- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06802107
Účinky různých chůze na bolest, fyzickou výkonnost a rovnováhu při osteoartróze kolena
Účinky cvičení pro chůzi vpřed a zaostalé běžeckém pásu kromě konvenční fyzioterapie na bolest, fyzickou výkonnost a rovnováhu u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida kolena je běžná degenerativní onemocnění kloubů na světě a způsobuje různé stupně ztráty funkce u jedinců, pokud jde o bolest, schopnost rovnováhy v důsledku opotřebení v chrupavce kloubů. Cvičební postupy hrají rozhodující roli při léčbě osteoartrózy kolena a ke zmírnění příznaků nemoci se používají různé typy cvičení. Jedním z cvičení použitých v této souvislosti je chůze. Při rehabilitaci jednotlivců s osteoartritidou lze dnes aplikovat různé modifikované nebo navržené pěší tréninkové programy, jako je chůze po zemi/vodě, chůze na váze, pozitivní tlak, chůze na běžícím pásu, chůze vpřed a chůze do kopce.
Cvičení prováděná na běžeckém pásu nabízí jednotlivcům příležitost bezpečně cvičit v kontrolovaném prostředí. Kromě toho mají cvičení vpřed a zpětné chůzi prováděná na běžícím pásu potenciál zlepšit rovnováhu a koordinaci aktivací různých svalových skupin. Taková dynamická cvičení mohou usnadnit každodenní činnost pacientů s osteoartrózou a zvýšit jejich úroveň fyzické aktivity.
Některé výsledky biomechanického výzkumu o zpětné chůzi v posledních letech jsou docela zajímavé. Uvádí se, že kvadricepsový sval pracuje koncentcky a izometricky, zatímco excentrická zátěž klesá během zpětného chůze a lze jej použít ke zvýšení a posílení stability kolena. Podle studií provedených v posledních letech je navíc chůze dozadu užitečnou strategií ke snížení zatížení kolena ve srovnání s dopředu. S ohledem na tyto zjištění je to typ chůze, který je pro rehabilitaci osteoartrózy kolena účinnější. Přestože existuje mnoho studií o účincích chůze na rehabilitaci osteoartrózy kolena, existuje jen velmi málo studií o zpětném procházce v osteoartróze kolena. Současně není jasné, zda chůze dozadu poskytuje další klinický přínos ve srovnání s chůzí vpřed u pacientů s osteoartrózou kolena. Kromě toho neexistuje žádná studie srovnávající účinky chůze dozadu a chůze vpřed na běžícím pásu na bolest, fyzickou výkonnost a rovnováhu a v literatuře je na toto téma vážná mezera.
Ve světle těchto informací v literatuře je primárním účelem této studie prozkoumat a porovnat účinky chůze vpřed a dozadu na běžící pás u pacientů s osteoartrózou kolena na bolest, fyzickou výkonnost a rovnováhu. Za druhé, budou také zkoumány účinky chůze na časoprostorové parametry, smysl pro polohu kolenního kloubu, rozsah pohybu, kvadriceps, hamstring a kyčle aduktory, úhel Q, kvalita života a kineziofobie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza s kolenní oa
- Podle stupnice Kellgren Lawrence, stupeň i-ii-iii kolena oa
- VAS skóre nad 3
Kritéria pro vyloučení:
- Bolest kolena způsobená jinými chorobami (revmatoidní artritida, drobná artritida atd.)
- Historie chirurgie dolní končetiny
- Přijímání fyzikální terapie během posledních 6 měsíců
- Zdravotní stav, který zabraňuje bezpečnému cvičení
- Aplikace intraartikulární injekce (kyselina hyaluronová/steroid) za posledních 6 měsíců
- Diabetická neuropatie
- Aktivní a pravidelné cvičení,
- Ne dobrovolnictví na účast na studii
- Pacienti s osteoporózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zaostalé chodníce
Jednotlivci v této skupině budou kromě tradiční fyzioterapie procházet zpětným běžeckým pásem.
|
Na běžícím pásu bude aplikován program zpětného chůze.
Být provedeno 3krát týdně / 8 týdnů.
Před chůzi bude provedeno 5 minut zahřívání a 5 minut vychladného cvičení.
Při chůzi po běžícím pásu může účastník držet zábradlí.
Každý účastník začne rychlostí, kterou si vyberou, a postupně zvyšuje svou vnímanou míru námahy na 11-13 na stupnici Borg a v prvním týdnu se plánuje chodit po dobu 10 minut a postupně po dobu 20-30 minut v následujících týdnech.
Tradiční fyzioterapie je léčebná metoda, která zahrnuje cvičení, horkpack, ultrazvukové a desítky (elektroterapie). Být provedeno 3krát týdně / 8 týdnů. 20 min min hotpack + 7 min ultrazvuk + 20 minut desítky a kolenní osteoartróza cvičení (kyčle prodloužení kolena, prodloužení kolena při sezení na židli, quadriceps izometrické cvičení v poloze na zádech, cvičení s rovnými nohami) s fyzioterapeutem. Cvičení se plánuje být zahájena 5 opakováním v prvním týdnu a intenzita cvičení se plánuje zvýšit s 10 opakováními, 15 opakováními a 20 opakováním v závislosti na toleranci pacienta. |
|
Experimentální: Skupina chůze vpřed
Jednotlivci v této skupině budou kromě tradiční fyzioterapie chůze pro chůzi vpřed. . |
Tradiční fyzioterapie je léčebná metoda, která zahrnuje cvičení, horkpack, ultrazvukové a desítky (elektroterapie). Být provedeno 3krát týdně / 8 týdnů. 20 min min hotpack + 7 min ultrazvuk + 20 minut desítky a kolenní osteoartróza cvičení (kyčle prodloužení kolena, prodloužení kolena při sezení na židli, quadriceps izometrické cvičení v poloze na zádech, cvičení s rovnými nohami) s fyzioterapeutem. Cvičení se plánuje být zahájena 5 opakováním v prvním týdnu a intenzita cvičení se plánuje zvýšit s 10 opakováními, 15 opakováními a 20 opakováním v závislosti na toleranci pacienta.
Na běžícím pásu bude aplikován program chůze vpřed.
Být provedeno 3krát týdně / 8 týdnů.
Před chůzi bude provedeno 5 minut zahřívání a 5 minut vychladného cvičení.
Při chůzi po běžícím pásu může účastník držet zábradlí.
Každý účastník začne rychlostí, kterou si vyberou, a postupně zvyšuje svou vnímanou míru námahy na 11-13 na stupnici Borg a v prvním týdnu se plánuje chodit po dobu 10 minut a postupně po dobu 20-30 minut v následujících týdnech.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží standardní tradiční fyzioterapii.
Tradiční fyzioterapie je léčebná metoda, která zahrnuje cvičení, horkpack, ultrazvukové a desítky (elektroterapie).
|
Tradiční fyzioterapie je léčebná metoda, která zahrnuje cvičení, horkpack, ultrazvukové a desítky (elektroterapie). Být provedeno 3krát týdně / 8 týdnů. 20 min min hotpack + 7 min ultrazvuk + 20 minut desítky a kolenní osteoartróza cvičení (kyčle prodloužení kolena, prodloužení kolena při sezení na židli, quadriceps izometrické cvičení v poloze na zádech, cvičení s rovnými nohami) s fyzioterapeutem. Cvičení se plánuje být zahájena 5 opakováním v prvním týdnu a intenzita cvičení se plánuje zvýšit s 10 opakováními, 15 opakováními a 20 opakováním v závislosti na toleranci pacienta. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
VAS se skládá z horizontální 10 cm dlouhé linie, kde „0“ (nula) naznačuje žádnou bolest a „10“ naznačuje nesnesitelnou bolest.
Pacient je požádán, aby uvedl, kde se jejich stav hodí na tuto linii nakreslením čáry, umístěním tečky nebo směřováním.
|
8 týdnů
|
|
Opatření fyzické funkce a výkonu
Časové okno: 8 týdnů
|
Western Ontario a McMaster üniversiteleri osteoartrit İndeksi (WOMAC) WOMAC je opatření zdravotního stavu, který má samostatně hlášen pro posouzení bolesti, tuhosti a funkce u pacientů s kyčle a osteoartritidou kolen.
Zpochybňuje pacienty na třech samostatných klinických rozměrech: bolest, tuhost kloubů a funkce.
Obsahuje celkem 24 otázek.
Tři subdimenze, které tvoří stupnici, mohou být hodnoceny jednotlivě nebo celkem.
Vyšší skóre představují horší bolest, fyzickou funkci a tuhost.
|
8 týdnů
|
|
Opatření fyzické funkce a výkonu
Časové okno: 8 týdnů
|
30 sekundových židlí test test, který vyhodnocuje aktivitu pacienta na sit-na-stay, sílu dolní končetiny a dynamickou rovnováhu.
Počet časů, kdy se pacient posadil a postavil se za 30 sekund, dává testovací skóre.
|
8 týdnů
|
|
Opatření fyzické funkce a výkonu
Časové okno: 8 týdnů
|
40 metrů test rychlé procházky Tento test vyhodnocuje aktivitu rychlosti a směru změny chůze na krátké vzdálenosti, zejména u jedinců s osteoartrózou kyčle a kolena.
|
8 týdnů
|
|
Opatření fyzické funkce a výkonu
Časové okno: 8 týdnů
|
Test schodiště test, který vyhodnocuje pacientovo schodiště a klesající aktivitu, sílu dolní končetiny a dynamickou rovnováhu.
V ideálním případě požadovaný čas jít nahoru a dolů 9 kroků dává výsledek testu.
|
8 týdnů
|
|
Opatření fyzické funkce a výkonu
Časové okno: 8 týdnů
|
6 minut chůze testuje test, který vyhodnocuje funkční kapacitu u jednotlivců.
Test se provádí v uzavřeném a nevyplněném prostoru.
Vzdálenost mezi počátečním a cílovým bodem v uzavřeném prostoru by měla být 30 metrů na rovném povrchu.
Vzdálenost, kterou může jednotlivec chodit v této oblasti za 6 minut, je hodnocena v metrech.
Před zahájením testu je pacient odpočíván a informace o testu jsou poskytnuty pacientovi.
Pacient je požádán, aby šel mezi počáteční a dokončovací body vlastním chůzi.
Test je monitorován stopky.
Účelem testu je měřit maximální vzdálenost, kterou mohou během této doby projít
|
8 týdnů
|
|
váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Načasovaný a Go Test Tento test měří dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu.
Je to test, který měří čas v sekundách, aby se jednotlivec postavil ze standardní židle (výška sedadla přibližně 44 cm, výška paže 65 cm), procházka ve vzdálenosti 3 metrů, otočení a posazení na židli.
|
8 týdnů
|
|
váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkční test testu vyvinutý pro zkoumání stability dopředu.
Během testu je zaznamenána schopnost účastníků zaznamenat vpřed, když stojí s pevnými nohami a hodnotí se jejich rovnováha.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smysl pro kloub kolenního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Sense kloubů (JPS) je vyhodnocen úhlovým rozdílem mezi opakovaně stanovenou cílovou polohou a předpokládanou polohou, což se nazývá absolutní úhlová chyba.
Tato metoda je spolehlivou technikou pro kolenní kloub.
JPS je testován aktivně nalezením kloubní pozice, která byla dříve učena pasivně.
Ve studii bylo jako cílové úhly stanoveno 60 ° kolena.
Pro test se plánuje použít univerzální goniometr.
|
8 týdnů
|
|
Posouzení pohybu kolena
Časové okno: 8 týdnů
|
Flexe a prodloužení kolena budou měřeny univerzálním goniometrem.
|
8 týdnů
|
|
Čtyřhlavý a síla adukce kyčle
Časové okno: 8 týdnů
|
Izometrická síla svalů bude hodnocena ručním dynamometrem.
|
8 týdnů
|
|
Q açısı
Časové okno: 8 týdnů
|
Plánuje se měřit univerzálním goniometrem.
Otočný bod goniometru je umístěn ve středu patelly, pevné rameno směřující na holenní tuberozitu a pohyblivou rameno směřující na SIAS a úhel mezi linií nakreslený ze SIA do středu patelly a Zaznamenávají se dvě čáry nakreslené ze středu patelly na holenní noberozitu.
|
8 týdnů
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 8 týdnů
|
Tampa Kinesiophobia Scale bylo vyvinuto k vyhodnocení kineziofobie jednotlivců.
Měřítko se skládá ze 17 otázek.
Při výpočtu skóre měřítka se skóre některých otázek obrátí a vypočítá.
Vysoké celkové skóre naznačuje, že jednotlivec má vysokou kineziofobii.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
EUROQL 5D 5L Měřítko se skládá ze dvou částí: popisný systém EQ-5D a EQ-VAS (vizuální analogová stupnice).
|
8 týdnů
|
|
Spatio-temporální proměnné chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Aplikace analyzátoru GAıt Aplikace založená na smartphonu s názvem „Gait Analyzer“ bude použita.
Shromažďuje kinematická data o chůze pomocí technologie smartphonů a telefonních senzorů.
S touto aplikací lze získat kinematické údaje o chůzi, jako je rychlost chůze, kadence, délka kroku, délka kroku, symetrie délky kroku a symetrie dodržení kroku.
Smartphone je připevněn k oblasti odpovídající L3 Proccessus spinosus pacienta s vhodným pásem pasu s obvazem na suchý zip.
Pacienti jsou poté požádáni, aby procházeli vzdáleností 20 metrů při přirozené chůzi a rychlosti bez pomůcek pro chůzi a měření.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HasanKUTDEDEOGLU001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpětná chodba
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy