Top Set och Parkinsons sjukdom
14 augusti 2025 uppdaterad av: Joseph Signorile, University of Miami
Effekterna av toppuppsättningsträning i kombination med kraftträning hos personer med Parkinsons sjukdom
Detta projekt kommer att fokusera på att förbättra makten hos vuxna med Parkinsons sjukdom, eftersom makten är relaterad till prestanda av dagliga aktiviteter och minne och beslutsfattande.
Studien kommer att jämföra traditionell kraftträning, där deltagaren gör alla övningar så snabba som möjligt för att toppa motståndsträning, där deltagaren gör kraftträning, men det föregås av uppvärmningsuppsättningar som utvecklas i vikt tills deltagaren når 90% av personens maximala styrka.
Om toppuppsättningsmetoden är bättre än traditionell kraftträning kan det vara mer fördelaktigt än befintliga metoder för att förbättra oberoende hos vuxna med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom
- Mellan åldrarna 30-90 år
- En Hoehn och Yahr -poäng på ≤3, som kommer att tillhandahållas av deltagarens medicinska leverantör inom ett år efter studiens början.
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerad hjärt -kärlsjukdom som förhindrar deltagande i ett träningsprogram
- Dokumenterad HIV -infektion eller ett annat immunbristsyndrom
- Andra neuromuskulära sjukdomar förutom Parkinsons sjukdom
- Aktuell muskuloskeletalskada som förhindrar träning.
- Att ha en pacemaker
- Graviditet
- Fängslade individer
- Montreal kognitiv bedömningsscore under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Toppuppsättning motståndsträning
Deltagarna kommer att vara i denna grupp som får den övre uppsättningen motståndsträning i upp till 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att få fyra uppvärmningsuppsättningar vid allt högre motstånd, följt av tre uppsättningar med åtta repetitioner per uppsättning på sex motståndsträningsövningar.
Under träning kommer deltagarna att tillåtas 1-minuters vila mellan uppsättningarna.
Deltagarna kommer personligen i upp till 12 veckor, två gånger per vecka, i cirka 45 minuter per dag.
|
|
Övrig: Kraftmotståndsträning
Deltagarna kommer att vara i denna grupp som får kraftmotståndsträning i upp till 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att få totalt 24 personliga träningssessioner med tre uppsättningar med åtta repetitioner per uppsättning på sex kraftmotståndsträningsövningar.
Under träning kommer deltagarna att tillåtas 1-minuters vila mellan uppsättningarna.
Deltagarna kommer personligen i upp till 12 veckor, två gånger per vecka, i cirka 45 minuter per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i neuromuskulär prestanda mätt med kraftproduktion.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Detta test mäter den kraft som en person kan producera med maximal hastighet med en belastning på 50% av 1RM för bröstpressen och benpressen.
Det finns inga minsta eller maximala poäng.
Den högre poängen indikerar högre effekt.
Power visar hur snabbt en person kan göra arbete.
Testet tar vanligtvis cirka fem minuter.
Måttenhet är watt.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändring i neuromuskulär prestanda mätt med 1-repetition maximalt (1RM
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Maximal belastning som kan lyftas i en repetition (1RM) kommer att utvärderas för både i benpress- och bröstpressövningar. Lasterna på testutrustningen kommer att ökas över 5 till 7 testuppsättningar. Personerna är 1RM kommer att vara den högsta belastningen som personen kan röra sig genom rörelsens rörelseområde. Det finns inga minsta eller maximala poäng för detta test. Testet tar vanligtvis 5 till 10 minuter. Ju högre 1RM, desto starkare är personen. |
Baslinjen, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hastigheten på det tio meter stora promenadtestet.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Tio-meters promenadtest kommer att användas för att bedöma gånghastigheten.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå så snabbt som möjligt i en rak linje på en 10 m-kurs markerad vid 0, 2, 8 och 10 m.
På verbala kommando kommer deltagarna att starta på 0-m-märket och stoppa när de passerar 10 m-märket.
Den totala tiden att ambulera från 2-m-märket till 8-m-märket (6 m totalt) kommer att vara tidsbestämd till hundratals sekund.
Två försök kommer att utföras och genomsnittet kommer att dokumenteras i meter per sekund.
Sextio sekunders återhämtningar kommer att tillhandahållas mellan försök.
Den totala tiden är 420 sekunder.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i svängtid för gång.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Åtgärden kommer att vara svängtid.
Swing Time är hur lång tid det tar att svänga bakfoten framåt för att initiera ett nytt steg.
Mätenheten är sekunder.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i gångtiden.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Åtgärden kommer att vara hållningstid.
Ståndstid är varaktigheten på tiden mellan hälen och tån från samma fot.
Mätenheten är sekunder.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i gångstödetid för gång.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Åtgärden kommer att vara dubbel supporttid.
Dubbel stödtid är hur länge båda fötterna är i kontakt med marken.
Mätenheten är sekunder.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i gångtiden för gång.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Åtgärden kommer att vara stegtid.
Stegtid är hur lång en fot är i kontakt med marken.
Mätenheten är sekunder.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i gångens kadens.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Åtgärden kommer att vara kadens.
Kadens är antalet steg per minut.
Mätenheten är steg per minut.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i gångens längd.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Åtgärden kommer att vara steglängd.
Steglängd är avståndet som täcks när en person tar två steg.
Mätenheten är mätare.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i stegets gång.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Åtgärden kommer att vara steglängd.
Steglängd är avståndet som täcks när en person tar ett steg.
Mätenheten är mätare.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i gånghastigheten.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Ganghastighet är hur snabbt en person går.
Mätenheten är meter per sekund.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i gångbredden.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Rörelseanalyser kommer att utföras under tio-meterspromenadtestet.
Stegbredd är avståndet från sida till sida mellan linjen på de två foten under gång.
Mätningen är i meter.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändring i tiden för de fem gånger sit-to-stand-testet.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Det fem gånger sit-to-stand-testet kommer att användas för att bedöma funktionell underkroppsstyrka.
Deltagaren kommer att sitta med armarna vikta över bröstet och ryggen mot stolen.
På ett muntligt kommando kommer deltagaren att stå upp och sitta ner fem gånger så snabbt som möjligt.
Tidpunkten börjar vid "Go" och slutar när skinkorna berör stolen efter den femte repetitionen.
En praxis och två testförsök kommer att utföras.
Tiden kommer att mätas på några sekunder.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändring i avståndet från det sittande medicinbollskasten.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
För den sittande medicinskasten kommer försökspersonerna att sitta i en armlös stol med ryggen mot stolen rygg, medan de håller 6-pund medicinskulan mot bröstet.
Ämnen kastar sedan bollen på en upplevd 45 ° vinkel så långt som möjligt.
Ämnen måste genomföra minst tre praktikförsök; Emellertid kommer försökspersoner att tillåtas fler försök tills de är bekväma med testförfarandet.
Efter att ha startat den officiella rättegången kommer försökspersonerna att genomföra tre separata försök vid varje varierande medicinskul, till nio försök totalt.
Var och en av de tre försöken inom en given medicinboll kommer att separeras med en 1-minuters vila.
Avstånd mäts i centimeter.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Syftet med testet är att gå så långt som möjligt i sex minuter.
Ämnet kommer att gå i normal takt runt en markant kurs i sex minuter.
Ämnet kan stoppa att vila och börja igen när som helst.
Avståndet som täcks indikerar aerob kondition.
Ju vidare en person går, desto bättre kardiovaskulära tillstånd.
Enheterna är mätare.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändring under den tid som krävs för att slutföra det tidsinställda up-and-go-testet.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Vid verbal signal står motivet upp, går runt en kon placerad tre meter från stolens främre kant och återgår sedan till ett sittande läge så snabbt som möjligt.
Tiden mäts på några sekunder.
Ju snabbare personen slutför testet desto bättre är den dynamiska balansen.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändring i muskeltjocklek med ultraljud.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Tre bilder kommer att tas i longitudinell vy i B-läge.
Muskeltjocklek kommer att mätas genom att rita en vinkelrätt linje från den djupa till ytliga aponeuros vid den tjockaste området i varje muskel.
Mätenheten är centimeter.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändring i muskelkvalitet med grå skala.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Muskelkvalitet mäts genom ultraljud med hjälp av en grå skala.
De svarta och vita pixlarna motsvarar godtyckliga värden på 0 (mörkare) till 255 (lättare), med mörkare färger som indikerar mer muskel- och ljusare färger som indikerar mer fett.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Förändringar i Parkinsons sjukdomsfrågeformulär.
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Parkinsons sjukdomsfrågeformulär-39 är ett 39-artikels självrapportfrågeformulär som utvärderar Parkinsons sjukdomsspecifika hälsorelaterade kvalitet under den senaste månaden över de åtta livskvaliteten dimensioner och specifika dimensioner för funktion och välbefinnande.
Varje fråga görs från 0-4 poäng, med lägre poäng som återspeglar bättre livskvalitet.
|
Baslinjen, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Första postat (Faktisk)
30 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20241248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .