Top Set et maladie de Parkinson
14 août 2025 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami
Les effets de l'entraînement supérieur en combinaison avec une formation électrique chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson
Ce projet se concentrera sur l'amélioration du pouvoir chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson, car le pouvoir est lié à la performance des activités quotidiennes et de la mémoire et de la prise de décision.
L'étude comparera la formation d'électricité traditionnelle, où le participant fait tous les exercices aussi rapidement que possible pour la formation de résistance des ensembles de haut niveau, où le participant fait une formation en puissance, mais il est précédé d'ensembles d'échauffement qui progressent en poids jusqu'à ce que le participant atteigne 90% de la force maximale de la personne.
Si la méthode de set supérieure est meilleure que la formation d'électricité traditionnelle, elle pourrait être plus bénéfique que les méthodes existantes pour améliorer l'indépendance chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson
- Entre 30 et 90 ans
- Un score Hoehn et Yahr ≤3, qui sera fourni par le fournisseur médical du participant dans l'année suivant la création de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée qui empêche la participation à un programme de formation
- Infection à VIH documentée ou un autre syndrome d'immunodéficience
- Autres maladies neuromusculaires en plus de la maladie de Parkinson
- Lésion musculo-squelettique actuelle qui empêche l'exercice.
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Grossesse
- Individus incarcérés
- Score d'évaluation cognitive de Montréal en dessous de 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Entraînement à la résistance supérieure
Les participants seront dans ce groupe recevoir la formation en résistance supérieure jusqu'à 12 semaines.
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Les participants recevront quatre ensembles d'échauffement à une résistance de plus en plus élevée, suivi de trois ensembles de huit répétitions par plateau sur six exercices de formation de résistance.
Pendant la formation, les participants seront autorisés à des reposs d'une minute entre les ensembles.
Les participants viendront en personne jusqu'à 12 semaines, deux fois par semaine, pendant environ 45 minutes par jour.
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Autre: Entraînement à la résistance au pouvoir
Les participants seront dans ce groupe recevoir la formation en résistance à l'électricité jusqu'à 12 semaines.
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Les participants recevront un total de 24 séances de formation en personne en utilisant trois ensembles de huit répétitions par ensemble sur six exercices de formation de résistance de puissance.
Pendant la formation, les participants seront autorisés à des reposs d'une minute entre les ensembles.
Les participants viendront en personne jusqu'à 12 semaines, deux fois par semaine, pendant environ 45 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des performances neuromusculaires mesurées par la production d'électricité.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Ce test mesure la puissance qu'une personne peut produire à une vitesse maximale en utilisant une charge de 50% de 1RM pour la presse thoracique et la presse à jambe.
Il n'y a pas de scores minimum ou maximum.
Le score plus élevé indique une puissance plus élevée.
Power montre à quelle vitesse une personne peut faire du travail.
Le test dure généralement environ cinq minutes.
L'unité de mesure est Watts.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement des performances neuromusculaires mesurées par un maximum à 1 répétition (1RM
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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La charge maximale qui peut être soulevée en une répétition (1RM) sera évaluée pour les exercices de presse des jambes et de la presse à poitrine. Les charges sur l'équipement de test seront augmentées de plus de 5 à 7 ensembles de tests. Les personnes 1RM seront la charge la plus élevée que la personne peut se déplacer à travers l'amplitude des mouvements de l'exercice. Il n'y a pas de scores minimum ou maximum pour ce test. Le test prend généralement 5 à 10 minutes. Plus 1RM est élevé, plus la personne est forte. |
Ligne de base, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la vitesse du test de marche de dix mètres.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le test de marche de dix mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de la marche.
Les participants seront invités à marcher le plus rapidement possible en ligne droite sur un parcours de 10 m marqué à 0, 2, 8 et 10 m.
Sur la commande verbale, les participants commenceront sur la marque de 0 m et s'arrêteront lorsqu'ils franchiront la marque de 10 m.
Le temps total pour ambulant de la barre de 2 m à la barre de 8 m (6 m au total) sera chronométré à des centaines de seconde.
Deux essais seront effectués et la moyenne sera documentée en mètres par seconde.
Soixante-secondes récupéreront entre les essais.
Le temps total est de 420 secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements dans le temps de swing de la démarche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera le temps de swing.
Le temps de swing est le temps qu'il faut pour balancer le pied arrière en avant pour initier une nouvelle étape.
L'unité de mesure est des secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements dans le temps de position de la démarche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera le temps de position.
Le temps de position est la durée du temps entre la grève du talon et les orteils du même pied.
L'unité de mesure est des secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements dans le double temps de soutien de la démarche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera un double temps de support.
Le temps de soutien double est la durée des deux pieds en contact avec le sol.
L'unité de mesure est des secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements de temps de démarche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera le temps de pas.
Le temps de pas est la durée d'un pied en contact avec le sol.
L'unité de mesure est des secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements dans la cadence de la démarche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera la cadence.
La cadence est le nombre de pas par minute.
L'unité de mesure est des pas par minute.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements de longueur de foulée de la marche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera la longueur de la foulée.
La longueur de foulée est la distance parcourue lorsqu'une personne fait deux étapes.
L'unité de mesure est des compteurs.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements de longueur de pas de la démarche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La mesure sera de la longueur du pas.
La longueur de pas est la distance parcourue lorsqu'une personne fait un pas.
L'unité de mesure est des compteurs.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements de vitesse de démarche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La vitesse de la marche est la vitesse à laquelle une personne marche.
L'unité de mesure est des compteurs par seconde.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements de largeur de foulée de la marche.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Des analyses de mouvement seront effectuées lors du test de marche de dix mètres.
La largeur de foulée est la distance latérale entre la ligne des deux pieds pendant la démarche.
La mesure est en mètres.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement dans le temps pour le test cinq fois sit-to-stand.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le test de sit-to-stand à cinq reprises sera utilisé pour évaluer la force fonctionnelle du corps inférieur.
Le participant s'asseyera avec des bras repliés sur la poitrine et le dos contre la chaise.
Sur un commandement verbal, le participant se lèvera et s'asseyera cinq fois le plus rapidement possible.
Le timing commence à "Go" et se termine lorsque les fesses touchent la chaise après la cinquième répétition.
Une pratique et deux essais de test seront effectués.
Le temps sera mesuré en quelques secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement de distance du jet de médecine assis.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Pour le jet de médecine assis, les sujets seront assis dans une chaise sans bras avec le dos contre la chaise, tout en tenant le ballon de médecine de 6 livres contre la poitrine.
Les sujets jetteront ensuite la balle à un angle perçu de 45 ° autant que possible.
Les sujets doivent effectuer au moins trois essais pratiques; Cependant, les sujets auront accordé plus d'essais jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise avec la procédure de test.
Après avoir commencé le procès officiel, les sujets termineront trois tentatives distinctes à chaque ballon de médecine variable, à neuf essais au total.
Chacun des trois essais dans une balle de médecine donnée sera séparé par un repos d'une minute.
La distance sera mesurée en centimètres.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements dans le test de marche de six minutes
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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L'objet du test est de marcher autant que possible pendant six minutes.
Le sujet marchera à un rythme normal autour d'un parcours marqué pendant six minutes.
Le sujet peut s'arrêter pour se reposer et recommencer à volonté.
La distance couverte indique la forme aérobie.
Plus une personne marche, plus la meilleure condition cardiovasculaire.
Les unités sont des compteurs.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement du temps nécessaire pour terminer le test de mise à jour chronométré.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Lors du repère verbal, le sujet se lève, se promène autour d'un cône placé à trois mètres du bord avant de la chaise, puis revient à une position assise le plus rapidement possible.
Le temps est mesuré en quelques secondes.
Plus la personne termine rapidement le test, meilleur est le solde dynamique.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement d'épaisseur musculaire à l'aide de l'échographie.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Trois images seront prises dans la vue longitudinale en mode B.
L'épaisseur musculaire sera mesurée en trace une ligne perpendiculaire de l'aponévrose profonde à superficielle dans la région la plus épaisse de chaque muscle.
L'unité de mesure est des centimètres.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement de qualité musculaire à l'aide de l'échelle grise.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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La qualité musculaire sera mesurée par échographie à l'aide d'une échelle grise.
Les pixels en noir et blanc correspondent à des valeurs arbitraires de 0 (plus foncée) à 255 (plus claires), avec des couleurs plus foncées indiquant plus de couleurs musculaires et plus claires indiquant plus de graisse.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changements dans le questionnaire de la maladie de Parkinson.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le questionnaire de la maladie de Parkinson-39 est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 éléments qui évalue la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois à travers les huit dimensions de la qualité de vie et les dimensions spécifiques du fonctionnement et du bien-être.
Chaque question est notée de 0 à 4 points, avec des scores inférieurs reflétant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Première publication (Réel)
30 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .