- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06801704
Principal e a doença de Parkinson
Os efeitos do treinamento superior em combinação com o treinamento de poder em assuntos com a doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado da doença de Parkinson
- Entre as idades de 30 a 90 anos de idade
- Uma pontuação de ≤3 de Hoehn e Yahr, que será fornecida pelo provedor médico do participante dentro de 1 ano após o início do estudo.
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular não controlada que impede a participação em um programa de treinamento
- Infecção por HIV documentada ou outra síndrome da imunodeficiência
- Outras doenças neuromusculares além da doença de Parkinson
- Lesão musculoesquelética atual que impede o exercício.
- Tendo um marcapasso
- Gravidez
- Indivíduos encarcerados
- Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal abaixo de 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento de resistência ao conjunto principal
Os participantes estarão neste grupo que recebem o treinamento de resistência principal por até 12 semanas.
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Os participantes receberão quatro conjuntos de aquecimento com resistência cada vez mais alta, seguidos por três conjuntos de oito repetições por conjunto em seis exercícios de treinamento de resistência.
Durante o treinamento, os participantes terão repousas de 1 minuto entre os conjuntos.
Os participantes virão pessoalmente por até 12 semanas, duas vezes por semana, por aproximadamente 45 minutos por dia.
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Outro: Treinamento de resistência ao poder
Os participantes estarão neste grupo que recebem o treinamento de resistência ao poder por até 12 semanas.
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Os participantes receberão um total de 24 sessões de treinamento pessoais usando três conjuntos de oito repetições por conjunto em seis exercícios de treinamento de resistência à força.
Durante o treinamento, os participantes terão repousas de 1 minuto entre os conjuntos.
Os participantes virão pessoalmente por até 12 semanas, duas vezes por semana, por aproximadamente 45 minutos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho neuromuscular, medido pela produção de energia.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Este teste mede a potência que uma pessoa pode produzir na velocidade máxima usando uma carga de 50% de 1rm para a prensa no peito e a prensa da perna.
Não há pontuações mínimas ou máximas.
A pontuação mais alta indica maior potência.
O poder mostra a rapidez com que uma pessoa pode funcionar.
O teste normalmente leva cerca de cinco minutos.
A unidade de medida é watts.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no desempenho neuromuscular, conforme medido por 1-repetição máxima (1RM
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A carga máxima que pode ser levantada em uma repetição (1RM) será avaliada nos exercícios de prensa e prensa no peito. As cargas no equipamento de teste serão aumentadas em mais de 5 a 7 conjuntos de testes. O 1RM das pessoas será a carga mais alta que a pessoa pode passar pela amplitude de movimento do exercício. Não há pontuações mínimas ou máximas para este teste. O teste normalmente leva de 5 a 10 minutos. Quanto maior o 1rm, mais forte será a pessoa. |
Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade do teste de caminhada de dez metros.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de caminhada de dez metros será usado para avaliar a velocidade da marcha.
Os participantes serão solicitados a andar o mais rápido possível em uma linha reta em um curso de 10 m marcado em 0, 2, 8 e 10 m.
No comando verbal, os participantes começarão na marca de 0 m e pararão quando cruzarem a marca de 10 m.
O tempo total para ambular da marca de 2 m para a marca de 8 m (total de 6 m) será cronometrado para as centenas de segundo.
Dois ensaios serão realizados e a média será documentada em metros por segundo.
Sessenta e recuperações serão fornecidas entre os ensaios.
O tempo total é de 420 segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no tempo de balanço da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o tempo de balanço.
O tempo de balanço é quanto tempo leva para balançar o pé traseiro para a frente para iniciar uma nova etapa.
A unidade de medição é de segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no tempo de postura da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será tempo de postura.
O tempo de postura é a duração do tempo entre o greve do calcanhar e o toe do mesmo pé.
A unidade de medição é de segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no tempo de suporte duplo da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será tempo de suporte duplo.
O tempo de suporte duplo é quanto tempo os dois pés estão em contato com o solo.
A unidade de medição é de segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no tempo de etapa da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será tempo de passo.
O tempo de passo é quanto tempo um pé está em contato com o solo.
A unidade de medição é de segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças na cadência da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será cadência.
Cadência é o número de etapas por minuto.
A unidade de medição é de etapas por minuto.
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Linha de base, 12 semanas
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Alterações no comprimento da marcha da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida terá o comprimento do passo.
O comprimento do passo é a distância coberta quando uma pessoa dá dois passos.
A unidade de medição é de medidores.
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Linha de base, 12 semanas
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Alterações no comprimento da etapa da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A medida será o comprimento da etapa.
O comprimento da etapa é a distância coberta quando uma pessoa dá um passo.
A unidade de medição é de medidores.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças na velocidade da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A velocidade da marcha é a rapidez com que uma pessoa caminha.
A unidade de medição é de medidores por segundo.
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Linha de base, 12 semanas
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Alterações na largura da marcha da marcha.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As análises de movimento serão realizadas durante o teste de caminhada de dez metros.
A largura da passada é a distância de um lado para o outro entre a linha dos dois pés durante a marcha.
A medição está em metros.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no tempo para o teste de cinco vezes sit-stand.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de cinco vezes sit-stand será usado para avaliar a resistência funcional da parte inferior do corpo.
O participante ficará sentado com os braços dobrados no peito e nas costas contra a cadeira.
Em um comando verbal, o participante se levantará e se sentará cinco vezes o mais rápido possível.
O tempo começa em "Go" e termina quando as nádegas tocam a cadeira após a quinta repetição.
Uma prática e dois testes serão realizados.
O tempo será medido em segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na distância do arremesso de bola de remédios sentados.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Para o arremesso de bola remédios sentados, os sujeitos ficarão em uma cadeira sem braço com as costas contra a cadeira, enquanto segurava a bola de 6 libras contra o peito.
Os indivíduos jogarão a bola em um ângulo de 45 ° percebido o máximo possível.
Os sujeitos devem completar pelo menos três ensaios práticos; No entanto, os indivíduos terão mais tentativas até que se confortem confortáveis com o procedimento de teste.
Ao iniciar o julgamento oficial, os indivíduos concluirão três tentativas separadas em cada bola de medicina variável, para nove ensaios no total.
Cada uma das três tentativas dentro de uma determinada bola de medicamentos será separada por um descanso de 1 minutos.
A distância será medida em centímetros.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O objetivo do teste é caminhar o mais longe possível por seis minutos.
O sujeito caminhará em um ritmo normal em torno de um percurso marcado por seis minutos.
O sujeito pode parar para descansar e começar de novo à vontade.
A distância coberta indica aptidão aeróbica.
Quanto mais uma pessoa caminha, a melhor condição cardiovascular.
As unidades são medidores.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no tempo necessário para concluir o teste em ascensão cronometrada.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Na sugestão verbal, o sujeito se levanta, caminha em torno de um cone colocado a três metros da borda frontal da cadeira e depois retorna a uma posição sentada o mais rápido possível.
O tempo é medido em segundos.
Quanto mais rápido a pessoa concluir o teste, melhor o equilíbrio dinâmico.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na espessura muscular usando ultrassom.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Três imagens serão tiradas na visão longitudinal no modo B.
A espessura muscular será medida desenhando uma linha perpendicular da aponeurose profunda a superficial na região mais espessa de cada músculo.
A unidade de medição é centímetros.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na qualidade muscular usando escala de cinza.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A qualidade muscular será medida através do ultrassom usando uma escala de cinza.
Os pixels em preto e branco correspondem a valores arbitrários de 0 (mais escuro) a 255 (mais leve), com cores mais escuras indicando mais músculos e cores mais claras, indicando mais gordura.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no questionário da doença de Parkinson.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Questionário da Doença de Parkinson é um questionário de autorrelato de 39 itens que avalia a qualidade relacionada à saúde específica de Parkinson no último mês nas oito dimensões da qualidade de vida e dimensões específicas de funcionamento e bem-estar.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 4 pontos, com pontuações mais baixas refletindo a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20241248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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