- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802107
Effekter av forskjellige gangøvelser på smerter, fysisk ytelse og balanse i slitasjegikt i kneet
Effektene av fremover og bakover tredemølle -gangøvelser i tillegg til konvensjonell fysioterapi på smerte, fysisk ytelse og balanse i kneets artrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneetoartritt er en vanlig degenerativ leddsykdom i verden og forårsaker varierende grad av tap av funksjon hos individer når det gjelder smerter, fysisk ytelse og balanseevne på grunn av slitasje i leddbrusk. Treningspraksis spiller en kritisk rolle i håndteringen av artrose i kneet, og forskjellige typer øvelser brukes til å lindre symptomene på sykdommen. En av øvelsene som brukes i denne sammenhengen er å gå. I dag kan forskjellige modifiserte eller designet gangtreningsprogrammer som å gå på land/vann, vektstøttet turgåing, positivt trykktur, gå på tredemølle, gå fremover-backward og gå oppoverbakke.
Øvelser utført på tredemølle tilbyr enkeltpersoner muligheten til å trene trygt i et kontrollert miljø. I tillegg har fremover og bakover gangøvelser gjort på tredemølle potensial til å forbedre balansen og koordinasjonen ved å aktivere forskjellige muskelgrupper. Slike dynamiske øvelser kan lette de daglige aktivitetene til artrosepasienter og øke deres fysiske aktivitetsnivå.
Noen biomekaniske forskningsresultater på bakovervandring de siste årene er ganske interessante. Det uttales at quadriceps -muskelen fungerer mer konsentrisk og isometrisk mens den eksentriske belastningen avtar under bakovergående gang og kan brukes til å øke og styrke stabiliteten til kneet. I tillegg, ifølge studier som ble utført de siste årene, er det en nyttig strategi for å redusere knebelastningen sammenlignet med fremovervandring. I lys av disse funnene er det en gangtype som antas å være mer effektiv for rehabilitering av kneet. Selv om det er mange studier på effekten av gangøvelse i rehabilitering av kneet, er det imidlertid veldig få studier på bakovervandring i kneet -artrose. Samtidig er det uklart om det å gå bakover gir en ekstra klinisk fordel sammenlignet med å gå fremover hos pasienter med kne -artrose. I tillegg er det ingen studier som sammenligner effekten av å gå bakover og gå frem på tredemøllen på smerte, fysisk ytelse og balanse, og det er et alvorlig gap i litteraturen om dette emnet.
I lys av denne informasjonen i litteraturen, er det primære formålet med denne studien å undersøke og sammenligne effekten av å gå fremover og bakover på tredemølle hos pasienter med slitasjegikt på kneet på smerte, fysisk ytelse og balanse. For det andre vil effekten av gangart på romlig-tidsmessige parametere, knefelles posisjonssans, bevegelsesområde, quadriceps, hamstring og hofteadduktorer muskelstyrke, Q-vinkel, livskvalitet og kinesiofobi også bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med Knee OA
- I følge Kellgren Lawrence-skalaen, grad I-II-III kne OA
- Vas score over 3
Eksklusjonskriterier:
- Kneknesmerter forårsaket av andre sykdommer (revmatoid artritt, giktig leddgikt, etc.)
- Historien om kirurgi med lavere ekstremitet
- Motta fysioterapi i løpet av de siste 6 månedene
- En medisinsk tilstand som forhindrer sikker trening
- Intra-artikulær injeksjon (hyaluronsyre/steroid) påføring i løpet av de siste 6 månedene
- Diabetisk nevropati
- Aktiv og regelmessig trening,
- Ikke frivillig til å delta i studien
- Pasienter med osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bakovertredende ganggruppe
Personer i denne gruppen vil gjøre bakover tredemøllevandring i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
|
Et bakovergangsprogram vil bli brukt på tredemøllen.
Som skal gjøres 3 ganger i uken / 8 uker.
Før gangøvelsene vil 5 minutters oppvarming og 5 minutters avkjølingsøvelser bli utført.
Mens han går på tredemøllen, kan deltakeren holde fast i rekkverket.
Hver deltaker vil starte med den hastigheten de velger og gradvis øke den opplevde anstrengelsesgraden til 11-13 på Borg-skalaen, og det er planlagt å gå i 10 minutter i den første uken og gradvis i 20-30 minutter i løpet av de påfølgende ukene.
