- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06801704
Верхний набор и болезнь Паркинсона
Влияние тренировок с топ -сет в сочетании с силовой тренировкой у субъектов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона
- В возрасте от 30 до 90 лет
- Оценка Hoehn и Yahr ≤3, которая будет предоставлена медицинским поставщиком участника в течение 1 года с момента создания исследования.
Критерии исключения:
- Неконтролируемые сердечно -сосудистые заболевания, которые предотвращает участие в учебной программе
- Документированная ВИЧ -инфекция или другой синдром иммунодефицита
- Другие нервно -мышечные заболевания, кроме болезни Паркинсона
- Современное мышечное повреждение, которое предотвращает физические упражнения.
- Наличие кардиостимулятора
- Беременность
- Заключенные в тюрьму
- Монреальная когнитивная оценка оценки ниже 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тренировка с сопротивлением
Участники будут проходить в этой группе, получавшая тренировку с сопротивлением с высокой сеткой в течение 12 недель.
|
Участники получат четыре набора разминки при все более высоком сопротивлении, за которым следуют три набора из восьми повторений на набор в шести упражнениях по тренировке сопротивления.
Во время обучения участникам будет разрешено 1 минуту отдыха между подходами.
Участники будут приходить лично до 12 недель, два раза в неделю, примерно в течение 45 минут в день.
|
|
Другой: Тренировка с устойчивости к власти
Участники будут в этой группе, получив обучение по устойчивости к власти до 12 недель.
|
Участники получат в общей сложности 24 личных тренировочных сессий, используя три набора из восьми повторений на набор в шести упражнениях по тренировке с устойчивостью к мощности.
Во время обучения участникам будет разрешено 1 минуту отдыха между подходами.
Участники будут приходить лично до 12 недель, два раза в неделю, примерно в течение 45 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нервно -мышечных характеристик, измеренное с помощью производства мощности.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Этот тест измеряет мощность, которую человек может производить с максимальной скоростью, используя нагрузку 50% 1RM для пресса грудной клетки и пресса для ног.
Там нет минимальных или максимальных результатов.
Более высокий балл указывает на более высокую мощность.
Власть показывает, как быстро человек может работать.
Тест обычно занимает около пяти минут.
Единица измерения ватт.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменение нервно-мышечных характеристик, измеренное по максимуму 1 повторения (1RM
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Максимальная нагрузка, которая может быть поднята в одном повторении (1RM), будет оцениваться как в упражнениях как в прессе, так и в прессе. Нагрузки на испытательное оборудование будут увеличены в течение 5-7 наборов тестирования. Лица 1RM будет самой высокой нагрузкой, которую человек может пройти через диапазон движения упражнения. Там нет минимальных или максимальных результатов для этого теста. Тест обычно занимает от 5 до 10 минут. Чем выше 1rm, тем сильнее человек. |
Базовый уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости десятиметрового теста.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Тест на десять метров будет использоваться для оценки скорости походки.
Участникам будет предложено ходить как можно быстрее по прямой линии на 10-метровом курсе, отмеченном в 0, 2, 8 и 10 м.
В устной команде участники начнут с отметки 0-м и остановится, когда они пересекают отметку 10 м.
Общее время для амбификации от отметки 2 м до отметки 8 м (всего 6 м) будет рассчитано на сотни секунды.
Будут проведены два испытания, а среднее будет задокументировано в метрах в секунду.
Шестьдесят вторые восстановления будут предоставлены между испытаниями.
Общее время составляет 420 секунд.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения во времени свинга.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Мера будет время свинга.
Время качания - это то, сколько времени нужно, чтобы повернуть заднюю ногу вперед, чтобы инициировать новый шаг.
Единица измерения составляет секунды.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения во время походки.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Мера будет время позиции.
Время позиции - это продолжительность времени между ударом каблука и ногой с той же ноги.
Единица измерения составляет секунды.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в двойном времени поддержки походки.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Мера будет двойное время поддержки.
Двойное время поддержки - это то, как долго обе ноги контактируют с землей.
Единица измерения составляет секунды.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения во время шага походки.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Мера будет время шага.
Время шага - это то, как долго одна нога находится в контакте с землей.
Единица измерения составляет секунды.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в каденции походки.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Мера будет каденция.
Каденция - это количество шагов в минуту.
Единица измерения составляет шаги в минуту.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в длине походки шага.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Мера будет длины шага.
Длина шага - это расстояние, охваченное, когда человек делает два шага.
Единица измерения составляет метры.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в длине пошаговой походки.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Мера будет длина шага.
Длина шага - это расстояние, охваченное, когда человек делает один шаг.
Единица измерения составляет метры.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в скорости походки.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Скорость походки - это то, как быстро ходит человек.
Единица измерения составляет метры в секунду.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения по ширине походки шага.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анализ движения будет проведен во время десятиметрового теста.
Ширина шага-это расстояние от линии двух футов во время походки.
Измерение в метрах.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменение во времени для пяти раз сидячих испытаний.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Пятикратный тест на сидячую к стойке будет использоваться для оценки функциональной прочности нижней части тела.
Участник будет сидеть со складываемыми руками на груди и спиной к стулу.
По словесной команде участник встанет и сядет в пять раз быстрее.
Время начинается в «Go» и заканчивается, когда ягодицы касаются стула после пятого повторения.
Одна практика и два испытания будут выполнены.
Время будет измерено за считанные секунды.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменить расстояние от броска мяча с сидячими лекарствами.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Для броска мяча с сидячими лекарствами субъекты будут сидеть в кресле без вооружения с спиной к креслу назад, при этом держащий шестикратный шарик лекарства от груди.
Затем субъекты бросят мяч под воспринимаемым углом 45 °, насколько это возможно.
Субъекты должны пройти как минимум три практических испытания; Тем не менее, субъектам будет разрешено больше испытаний до тех пор, пока не будет комфортно с процедурой тестирования.
После начала официального судебного разбирательства субъекты выполнят три отдельные попытки на каждом изменяющемся мяче медицины до девяти испытаний.
Каждое из трех испытаний в данном медицине мяч будет разделен 1-минутным отдыхом.
Расстояние будет измерено в сантиметрах.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в шестиминутном тесте ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Объект теста - ходить как можно дальше в течение шести минут.
Субъект будет ходить в обычном темпе вокруг отмеченного курса в течение шести минут.
Субъект может остановиться, чтобы отдохнуть и начать снова по желанию.
Расстояние расстояния указывает на аэробную пригодность.
Чем дальше ходит человек, тем лучше сердечно -сосудистое состояние.
Подразделения из метров.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в время, необходимое для завершения теста на время.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
По сложному сигналу субъект встает, ходит по конусу, расположенному в три метра от переднего края стула, а затем возвращается в сидящее положение как можно быстрее.
Время измеряется в секундах.
Чем быстрее человек завершает тест, тем лучше динамический баланс.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменение мышечной толщины с использованием ультразвука.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Три изображения будут сделаны в продольном представлении в B-режиме.
Толщина мышц будет измерена путем проведения перпендикулярной линии от глубокого до поверхностного апонероза в самой толстой области каждой мышцы.
Единица измерения - сантиметры.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменение качества мышц с использованием серого масштаба.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Качество мышц будет измерено с помощью ультразвука с использованием серого шкалы.
Черно -белые пиксели соответствуют произвольным значениям от 0 (более темных) до 255 (легче), с более темными цветами, указывающими больше мышечных и более светлых цветов, указывающих на больший жир.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в вопроснике по болезни Паркинсона.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анкета по болезни Паркинсона-39 представляет собой анкету для самоотчета из 39 пунктов, которая в течение последнего месяца оценивает качество, связанное со здоровьем, связанное со здоровьем, в течение восьми измерений качества жизни и определенных аспектов функционирования и благополучия.
Каждый вопрос набрал от 0 до 4 очков, причем более низкие оценки отражают лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20241248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .