- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06802107
Effets de différents exercices de marche sur la douleur, les performances physiques et l'équilibre de l'arthrose du genou
Les effets des exercices de marche avant et arrière sur le tapis roulant en plus de la physiothérapie conventionnelle sur la douleur, les performances physiques et l'équilibre de l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou est une maladie articulaire dégénérative courante dans le monde et provoque divers degrés de perte de fonction chez les individus en termes de douleur, de performance physique et de capacité d'équilibre en raison de l'usure du cartilage articulaire. Les pratiques d'exercice jouent un rôle essentiel dans la gestion de l'arthrose du genou et divers types d'exercices sont utilisés pour atténuer les symptômes de la maladie. L'un des exercices utilisés dans ce contexte est la marche. Aujourd'hui, divers programmes d'entraînement à pied modifiés ou conçus tels que la marche sur le terrain / l'eau, la marche soutenue par le poids, la marche positive de la marche, la marche sur un tapis roulant, la marche vers l'avant et la marche peuvent être appliqués dans la réhabilitation des personnes atteintes d'arthrose.
Les exercices effectués sur un tapis roulant offrent aux individus la possibilité de faire de l'exercice en toute sécurité dans un environnement contrôlé. De plus, les exercices de marche avant et arrière effectués sur un tapis roulant ont le potentiel d'améliorer l'équilibre et la coordination en activant différents groupes musculaires. De tels exercices dynamiques peuvent faciliter les activités quotidiennes des patients atteints d'arthrose et augmenter leurs niveaux d'activité physique.
Certains résultats de recherche biomécanique sur la marche arrière ces dernières années sont assez intéressants. Il est indiqué que le muscle quadriceps fonctionne de manière plus concentrique et isométrique tandis que la charge excentrique diminue pendant la marche arrière et peut être utilisée pour augmenter et renforcer la stabilité du genou. De plus, selon les études menées ces dernières années, la marche vers l'arrière est une stratégie utile pour réduire la charge du genou par rapport à la marche avant. À la lumière de ces résultats, il s'agit d'un type d'exercice de marche qui est considéré comme plus efficace pour la réadaptation de l'arthrose du genou. Cependant, bien qu'il existe de nombreuses études sur les effets de l'exercice de marche dans la réhabilitation de l'arthrose du genou, il y a très peu d'études sur la marche arrière dans l'arthrose du genou. Dans le même temps, il n'est pas clair si la marche vers l'arrière offre un avantage clinique supplémentaire par rapport à la marche chez les patients atteints d'arthrose du genou. De plus, il n'y a pas d'étude comparant les effets de la marche en arrière et de la marche sur le tapis roulant sur la douleur, les performances physiques et l'équilibre, et il y a un écart grave dans la littérature sur ce sujet.
À la lumière de ces informations dans la littérature, l'objectif principal de cette étude est d'étudier et de comparer les effets de la marche vers l'avant et de l'arrière sur le tapis roulant chez les patients atteints d'arthrose du genou sur la douleur, les performances physiques et l'équilibre. Seconde, les effets de la démarche sur les paramètres spatio-temporels, le sens de la position des articulations du genou, l'amplitude des mouvements, les quadriceps, les ischio-jambiers et les adducteurs de la hanche, l'angle Q, la qualité de vie et la kinésiophobie seront également étudiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27010
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec un genou OA
- Selon l'échelle Kellgren Lawrence, Grade I-II-III Knee OA
- Score VAS au-dessus de 3
Critères d'exclusion:
- Douleur du genou causée par d'autres maladies (polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse, etc.)
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- Recevoir une physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Une condition médicale qui empêche l'exercice sûr
- Injection intra-articulaire (acide hyaluronique / stéroïde) dans les 6 derniers mois
- Neuropathie diabétique
- Exercice actif et régulier,
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Patients atteints d'ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de marche en arrière
Les individus de ce groupe feront une marche en tapis roulante en plus de la physiothérapie traditionnelle.
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Un programme de marche arrière sera appliqué sur le tapis roulant.
À faire 3 fois par semaine / 8 semaines.
Avant les exercices de marche, 5 minutes d'échauffement et 5 minutes d'exercices de refroidissement seront effectuées.
En marchant sur le tapis roulant, le participant peut conserver les balustrades.
Chaque participant commencera à la vitesse qu'il choisit et augmentera progressivement son taux d'effort perçu à 11-13 sur l'échelle Borg, et il est prévu de marcher pendant 10 minutes au cours de la première semaine et progressivement pendant 20-30 minutes dans les semaines suivantes.
La physiothérapie traditionnelle est une méthode de traitement qui comprend des applications d'entraînement, de hotpack, d'échographie et de dizaines (électrothérapie). À faire 3 fois par semaine / 8 semaines. Hotpack de 20 min + échographie à 7 min + 20 min dizaines et exercices d'arthrose du genou (extension de flexion du genou de la hanche, extension du genou tout en étant assis sur une chaise, un exercice isométrique quadricep avec le physiothérapeute. Les exercices devraient commencer avec 5 répétitions au cours de la première semaine et l'intensité de l'exercice devrait augmenter avec 10 répétitions, 15 répétitions et 20 répétitions en fonction de la tolérance du patient. |
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Expérimental: Groupe de marche en avant-vide
Les individus de ce groupe feront un tapis roulant en avant en plus de la physiothérapie traditionnelle. . |
La physiothérapie traditionnelle est une méthode de traitement qui comprend des applications d'entraînement, de hotpack, d'échographie et de dizaines (électrothérapie). À faire 3 fois par semaine / 8 semaines. Hotpack de 20 min + échographie à 7 min + 20 min dizaines et exercices d'arthrose du genou (extension de flexion du genou de la hanche, extension du genou tout en étant assis sur une chaise, un exercice isométrique quadricep avec le physiothérapeute. Les exercices devraient commencer avec 5 répétitions au cours de la première semaine et l'intensité de l'exercice devrait augmenter avec 10 répétitions, 15 répétitions et 20 répétitions en fonction de la tolérance du patient.
Un programme de marche avant sera appliqué sur le tapis roulant.
À faire 3 fois par semaine / 8 semaines.
Avant les exercices de marche, 5 minutes d'échauffement et 5 minutes d'exercices de refroidissement seront effectuées.
En marchant sur le tapis roulant, le participant peut conserver les balustrades.
Chaque participant commencera à la vitesse qu'il choisit et augmentera progressivement son taux d'effort perçu à 11-13 sur l'échelle Borg, et il est prévu de marcher pendant 10 minutes au cours de la première semaine et progressivement pendant 20-30 minutes dans les semaines suivantes.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe recevra une physiothérapie traditionnelle standard.
La physiothérapie traditionnelle est une méthode de traitement qui comprend des applications d'entraînement, de hotpack, d'échographie et de dizaines (électrothérapie).
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La physiothérapie traditionnelle est une méthode de traitement qui comprend des applications d'entraînement, de hotpack, d'échographie et de dizaines (électrothérapie). À faire 3 fois par semaine / 8 semaines. Hotpack de 20 min + échographie à 7 min + 20 min dizaines et exercices d'arthrose du genou (extension de flexion du genou de la hanche, extension du genou tout en étant assis sur une chaise, un exercice isométrique quadricep avec le physiothérapeute. Les exercices devraient commencer avec 5 répétitions au cours de la première semaine et l'intensité de l'exercice devrait augmenter avec 10 répétitions, 15 répétitions et 20 répétitions en fonction de la tolérance du patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 8 semaines
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Il sera évalué à l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA se compose d'une ligne horizontale de 10 cm de long, où "0" (zéro) n'indique aucune douleur et "10" indique une douleur insupportable.
Le patient est invité à indiquer où son état s'inscrit sur cette ligne en trace une ligne, en mettant un point ou en pointant.
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8 semaines
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Fonction physique et mesures de performance
Délai: 8 semaines
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L'Ontario occidental et McMaster üniversiteleli Osteoartrit İndeksi (WOMAC) WOMAC est une mesure d'état de santé autodéclarée développée pour évaluer la douleur, la rigidité articulaire et la fonction chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou.
Il interroge les patients sur trois dimensions cliniques distinctes: douleur, raideur articulaire et fonction.
Il contient un total de 24 questions.
Les trois sous-dimensions qui composent l'échelle peuvent être notées individuellement ou comme total.
Des scores plus élevés représentent une douleur, une fonction physique et une raideur moins importantes.
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8 semaines
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Fonction physique et mesures de performance
Délai: 8 semaines
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30 secondes Test de chaise Un test qui évalue l'activité sit-to-stay du patient, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique.
Le nombre de fois où le patient s'assoit et se résume en 30 secondes donne le score de test.
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8 semaines
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Fonction physique et mesures de performance
Délai: 8 semaines
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Test de marche au rythme rapide de 40 mètres Ce test évalue l'activité de vitesse et de changement de direction de la marche à courte distance, en particulier chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche et du genou.
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8 semaines
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Fonction physique et mesures de performance
Délai: 8 semaines
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Test de montée des escaliers Un test qui évalue l'activité d'escalier et d'activité descendant du patient, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique.
Idéalement, le temps souhaité pour monter et descendre 9 étapes donne le résultat du test.
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8 semaines
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Fonction physique et mesures de performance
Délai: 8 semaines
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Test de marche à 6 minutes Un test qui évalue la capacité fonctionnelle chez les individus.
Le test est effectué dans un espace fermé et peu fréquenté.
La distance entre les points de départ et de finition dans un espace fermé doit être de 30 mètres sur une surface plane.
La distance qu'un individu peut marcher dans cette zone en 6 minutes est évaluée en mètres.
Avant le début du test, le patient est reposé et des informations sur le test sont données au patient.
Le patient est invité à marcher entre les points de départ et de finition à son propre rythme de marche.
Le test est surveillé avec un chronomètre.
Le but du test est de mesurer la distance maximale qu'ils peuvent marcher pendant cette période
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8 semaines
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équilibre
Délai: 8 semaines
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Tiré et tester ce test mesure l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test qui mesure le temps en secondes pour que l'individu se dresse d'une chaise standard (hauteur du siège d'environ 44 cm, hauteur du bras 65 cm), marche sur une distance de 3 mètres, se retourner et s'asseoir sur la chaise.
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8 semaines
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équilibre
Délai: 8 semaines
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Test de portée fonctionnelle Un test développé pour examiner la stabilité directe.
Pendant le test, la capacité des participants à atteindre l'avant tandis que les pieds fixes sont enregistrées comme une distance et leurs performances d'équilibre sont évaluées.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sens de la position du joint du genou
Délai: 8 semaines
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Le sens de la position articulaire (JPS) est évalué par la différence angulaire entre une position cible déterminée à plusieurs reprises et la position prévue, et cela est appelé erreur angulaire absolue.
Cette méthode est une technique fiable pour l'articulation du genou.
JPS est testé en trouvant activement la position conjointe qui avait été précédemment enseignée passivement.
Dans l'étude, la flexion du genou à 60 ° a été déterminée sous forme d'angles cibles.
Il est prévu d'utiliser un goniomètre universel pour le test.
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8 semaines
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Évaluation des genoux
Délai: 8 semaines
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La flexion et l'extension du genou seront mesurées avec un goniomètre universel.
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8 semaines
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Quadriceps, Sestegles et résistance à l'adduction de la hanche
Délai: 8 semaines
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La force musculaire isométrique sera évaluée avec un dynamomètre portable.
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8 semaines
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Q açısı
Délai: 8 semaines
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Il devrait être mesuré avec un goniomètre universel.
Le point de pivot du goniomètre est placé au centre de la rotule, le bras fixe pointant vers la tubérosité du tibia et le bras mobile pointant vers les Sias, et l'angle entre la ligne tracée du Sias au milieu de la rotule et de la rotule et de la rotule Deux lignes tracées du milieu de la rotule à la tubérosité du tibia sont enregistrées.
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8 semaines
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Kinésiophobie
Délai: 8 semaines
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Échelle de Tampa Kinesiophobie Il a été développé pour évaluer la kinésiophobie des individus.
L'échelle se compose de 17 questions.
Lors du calcul du score d'échelle, les scores de certaines questions sont inversés et calculés.
Un score total élevé indique que l'individu a une kinésiophobie élevée.
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8 semaines
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Qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Euroql 5d 5l L'échelle se compose de deux parties: le système descriptif EQ-5D et l'EQ-Vas (échelle visuelle analogique).
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8 semaines
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Variables spatio-temporelles de la démarche
Délai: 8 semaines
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Application d'analyseur de Gaıt Une application basée sur un smartphone appelé "Gait Analyzer" sera utilisée.
Il recueille des données cinématiques de la démarche à l'aide de la technologie des smartphones et des capteurs téléphoniques.
Avec cette application, des données cinématiques de marche telles que la vitesse de marche, la cadence, la durée de pas, la longueur de pas, la symétrie de la longueur du pas et la symétrie de la durée de pas peuvent être obtenues.
Le smartphone est fixé à la région correspondant au L3 procèse spinosus du patient avec une ceinture de taille appropriée avec bandage velcro.
Les patients sont ensuite invités à parcourir une distance de 20 mètres à leur démarche naturelle et à leur vitesse sans aides à la marche et des mesures sont effectuées.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKUTDEDEOGLU001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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