Topset en de ziekte van Parkinson
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami
De effecten van topsettraining in combinatie met machtstraining bij onderwerpen met de ziekte van Parkinson
Dit project zal zich richten op het verbeteren van de kracht bij volwassenen met de ziekte van Parkinson, omdat macht verband houdt met de prestaties van dagelijkse activiteiten en geheugen en besluitvorming.
De studie zal de traditionele machtstraining vergelijken, waarbij de deelnemer alle oefeningen zo snel mogelijk doet om weerstandstraining te besturen, waarbij de deelnemer machtstraining volgt, maar het wordt voorafgegaan door warming-up sets die in gewicht vorderen totdat de deelnemer 90% bereikt van de maximale kracht van de persoon.
Als de top -set -methode beter is dan traditionele machtstraining, kan deze voordeliger zijn dan bestaande methoden bij het verbeteren van de onafhankelijkheid bij volwassenen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson
- Tussen de leeftijd van 30-90 jaar oud
- Een schoehn en yahr -score van ≤3, die door de medische zorgverlener van de deelnemer binnen 1 jaar na het begin van de studie zal worden verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten die deelname aan een trainingsprogramma voorkomt
- Gedocumenteerde HIV -infectie of een ander immunodeficiëntiesyndroom
- Andere neuromusculaire ziekten naast de ziekte van Parkinson
- Huidige musculoskeletale verwonding die lichaamsbeweging voorkomt.
- Een pacemaker hebben
- Zwangerschap
- Opgesloten personen
- Montreal Cognitive Assessment Score onder 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Topset weerstandstraining
Deelnemers zullen in deze groep zijn die de beste setweerstandstraining tot 12 weken krijgen.
|
Deelnemers ontvangen vier warming-up sets tegen steeds hogere weerstand, gevolgd door drie sets van acht herhalingen per set op zes weerstandstraining-oefeningen.
Tijdens training krijgen deelnemers van 1 minuut rust tussen sets.
Deelnemers komen tot 12 weken, twee keer per week, persoonlijk gedurende ongeveer 45 minuten per dag.
|
|
Ander: Power Resistance Training
Deelnemers zullen in deze groep zijn om de Power Resistance Training tot 12 weken te ontvangen.
|
Deelnemers ontvangen in totaal 24 persoonlijke trainingssessies met behulp van drie sets van acht herhalingen per set op zes trainingsoefeningen voor stroomweerstand.
Tijdens training krijgen deelnemers van 1 minuut rust tussen sets.
Deelnemers komen tot 12 weken, twee keer per week, persoonlijk gedurende ongeveer 45 minuten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neuromusculaire prestaties zoals gemeten door stroomproductie.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deze test meet het vermogen dat een persoon met maximale snelheid kan produceren met behulp van een belasting van 50% van 1RM voor de borstpers en beenpers.
Er zijn geen minimale of maximale scores.
De hogere score duidt op een hoger vermogen.
Power laat zien hoe snel een persoon kan werken.
De test duurt meestal ongeveer vijf minuten.
Meet -eenheid is Watts.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in neuromusculaire prestaties zoals gemeten met maximaal 1-repetitie (1RM
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Maximale belasting die in één herhaling kan worden opgeheven (1RM) zal worden beoordeeld in zowel beenpers als borstpersoefeningen. De belastingen op de testapparatuur worden verhoogd met meer dan 5 tot 7 testsets. De personen 1RM zullen de hoogste belasting zijn die de persoon door het bewegingsbereik van de oefening kan bewegen. Er zijn geen minimale of maximale scores voor deze test. De test duurt meestal 5 tot 10 minuten. Hoe hoger hoe hoger hoe sterker de persoon is. |
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de snelheid van de Walk-test van tien meter.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De Walk-test van tien meter zal worden gebruikt om de loopsnelheid te beoordelen.
De deelnemers worden gevraagd om zo snel mogelijk te lopen in een rechte lijn op een 10-m cursus gemarkeerd op 0, 2, 8 en 10 m.
Bij verbale commando beginnen de deelnemers op de 0-m mark en stoppen ze wanneer ze de 10 m markeren.
De totale tijd om te Ambuleren van de 2-m mark naar het 8-m mark (6 m totaal) zal worden getimed tot honderden seconde.
Twee proeven worden uitgevoerd en het gemiddelde wordt gedocumenteerd in meters per seconde.
Zestig-seconden terugvorderingen zullen worden verstrekt tussen proeven.
De totale tijd is 420 seconden.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in slingertijd van het looppatroon.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
De maatregel is swingtijd.
Swing Time is hoe lang het duurt om de achterste voet naar voren te zwaaien om een nieuwe stap te initiëren.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in houdingstijd van het looppatroon.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
De maatregel zal een houding zijn.
Stance -tijd is de duur van de tijd tussen hielaanslag en teen van dezelfde voet.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in dubbele ondersteuningstijd van het gangpad.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
De maatregel is dubbele ondersteuningstijd.
Dubbele ondersteuningstijd is hoe lang beide voeten in contact zijn met de grond.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in staptijd van het gangpartij.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
De maatregel is staptijd.
Staptijd is hoe lang een voet in contact is met de grond.
De meeteenheid is seconden.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in cadans van gang.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
De maatregel zal cadans zijn.
Cadans is het aantal stappen per minuut.
De meeteenheid is stappen per minuut.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in de looplengte van het looptijd.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
De maatregel is paslengte.
Stridelengte is de afstand die is afgestemd wanneer een persoon twee stappen neemt.
De meeteenheid is meters.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in staplengte van het looppatroon.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
De maatregel is staplengte.
Staplengte is de afstand die wordt afgedekt wanneer een persoon een stap zet.
De meeteenheid is meters.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in snelheid van het lopen.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
Loopsnelheid is hoe snel een persoon loopt.
De meeteenheid is meters per seconde.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in de pasbreedte van het looppatroon.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bewegingsanalyses zullen worden uitgevoerd tijdens de tien-meter walk-test.
Stride-breedte is de zij-tot-kant afstand tussen de lijn van de twee voet tijdens het lopen.
De meting is in meters.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verander in de tijd voor de vijf keer sit-to-stand-test.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De vijfvoudige Sit-to-Stand-test zal worden gebruikt om functionele onderlichaamsterkte te beoordelen.
De deelnemer zal zitten met armen gevouwen over de borst en de rug tegen de stoel.
Op een verbaal commando zal de deelnemer opstaan en vijf keer zo snel mogelijk gaan zitten.
Timing begint bij "Go" en eindigt wanneer de billen de stoel raken na de vijfde herhaling.
Eén praktijk en twee testproeven zullen worden uitgevoerd.
De tijd wordt in seconden gemeten.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verander in afstand van de zittende medicijnbalworp.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Voor de zittende medicijnbalworp zullen proefpersonen in een armloze stoel zitten met de achterkant tegen de stoel terug, terwijl ze de 6-pond medicijnbal tegen de borst houden.
De proefpersonen zullen de bal dan zo ver mogelijk onder een waargenomen hoek van 45 ° gooien.
Onderwerpen moeten ten minste drie oefenproeven voltooien; De proefpersonen krijgen echter meer proeven totdat de testprocedure vertrouwd is.
Bij het starten van het officiële proces zullen proefpersonen drie afzonderlijke pogingen in elke verschillende medicijnbal voltooien tot negen proeven in totaal.
Elk van de drie proeven binnen een bepaalde medicijnbal zal worden gescheiden door een rust van 1 minuten.
Afstand wordt gemeten in centimeters.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in de Walk Test van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Het doel van de test is om zes minuten zo ver mogelijk te lopen.
Het onderwerp loopt zes minuten in een normaal tempo rond een gemarkeerde koers.
Het onderwerp kan stoppen om te rusten en naar believen opnieuw te beginnen.
De afgedekte afstand duidt op aerobe fitness.
Hoe verder een persoon loopt, hoe betere cardiovasculaire staat.
De eenheden zijn meters.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in de tijd die nodig is om de getimede up-and-go-test te voltooien.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bij verbale keu staat het onderwerp op, loopt rond een kegel drie meter van de voorkant van de stoel geplaatst en keert vervolgens zo snel mogelijk terug naar een zittende positie.
De tijd wordt in seconden gemeten.
Hoe sneller de persoon de test voltooit, hoe beter het dynamische evenwicht.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verander in spierdikte met behulp van echografie.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Drie afbeeldingen worden genomen in de longitudinale weergave in B-modus.
Spierdikte zal worden gemeten door een loodrechte lijn te trekken van de diepe tot oppervlakkige aponeurose in het dikste gebied van elke spier.
De meeteenheid is centimeters.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verander in spierkwaliteit met behulp van grijsschaal.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Spierkwaliteit wordt gemeten door echografie met behulp van een grijze schaal.
De zwart -witte pixels komen overeen met willekeurige waarden van 0 (donkerder) tot 255 (lichter), met donkere kleuren die meer spieren en lichtere kleuren aangeven die meer vet aangeven.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in de vragenlijst van de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De Parkinson Disease Questionnaire-39 is een zelfrapportage van 39 items die de ziekte-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van Parkinson beoordeelt in de afgelopen maand over de acht kwaliteit van leven afmetingen en specifieke dimensies van functioneren en welzijn.
Elke vraag wordt gescoord van 0-4 punten, met lagere scores die een betere kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .