Top set y la enfermedad de Parkinson
14 de agosto de 2025 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Los efectos de la capacitación principal en combinación con el entrenamiento de energía en sujetos con la enfermedad de Parkinson
Este proyecto se centrará en mejorar el poder en adultos con la enfermedad de Parkinson, ya que el poder está relacionado con el rendimiento de las actividades diarias y la memoria y la toma de decisiones.
El estudio comparará el entrenamiento de energía tradicional, donde el participante realiza todos los ejercicios lo más rápido posible para un entrenamiento de resistencia de conjunto, donde el participante realiza entrenamiento de energía, pero está precedido por conjuntos de calentamiento que progresan en peso hasta que el participante alcanza el 90% de la fuerza máxima de la persona.
Si el método de conjunto superior es mejor que el entrenamiento de energía tradicional, podría ser más beneficioso que los métodos existentes para mejorar la independencia en adultos con la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson
- Entre las edades de 30 a 90 años de edad
- Un puntaje de Hoehn y Yahr de ≤3, que será proporcionado por el proveedor médico del participante dentro de 1 año posterior al inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular no controlada que evita la participación en un programa de capacitación
- Infección por VIH documentada u otro síndrome de inmunodeficiencia
- Otras enfermedades neuromusculares además de la enfermedad de Parkinson
- Lesión musculoesquelética actual que evita el ejercicio.
- Tener un marcapasos
- Embarazo
- Individuos encarcelados
- Puntuación de evaluación cognitiva de Montreal por debajo de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de resistencia al conjunto superior
Los participantes estarán en este grupo recibiendo el entrenamiento de resistencia de conjunto superior por hasta 12 semanas.
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Los participantes recibirán cuatro conjuntos de calentamiento en una resistencia cada vez más alta, seguido de tres conjuntos de ocho repeticiones por conjunto en seis ejercicios de entrenamiento de resistencia.
Durante la capacitación, a los participantes se les permitirá descansos de 1 minuto entre series.
Los participantes vendrán en persona por hasta 12 semanas, dos veces por semana, durante aproximadamente 45 minutos por día.
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Otro: Entrenamiento de resistencia a la potencia
Los participantes estarán en este grupo recibiendo el entrenamiento de resistencia a la potencia por hasta 12 semanas.
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Los participantes recibirán un total de 24 sesiones de entrenamiento en persona utilizando tres conjuntos de ocho repeticiones por conjunto en seis ejercicios de entrenamiento de resistencia de potencia.
Durante la capacitación, a los participantes se les permitirá descansos de 1 minuto entre series.
Los participantes vendrán en persona por hasta 12 semanas, dos veces por semana, durante aproximadamente 45 minutos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento neuromuscular medido por la producción de energía.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Esta prueba mide la potencia que una persona puede producir a una velocidad máxima utilizando una carga de 50% de 1RM para la prensa del pecho y la prensa de la pierna.
No hay puntajes mínimos o máximos.
La puntuación más alta indica una potencia más alta.
El poder muestra qué tan rápido puede funcionar una persona.
La prueba generalmente toma unos cinco minutos.
La unidad de medida es Watts.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el rendimiento neuromuscular medido por 1 repetición máximo (1RM
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La carga máxima que se puede levantar en una repetición (1RM) se evaluará en ejercicios de prensa de piernas y prensa en el pecho. Las cargas en el equipo de prueba aumentarán de 5 a 7 conjuntos de pruebas. Las personas 1RM serán la carga más alta que la persona puede moverse a través del rango de movimiento del ejercicio. No hay puntajes mínimos o máximos para esta prueba. La prueba generalmente toma de 5 a 10 minutos. Cuanto más alto sea el 1RM, más fuerte es la persona. |
Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la prueba de caminata de diez metros.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de caminata de diez metros se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha.
Se les pedirá a los participantes que caminen lo más rápido posible en una línea recta en un curso de 10 m marcado en 0, 2, 8 y 10 m.
En el comando verbal, los participantes comenzarán en la marca de 0 m y se detendrán cuando crucen la marca de 10 m.
El tiempo total de ambiente de la marca de 2 m a la marca de 8 m (6 m total) se cronometrará a los cientos de segundo.
Se realizarán dos pruebas, y el promedio se documentará en metros por segundo.
Se proporcionarán recuperaciones de sesenta segundos entre las pruebas.
El tiempo total es de 420 segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el tiempo de swing de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el tiempo de swing.
El tiempo de swing es cuánto tiempo se tarda en balancear el pie trasero para iniciar un nuevo paso.
La unidad de medición es de segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el tiempo de postura de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el tiempo de postura.
El tiempo de postura es la duración del tiempo entre el golpe del talón y el dedo del pie del mismo pie.
La unidad de medición es de segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el tiempo de apoyo doble de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el tiempo de doble apoyo.
El tiempo de apoyo doble es cuánto tiempo ambos pies están en contacto con el suelo.
La unidad de medición es de segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el paso del paso de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será el paso del paso.
El tiempo de paso es cuánto tiempo un pie está en contacto con el suelo.
La unidad de medición es de segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en la cadencia de marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será cadencia.
La cadencia es el número de pasos por minuto.
La unidad de medición son pasos por minuto.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en la longitud de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será la longitud de zancada.
La longitud de zancada es la distancia cubierta cuando una persona da dos pasos.
La unidad de medición es metros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en la longitud del paso de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La medida será la longitud del paso.
La longitud del paso es la distancia cubierta cuando una persona da un paso.
La unidad de medición es metros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
La velocidad de la marcha es lo rápido que camina una persona.
La unidad de medición es de metros por segundo.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el ancho de zancada de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los análisis de movimiento se realizarán durante la prueba de caminata de diez metros.
El ancho de zancada es la distancia de lado a lado entre la línea de los dos pies durante la marcha.
La medición está en metros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambie en el tiempo para la prueba de cinco veces en el puesto.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba cinco veces de situación se utilizará para evaluar la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo.
El participante se sentará con brazos doblados sobre el cofre y la espalda contra la silla.
En un comando verbal, el participante se pondrá de pie y se sentará cinco veces lo más rápido posible.
El tiempo comienza en "Go" y termina cuando las nalgas tocan la silla después de la quinta repetición.
Se realizarán una práctica y dos pruebas de prueba.
El tiempo se medirá en segundos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la distancia del lanzamiento de la bola de medicina sentada.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Para el lanzamiento de la bola de medicina sentada, los sujetos se sentarán en una silla sin brazos con la parte posterior contra la silla hacia atrás, mientras sostienen la pelota de medicamentos de 6 libras contra el cofre.
Luego, los sujetos lanzarán la pelota en un ángulo percibido de 45 ° en la medida de lo posible.
Los sujetos deben completar al menos tres ensayos de práctica; Sin embargo, a los sujetos se les permitirá más pruebas hasta que se sientan cómodos con el procedimiento de prueba.
Al comenzar el juicio oficial, los sujetos completarán tres intentos separados en cada bola de medicina variable, a nueve juicios en total.
Cada una de las tres pruebas dentro de una bola de medicina determinada estará separada por un descanso de 1 minuto.
La distancia se medirá en centímetros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El objetivo de la prueba es caminar lo más lejos posible durante seis minutos.
El sujeto caminará a un ritmo normal alrededor de un curso marcado durante seis minutos.
El sujeto puede detenerse para descansar y comenzar de nuevo a voluntad.
La distancia cubierta indica aptitud aeróbica.
Cuanto más camina una persona, la mejor condición cardiovascular.
Las unidades son metros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el tiempo requerido para completar la prueba de ascenso cronometrada.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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En la señal verbal, el sujeto se levanta, camina alrededor de un cono colocado a tres metros desde el borde delantero de la silla y luego regresa a una posición sentada lo más rápido posible.
El tiempo se mide en segundos.
Cuanto más rápido se complete la persona, mejor será el equilibrio dinámico.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el grosor muscular usando ultrasonido.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Se tomarán tres imágenes en la vista longitudinal en modo B.
El grosor muscular se medirá dibujando una línea perpendicular de la aponeurosis profunda a superficial en la región más gruesa de cada músculo.
La unidad de medición es centímetros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la calidad muscular utilizando la escala de grises.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La calidad muscular se medirá a través de ultrasonido utilizando una escala de grises.
Los píxeles en blanco y negro corresponden a valores arbitrarios de 0 (más oscuro) a 255 (más claros), con colores más oscuros que acusan más músculos y colores más claros que indican más grasa.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el cuestionario de la enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 es un cuestionario de autoinforme de 39 ítems que evalúa la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson durante el último mes en las ocho dimensiones de calidad de vida y dimensiones específicas de funcionamiento y bienestar.
Cada pregunta se califica de 0-4 puntos, con puntajes más bajos que reflejan una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20241248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .