Najwyższy zestaw i choroba Parkinsona
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami
Skutki najlepszego treningu w połączeniu z treningiem energetycznym u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ten projekt koncentruje się na poprawie siły u dorosłych z chorobą Parkinsona, ponieważ moc jest związana z wykonywaniem codziennych czynności oraz pamięci i podejmowania decyzji.
Badanie porówna tradycyjne trening energetyczny, w którym uczestnik wykonuje wszystkie ćwiczenia tak szybko, jak to możliwe, aby uzyskać najlepszy trening oporowy, w którym uczestnik trenuje energię, ale poprzedza zestawy rozgrzewki, które postępują w wagi, dopóki uczestnik osiągnie 90% maksymalnej siły osoby.
Jeśli najwyższa metoda jest lepsza niż tradycyjne szkolenie energetyczne, może być bardziej korzystna niż istniejące metody poprawy niezależności u dorosłych z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
- W wieku od 30-90 lat
- Wynik Hoehn i Yahr wynoszący ≤3, który zostanie zapewniony przez usługodawcę medycznego uczestnika w ciągu 1 roku od powstania badania.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana choroba sercowo -naczyniowa, która zapobiega uczestnictwu w programie szkoleniowym
- Udokumentowane zakażenie HIV lub inny zespół niedoboru odporności
- Inne choroby nerwowo -mięśniowe oprócz choroby Parkinsona
- Obecne uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe, które zapobiega ćwiczeniom.
- Posiadanie rozrusznika serca
- Ciąża
- Uwięzione osoby
- Montreal Ocena poznawcza poniżej 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Najwyższy zestaw oporu
Uczestnicy będą w tej grupie, otrzymując najlepszy trening oporu przez okres do 12 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają cztery zestawy rozgrzewki przy coraz większym oporze, a następnie trzy zestawy ośmiu powtórzeń na zestaw na sześć ćwiczeń treningowych oporu.
Podczas szkolenia uczestnicy będą dozwolone w 1-minutowym spoczynku między zestawami.
Uczestnicy przybędą osobiście przez okres do 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, przez około 45 minut dziennie.
|
|
Inny: Trening odporności na moc
Uczestnicy będą w tej grupie, otrzymując trening odporności na energię przez okres do 12 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają w sumie 24 osobiste sesje szkoleniowe przy użyciu trzech zestawów ośmiu powtórzeń na zestaw na sześć ćwiczeń treningowych oporności na moc.
Podczas szkolenia uczestnicy będą dozwolone w 1-minutowym spoczynku między zestawami.
Uczestnicy przybędą osobiście przez okres do 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, przez około 45 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności nerwowo -mięśniowej mierzonej przez produkcję energii.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Ten test mierzy moc, którą osoba może wytwarzać z maksymalną prędkością, stosując obciążenie 50% 1RM dla prasy klatki piersiowej i prasy nogi.
Nie ma minimalnych ani maksymalnych wyników.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą moc.
Moc pokazuje, jak szybko dana osoba może pracować.
Test zwykle zajmuje około pięciu minut.
Jednostką miary jest wat.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wydajności nerwowo-mięśniowej mierzonej maksymalnie 1-powtórzenia (1RM
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Maksymalne obciążenie, które można podnieść w jednym powtórzeniu (1RM), zostanie ocenione pod kątem ćwiczeń prasowych na nogi, jak i prasie klatki piersiowej. Obciążenia sprzętu do testowania zostaną zwiększone o ponad 5 do 7 zestawów testowych. Osoby 1RM będą najwyższe obciążenie, jakie osoba może poruszać się przez zakres ruchu ćwiczenia. Nie ma minimalnych ani maksymalnych wyników dla tego testu. Test zwykle zajmuje od 5 do 10 minut. Im wyższy, tym silniejsza jest osoba. |
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości testu dziesięciu metrów.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Do oceny prędkości chodnika zostanie wykorzystany test dziesięciu metrów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze chodzenie w linii prostej na 10-metrowym polu oznaczonym na 0, 2, 8 i 10 m.
Na polecenie słownej uczestnicy rozpoczną od 0 mln i zatrzymają się, gdy przekroczą znak 10 m.
Całkowity czas ambulatoryjnego z 2 m do 8 m znaku (suma 6 m) będzie czas na setki sekundy.
Zostaną przeprowadzone dwie próby, a średnia zostanie udokumentowana w metrach na sekundę.
Pomiędzy próbami zostanie zapewnione sześćdziesiąt sekund odzyskiwania.
Całkowity czas wynosi 420 sekund.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w huśtawce chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Środkiem będzie czas huśtania.
Czas huśtania to, ile czasu zajmuje odchylenie tylnej stopy do przodu, aby zainicjować nowy krok.
Jednostka pomiaru wynosi sekundy.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w postawie czasu chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Środkiem będzie czas postawy.
Czas postawy to czas między uderzeniem pięty a palcami z tej samej stopy.
Jednostka pomiaru wynosi sekundy.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w podwójnym czasie wsparcia chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Środek będzie podwójny czas wsparcia.
Podwójny czas wsparcia to sposób, w jaki obie stopy mają kontakt z ziemią.
Jednostka pomiaru wynosi sekundy.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w czasie chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Miara będzie czasem stabilnym.
Czas kroku to to, jak długa stopa jest w kontakcie z ziemią.
Jednostka pomiaru wynosi sekundy.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany kadencji chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Środkiem będzie kadencja.
Cadence to liczba kroków na minutę.
Jednostka pomiaru to kroki na minutę.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany długości chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Środek będzie miał długość kroku.
Długość kroku to odległość pokryta, gdy osoba podejmuje dwa kroki.
Jednostka pomiaru to metry.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany długości kroku chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Miara będzie długością kroku.
Długość kroku to odległość pokryta, gdy osoba robi jeden krok.
Jednostka pomiaru to metry.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany prędkości chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Szybkość chodu to, jak szybko chodzi osoba.
Jednostka pomiaru wynosi metry na sekundę.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany szerokości chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Analizy ruchu zostaną przeprowadzone podczas dziesięciometrowego testu spaceru.
Szerokość kroku to odległość między linią dwóch stóp podczas chodu.
Pomiar jest w metrach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień czas na pięciokrotnie testu na standard.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Pięciokrotny test SIT-Stand zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej niższej wytrzymałości ciała.
Uczestnik usiądzie z złożonymi ramionami na klatce piersiowej i plecy o krzesło.
Na polecenie ustne uczestnik wstanie i usiądzie pięć razy szybciej, jak to możliwe.
Czas zaczyna się w „Go” i kończy się, gdy pośladki dotykają krzesła po piątym powtórzeniu.
Przeprowadzone zostaną jedna praktyka i dwie próby testowe.
Czas będzie mierzony w ciągu kilku sekund.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień odległość wyciągniętego rzutki na piłkę lekarską.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
W przypadku rzutki z siedzącej piłki lekarskiej osoby będą usiąść na fotelu bez zbrojnego z tyłu na plecach, trzymając 6-funtową piłkę lekarską na klatce piersiowej.
Badani rzucą piłkę pod postrzeganym kątem 45 °, o ile to możliwe.
Badani muszą wykonać co najmniej trzy próby praktyczne; Jednak badani będą miały więcej prób, dopóki nie są wygodne z procedurą testowania.
Po rozpoczęciu oficjalnego procesu badani dokonają trzech oddzielnych prób dla każdej różnej piłki medycznej, do dziewięciu prób.
Każda z trzech prób w obrębie danej kulki lekarskiej zostanie oddzielona 1-minutowym odpoczynkiem.
Odległość będzie mierzona w centymetrach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w sześciominutowym teście spaceru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Celem testu jest chodzenie jak najdalej przez sześć minut.
Obiekt będzie chodzić w normalnym tempie wokół oznaczonego kursu przez sześć minut.
Temat może przestać odpoczywać i zacząć od nowa od woli.
Zakryta odległość wskazuje na sprawność aerobową.
Im dalej osoba chodzi, tym lepszy stan sercowo -naczyniowy.
Jednostki są metry.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień czas potrzebny do ukończenia testu w czasie.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Po werbalnej wskazówce podmiot wstaje, spaceruje po stożku umieszczonym trzy metry od przedniej krawędzi krzesła, a następnie jak najszybciej wraca do pozycji siedzącej.
Czas mierzy się w sekundach.
Im szybciej osoba kończy test, tym lepsza równowaga dynamiczna.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana grubości mięśni za pomocą ultradźwięków.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Trzy zdjęcia zostaną wykonane w widoku podłużnym w trybie B.
Grubość mięśni będzie mierzona przez narysowanie prostopadłej linii od głębokiego do powierzchownej apteruozy w najgrubszym obszarze każdego mięśnia.
Jednostka pomiaru to centymetry.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości mięśni za pomocą skali szarości.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Jakość mięśni będzie mierzona za pomocą ultradźwięków za pomocą skali szarości.
Czarno -białe piksele odpowiadają dowolnym wartościom 0 (ciemniejszych) do 255 (jaśniejszych), z ciemniejszymi kolorami oskarżonymi o więcej mięśni i jaśniejszych kolorów wskazujących na większy tłuszcz.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w kwestionariuszu choroby Parkinsona.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 to 39-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość zdrowia specyficzną dla choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca w ośmiu wymiarach życia oraz specyficzne wymiary funkcjonowania i dobrego samopoczucia.
Każde pytanie jest oceniane od 0-4 punktów, a niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .