Toppsett og Parkinsons sykdom
14. august 2025 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
Effektene av toppsetttrening i kombinasjon med krafttrening hos personer med Parkinsons sykdom
Dette prosjektet vil fokusere på å forbedre makt hos voksne med Parkinsons sykdom, siden makt er relatert til utførelse av daglige aktiviteter og hukommelse og beslutningstaking.
Studien vil sammenligne tradisjonell krafttrening, der deltakeren gjør alle øvelser så raskt som mulig for å toppe set motstandstrening, der deltakeren gjør strømopplæring, men det er gitt av oppvarmingssett som går i vekt til deltakeren når 90% av personens maksimale styrke.
Hvis den øverste metoden er bedre enn tradisjonell krafttrening, kan det være mer fordelaktig enn eksisterende metoder for å forbedre uavhengigheten hos voksne med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom
- Mellom 30-90 år
- En Hoehn og Yahr -poengsum på ≤3, som vil bli gitt av deltakerens medisinske leverandør innen 1 år etter studiens oppstart.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert hjerte- og karsykdommer som forhindrer deltakelse i et treningsprogram
- Dokumentert HIV -infeksjon eller et annet immunsvikt syndrom
- Andre nevromuskulære sykdommer foruten Parkinsons sykdom
- Nåværende muskel- og skjelettskade som forhindrer trening.
- Å ha en pacemaker
- Svangerskap
- Fengslede individer
- Montreal kognitiv vurderingsscore under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Topp set motstandstrening
Deltakerne vil være i denne gruppen som mottar toppsettingstrening i opptil 12 uker.
|
Deltakerne vil motta fire oppvarmingssett med stadig høyere motstand, etterfulgt av tre sett med åtte repetisjoner per sett på seks motstandstreningsøvelser.
Under trening vil deltakerne få lov til 1-minutters hviler mellom settene.
Deltakerne vil komme personlig i opptil 12 uker, to ganger per uke, i omtrent 45 minutter per dag.
|
|
Annen: Kraftmotstandstrening
Deltakerne vil være i denne gruppen som mottar kraftmotstandstreningen i opptil 12 uker.
|
Deltakerne vil motta totalt 24 treningsøkter i personen ved å bruke tre sett med åtte repetisjoner per sett på seks kraftmotstandstreningsøvelser.
Under trening vil deltakerne få lov til 1-minutters hviler mellom settene.
Deltakerne vil komme personlig i opptil 12 uker, to ganger per uke, i omtrent 45 minutter per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved kraftproduksjon.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Denne testen måler kraften en person kan produsere med maksimal hastighet ved å bruke en belastning på 50% av 1RM for brystpressen og benpressen.
Det er ingen minimums- eller maksimale score.
Den høyere poengsum indikerer høyere effekt.
Kraft viser hvor raskt en person kan gjøre arbeid.
Testen tar vanligvis omtrent fem minutter.
Målsenhet er Watts.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt med maksimal 1-repetisjon (1RM
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Maksimal belastning som kan løftes i en repetisjon (1RM) vil bli vurdert for i både benpress- og brystpressøvelser. Belastningene på testutstyret øker over 5 til 7 testsett. Personene 1RM vil være den høyeste belastningen personen kan bevege seg gjennom bevegelsesområdet. Det er ingen minimum eller maksimal score for denne testen. Testen tar vanligvis 5 til 10 minutter. Jo høyere 1RM, jo sterkere er personen. |
Baseline, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastigheten på den ti meter store gangtesten.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Den ti meter store gangprøven vil bli brukt til å vurdere ganghastigheten.
Deltakerne vil bli bedt om å gå så raskt som mulig i en rett linje på en 10-m-bane merket ved 0, 2, 8 og 10 m.
På muntlig kommando vil deltakerne starte på 0-m-merket og stoppe når de krysser 10-m-merket.
Den totale tiden å ambulere fra 2-m-merket til 8-m-merket (6 m totalt) vil være tidsbestemt til hundrevis av et sekund.
To forsøk vil bli utført, og gjennomsnittet vil bli dokumentert i meter per sekund.
Seksti sekunders utvinning vil bli gitt mellom forsøkene.
Total tid er 420 sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i svingtid for gangarter.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Tiltaket vil være svingtid.
Swing Time er hvor lang tid det tar å svinge bakfoten fremover for å sette i gang et nytt trinn.
Målingsenheten er sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i holdningstid for gangrett.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Tiltaket vil være holdningstid.
Stansetid er varigheten av tiden mellom hælstreik og tå av samme fot.
Målingsenheten er sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i dobbel støttetid for gangrett.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Tiltaket vil være dobbel støttetid.
Dobbelt støtteid er hvor lang begge føttene er i kontakt med bakken.
Målingsenheten er sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i trinnstid for gangarter.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Tiltaket vil være trinntid.
Trinntiden er hvor lang en fot er i kontakt med bakken.
Målingsenheten er sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i kadens av gang.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Tiltaket vil være tråkkfrekvens.
Kadens er antall trinn per minutt.
Målingsenheten er trinn per minutt.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i skrittlengde på ganglag.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Tiltaket vil være skrittlengde.
Stridlengde er avstanden dekket når en person tar to trinn.
Målingsenheten er meter.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i trinnlengde på gang.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Tiltaket vil være trinnlengde.
Trinnlengde er avstanden dekket når en person tar ett skritt.
Målingsenheten er meter.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i ganghastighet.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Ganghastigheten er hvor raskt en person går.
Målingsenheten er meter per sekund.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i skrittbredde på gangarten.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Bevegelsesanalyser vil bli utført under den ti meter store gangprøven.
Strittbredde er avstanden fra side til side mellom linjen til de to føttene under gangarten.
Målingen er i meter.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i tid for fem ganger sitte-til-stand-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Den fem gangers sit-to-stand-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell styrke i underkroppen.
Deltakeren vil sitte med armer brettet over brystet og ryggen mot stolen.
På en muntlig kommando vil deltakeren stå opp og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig.
Timingen begynner ved "Go" og slutter når rumpa berører stolen etter den femte repetisjonen.
Én praksis og to testforsøk vil bli utført.
Tiden vil bli målt på sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i avstanden til det sittende medisinens kulekast.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
For det sittende medisinens kulekast, vil forsøkspersonene sitte i en armløs stol med ryggen mot stolen tilbake, mens de holder den 6-pund medisinske ballen mot brystet.
Forsøkspersonene vil da kaste ballen i en opplevd 45 ° vinkel så langt det er mulig.
Fagene må fullføre minst tre praksisforsøk; Imidlertid vil forsøkspersoner få flere forsøk til de er komfortable med testprosedyren.
Ved å starte den offisielle rettssaken vil forsøkspersonene fullføre tre separate forsøk på hver varierende medisinball, til ni forsøk totalt.
Hver av de tre forsøkene innen en gitt medisinball vil bli skilt med en 1-minutters hvile.
Avstand vil bli målt i centimeter.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i seks minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Formålet med testen er å gå så langt som mulig i seks minutter.
Emnet vil gå i et normalt tempo rundt et markert kurs i seks minutter.
Emnet kan stoppe å hvile og begynne igjen når du vil.
Avstanden dekket indikerer aerob kondisjon.
Jo lenger en person går, jo bedre kardiovaskulær tilstand.
Enhetene er målere.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i tiden som kreves for å fullføre den tidsbestemte up-and-go-testen.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Ved muntlig signal står motivet opp, går rundt en kjegle plassert tre meter fra forkanten av stolen, og går deretter tilbake til en sittende stilling så raskt som mulig.
Tiden måles på sekunder.
Jo raskere personen fullfører testen, jo bedre er den dynamiske balansen.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i muskeltykkelse ved bruk av ultralyd.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Tre bilder vil bli tatt i langsgående utsikt i B-modus.
Muskeltykkelse vil bli målt ved å tegne en vinkelrett linje fra dyp til overfladisk aponeurosis i den tykkeste regionen av hver muskel.
Målingsenheten er centimeter.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i muskelkvalitet ved bruk av grå skala.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Muskelkvalitet vil bli målt gjennom ultralyd ved bruk av en grå skala.
De svarte og hvite pikslene tilsvarer vilkårlige verdier på 0 (mørkere) til 255 (lettere), med mørkere farger som anklager mer muskler og lysere farger som indikerer mer fett.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endringer i Parkinsons sykdomsspørreskjema.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Parkinsons Disease Questionnaire-39 er et selvrapport-spørreskjema med 39 elementer som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikke helserelaterte kvalitet den siste måneden på tvers av de åtte livskvalitetene og spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære.
Hvert spørsmål blir scoret fra 0-4 poeng, med lavere score som gjenspeiler bedre livskvalitet.
|
Baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20241248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .