- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06802107
Eri kävelyharjoittelujen vaikutukset kipuun, fyysiseen suorituskykyyn ja tasapainoon polven nivelrikkoon
Tavanomaisen fysioterapian lisäksi eteenpäin ja taaksepäin suuntautuvien juoksumatto kävelyharjoittelujen vaikutukset kipuun, fyysiseen suorituskykyyn ja tasapainoon polven osteoartriitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleinen rappeuttava niveltauti Liikuntakäytännöillä on kriittinen rooli polven nivelrikon ja erityyppisten harjoitusten hoidossa taudin oireiden lievittämiseen. Yksi tässä yhteydessä käytetyistä harjoituksista on kävely. Nykyään erilaisia muokattuja tai suunniteltuja kävelyharjoitteluohjelmia, kuten maalla/vedellä kävelemistä, painoa tukevaa kävelyä, positiivista painostusta, kävelyä juoksumatolla, kävelyä eteenpäin ja kävelyä ylämäkeen voidaan soveltaa nivelrikkoon kärsivien henkilöiden kuntoutuksessa.
Juoksumaton harjoitukset tarjoavat yksilöille mahdollisuuden liikuntaa turvallisesti hallitussa ympäristössä. Lisäksi juoksumatolla tehdyillä eteenpäin ja taaksepäin suuntautuvilla kävelyharjoituksilla on mahdollisuus parantaa tasapainoa ja koordinointia aktivoimalla eri lihasryhmät. Tällaiset dynaamiset harjoitukset voivat helpottaa nivelrikkopotilaiden päivittäistä toimintaa ja lisätä heidän fyysistä aktiivisuuttaan.
Jotkut biomekaaniset tutkimustulokset taaksepäin käyvistä kävelystä ovat melko mielenkiintoisia. On todettu, että nelikorislihas toimii keskittyneemmin ja isometrisesti, kun taas eksentrinen kuorma vähenee taaksepäin kävelyn aikana ja sitä voidaan käyttää polven vakauteen lisäämiseen ja vahvistamiseen. Lisäksi viime vuosina tehdyn tutkimuksen mukaan käveleminen taaksepäin on hyödyllinen strategia polven kuorman vähentämiseksi verrattuna eteenpäin. Näiden havaintojen valossa se on kävelyharjoittelutyyppi, jonka ajatellaan olevan tehokkaampi polven nivelrikkojen kuntoutuksessa. Vaikka polven nivelrikkotulehduksen kuntoutuksessa on monia tutkimuksia, polven nivelrikkojen taaksepäin kävelystä on hyvin vähän tutkimuksia. Samanaikaisesti on epäselvää, tarjoaako taaksepäin käveleminen ylimääräisen kliinisen hyödyn verrattuna kävelyyn eteenpäin potilailla, joilla on polven nivelrikko. Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrataan taaksepäin kävelyä ja kävelyä eteenpäin juoksumatolla kipuun, fyysiseen suorituskykyyn ja tasapainoon, ja tätä aihetta koskevassa kirjallisuudessa on vakava aukko.
Tämän kirjallisuuden tietojen valossa tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia ja verrata eteenpäin ja taaksepäin kulkevien kävelymatojen vaikutuksia polven osteoartriitin kanssa potilaisiin kipuun, fyysiseen suorituskykyyn ja tasapainoon. Tutkitaan toissijaisesti kävelyn vaikutuksia tilaa-ajallisiin parametreihin, polven nivelen asennon merkitykseen, liikealueeseen, nelikoruisiin, hamstringiin ja hip-adduktoriin lihasvoimaa, Q-kulmaa, elämänlaatua ja kinesiofobiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu polvi OA
- Kellgren Lawrence -asteikon mukaan luokka I-II-III polvi OA
- VAS -pisteet yli 3
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien aiheuttama polvikipu (nivelreuma, kihti niveltulehdus jne.)
- Alaraajojen kirurgian historia
- Fysioterapian vastaanottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sairaus, joka estää turvallista liikuntaa
- Niveljen sisäinen injektio (hyaluronihappo/steroidi) -sovellus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabeettinen neuropatia
- Aktiivinen ja säännöllinen liikunta,
- Ei vapaaehtoistyötä osallistua tutkimukseen
- Osteoporoosipotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Takaisin taaksepäin suuntautuva kävelyryhmä
Tämän ryhmän yksilöt käyvät taaksepäin juoksumatolla perinteisen fysioterapian lisäksi.
|
Juoksumatto sovelletaan taaksepäin suuntautuvaa kävelyohjelmaa.
Tehdä 3 kertaa viikossa / 8 viikkoa.
Ennen kävelyharjoituksia suoritetaan 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
Kävellessään juoksumatolla, osallistuja voi pitää kaiteet kiinni.
Jokainen osallistuja alkaa valitsemastaan nopeudesta ja kasvattaa vähitellen havaitun rasitusasteensa 11-13: een Borgin asteikolla, ja on tarkoitus kulkea 10 minuuttia ensimmäisellä viikolla ja vähitellen 20-30 minuuttia seuraavien viikkojen aikana.
Perinteinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka sisältää liikuntaharjoittelua, hotpack-, ultraääni- ja kymmenien (sähköterapia) sovelluksia. Tehdä 3 kertaa viikossa / 8 viikkoa. 20 minuutin hotpack + 7 minuutin ultraääni + 20 minuuttia kymmeniä ja polven nivelrikko -harjoituksia (lonkan polven taivutuspidennys, polven jatke istuessaan tuolilla, nelikorva -isometrinen harjoittelu sukiusasennossa, suorat jalan korotusharjoitukset) suunnitellaan käytettäväksi klinikalla fysioterapeutin kanssa. Harjoitukset on tarkoitus aloittaa viidellä toistolla ensimmäisellä viikolla, ja harjoituksen voimakkuuden on tarkoitus lisätä 10 toistoa, 15 toistoa ja 20 toistoa potilaan sietokyvyn mukaan. |
|
Kokeellinen: Eteenpäin-treadmill-kävelyryhmä
Tämän ryhmän yksilöt käyvät eteenpäin juoksumatolla perinteisen fysioterapian lisäksi. . |
Perinteinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka sisältää liikuntaharjoittelua, hotpack-, ultraääni- ja kymmenien (sähköterapia) sovelluksia. Tehdä 3 kertaa viikossa / 8 viikkoa. 20 minuutin hotpack + 7 minuutin ultraääni + 20 minuuttia kymmeniä ja polven nivelrikko -harjoituksia (lonkan polven taivutuspidennys, polven jatke istuessaan tuolilla, nelikorva -isometrinen harjoittelu sukiusasennossa, suorat jalan korotusharjoitukset) suunnitellaan käytettäväksi klinikalla fysioterapeutin kanssa. Harjoitukset on tarkoitus aloittaa viidellä toistolla ensimmäisellä viikolla, ja harjoituksen voimakkuuden on tarkoitus lisätä 10 toistoa, 15 toistoa ja 20 toistoa potilaan sietokyvyn mukaan.
Eteenpäin suuntautuvaa kävelyohjelmaa sovelletaan juoksumatolle.
Tehdä 3 kertaa viikossa / 8 viikkoa.
Ennen kävelyharjoituksia suoritetaan 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
Kävellessään juoksumatolla, osallistuja voi pitää kaiteet kiinni.
Jokainen osallistuja alkaa valitsemastaan nopeudesta ja kasvattaa vähitellen havaitun rasitusasteensa 11-13: een Borgin asteikolla, ja on tarkoitus kulkea 10 minuuttia ensimmäisellä viikolla ja vähitellen 20-30 minuuttia seuraavien viikkojen aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaisen perinteisen fysioterapian.
Perinteinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka sisältää liikuntaharjoittelua, hotpack-, ultraääni- ja kymmenien (sähköterapia) sovelluksia.
|
Perinteinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka sisältää liikuntaharjoittelua, hotpack-, ultraääni- ja kymmenien (sähköterapia) sovelluksia. Tehdä 3 kertaa viikossa / 8 viikkoa. 20 minuutin hotpack + 7 minuutin ultraääni + 20 minuuttia kymmeniä ja polven nivelrikko -harjoituksia (lonkan polven taivutuspidennys, polven jatke istuessaan tuolilla, nelikorva -isometrinen harjoittelu sukiusasennossa, suorat jalan korotusharjoitukset) suunnitellaan käytettäväksi klinikalla fysioterapeutin kanssa. Harjoitukset on tarkoitus aloittaa viidellä toistolla ensimmäisellä viikolla, ja harjoituksen voimakkuuden on tarkoitus lisätä 10 toistoa, 15 toistoa ja 20 toistoa potilaan sietokyvyn mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS koostuu vaakasuorasta 10 cm pitkästä viivasta, jossa "0" (nolla) ei osoita kipua ja "10" osoittaa sietämätöntä kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan, mihin heidän tila sopii tähän viivaan piirtämällä viivan, asettamalla pisteen tai osoittamalla.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta ja suorituskykymittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Länsi-Ontario ja McMaster üniversiteleri Osteoartrit İndeki (WOMAC) WOMAC on itse ilmoitettu terveydentilatoimenpide, joka on kehitetty arvioimaan kipua, niveljäykkyyttä ja toimintaa lonkan ja polven osteoartriitin potilailla.
Se kyseenalaistaa potilaat kolmesta erillisestä kliinisestä ulottuvuudesta: kipu, niveljäykkyys ja toiminta.
Se sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Kolme asteikon muodostavaa alajaksoa voidaan pisteyttää erikseen tai kokonaismääränä.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua, fyysistä toimintaa ja jäykkyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta ja suorituskykymittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
30 sekunnin tuoli testi testi, joka arvioi potilaan istunnon toiminnan, alaraajojen lujuuden ja dynaamisen tasapainon.
Potilas istuu ja nousee 30 sekunnissa kuinka monta kertaa antaa testipisteet.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta ja suorituskykymittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
40 metrin nopeatempoinen kävelykoe Tämä testi arvioi lyhyen matkan kävelyn nopeuden ja suunnanmuutosaktiivisuutta, etenkin yksilöillä, joilla on lonkka ja polven nivelrikko.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta ja suorituskykymittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Portaikkokiipeystesti testi, joka arvioi potilaan portaiden kiipeilyä ja laskevaa aktiivisuutta, alaraajojen voimakkuutta ja dynaamista tasapainoa.
Ihannetapauksessa haluttu aika mennä ylös ja alas 9 askelta antaa testin tuloksen.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta ja suorituskykymittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatkan testi testi, joka arvioi yksilöiden funktionaalista kapasiteettia.
Testi suoritetaan suljetussa ja turmeltumattomassa tilassa.
Lähtö- ja viimeistelypisteiden välisen etäisyyden suljetussa tilassa tulisi olla 30 metriä tasaisella pinnalla.
Etäisyys, jonka henkilö voi kävellä tällä alueella 6 minuutissa, arvioidaan metreinä.
Ennen testin alkamista potilas lepää ja potilaalle annetaan tietoa testistä.
Potilasta pyydetään kävelemään lähtö- ja viimeistelypisteiden välillä omalla kävelyvauheilla.
Testiä tarkkaillaan sekuntikellolla.
Testin tarkoituksena on mitata enimmäisetäisyys, jota he voivat kävellä tänä aikana
|
8 viikkoa
|
|
saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ajoitettu ja testi Tämä testi mittaa dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden.
Se on testi, joka mittaa aikaa sekunteina, jotta yksilö pystyy seisomaan tavanomaisesta tuolista (noin 44 cm: n istuimen korkeus, käsivarren korkeus 65 cm), kävele 3 metrin etäisyydellä, kääntyy ympäri ja istu tuolilla.
|
8 viikkoa
|
|
saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti Testi, joka on kehitetty eteenpäin stabiilisuuden tutkimiseksi.
Testin aikana osallistujien kyky päästä eteenpäin seisoessaan jalat kiinnitetään etäisyytenä ja niiden tasapainon suorituskyky arvioidaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven nivelasento tunne
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yhteisen sijainnin aisti (JPS) arvioidaan kulmaerolla toistuvasti määritetyn kohde -aseman ja ennustetun aseman välillä, ja tätä kutsutaan absoluuttiseksi kulmavirheeksi.
Tämä menetelmä on luotettava tekniikka polven nivelille.
JPS testataan etsimällä aktiivisesti aiemmin passiivisesti opetettu nivel -sijainti.
Tutkimuksessa 60 ° polven taivutus määritettiin kohdekulmiksi.
Testiin on tarkoitus käyttää yleistä goniometriä.
|
8 viikkoa
|
|
Polven liikkeen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polven taivutus ja laajennus mitataan universaalisella goniometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Neljänneksen, taka- ja lonkan adduktiolujuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Isometrinen lihasvoima arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Q açısı
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen on tarkoitus mitata universaalisella goniometrillä.
Goniometrin kääntöpiste asetetaan patellaan keskelle, kiinteä käsivarsi, joka osoittaa sääriluun tuberositeettia ja SIAS: iin osoittavan siirrettävän käsivarren ja SIAS: stä vedetyn viivan välisen kulman Pattella ja Pattella -keskiosaan Kaksi viivaa, jotka on vedetty patella -keskeltä sääriluun tuberositeettiin, kirjataan.
|
8 viikkoa
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tampa Kinesiofobia -asteikko se kehitettiin arvioimaan yksilöiden kinesiofobiaa.
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä.
Asteikon pistemäärän laskettaessa joidenkin kysymysten pisteet käännetään ja lasketaan.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobia.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Euroql 5D 5L Skaalaista koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvaava järjestelmä ja EQ-VAS (visuaalinen analoginen asteikko).
|
8 viikkoa
|
|
Spatio-ajalliset muuttujat kävely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gaı̇t Analyzer -sovellusta käytetään älypuhelinpohjaisen sovelluksen nimeltä "Gait Analyzer".
Se kerää kävelykierroksen kinemaattisia tietoja älypuhelintekniikan ja puhelinanturien avulla.
Tämän sovelluksen avulla voidaan saada kävelyn kinemaattisia tietoja, kuten kävelynopeus, poljinnopeus, askelkesto, askelpituus, askelpituuden symmetria ja askelkesto symmetria.
Älypuhelin on kiinnitetty alueelle, joka vastaa potilaan L3 Procesus spinosusta sopivalla vyötäröhihnalla tarranauhalla.
Potilaita pyydetään sitten kävelemään 20 metrin etäisyydellä luonnollisella kävelyllä ja nopeudellaan ilman kävelyä ja mittauksia suoritetaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKUTDEDEOGLU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .