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- 임상시험 NCT06801704
최고 세트와 파킨슨 병
2025년 8월 14일 업데이트: Joseph Signorile, University of Miami
파킨슨 병이있는 피험자의 전력 훈련과 함께 최고 세트 훈련의 효과
이 프로젝트는 파킨슨 병 성인의 전력 향상에 중점을 둘 것입니다. 전력은 일상 활동과 기억 및 의사 결정의 성능과 관련이 있기 때문입니다.
이 연구는 참가자가 최대한 빨리 연습을하는 전통적인 전력 훈련을 비교할 것입니다. 참가자는 전력 훈련을 수행하지만 참가자가 90%에 도달 할 때까지 체중이 진행되는 워밍업 세트가 선행됩니다. 사람의 최대 강도.
최상위 세트 방법이 전통적인 전력 훈련보다 낫다면 파킨슨 병이있는 성인의 독립성을 향상시키는 것이 기존 방법보다 더 유익 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병의 진단 확인
- 30-90 세 사이
- Hoehn 및 Yahr 점수는 ≤3이며, 연구 시작 후 1 년 이내에 참가자의 의료 제공자가 제공합니다.
제외 기준 :
- 훈련 프로그램 참여를 방지하는 통제되지 않은 심혈관 질환
- 문서화 된 HIV 감염 또는 다른 면역 결핍 증후군
- 파킨슨 병 외에 다른 신경 근육 질환
- 운동을 방지하는 현재 근골격계 손상.
- 맥박 조정기가 있습니다
- 임신
- 수감 된 개인
- 몬트리올인지 평가 점수는 18 미만입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최고 세트 저항 훈련
참가자들은이 그룹에서 최대 12 주 동안 최고 세트 저항 훈련을받을 것입니다.
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참가자는 점점 더 높은 저항으로 4 개의 워밍업 세트를 받고 6 개의 저항 훈련 운동에서 세트 당 3 개의 8 개의 반복 세트를 받게됩니다.
훈련 중에 참가자는 세트간에 1 분의 휴식을 취할 수 있습니다.
참가자는 하루에 약 45 분 동안 일주일에 두 번 최대 12 주 동안 직접 방문합니다.
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다른: 전력 저항 훈련
참가자들은이 그룹에서 최대 12 주 동안 전력 저항 훈련을받을 것입니다.
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참가자는 6 개의 전력 저항 훈련 연습에서 세트 당 3 개의 8 개의 반복 세트를 사용하여 총 24 개의 직접 교육 세션을 받게됩니다.
훈련 중에 참가자는 세트간에 1 분의 휴식을 취할 수 있습니다.
참가자는 하루에 약 45 분 동안 일주일에 두 번 최대 12 주 동안 직접 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전력 생산에 의해 측정 된 신경 근육 성능의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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이 테스트는 흉부 프레스 및 레그 프레스의 경우 1RM의 50% 부하를 사용하여 사람이 최대 속도로 생산할 수있는 전력을 측정합니다.
최소 또는 최대 점수는 없습니다.
점수가 높을수록 더 높은 전력이 나타납니다.
Power는 사람이 얼마나 빨리 일을 할 수 있는지 보여줍니다.
테스트는 일반적으로 약 5 분이 걸립니다.
측정 단위는 와트입니다.
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기준선, 12 주
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1- 반복 최대 값으로 측정 된 신경 근육 성능의 변화 (1RM
기간: 기준선, 12 주
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한 번의 반복 (1RM)으로 들어 올릴 수있는 최대 하중은 다리 프레스 및 흉부 프레스 운동 모두에서 평가됩니다. 테스트 장비의 부하는 5 ~ 7 개의 테스트 세트에 걸쳐 증가합니다. 1RM은 운동의 움직임 범위를 통해 이동할 수있는 최고 부하가 될 것입니다. 이 테스트에는 최소 또는 최대 점수가 없습니다. 테스트는 일반적으로 5 ~ 10 분이 걸립니다. 1RM이 높을수록 사람이 강해집니다. |
기준선, 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 미터 보행 테스트 속도의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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10 미터 보행 테스트는 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 0, 2, 8 및 10m로 표시된 10m 코스에서 최대한 빨리 걸어야합니다.
구두 명령에 따라 참가자는 0-m 마크에서 시작하여 10m 마크를 넘을 때 멈출 것입니다.
2m 마크에서 8m 마크 (총 6m)까지의 총 시간은 수백 초까지 시간이 걸립니다.
두 번의 시험이 수행되며 평균은 초당 미터로 문서화됩니다.
시험 사이에 60 초 회복이 제공됩니다.
총 시간은 420 초입니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이의 스윙 시간의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
측정은 스윙 시간입니다.
스윙 타임은 새로운 단계를 시작하기 위해 뒷발을 앞으로 스윙하는 데 걸리는 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준선, 12 주
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보행의 자세 시간의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
측정은 자세 시간입니다.
자세 시간은 힐 스트라이크와 같은 발에서 발가락 사이의 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준선, 12 주
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보행의 이중지지 시간의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
측정은 이중 지원 시간이됩니다.
이중지지 시간은 두 발이 땅과 접촉하는 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준선, 12 주
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보행 단계의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
측정은 단계 시간입니다.
단계 시간은 한 발이 땅과 접촉하는 시간입니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 케이던스의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
조치는 케이던스입니다.
케이던스는 분당 단계 수입니다.
측정 단위는 분당 단계입니다.
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기준선, 12 주
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보폭 길이의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
측정은 걸음 길이입니다.
보폭 길이는 사람이 두 단계를 밟을 때 덮는 거리입니다.
측정 단위는 미터입니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸음 걸음 걸이의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
측정은 단계 길이입니다.
스텝 길이는 사람이 한 단계를 밟을 때 덮는 거리입니다.
측정 단위는 미터입니다.
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기준선, 12 주
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보행 속도의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
보행 속도는 사람이 걷는 시간입니다.
측정 단위는 초당 미터입니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸음 걸음 걸음 걸이의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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운동 분석은 10 미터 보행 테스트 중에 수행됩니다.
보폭은 걸음 걸이 동안 두 피트의 선 사이의 측면 거리입니다.
측정은 미터입니다.
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기준선, 12 주
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5 번의 싯 투 스탠드 테스트 시간의 시간 변경.
기간: 기준선, 12 주
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5 회 싯 투 스탠드 테스트는 기능적 하체 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 가슴을 가로 질러 팔을 접고 등을 의자에 대고 앉습니다.
구두 명령에 따라 참가자는 일어 서서 가능한 한 빨리 5 번 앉아 앉게됩니다.
타이밍은 "Go"에서 시작하여 5 번째 반복 후 엉덩이가 의자에 닿을 때 끝납니다.
하나의 연습과 두 가지 테스트 시험이 수행됩니다.
시간은 몇 초 만에 측정됩니다.
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기준선, 12 주
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앉은 약 볼 던지기의 거리의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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앉은 약 볼 던지기의 경우, 피험자들은 의자 뒤로 뒤쪽에있는 팔이없는 의자에 앉아 6 파운드의 약 공을 가슴에 대고 있습니다.
그런 다음 피험자들은 가능한 한 45 ° 각도로 공을 던질 것입니다.
피험자들은 최소한 3 번의 실습 시험을 완료해야합니다. 그러나 테스트 절차에 익숙해 질 때까지 피험자는 더 많은 시험이 허용됩니다.
공식 재판을 시작하면 피험자들은 각각의 다양한 의약품 공에서 세 번의 별도의 시도를 완료하고 총 9 번의 시험을 완료 할 것입니다.
주어진 의약품 공의 3 가지 시험 각각은 1 분 휴식으로 분리됩니다.
거리는 센티미터로 측정됩니다.
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기준선, 12 주
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6 분 보행 테스트의 변화
기간: 기준선, 12 주
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테스트의 목적은 6 분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
피험자는 6 분 동안 표시된 코스 주위에서 정상적인 속도로 걸을 것입니다.
주제는 쉬지 않고 마음대로 다시 시작할 수 있습니다.
덮힌 거리는 호기성 체력을 나타냅니다.
사람이 걸을수록 심혈관 상태가 더 좋습니다.
장치는 미터입니다.
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기준선, 12 주
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시간이 초과되는 시간의 변경 사항을 변경합니다.
기간: 기준선, 12 주
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언어 큐가 바르면, 피험자는 일어 서서 의자의 앞쪽 가장자리에서 3 미터 떨어진 원뿔 주위를 걸어 다니고 가능한 한 빨리 앉은 위치로 돌아갑니다.
시간은 몇 초로 측정됩니다.
사람이 테스트를 완료할수록 동적 균형이 높아집니다.
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기준선, 12 주
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초음파를 사용하여 근육 두께의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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B- 모드에서 세로보기에서 3 개의 이미지가 촬영됩니다.
근육 두께는 각 근육의 가장 두꺼운 영역에서 깊이에서 피상적 인 aponeurosis로 수직 선을 그려서 측정됩니다.
측정 단위는 센티미터입니다.
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기준선, 12 주
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회색 규모를 사용하여 근육 품질의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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근육 품질은 회색 규모를 사용하여 초음파를 통해 측정됩니다.
흑백 픽셀은 0 (어두운) ~ 255 (가벼운)의 임의의 값에 해당하며, 더 어두운 색상은 더 많은 근육과 밝은 색상을 나타내며 더 많은 지방을 나타냅니다.
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기준선, 12 주
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파킨슨 병 설문지의 변화.
기간: 기준선, 12 주
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Parkinson 's Disease Questionnaire-39는 지난 달 8 가지 삶의 품질 차원과 기능 및 복지의 특정 차원에서 Parkinson의 질병 별 건강 관련 품질을 평가하는 39 개 항목 자체보고 설문지입니다.
각 질문은 0-4 포인트에서 점수를 매기고 점수는 낮은 점수가 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
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기준선, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .