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Set top e morbo di Parkinson

14 agosto 2025 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami

Gli effetti dell'allenamento al top in combinazione con l'allenamento di potenza in materie con la malattia di Parkinson

Questo progetto si concentrerà sul miglioramento del potere negli adulti con la malattia di Parkinson, poiché il potere è correlato alle prestazioni delle attività quotidiane e alla memoria e al processo decisionale. Lo studio confronterà la tradizionale formazione di energia, in cui il partecipante esegue tutti gli esercizi il più rapidamente possibile per l'allenamento di resistenza alle spalle, in cui il partecipante esegue l'allenamento di potenza, ma è preceduto da set di riscaldamento che progrediscono nel peso fino a quando il partecipante non raggiunge il 90% della massima forza della persona. Se il metodo più set è migliore dell'allenamento di energia tradizionale, potrebbe essere più vantaggioso dei metodi esistenti per migliorare l'indipendenza negli adulti con la malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata della malattia di Parkinson
  • Tra i 30-90 anni di età
  • Un punteggio Hoehn e Yahr di ≤3, che sarà fornito dal fornitore medico del partecipante entro 1 anno dall'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare incontrollata che impedisce la partecipazione a un programma di allenamento
  • Infezione da HIV documentata o un'altra sindrome da immunodeficienza
  • Altre malattie neuromuscolari oltre alla malattia di Parkinson
  • Attuale lesione muscoloscheletrica che impedisce l'esercizio.
  • Avere un pacemaker
  • Gravidanza
  • Individui incarcerati
  • Montreal Cognitive Assessment Puntement al di sotto di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento di resistenza al set di alto livello
I partecipanti saranno in questo gruppo ricevendo l'allenamento di resistenza al set più alto per un massimo di 12 settimane.
Comportamentale: Allenamento di resistenza al set di alto livello
I partecipanti riceveranno quattro set di riscaldamento a una resistenza sempre più elevata, seguita da tre serie di otto ripetizioni per set su sei esercizi di allenamento di resistenza. Durante la formazione ai partecipanti saranno concessi riposo di 1 minuto tra i set. I partecipanti arriveranno di persona per un massimo di 12 settimane, due volte a settimana, per circa 45 minuti al giorno.
Altro: Allenamento di resistenza al potere
I partecipanti saranno in questo gruppo ricevendo l'allenamento di resistenza al potere per un massimo di 12 settimane.
Comportamentale: Allenamento di resistenza al potere
I partecipanti riceveranno un totale di 24 sessioni di addestramento di persona utilizzando tre serie di otto ripetizioni per set su sei esercizi di allenamento di resistenza di potenza. Durante la formazione ai partecipanti saranno concessi riposo di 1 minuto tra i set. I partecipanti arriveranno di persona per un massimo di 12 settimane, due volte a settimana, per circa 45 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle prestazioni neuromuscolari misurate dalla produzione di potenza.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Questo test misura la potenza che una persona può produrre alla massima velocità usando un carico del 50% di 1RM per la pressa toracica e la pressa per le gambe. Non ci sono punteggi minimi o massimi. Il punteggio più alto indica una potenza più elevata. Il potere mostra quanto velocemente una persona può funzionare. Il test richiede in genere circa cinque minuti. L'unità di misura è watt.
Basale, 12 settimane
Cambiamento delle prestazioni neuromuscolari misurate per massimo di ripetizione (1RM
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane

Il carico massimo che può essere sollevato in una ripetizione (1RM) verrà valutato in entrambi gli esercizi di pressa per le gambe e pressa toracica. I carichi sull'apparecchiatura di test saranno aumentati da 5 a 7 set di test. Le persone 1RM saranno il carico più alto che la persona può muoversi attraverso la gamma di movimento dell'esercizio. Non ci sono punteggi minimi o massimi per questo test.

Il test richiede in genere da 5 a 10 minuti. Più alto è il 1RM più forte è la persona.
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della velocità del test di camminata di dieci metri.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il test di dieci metri verrà utilizzato per valutare la velocità dell'andatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più rapidamente possibile in linea retta su un corso di 10 m segnati a 0, 2, 8 e 10 m. Al comando verbale, i partecipanti inizieranno sul segno 0-m e si fermeranno quando attraversano il segno di 10 m. Il tempo totale per ambularsi dal segno di 2 m al segno di 8 m (6 m in totale) sarà cronometrato alle centinaia di secondi. Verranno eseguite due prove e la media sarà documentata in metri al secondo. Verranno forniti sessanta secondi recuperi tra le prove. Il tempo totale è di 420 secondi.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nel tempo di oscillazione dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La misura sarà il tempo di swing. Il tempo di oscillazione è quanto tempo impiega il piede posteriore in avanti per iniziare un nuovo passaggio. L'unità di misurazione è secondi.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nel tempo di posizione dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La misura sarà il tempo di posizione. Il tempo di posizione è la durata del tempo tra lo sciopero del tallone e la punta dello stesso piede. L'unità di misurazione è secondi.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nel doppio tempo di supporto dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La misura sarà il doppio tempo di supporto. Il doppio tempo di supporto è per quanto tempo entrambi i piedi sono a contatto con il terreno. L'unità di misurazione è secondi.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nel tempo del passo dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La misura sarà il tempo del passo. Il tempo del passo è quanto tempo è a contatto con il terreno. L'unità di misurazione è secondi.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nella cadenza dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La misura sarà cadenza. La cadenza è il numero di passaggi al minuto. L'unità di misurazione è passi al minuto.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nella lunghezza del passo dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La misura sarà la lunghezza del passo. La lunghezza del passo è la distanza coperta quando una persona fa due passi. L'unità di misurazione è contatori.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nella durata del passo dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La misura sarà la lunghezza del passo. La lunghezza del passaggio è la distanza coperta quando una persona fa un passo. L'unità di misurazione è contatori.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nella velocità dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La velocità dell'andatura è la velocità con cui una persona cammina. L'unità di misura è contatori al secondo.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nella larghezza del passo dell'andatura.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le analisi del movimento verranno eseguite durante il test di dieci metri. La larghezza del passo è la distanza da lato a lato tra la linea dei due piedi durante l'andatura. La misurazione è in metri.
Basale, 12 settimane
Modifica nel tempo per il test di Sit-to-Stand cinque volte.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il test di Sit-to-Stand per cinque volte verrà utilizzato per valutare la resistenza funzionale del corpo inferiore. Il partecipante si siederà con le braccia piegate sul petto e sulla schiena contro la sedia. Su un comando verbale, il partecipante si alzerà e si siederà cinque volte il più rapidamente possibile. Il tempismo inizia a "GO" e termina quando i glutei toccano la sedia dopo la quinta ripetizione. Verranno eseguite una pratica e due prove di test. Il tempo verrà misurato in pochi secondi.
Basale, 12 settimane
Cambiare la distanza del lancio della palla di medicina seduta.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Per il lancio di palline di medicina seduta, i soggetti si siederanno su una sedia senza braccio con la schiena contro la sedia, mentre tiene la palla di medicina da 6 libbre contro il torace. I soggetti lanceranno quindi la palla ad un angolo di 45 ° percepito il più possibile. I soggetti devono completare almeno tre prove pratiche; Tuttavia, ai soggetti saranno concessi più prove fino a quando non si suscettite con la procedura di test. All'avvio del processo ufficiale, i soggetti completeranno tre tentativi separati in ogni palla di medicina variabile, a nove prove in totale. Ciascuna delle tre prove all'interno di una determinata palla di medicina sarà separata da un riposo di 1 minuto. La distanza verrà misurata in centimetri.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nel test di sei minuti di camminata
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
L'oggetto del test è camminare il più possibile per sei minuti. L'argomento camminerà a un ritmo normale attorno a un percorso marcato per sei minuti. L'argomento può smettere di riposare e ricominciare a piacimento. La distanza coperta indica l'idoneità aerobica. Più una persona cammina, meglio le condizioni cardiovascolari. Le unità sono contatori.
Basale, 12 settimane
Modifica del tempo necessario per completare il test a cronometro.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Al momento del segnale verbale, il soggetto si alza, cammina attorno a un cono posizionato a tre metri dal bordo anteriore della sedia, quindi ritorna in una posizione seduta il più rapidamente possibile. Il tempo è misurato in secondi. Più velocemente la persona completa il test, migliore è l'equilibrio dinamico.
Basale, 12 settimane
Cambiamento dello spessore muscolare mediante ultrasuoni.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Tre immagini saranno scattate nella vista longitudinale nella modalità B. Lo spessore muscolare verrà misurato disegnando una linea perpendicolare dall'aponeurosi profonda a quella superficiale nella regione più spessa di ciascun muscolo. L'unità di misurazione è centimetri.
Basale, 12 settimane
Cambiamento della qualità muscolare usando la scala di grigi.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
La qualità muscolare verrà misurata attraverso gli ultrasuoni usando una scala di grigio. I pixel in bianco e nero corrispondono ai valori arbitrari di 0 (più scuri) a 255 (più chiari), con colori più scuri che indicano più colori muscolari e più chiari che indicano più grassi.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nel questionario sulla malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il questionario sulla malattia di Parkinson-39 è un questionario di auto-report di 39 elementi che valuta la qualità legata alla salute specifica per la malattia di Parkinson nell'ultimo mese attraverso le otto dimensioni della qualità della vita e le dimensioni specifiche del funzionamento e del benessere. Ogni domanda è valutata da 0-4 punti, con punteggi più bassi che riflettono una migliore qualità della vita.
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20241248

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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