny odnosi się do czasu (min) od ran nacięcia do całkowitego zamknięcia rany Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok	Poprzez zakończenie badania, średnio rok
Czasy śródoperacyjnego przemieszczenia elektrody stymulatora odnoszą się do całkowitej liczby przemieszczenia elektrody, co powoduje nieprawidłowy sygnał EMG Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok	Poprzez zakończenie badania, średnio rok
Intensywność stymulacji odnosi się do poziomu (MA) zastosowanego prądu stymulacji Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok	Poprzez zakończenie badania, średnio rok
Powtarzające się porażenie nerwu krtaniowego odnosi się do obecności ustalonego lub nieruchomego przewodu głosowego w badaniu skopikowym krtaniowym Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok	Poprzez zakończenie badania, średnio rok
Sygnały EMG odnoszą się do amplitudy (μV) i opóźnienia (MS) dwufazowej fali EMG zarejestrowanej z sznurka głosowego z stymulacją neuronową Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok	Poprzez zakończenie badania, średnio rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)