Tradisjonell fysioterapi er en behandlingsmetode som inkluderer trening, hotpack, ultralyd og TENS (elektroterapi) applikasjoner. Som skal gjøres 3 ganger i uken / 8 uker. 20 min Hotpack + 7 min ultralyd + 20 min TENS- og kneets osteoarritisøvelser (hofte knefleksjon, kneforlengelse mens du sitter på en stol, quadriceps isometrisk trening i ryggraden, rett benøkende øvelser) er planlagt å bli påført i klinikken med fysioterapeuten. Øvelsene er planlagt startet med 5 repetisjoner den første uken, og intensiteten av øvelsen planlegges å økes med 10 repetisjoner, 15 repetisjoner og 20 repetisjoner avhengig av pasientens toleranse. |
|
Eksperimentell: Fremover-treadmølle ganggruppe
Enkeltpersoner i denne gruppen vil gjøre frem tredemøllevandring i tillegg til tradisjonell fysioterapi. . |
Tradisjonell fysioterapi er en behandlingsmetode som inkluderer trening, hotpack, ultralyd og TENS (elektroterapi) applikasjoner. Som skal gjøres 3 ganger i uken / 8 uker. 20 min Hotpack + 7 min ultralyd + 20 min TENS- og kneets osteoarritisøvelser (hofte knefleksjon, kneforlengelse mens du sitter på en stol, quadriceps isometrisk trening i ryggraden, rett benøkende øvelser) er planlagt å bli påført i klinikken med fysioterapeuten. Øvelsene er planlagt startet med 5 repetisjoner den første uken, og intensiteten av øvelsen planlegges å økes med 10 repetisjoner, 15 repetisjoner og 20 repetisjoner avhengig av pasientens toleranse.
Et fremovervandringsprogram vil bli brukt på tredemølle.
Som skal gjøres 3 ganger i uken / 8 uker.
Før gangøvelsene vil 5 minutters oppvarming og 5 minutters avkjølingsøvelser bli utført.
Mens han går på tredemøllen, kan deltakeren holde fast i rekkverket.
Hver deltaker vil starte med den hastigheten de velger og gradvis øke den opplevde anstrengelsesgraden til 11-13 på Borg-skalaen, og det er planlagt å gå i 10 minutter i den første uken og gradvis i 20-30 minutter i løpet av de påfølgende ukene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta standard tradisjonell fysioterapi.
Tradisjonell fysioterapi er en behandlingsmetode som inkluderer trening, hotpack, ultralyd og TENS (elektroterapi) applikasjoner.
|
Tradisjonell fysioterapi er en behandlingsmetode som inkluderer trening, hotpack, ultralyd og TENS (elektroterapi) applikasjoner. Som skal gjøres 3 ganger i uken / 8 uker. 20 min Hotpack + 7 min ultralyd + 20 min TENS- og kneets osteoarritisøvelser (hofte knefleksjon, kneforlengelse mens du sitter på en stol, quadriceps isometrisk trening i ryggraden, rett benøkende øvelser) er planlagt å bli påført i klinikken med fysioterapeuten. Øvelsene er planlagt startet med 5 repetisjoner den første uken, og intensiteten av øvelsen planlegges å økes med 10 repetisjoner, 15 repetisjoner og 20 repetisjoner avhengig av pasientens toleranse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS består av en horisontal 10 cm lang linje, der "0" (null) indikerer ingen smerter og "10" indikerer uutholdelige smerter.
Pasienten blir bedt om å indikere hvor tilstanden deres passer på denne linjen ved å tegne en linje, sette en prikk eller peke.
|
8 uker
|
|
Fysisk funksjon og ytelsestiltak
Tidsramme: 8 uker
|
Western Ontario og McMaster üniversiteleri osteoartrit İndeksi (WOMAC) WOMAC er et selvrapportert helsetilstandsmål utviklet for å vurdere smerter, leddstivhet og funksjon hos pasienter med hofte- og knestritt.
Det stiller spørsmål ved pasienter om tre separate kliniske dimensjoner: smerter, leddstivhet og funksjon.
Den inneholder totalt 24 spørsmål.
De tre underdimensjonene som utgjør skalaen kan scoret individuelt eller som totalt.
Høyere score representerer dårligere smerter, fysisk funksjon og stivhet.
|
8 uker
|
|
Fysisk funksjon og ytelsestiltak
Tidsramme: 8 uker
|
30 sekunders stolprøve En test som evaluerer pasientens sit-til-oppholdsaktivitet, styrke i nedre ekstremitet og dynamisk balanse.
Antall ganger pasienten setter seg og står opp på 30 sekunder gir testresultatet.
|
8 uker
|
|
Fysisk funksjon og ytelsestiltak
Tidsramme: 8 uker
|
40 meter fartsfylt gangtest Denne testen evaluerer hastigheten og retningsendringsaktiviteten til kortdistansevandring, spesielt hos individer med hofte- og kne-artrose.
|
8 uker
|
|
Fysisk funksjon og ytelsestiltak
Tidsramme: 8 uker
|
Trappeklatringstest en test som evaluerer pasientens trappeklatring og synkende aktivitet, styrke i nedre ekstremiteter og dynamisk balanse.
Ideelt sett gir ønsket tid til å gå opp og ned 9 trinn resultatet av testen.
|
8 uker
|
|
Fysisk funksjon og ytelsestiltak
Tidsramme: 8 uker
|
6 minutters gangtest En test som evaluerer funksjonell kapasitet hos individer.
Testen utføres i et lukket og urørt rom.
Avstanden mellom start- og etterbehandlingspunktene i et lukket rom skal være 30 meter på en flat overflate.
Avstanden en person kan gå i dette området på 6 minutter blir evaluert i meter.
Før testen begynner, blir pasienten uthvilt og informasjon om testen blir gitt til pasienten.
Pasienten blir bedt om å gå mellom start- og etterbehandlingspunktene i sitt eget gangtempo.
Testen overvåkes med stoppeklokke.
Hensikten med testen er å måle den maksimale avstanden de kan gå i løpet av denne tiden
|
8 uker
|
|
balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Tidsbestemt og gå test Denne testen måler den dynamiske balansen og funksjonell mobilitet.
Det er en test som måler tiden på sekunder for den enkelte å stå opp fra en standardstol (setehøyde på omtrent 44 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter, snu og sitte på stolen.
|
8 uker
|
|
balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell rekkevidde Test En test utviklet for å undersøke fremoverstabilitet.
Under testen blir deltakernes evne til å nå fremover mens de står med føttene faste registrert som en avstand og balanseytelsen deres blir evaluert.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knee Joint Position Sense
Tidsramme: 8 uker
|
Joint Position Sense (JPS) blir evaluert av vinkelforskjellen mellom en gjentatte gang målposisjon og den forutsagte posisjonen, og dette kalles absolutt vinkelfeil.
Denne metoden er en pålitelig teknikk for kneleddet.
JPS blir testet ved aktivt å finne den felles posisjonen som tidligere ble undervist passivt.
I studien ble 60 ° knefleksjon bestemt som målvinkler.
Det er planlagt å bruke et universelt goniometer til testen.
|
8 uker
|
|
Kneområde for bevegelsesvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Knefleksjon og forlengelse vil bli målt med et universelt goniometer.
|
8 uker
|
|
Quadriceps, hamstring og hofteadduksjonsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli vurdert med et håndholdt dynamometer.
|
8 uker
|
|
Q açısı
Tidsramme: 8 uker
|
Det er planlagt målt med et universelt goniometer.
Pivotpunktet til goniometeret er plassert i sentrum av patellaen, den faste armen peker på tibia -tuberositeten og den bevegelige armen som peker til Sias, og vinkelen mellom linjen trukket fra Sias til midten av patella og særdyret To linjer trukket fra midten av patellaen til tibia -tuberositeten er registrert.
|
8 uker
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 8 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale Det ble utviklet for å evaluere kinesiofobi av individer.
Skalaen består av 17 spørsmål.
Når du beregner skala -poengsummen, blir score på noen spørsmål omgjort og beregnet.
En høy total score indikerer at individet har høy kinesiofobi.
|
8 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Euroql 5D 5L Skalaen består av to deler: EQ-5D beskrivende system og EQ-VAS (Visual Analog Scale).
|
8 uker
|
|
Spatio-temporale variabler av gangarter
Tidsramme: 8 uker
|
GaıİT Analyzer-applikasjon En smarttelefonbasert applikasjon kalt "Gait Analyzer" vil bli brukt.
Den samler kinematiske data om gang ved bruk av smarttelefonteknologi og telefonsensorer.
Med denne applikasjonen kan kinematiske data om turgåing som ganghastighet, tråkkfrekvens, trinnvarighet, trinnlengde, trinnlengde -symmetri og trinnvarighetssymmetri oppnås.
Smarttelefonen er festet til regionen som tilsvarer L3 Proccesus spinosus til pasienten med et passende midjebelte med borrelåsbandasje.
Pasientene blir deretter bedt om å gå en avstand på 20 meter med sin naturlige gang og hastighet uten å gå hjelpemidler og målinger utføres.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HasanKUTDEDEOGLU001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .