Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение метода интрооперационной нейромониторинга при трансоральной эндоскопической тиреоидэктомии вестибулярный подход

24 января 2025 г. обновлено: Yih-Huei Uen, China Medical University Hospital
Транзоральная эндоскопическая вестибулярный подход тиреоидэктомии (TOETVA) имеет преимущество бесцветного космеза, но имеет ограничения рецидивирующего паралича гортани (RLN). Во время Toetva использовались методы прерывистых интраоперационных нейромониторинг (I-IONM) для идентификации и отображения RLN для предотвращения повреждения RLN. Тем не менее, оскорбление все еще может происходить между двумя нейронными стимуляциями. Непрерывное интраоперационное нейромониторинг (C-Ionm) использовалось в Toetva для постоянной стимуляции RLN. Но только в нашей больнице. Это редкое использование может быть связано с техническими проблемами. Недавно мы успешно разработали новую технику чрескожной C-Ionm с использованием внешнего фиксатора, чтобы обеспечить стимуляционный зонд, чтобы постоянно контролировать функциональный статус RLN в реальном времени во время TOETVA. В этом ретроспективном исследовании 304 пациента перенесли TOETVA, были включены и разделены в соответствии с использованием методов ионма на чрескожные или переносимые и непрерывные группы. Возраст пациента, пол, ИМТ, заболевание щитовидной железы, время работы, сигнал ЭМГ и скорость паралича RLN сравнивались с проверкой осуществимости, безопасности и эффективности различных методов IONM. Мы предполагали, что чрескожный C-ион имеет превосходство в раннем обнаружении повреждения RLN и уменьшении паралича RLN в Toetva.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

304

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yih-Huei Uen, MD
  • Номер телефона: 886-4-37061668
  • Электронная почта: d84306@yahoo.com.tw

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Yih-Huei Uen
          • Номер телефона: 886-4-37061668
          • Электронная почта: d84306@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансоральную вестибулярную эндоскопическую общую тиреоидэктомию.

Описание

Критерии включения: доброкачественные одиночные или множественные узелки щитовидной железы, фолликулярные поражения (самый большой диаметр <6,0 см) и ранняя папиллярная карцинома щитовидной железы (<1 см в диаметре, без лимфаденопатии шейки матки)

Критерии исключения: история хирургии щитовидной железы, лучевая терапия шеи и рецидивирующий паралич гортани; Интраоперационное превращение в обычную тиреоидэктомию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время настройки электрода относится к времени (мин) от эндоскопической или чрескожной вставки электрода в функциональную настройку нервной стимуляции
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
Благодаря завершению исследования в среднем один год
Оперативное время относится к времени (мин) от изготовления раны, чтобы завершить закрытие раны
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
Благодаря завершению исследования в среднем один год
Время интраоперационного смещения электрода стимулятора относится к общему количеству смещения электродов, что приводит к аномальному сигналу EMG
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
Благодаря завершению исследования в среднем один год
Интенсивность стимуляции относится к уровню (MA) используемого тока стимуляции
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
Благодаря завершению исследования в среднем один год
Рецидивирующий паралич из гортажного нерва относится к наличию фиксированного или неподвижного голосового связок при скальковом наук
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
Благодаря завершению исследования в среднем один год
Сигналы EMG относится к амплитуде (μV) и латентности (MS) двухфазной EMG -волны, зарегистрированной из голосовой связки с нейронной стимуляцией
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
Благодаря завершению исследования в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH113-REC3-170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться