- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802107
무릎 골관절염의 통증, 신체적 성능 및 균형에 대한 다양한 걷기 운동의 영향
무릎 골관절염의 통증, 신체적 성능 및 균형에 대한 기존의 물리 치료 외에도 전방 및 후진 런닝 머신 보행 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 세계에서 흔한 퇴행성 관절 질환이며 관절 연골의 마모로 인한 통증, 신체 성능 및 균형 능력 측면에서 개인의 기능 상실 정도를 유발합니다. 운동 관행은 무릎 골관절염 관리에 중요한 역할을하며 다양한 유형의 운동이 질병의 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 이 맥락에서 사용 된 운동 중 하나는 걷기입니다. 오늘날, 육지/물을 걷는 것, 체중 지원 걷기, 양압 걷기, 런닝 머신을 타기, 앞으로 걷기, 오르막길과 같은 다양한 수정 또는 설계된 보행 훈련 프로그램은 골관절염 환자의 재활에 적용될 수 있습니다.
런닝 머신에서 수행 한 운동은 개인에게 통제 된 환경에서 안전하게 운동 할 수있는 기회를 제공합니다. 또한, 런닝 머신에서 수행 된 전방 및 후진 보행 운동은 다른 근육 그룹을 활성화시켜 균형과 조정을 개선 할 수 있습니다. 이러한 역동적 인 운동은 골관절염 환자의 일상 활동을 촉진하고 신체 활동 수준을 높일 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 뒤로 걷는 것에 대한 일부 생체 역학적 연구 결과는 매우 흥미 롭습니다. 사두근 근육은 더 집중적이고 등각 적으로 작동하는 반면, 후진 보행 중에 편심 부하가 감소하며 무릎의 안정성을 증가시키고 강화하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 최근 몇 년 동안 수행 된 연구에 따르면, 뒤로 걷는 것은 전방 보행에 비해 무릎 하중을 줄이는 유용한 전략입니다. 이러한 발견에 비추어 볼 때, 그것은 무릎 골관절염 재활에 더 효과적인 것으로 생각되는 걷는 운동 유형입니다. 그러나 무릎 골관절염 재활에서 걷기 운동의 영향에 대한 많은 연구가 있지만 무릎 골관절염의 역행에 대한 연구는 거의 없습니다. 동시에, 거꾸로 걷기가 무릎 골관절염 환자에서 앞으로 걷는 것과 비교하여 추가 임상 적 이점을 제공하는지 여부는 불분명합니다. 또한, 통증, 신체적 성능 및 균형에 대한 런닝 머신을 뒤로 걷고 걸어가는 효과를 비교하는 연구는 없으며이 주제에 대한 문헌에는 심각한 차이가 있습니다.
문헌 에서이 정보에 비추어 볼 때,이 연구의 주요 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증, 신체적 성능 및 균형에 대한 런닝 머신에 대한 전진과 뒤로 걸음의 영향을 조사하고 비교하는 것입니다. 둘째, 시공간 매개 변수, 무릎 관절 위치 감각, 운동 범위, 사두근, 햄스트링 및 고관절 첨가제 근육 강도, Q 각도, 삶의 질 및 운동 식 공포증에 대한 걸음 걸이의 영향도 조사 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27010
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 무릎 OA 진단
- Kellgren Lawrence Scale에 따르면, I-II-III 등급 OA 등급
- VAS 점수는 3 이상입니다
제외 기준 :
- 다른 질병으로 인한 무릎 통증 (류마티스 관절염, 통풍 관절염 등)
- 최저 수술의 병력
- 지난 6 개월 이내에 물리 치료를받습니다
- 안전한 운동을 방지하는 의학적 상태
- 지난 6 개월 이내의 관절 내 주사 (히알루 론산/스테로이드) 적용
- 당뇨병 성 신경 병증
- 활동적이고 규칙적인 운동,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사가 아닙니다
- 골다공증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후진 트레드밀 워킹 그룹
이 그룹의 개인은 전통적인 물리 치료 외에도 후진 런닝 머신 걷기를 할 것입니다.
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런닝 머신에는 후진 보행 프로그램이 적용됩니다.
일주일에 3 번 / 8 주를 완료합니다.
걷기 운동 전에 5 분의 워밍업과 5 분의 냉각 운동이 수행됩니다.
런닝 머신을 걷는 동안 참가자는 난간을 붙잡을 수 있습니다.
각 참가자는 그들이 선택한 속도로 시작하여 BORG 척도에서 인식 된 노력률을 11-13으로 점차적으로 증가시킬 것이며, 첫 주에는 10 분 동안, 다음 주에 20-30 분 동안 점차적으로 걸을 계획입니다.
전통적인 물리 치료는 운동 훈련, 핫팩, 초음파 및 TENS (전기 요법) 응용 프로그램을 포함하는 치료 방법입니다. 일주일에 3 번 / 8 주를 완료합니다. 20 분 핫팩 + 7 분 초음파 + 20 분 고형 및 무릎 골관절염 운동 (의자에 앉아있는 동안 무릎 무릎 굴곡 연장, 무릎 확장, 앙와위 위치에서 사두근 동점 운동, 직선 다리 상승 운동)이 클리닉에 적용될 계획입니다. 물리 치료사와 함께. 이 운동은 첫 주에 5 번의 반복으로 시작될 계획이며 환자의 내성에 따라 10 회 반복, 15 회 반복 및 20 회 반복으로 운동의 강도가 증가 할 계획입니다. |
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실험적: 포워드 트레드밀 워킹 그룹
이 그룹의 개인은 전통적인 물리 치료 외에도 런닝 머신 걷기를 할 것입니다. . |
전통적인 물리 치료는 운동 훈련, 핫팩, 초음파 및 TENS (전기 요법) 응용 프로그램을 포함하는 치료 방법입니다. 일주일에 3 번 / 8 주를 완료합니다. 20 분 핫팩 + 7 분 초음파 + 20 분 고형 및 무릎 골관절염 운동 (의자에 앉아있는 동안 무릎 무릎 굴곡 연장, 무릎 확장, 앙와위 위치에서 사두근 동점 운동, 직선 다리 상승 운동)이 클리닉에 적용될 계획입니다. 물리 치료사와 함께. 이 운동은 첫 주에 5 번의 반복으로 시작될 계획이며 환자의 내성에 따라 10 회 반복, 15 회 반복 및 20 회 반복으로 운동의 강도가 증가 할 계획입니다.
런닝 머신에는 포워드 워킹 프로그램이 적용됩니다.
일주일에 3 번 / 8 주를 완료합니다.
걷기 운동 전에 5 분의 워밍업과 5 분의 냉각 운동이 수행됩니다.
런닝 머신을 걷는 동안 참가자는 난간을 붙잡을 수 있습니다.
각 참가자는 그들이 선택한 속도로 시작하여 BORG 척도에서 인식 된 노력률을 11-13으로 점차적으로 증가시킬 것이며, 첫 주에는 10 분 동안, 다음 주에 20-30 분 동안 점차적으로 걸을 계획입니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹은 표준 전통적인 물리 치료를 받게됩니다.
전통적인 물리 치료는 운동 훈련, 핫팩, 초음파 및 TENS (전기 요법) 응용 프로그램을 포함하는 치료 방법입니다.
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전통적인 물리 치료는 운동 훈련, 핫팩, 초음파 및 TENS (전기 요법) 응용 프로그램을 포함하는 치료 방법입니다. 일주일에 3 번 / 8 주를 완료합니다. 20 분 핫팩 + 7 분 초음파 + 20 분 고형 및 무릎 골관절염 운동 (의자에 앉아있는 동안 무릎 무릎 굴곡 연장, 무릎 확장, 앙와위 위치에서 사두근 동점 운동, 직선 다리 상승 운동)이 클리닉에 적용될 계획입니다. 물리 치료사와 함께. 이 운동은 첫 주에 5 번의 반복으로 시작될 계획이며 환자의 내성에 따라 10 회 반복, 15 회 반복 및 20 회 반복으로 운동의 강도가 증가 할 계획입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 8 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가됩니다.
VAS는 수평 10cm 길이로 구성되며 "0"(0)은 통증이없고 "10"은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
환자는 선을 그리거나 점을 놓거나 가리키는 상태에서 상태 가이 라인에서 위치에 맞는 위치를 나타냅니다.
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8 주
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물리적 기능 및 성능 측정
기간: 8 주
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Western Ontario 및 McMaster üniversiteleri Osteoartrit İndeksi (WOMAC) WOMAC는 고관절 및 무릎 골관절염 환자의 통증, 관절 강성 및 기능을 평가하기 위해 개발 된 자체보고 된 건강 상태 측정입니다.
통증, 관절 강성 및 기능의 세 가지 임상 차원에서 환자에게 질문합니다.
총 24 개의 질문이 포함되어 있습니다.
스케일을 구성하는 세 가지 하위 차단은 개별적으로 또는 총으로 점수를 매길 수 있습니다.
점수가 높을수록 통증, 신체 기능 및 강성을 나타냅니다.
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8 주
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물리적 기능 및 성능 측정
기간: 8 주
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30 초의 의자 테스트 환자의 앉은 체류 활동, 저 극단 강도 및 동적 균형을 평가하는 테스트.
환자가 앉고 30 초 안에 일어서는 횟수는 테스트 점수를 제공합니다.
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8 주
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물리적 기능 및 성능 측정
기간: 8 주
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40 미터 빠른 속도로 진행되는 보행 테스트이 테스트는 특히 고관절과 무릎 골관절염이있는 개인에서 단기 보행의 속도 및 방향 변화 활동을 평가합니다.
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8 주
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물리적 기능 및 성능 측정
기간: 8 주
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계단 상승 테스트 환자의 계단 등반 및 하강 활동, 저음 강도 및 동적 균형을 평가하는 테스트.
이상적으로는 9 단계 위아래로 올라가는 원하는 시간이 테스트 결과를 제공합니다.
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8 주
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물리적 기능 및 성능 측정
기간: 8 주
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6 분 걸음 테스트 개인의 기능적 용량을 평가하는 테스트.
테스트는 닫히고 혼잡 한 공간에서 수행됩니다.
닫힌 공간의 시작점과 마무리 지점 사이의 거리는 평평한 표면에서 30 미터 여야합니다.
개인 이이 지역에서 6 분 안에 걸을 수있는 거리는 미터로 평가됩니다.
검사가 시작되기 전에 환자가 쉬고 환자에게 검사에 대한 정보가 제공됩니다.
환자는 자신의 걷는 속도로 시작점과 마무리 지점 사이를 걸어야합니다.
테스트는 스톱워치로 모니터링됩니다.
테스트의 목적은이 시간 동안 걸을 수있는 최대 거리를 측정하는 것입니다.
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8 주
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균형
기간: 8 주
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시간 초과 및 이동 테스트이 테스트는 동적 균형과 기능적 이동성을 측정합니다.
개인이 표준 의자 (좌석 높이는 약 44cm, 팔 높이 65cm)에서 일어 서서 3 미터 거리를 걷고 돌아 서서 의자에 앉을 수있는 시간을 몇 초 만에 측정하는 테스트입니다.
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8 주
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균형
기간: 8 주
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기능적 도달 테스트 전진 안정성을 검사하기 위해 개발 된 테스트.
시험 중에, 발을 고정시켜 서있는 동안 참가자의 앞으로 도달 할 수있는 능력은 거리로 기록되고 균형 성능이 평가됩니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 위치 감각
기간: 8 주
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관절 위치 감각 (JPS)은 반복적으로 결정된 표적 위치와 예측 된 위치 사이의 각도 차이에 의해 평가되며,이를 절대 각도 오차라고합니다.
이 방법은 무릎 관절을위한 신뢰할 수있는 기술입니다.
JPS는 이전에 수동적으로 가르친 공동 위치를 적극적으로 찾아 테스트합니다.
이 연구에서, 60 ° 무릎 굴곡은 표적 각도로 결정되었다.
테스트에 보편적 인 잉어 미터를 사용할 계획입니다.
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8 주
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무릎 모션 평가 범위
기간: 8 주
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무릎 굴곡 및 연장은 범용 곤경계로 측정됩니다.
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8 주
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사두근, 햄스트링 및 고관절 첨가 강도
기간: 8 주
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아이소 메트릭 근력은 핸드 헬드 동력계로 평가 될 것입니다.
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8 주
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Q Açısı
기간: 8 주
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범용 잉어 미터로 측정 할 계획입니다.
고니 미터의 피벗 포인트는 슬개골의 중심에 놓여지고, 고정 된 팔은 경골 결핵을 가리키고 움직일 수있는 팔이 Sias를 가리키고, Sias에서 슬개골의 중간으로, 그리고 슬개골의 중간으로, 그리고 라인 사이의 각도는 슬개골의 중간에서 경골 결절로 끌어온 두 개의 선이 기록된다.
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8 주
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키네시오 폰
기간: 8 주
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탬파 키네시오 포비아 척도는 개인의 운동 공포증을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 17 개의 질문으로 구성됩니다.
척도 점수를 계산할 때 일부 질문의 점수는 역전되고 계산됩니다.
높은 총 점수는 개인의 운동 생식 공포증이 높은 것을 나타냅니다.
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8 주
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삶의 질
기간: 8 주
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EUROQL 5D 5L 스케일은 EQ-5D 설명 시스템과 EQ-VAS (시각적 아날로그 스케일)의 두 부분으로 구성됩니다.
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8 주
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걸음 걸이의 시공간 변수
기간: 8 주
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Gaıt Analyzer Application "Gait Analyzer"라는 스마트 폰 기반 애플리케이션이 사용됩니다.
스마트 폰 기술 및 전화 센서를 사용하여 걸음 걸이의 운동 학적 데이터를 수집합니다.
이 응용 프로그램을 사용하면 보행 속도, 케이던스, 단계 지속 시간, 단계 길이, 단계 길이 대칭 및 단계 지속 시간 대칭과 같은 보행의 운동 학적 데이터를 얻을 수 있습니다.
스마트 폰은 벨크로 붕대가있는 적합한 허리 벨트를 가진 환자의 L3 proccesus spinosus에 해당하는 지역에 고정되어 있습니다.
그런 다음 환자는 자연 걸음 걸이에서 20 미터 거리를 걷고 보행 에이즈없이 속도와 측정을 수행해야합니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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