- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06801704
Top -Set und Parkinson -Krankheit
Die Auswirkungen des Top -Set -Trainings in Kombination mit Stromtraining bei Probanden mit Parkinson -Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer Parkinson -Krankheit
- Zwischen dem Alter zwischen 30 und 90 Jahren
- Ein Hoehn- und Yahr -Score von ≤3, der vom medizinischen Anbieter des Teilnehmers innerhalb von 1 Jahr nach Beginn der Studie bereitgestellt wird.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Herz -Kreislauf -Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindert
- Dokumentierte HIV -Infektion oder ein anderes Immunschwäche -Syndrom
- Andere neuromuskuläre Erkrankungen neben der Parkinson -Krankheit
- Aktuelle Verletzung des Bewegungsapparates, die Bewegung verhindert.
- Einen Schrittmacher haben
- Schwangerschaft
- Inhaftierte Personen
- Montreal Cognitive Assessment Score unter 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Top -Set -Widerstandstraining
Die Teilnehmer werden in dieser Gruppe sein, die bis zu 12 Wochen das Top -Krafttraining erhalten.
|
Die Teilnehmer erhalten vier Aufwärm-Sets mit zunehmend höherem Widerstand, gefolgt von drei Sätzen von acht Wiederholungen pro Satz bei sechs Widerstandsübungen.
Während des Trainings dürfen die Teilnehmer 1-minütige Pausen zwischen den Sätzen.
Die Teilnehmer werden bis zu 12 Wochen, zweimal pro Woche, für ungefähr 45 Minuten pro Tag persönlich kommen.
|
|
Sonstiges: Kraftfestigkeitstraining
Die Teilnehmer werden in dieser Gruppe sein, die bis zu 12 Wochen das Kraftfestigkeitstraining erhalten.
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Die Teilnehmer erhalten insgesamt 24 persönliche Schulungssitzungen mit drei Sätzen mit acht Wiederholungen pro Satz bei sechs Kraftwiderstandsübungen.
Während des Trainings dürfen die Teilnehmer 1-minütige Pausen zwischen den Sätzen.
Die Teilnehmer werden bis zu 12 Wochen, zweimal pro Woche, für ungefähr 45 Minuten pro Tag persönlich kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der neuromuskulären Leistung gemessen an der Stromerzeugung.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Dieser Test misst die Leistung, die eine Person mit einer maximalen Geschwindigkeit unter Verwendung einer Last von 50% von 1 U / min für die Brustpresse und die Beinpresse erzeugen kann.
Es gibt keine minimalen oder maximalen Punktzahlen.
Die höhere Punktzahl zeigt eine höhere Leistung an.
Power zeigt, wie schnell eine Person funktionieren kann.
Der Test dauert normalerweise ungefähr fünf Minuten.
Maßeinheit ist Watts.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der neuromuskulären Leistung gemessen mit 1-Repetitions-Maximum (1RM
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die maximale Belastung, die in einer Wiederholung (1RM) angehoben werden kann, wird sowohl in Beinpress- als auch in Brustpressübungen bewertet. Die Lasten der Testgeräte werden um 5 bis 7 Testsets erhöht. Die Personen 1RM sind die höchste Belastung, die die Person durch den Bewegungsbereich der Übung bewegen kann. Für diesen Test gibt es keine minimalen oder maximalen Ergebnisse. Der Test dauert normalerweise 5 bis 10 Minuten. Je höher die 1RM, desto stärker ist die Person. |
Grundlinie, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Geschwindigkeit des Zehn-Meter-Walk-Tests.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der zehn Meter-Walk-Test wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich in einer geraden Linie auf einem 10-m-Kurs mit 0, 2, 8 und 10 m gekennzeichnet zu gehen.
Beim verbalen Befehl beginnen die Teilnehmer mit der 0-m-Marke und stoppen, wenn sie die 10-m-Marke überqueren.
Die Gesamtzeit, um von der 2-m-Marke bis zur 8-m-Marke (insgesamt 6 m) zu ambulieren, wird auf die Hunderte von Sekunden abgestimmt.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt wird in Metern pro Sekunde dokumentiert.
Zwischen den Versuchen werden sechsundsechzig Erholungen bereitgestellt.
Die Gesamtzeit beträgt 420 Sekunden.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen in der Schwungzeit des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Maßnahme ist Schwingzeit.
Swing Time ist, wie lange es dauert, den hinteren Fuß nach vorne zu schwingen, um einen neuen Schritt zu initiieren.
Die Messeinheit beträgt Sekunden.
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Änderungen in der Halttzeit des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Maßnahme wird die Haltestelle sein.
Die Standzeit ist die Zeitdauer zwischen Fersenschlag und Zeh vom gleichen Fuß.
Die Messeinheit beträgt Sekunden.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen in der doppelten Support -Zeit des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Maßnahme ist die doppelte Unterstützungszeit.
Die doppelte Unterstützungszeit ist, wie lange beide Füße mit dem Boden in Kontakt stehen.
Die Messeinheit beträgt Sekunden.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der Schrittzeit des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Maßnahme ist die Schrittzeit.
Schrittzeit ist, wie lange ein Fuß mit dem Boden in Kontakt steht.
Die Messeinheit beträgt Sekunden.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der Kadenz des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Maßnahme wird Trittfrequenz sein.
Trittfrequenz ist die Anzahl der Schritte pro Minute.
Die Messeinheit beträgt Schritte pro Minute.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der Schrittlänge des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Maßnahme ist eine Schrittlänge.
Die Strid -Länge ist die Entfernung, die bedeckt ist, wenn eine Person zwei Schritte unternimmt.
Die Messeinheit beträgt Meter.
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Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Änderungen der Schrittlänge des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Maßnahme ist eine Schrittlänge.
Die Schrittlänge ist die Entfernung, die bedeckt ist, wenn eine Person einen Schritt macht.
Die Messeinheit beträgt Meter.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der Geschwindigkeitsgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Ganggeschwindigkeit ist, wie schnell eine Person geht.
Die Messeinheit beträgt Meter pro Sekunde.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der Schrittbreite des Gangs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Bewegungsanalysen werden während des zehn Meter-Walk-Tests durchgeführt.
Die Stridbreite ist der von Seite zu Seite zwischen der Linie der zwei Fuß während des Gangs.
Die Messung erfolgt in Metern.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Wechseln Sie zeitlich für den fünfmaligen Sit-tausch-Test.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der fünfmalige Sit-to-Ständer-Test wird verwendet, um die funktionelle Unterkörperstärke der Unterkörper zu bewerten.
Der Teilnehmer sitzt mit Armen über die Brust und den Rücken gegen den Stuhl.
Bei einem verbalen Befehl steht der Teilnehmer auf und setzt sich fünfmal so schnell wie möglich hin.
Das Timing beginnt bei "Go" und endet, wenn das Gesäß nach der fünften Wiederholung den Stuhl berührt.
Eine Praxis und zwei Testversuche werden durchgeführt.
Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der Entfernung des sitzenden Medizinballwurfs.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Für den sitzenden medizinischen Ballwurf sitzen die Probanden mit dem Rücken gegen den Stuhl Rücken in einem armlosen Stuhl, während sie den 6-Pfund-Medizinball gegen die Brust halten.
Die Probanden werfen dann den Ball so weit wie möglich in einem Winkel von 45 °.
Die Probanden müssen mindestens drei Übungsversuche abschließen. Die Probanden dürfen jedoch mehr Versuche zulassen, bis das Testverfahren bequem ist.
Bei Beginn des offiziellen Gerichtsverfahrens werden die Probanden bei jedem unterschiedlichen Medizinball drei getrennte Versuche durchführen, insgesamt neun Versuche.
Jede der drei Versuche innerhalb eines bestimmten Medizinballs wird durch eine 1-minütige Pause getrennt.
Die Entfernung wird in Zentimetern gemessen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen im sechsminütigen Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Das Objekt des Tests ist es, so weit wie möglich sechs Minuten lang zu laufen.
Das Subjekt läuft sechs Minuten lang in einem normalen Tempo um einen markierten Kurs.
Das Subjekt kann anhalten, um sich auszuruhen und nach Belieben wieder zu beginnen.
Der abgedeckte Abstand zeigt die aerobe Fitness an.
Je weiter eine Person geht, desto besser kardiovaskulärer Zustand.
Die Einheiten sind Meter.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der Zeit, die erforderlich ist, um den zeitgesteuerten Up-and-Go-Test abzuschließen.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Nach dem verbalen Hinweis steht das Subjekt auf, geht um einen Kegel um drei Meter von der Vorderkante des Stuhls und kehrt dann so schnell wie möglich in eine sitzende Position zurück.
Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Je schneller die Person den Test abschließt, desto besser ist das dynamische Gleichgewicht.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Muskeldicke mit Ultraschall.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Drei Bilder werden in der Längsansicht im B-Modus aufgenommen.
Die Muskeldicke wird durch Zeichnen einer senkrechten Linie von der tiefen zu oberflächlichen Aponeurose an der dicksten Region jedes Muskels gemessen.
Die Messeinheit ist Zentimeter.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Muskelqualität unter Verwendung von Graustufen.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Muskelqualität wird durch Ultraschall unter Verwendung einer Graustufe gemessen.
Die schwarzen und weißen Pixel entsprechen willkürliche Werte von 0 (dunkler) bis 255 (leichter), wobei dunklere Farben mehr Muskeln und leichtere Farben anzeigen, die mehr Fett anzeigen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen in der Parkinson -Krankheit Fragebogen.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der Fragebogen-39 von Parkinson-Krankheit ist ein 39-Punkte-Fragebogen, in dem die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Qualität im letzten Monat über die acht Lebensqualität und spezifische Dimensionen von Funktionen und Wohlbefinden bewertet wird.
Jede Frage wird aus 0-4 Punkten bewertet, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20241248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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