- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802107
Effekter af forskellige vandreøvelser på smerter, fysisk ydeevne og balance i knæartrose
Virkningerne af fremad- og bagudløbsvandringsøvelser ud over konventionel fysioterapi på smerter, fysisk ydeevne og balance i knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæosteoarthritis er en almindelig degenerativ ledssygdom i verden og forårsager forskellige grader af tab af funktion hos individer med hensyn til smerter, fysisk ydeevne og balanceevne på grund af slid i den fælles brusk. Træningspraksis spiller en kritisk rolle i håndteringen af knæartrose, og forskellige typer øvelser bruges til at lindre symptomerne på sygdommen. En af de øvelser, der bruges i denne sammenhæng, er at gå. I dag kan forskellige modificerede eller designede gåtræningsprogrammer såsom at gå på land/vand, vægtstøttede gåture, positive tryk, gå på en løbebånd, gå fremad og tilbage og gå op ad bakke i rehabilitering af personer med osteoarthritis.
Øvelser udført på en løbebånd giver enkeltpersoner mulighed for at udøve sikkert i et kontrolleret miljø. Derudover har fremad- og bagudvandringsøvelser udført på en løbebånd potentialet til at forbedre balance og koordinering ved at aktivere forskellige muskelgrupper. Sådanne dynamiske øvelser kan lette de daglige aktiviteter hos osteoarthritis -patienter og øge deres fysiske aktivitetsniveauer.
Nogle biomekaniske forskningsresultater på bagudgående gang i de senere år er ret interessante. Det anføres, at quadriceps -muskelen fungerer mere koncentrisk og isometrisk, mens den excentriske belastning falder under bagudgående gang og kan bruges til at øge og styrke knæets stabilitet. Ifølge undersøgelser, der er foretaget i de senere år, er det at gå baglæns desuden en nyttig strategi til at reducere knæbelastningen sammenlignet med fremadgående gang. I lyset af disse fund er det en vandrende træningstype, der menes at være mere effektiv til knæartrose rehabilitering. Selvom der er mange undersøgelser af virkningerne af gåøvelse i knæartrose -rehabilitering, er der imidlertid meget få undersøgelser på bagudgående gå i knæartrose. På samme tid er det uklart, om det at gå baglæns giver en yderligere klinisk fordel sammenlignet med at gå fremad hos patienter med knæartrose. Derudover er der ingen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af at gå baglæns og gå fremad på løbebåndet på smerter, fysisk præstation og balance, og der er et alvorligt hul i litteraturen om dette emne.
I lyset af denne information i litteraturen er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge og sammenligne virkningerne af at gå fremad og baglæns på løbebåndet hos patienter med knæartrose på smerter, fysisk ydeevne og balance. For det andet kan virkningerne af gang på rumlige-tidsmæssige parametre, knæledsposition, bevægelsesområde, quadriceps, hamstring og hofteadduktorer muskelstyrke, Q-vinkel, livskvalitet og kinesiophobia også undersøges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med knæet OA
- I henhold til Kellgren Lawrence-skalaen, klasse I-II-III knæ OA
- VAS score over 3
Ekskluderingskriterier:
- Knysmerter forårsaget af andre sygdomme (reumatoid arthritis, gouty arthritis osv.)
- Historie om kirurgi i nedre ekstremitet
- Modtager fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- En medicinsk tilstand, der forhindrer sikker træning
- Intraartikulær injektion (hyaluronsyre/steroid) anvendelse inden for de sidste 6 måneder
- Diabetisk neuropati
- Aktiv og regelmæssig træning,
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Patienter med osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Backward-Treadmill Walking Group
Enkeltpersoner i denne gruppe vil gå bagud løbebånd, der går ud over traditionel fysioterapi.
|
Et bagudgående gåprogram vil blive anvendt på løbebåndet.
Skal udføres 3 gange om ugen / 8 uger.
Før gåøvelserne udføres 5 minutters opvarmning og 5 minutters afkølingsøvelser.
Mens du går på løbebåndet, kan deltageren holde fast i rækværket.
Hver deltager starter med den hastighed, de vælger, og øger gradvist deres opfattede anstrengelsesgrad til 11-13 på Borg-skalaen, og det er planlagt at gå i 10 minutter i den første uge og gradvist i 20-30 minutter i de følgende uger.
Traditionel fysioterapi er en behandlingsmetode, der inkluderer træningsuddannelse, hotpack, ultralyd og titalls (elektroterapi) applikationer. Skal udføres 3 gange om ugen / 8 uger. 20 min. Hotpack + 7 min med fysioterapeut. Øvelserne er planlagt at blive startet med 5 gentagelser i den første uge, og intensiteten af øvelsen planlægges at blive øget med 10 gentagelser, 15 gentagelser og 20 gentagelser afhængigt af patientens tolerance. |
|
Eksperimentel: Fremad-behandlende vandregruppe
Enkeltpersoner i denne gruppe vil gå fremad for løbebånd, der går ud over traditionel fysioterapi. . |
Traditionel fysioterapi er en behandlingsmetode, der inkluderer træningsuddannelse, hotpack, ultralyd og titalls (elektroterapi) applikationer. Skal udføres 3 gange om ugen / 8 uger. 20 min. Hotpack + 7 min med fysioterapeut. Øvelserne er planlagt at blive startet med 5 gentagelser i den første uge, og intensiteten af øvelsen planlægges at blive øget med 10 gentagelser, 15 gentagelser og 20 gentagelser afhængigt af patientens tolerance.
Et fremadrettet gåprogram vil blive anvendt på løbebåndet.
Skal udføres 3 gange om ugen / 8 uger.
Før gåøvelserne udføres 5 minutters opvarmning og 5 minutters afkølingsøvelser.
Mens du går på løbebåndet, kan deltageren holde fast i rækværket.
Hver deltager starter med den hastighed, de vælger, og øger gradvist deres opfattede anstrengelsesgrad til 11-13 på Borg-skalaen, og det er planlagt at gå i 10 minutter i den første uge og gradvist i 20-30 minutter i de følgende uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager standard traditionel fysioterapi.
Traditionel fysioterapi er en behandlingsmetode, der inkluderer træningsuddannelse, hotpack, ultralyd og titalls (elektroterapi) applikationer.
|
Traditionel fysioterapi er en behandlingsmetode, der inkluderer træningsuddannelse, hotpack, ultralyd og titalls (elektroterapi) applikationer. Skal udføres 3 gange om ugen / 8 uger. 20 min. Hotpack + 7 min med fysioterapeut. Øvelserne er planlagt at blive startet med 5 gentagelser i den første uge, og intensiteten af øvelsen planlægges at blive øget med 10 gentagelser, 15 gentagelser og 20 gentagelser afhængigt af patientens tolerance. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS).
VAS består af en vandret 10 cm lang linje, hvor "0" (nul) indikerer ingen smerter og "10" indikerer uudholdelig smerte.
Patienten bliver bedt om at indikere, hvor deres tilstand passer på denne linje ved at tegne en linje, sætte en prik eller pege.
|
8 uger
|
|
Fysisk funktion og præstationsforanstaltninger
Tidsramme: 8 uger
|
Western Ontario og McMaster üniversiteleri osteoartrit İndksi (WOMAC) WOMAC er en selvrapporteret sundhedsstatus, der er udviklet til at vurdere smerter, ledstivhed og funktion hos patienter med hofte- og knæartrose.
Det sætter spørgsmålstegn ved patienter på tre separate kliniske dimensioner: smerte, ledstivhed og funktion.
Det indeholder i alt 24 spørgsmål.
De tre underdimensioner, der udgør skalaen, kan scores individuelt eller som i alt.
Højere score repræsenterer dårligere smerter, fysisk funktion og stivhed.
|
8 uger
|
|
Fysisk funktion og præstationsforanstaltninger
Tidsramme: 8 uger
|
30 anden stolesttest En test, der evaluerer patientens sit-til-opholdsaktivitet, styrke i nedre ekstremitet og dynamisk balance.
Antallet af gange, patienten sætter sig ned og står op på 30 sekunder, giver testresultatet.
|
8 uger
|
|
Fysisk funktion og præstationsforanstaltninger
Tidsramme: 8 uger
|
40 meter hurtig tempo på gangtest Denne test evaluerer hastigheden og retningsændringsaktiviteten ved kortdistansport, især hos personer med hofte- og knæartrose.
|
8 uger
|
|
Fysisk funktion og præstationsforanstaltninger
Tidsramme: 8 uger
|
Trappestigningstest En test, der evaluerer patientens trappeklatring og faldende aktivitet, styrke i nedre ekstremitet og dynamisk balance.
Ideelt set giver den ønskede tid til at gå op og ned 9 trin resultatet af testen.
|
8 uger
|
|
Fysisk funktion og præstationsforanstaltninger
Tidsramme: 8 uger
|
6 minutters gangtest En test, der evaluerer funktionel kapacitet hos individer.
Testen udføres i et lukket og urørt rum.
Afstanden mellem start- og efterbehandlingspunkterne i et lukket rum skal være 30 meter på en plan overflade.
Den afstand, som en person kan gå i dette område på 6 minutter, evalueres i meter.
Inden testen begynder, hviler patienten, og information om testen gives til patienten.
Patienten bliver bedt om at gå mellem start- og efterbehandlingspunkterne i deres eget gåtempo.
Testen overvåges med et stopur.
Formålet med testen er at måle den maksimale afstand, de kan gå i løbet af denne tid
|
8 uger
|
|
balance
Tidsramme: 8 uger
|
Tidsbestemt og gå test Denne test måler den dynamiske balance og funktionel mobilitet.
Det er en test, der måler tiden på få sekunder for den enkelte at stå op fra en standardstol (sædehøjde på ca. 44 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter, dreje rundt og sidde på stolen.
|
8 uger
|
|
balance
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel rækkevidde Test En test udviklet til at undersøge fremadrettet stabilitet.
Under testen registreres deltagernes evne til at nå frem, mens de står med deres fødder fastgjort som en afstand, og deres balanceydelse evalueres.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæledt positionsfølelse
Tidsramme: 8 uger
|
Fælles positionsfølelse (JPS) evalueres ved vinkelforskellen mellem en gentagne gange bestemt målposition og den forudsagte position, og dette kaldes absolut vinkelfejl.
Denne metode er en pålidelig teknik til knæleddet.
JPS testes ved aktivt at finde den fælles position, der tidligere blev undervist passivt.
I undersøgelsen blev 60 ° knæflektion bestemt som målvinkler.
Det er planlagt at bruge et universelt goniometer til testen.
|
8 uger
|
|
Knæområde af bevægelsesvurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Knæflektion og udvidelse måles med et universelt goniometer.
|
8 uger
|
|
Quadriceps, hamstring og hofteadduktionsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer.
|
8 uger
|
|
Q açısı
Tidsramme: 8 uger
|
Det er planlagt at blive målt med et universelt goniometer.
Pivotpunktet for goniometeret anbringes i midten af patellaen, den faste arm, der peger mod skinnebenet og den bevægelige arm, der peger mod Sias, og vinklen mellem linjen trukket fra Sias til midten af patellaen og den To linjer trukket fra midten af patellaen til skinnebenet tuberositet er registreret.
|
8 uger
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 8 uger
|
Tampa kinesiophobia -skala Det blev udviklet til at evaluere kinesiophobia hos individer.
Skalaen består af 17 spørgsmål.
Ved beregning af skala -score vendes og beregnes scoringerne af nogle spørgsmål.
En høj total score indikerer, at individet har høj kinesiophobia.
|
8 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
EUROQL 5D 5L Skalaen består af to dele: EQ-5D-beskrivende system og EQ-VAS (Visual Analog Scale).
|
8 uger
|
|
Spatio-tidsmæssige variabler af gang
Tidsramme: 8 uger
|
Gaı̇t Analyzer-applikation En smartphone-baseret applikation kaldet "Gait Analyzer" vil blive brugt.
Det indsamler kinematiske data om gang ved hjælp af smartphone -teknologi og telefonsensorer.
Med denne applikation kan kinematiske data om gåture såsom gåhastighed, kadence, trinvarighed, trinlængde, trinlængde symmetri og trinvarighed symmetri opnås.
Smarttelefonen er fastgjort til regionen svarende til L3 Proccesus spinosus hos patienten med et passende talje med velcro -bandage.
Patienterne bliver derefter bedt om at gå en afstand på 20 meter ved deres naturlige gang og hastighed uden at gå hjælpemidler og målinger udføres.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKUTDEDEOGLU001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Backward-behandlermølle gåtur
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekruttering
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAfsluttetSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig