- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802107
Effecten van verschillende loopoefeningen op pijn, fysieke prestaties en balans bij knieartritis
De effecten van voorwaartse en achterwaartse loopbandloopoefeningen naast conventionele fysiotherapie op pijn, fysieke prestaties en balans bij knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose is een veel voorkomende degeneratieve gewrichtsziekte in de wereld en veroorzaakt verschillende mate van functieverlies bij individuen in termen van pijn, fysieke prestaties en balansvermogen als gevolg van slijtage in het gewricht kraakbeen. Oefeningpraktijken spelen een cruciale rol bij het beheer van knieartrose en verschillende soorten oefeningen worden gebruikt om de symptomen van de ziekte te verlichten. Een van de oefeningen die in deze context worden gebruikt, is lopen. Tegenwoordig kunnen verschillende gemodificeerde of ontworpen wandeltrainingsprogramma's zoals wandelen op land/water, door gewicht ondersteund lopen, positieve druk lopen, lopen op een loopband, naar voren lopen en bergop lopen kunnen worden toegepast bij het herstel van personen met artrose.
Oefeningen gedaan op een loopband bieden individuen de mogelijkheid om veilig in een gecontroleerde omgeving te oefenen. Bovendien hebben voorwaartse en achterwaartse wandeloefeningen die op een loopband worden uitgevoerd, het potentieel om de balans en coördinatie te verbeteren door verschillende spiergroepen te activeren. Dergelijke dynamische oefeningen kunnen de dagelijkse activiteiten van patiënten met artrose vergemakkelijken en hun lichamelijke activiteitsniveaus verhogen.
Sommige biomechanische onderzoeksresultaten over achterlijk wandelen in de afgelopen jaren zijn behoorlijk interessant. Er wordt gezegd dat de quadriceps -spier concentrischer en isometrisch werkt, terwijl de excentrieke belasting afneemt tijdens het achterwaarts lopen en kan worden gebruikt om de stabiliteit van de knie te vergroten en te versterken. Volgens studies die de afgelopen jaren zijn uitgevoerd, is achteruit lopen een nuttige strategie om de kniepasting te verminderen in vergelijking met vooruitlopen. In het licht van deze bevindingen is het een lopende oefeningstype dat wordt beschouwd als effectiever voor revalidatie van knieartrose. Hoewel er echter veel onderzoeken zijn naar de effecten van wandeloefening bij revalidatie van knieartritis, zijn er zeer weinig studies naar achterwaarts wandelen bij knieartrose. Tegelijkertijd is het onduidelijk of achteruit lopen een extra klinisch voordeel biedt in vergelijking met vooruitlopen bij patiënten met knieartrose. Bovendien is er geen onderzoek om de effecten van achteruit te lopen en vooruit te lopen op de loopband op pijn, fysieke prestaties en balans, en er is een ernstige kloof in de literatuur over dit onderwerp.
In het licht van deze informatie in de literatuur is het primaire doel van deze studie het onderzoeken en vergelijken van de effecten van vooruitlopen en achteruit op de loopband bij patiënten met knieartrose op pijn, fysieke prestaties en balans. Ten tweede zullen de effecten van loop op spatio-temporele parameters, gevoel van kniegewrichtspositie, bewegingsbereik, quadriceps, hamstring en heupadductors spierkracht, Q-hoek, kwaliteit van leven en kinesiofobie worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met knie OA
- Volgens de Kellgren Lawrence Scale, graad I-II-III Knee OA
- VAS -score boven 3
Uitsluitingscriteria:
- Kniepijn veroorzaakt door andere ziekten (reumatoïde artritis, jichtachtige artritis, enz.)
- Geschiedenis van een operatie van de onderste extremiteit
- Het ontvangen van fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden
- Een medische aandoening die veilige oefening voorkomt
- Intra-articulaire injectie (hyaluronzuur/steroïde) toepassing binnen de afgelopen 6 maanden
- Diabetische neuropathie
- Actieve en regelmatige oefening,
- Niet vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Achterwaartse treadmill wandelgroep
Personen in deze groep zullen achterwaartse loopband lopen naast traditionele fysiotherapie.
|
Een achterwaartse wandelprogramma wordt toegepast op de loopband.
3 keer per week / 8 weken worden gedaan.
Vóór de loopoefeningen worden 5 minuten warming-up en 5 minuten verkoeldoefeningen uitgevoerd.
Tijdens het lopen op de loopband kan de deelnemer de leuningen vasthouden.
Elke deelnemer begint met de snelheid die ze kiezen en verhoogt geleidelijk zijn waargenomen inspanningssnelheid tot 11-13 op de Borg-schaal, en het is gepland om 10 minuten in de eerste week te lopen en geleidelijk gedurende 20-30 minuten in de volgende weken.
Traditionele fysiotherapie is een behandelingsmethode die training, hotpack, echografie en tientallen (elektrotherapie) toepassingen omvat. 3 keer per week / 8 weken worden gedaan. 20 min hotpack + 7 min echografie + 20 minuten tientallen en knieartrose oefeningen (heup knieplexie extensie, knie -extensie terwijl je op een stoel zit, quadriceps isometrische oefening in de rugliggende positie, rechte been razen oefeningen) zijn gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) worden gepland om in de kliniek te worden toegepast) met de fysiotherapeut. De oefeningen zijn gepland om te worden gestart met 5 herhalingen in de eerste week en de intensiteit van de oefening is gepland om te worden verhoogd met 10 herhalingen, 15 herhalingen en 20 herhalingen afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. |
|
Experimenteel: Voorwaartse treadmill Walking Group
Individuen in deze groep zullen voorwaarts lopen om te lopen in de loop van de traditionele fysiotherapie. . |
Traditionele fysiotherapie is een behandelingsmethode die training, hotpack, echografie en tientallen (elektrotherapie) toepassingen omvat. 3 keer per week / 8 weken worden gedaan. 20 min hotpack + 7 min echografie + 20 minuten tientallen en knieartrose oefeningen (heup knieplexie extensie, knie -extensie terwijl je op een stoel zit, quadriceps isometrische oefening in de rugliggende positie, rechte been razen oefeningen) zijn gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) worden gepland om in de kliniek te worden toegepast) met de fysiotherapeut. De oefeningen zijn gepland om te worden gestart met 5 herhalingen in de eerste week en de intensiteit van de oefening is gepland om te worden verhoogd met 10 herhalingen, 15 herhalingen en 20 herhalingen afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Een vooruitloopprogramma wordt toegepast op de loopband.
3 keer per week / 8 weken worden gedaan.
Vóór de loopoefeningen worden 5 minuten warming-up en 5 minuten verkoeldoefeningen uitgevoerd.
Tijdens het lopen op de loopband kan de deelnemer de leuningen vasthouden.
Elke deelnemer begint met de snelheid die ze kiezen en verhoogt geleidelijk zijn waargenomen inspanningssnelheid tot 11-13 op de Borg-schaal, en het is gepland om 10 minuten in de eerste week te lopen en geleidelijk gedurende 20-30 minuten in de volgende weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep ontvangt standaard traditionele fysiotherapie.
Traditionele fysiotherapie is een behandelingsmethode die training, hotpack, echografie en tientallen (elektrotherapie) toepassingen omvat.
|
Traditionele fysiotherapie is een behandelingsmethode die training, hotpack, echografie en tientallen (elektrotherapie) toepassingen omvat. 3 keer per week / 8 weken worden gedaan. 20 min hotpack + 7 min echografie + 20 minuten tientallen en knieartrose oefeningen (heup knieplexie extensie, knie -extensie terwijl je op een stoel zit, quadriceps isometrische oefening in de rugliggende positie, rechte been razen oefeningen) zijn gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) gepland om in de kliniek te worden toegepast) worden gepland om in de kliniek te worden toegepast) met de fysiotherapeut. De oefeningen zijn gepland om te worden gestart met 5 herhalingen in de eerste week en de intensiteit van de oefening is gepland om te worden verhoogd met 10 herhalingen, 15 herhalingen en 20 herhalingen afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS).
VAS bestaat uit een horizontale 10 cm lange lijn, waarbij "0" (nul) geen pijn aangeeft en "10" duidt op ondraaglijke pijn.
De patiënt wordt gevraagd om aan te geven waar hun toestand op deze lijn past door een lijn te tekenen, een stip te plaatsen of te wijzen.
|
8 weken
|
|
Fysieke functie- en prestatiemaatregelen
Tijdsspanne: 8 weken
|
West-Ontario en McMaster üniversiteleri osteoartrit İndeksi (WOMAC) WOMAC is een zelfgerapporteerde maatregel met gezondheidsstatus die is ontwikkeld om pijn, gewrichtsstijfheid en functie te beoordelen bij patiënten met heup- en knie-osteoartritis.
Het vraagt patiënten over drie afzonderlijke klinische dimensies: pijn, gewrichtsstijfheid en functie.
Het bevat in totaal 24 vragen.
De drie subdimensies die de schaal vormen, kunnen afzonderlijk of als een totaal worden gescoord.
Hogere scores vertegenwoordigen slechtere pijn, fysieke functie en stijfheid.
|
8 weken
|
|
Fysieke functie- en prestatiemaatregelen
Tijdsspanne: 8 weken
|
30 Tweede stoel test een test die de sit-to-stay-activiteit van de patiënt, de sterkte van de onderste extremiteit en de dynamische balans evalueert.
Het aantal keren dat de patiënt gaat zitten en in 30 seconden opstaat, geeft de testscore.
|
8 weken
|
|
Fysieke functie- en prestatiemaatregelen
Tijdsspanne: 8 weken
|
40 meter snelle wandeling Test Deze test evalueert de snelheid en richtingverandering van het wandelen op korte afstand, vooral bij personen met heup- en knieartrose.
|
8 weken
|
|
Fysieke functie- en prestatiemaatregelen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Trap klimt een test die de trapklimmen en dalende activiteit van de patiënt evalueert, de sterkte van de onderste extremiteit en de dynamische balans.
In het ideale geval geeft de gewenste tijd om op en neer te gaan 9 stappen het resultaat van de test.
|
8 weken
|
|
Fysieke functie- en prestatiemaatregelen
Tijdsspanne: 8 weken
|
6 minuten lopen test een test die de functionele capaciteit bij individuen evalueert.
De test wordt uitgevoerd in een gesloten en rustige ruimte.
De afstand tussen de start- en afwerkingspunten in een gesloten ruimte moet 30 meter op een plat oppervlak zijn.
De afstand die een persoon in dit gebied in 6 minuten kan lopen, wordt in meters geëvalueerd.
Voordat de test begint, is de patiënt uitgerust en wordt informatie over de test aan de patiënt gegeven.
De patiënt wordt gevraagd om tussen de start- en eindpunten te lopen in hun eigen looptempo.
De test wordt gevolgd met een stopwatch.
Het doel van de test is om de maximale afstand te meten die ze in deze tijd kunnen lopen
|
8 weken
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Timed Up en Go Test Deze test meet de dynamische balans en functionele mobiliteit.
Het is een test die de tijd in seconden meet voor het individu om op te staan van een standaardstoel (zithoogte van ongeveer 44 cm, armhoogte 65 cm), een afstand van 3 meter loop, draai je om en zit op de stoel.
|
8 weken
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functioneel bereik Test Een test die is ontwikkeld om voorwaartse stabiliteit te onderzoeken.
Tijdens de test wordt het vermogen van de deelnemers om naar voren te reiken terwijl ze met hun voeten worden vastgesteld opgenomen als een afstand en hun balansprestaties worden geëvalueerd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniegiegrichte positie zin
Tijdsspanne: 8 weken
|
Joint Position Sense (JPS) wordt geëvalueerd door het hoekverschil tussen een herhaaldelijk bepaalde doelpositie en de voorspelde positie, en dit wordt absolute hoekfout genoemd.
Deze methode is een betrouwbare techniek voor het kniegewricht.
JPS wordt getest door actief de gezamenlijke positie te vinden die eerder passief werd onderwezen.
In de studie werden 60 ° knieplexie bepaald als doelhoeken.
Het is gepland om een universele goniometer voor de test te gebruiken.
|
8 weken
|
|
Knie Bereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Knieplexie en extensie worden gemeten met een universele goniometer.
|
8 weken
|
|
Quadriceps, hamstring en heup -adductiesterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Isometrische spierkracht zal worden beoordeeld met een handdynamometer.
|
8 weken
|
|
Q açısı
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is gepland om te worden gemeten met een universele goniometer.
Het draaipunt van de goniometer wordt in het midden van de patella geplaatst, de vaste arm wijst naar de tibia tuberositeit en de beweegbare arm die naar de SIA's wijst, en de hoek tussen de lijn getrokken van de SIA's naar het midden van de patella en de Twee lijnen getrokken van het midden van de patella tot de scheenbeen tuberositeit worden geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tampa Kinesiophobia -schaal Het werd ontwikkeld om de kinesiofobie van individuen te evalueren.
De schaal bestaat uit 17 vragen.
Bij het berekenen van de schaalscore worden de scores van enkele vragen omgekeerd en berekend.
Een hoge totale score geeft aan dat het individu hoge kinesiofobie heeft.
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Euroql 5D 5L De schaal bestaat uit twee delen: het EQ-5D-beschrijvende systeem en de EQ-VAS (visuele analoge schaal).
|
8 weken
|
|
Spatio-temporele variabelen van gang
Tijdsspanne: 8 weken
|
GAı̇t Analyzer-applicatie Een smartphone-gebaseerde applicatie genaamd "Gait Analyzer" zal worden gebruikt.
Het verzamelt kinematische loopgegevens met behulp van smartphonetechnologie en telefoonsensoren.
Met deze toepassing kunnen kinematische lopende gegevens zoals loopsnelheid, cadans, stapduur, staplengte, staplengte -symmetrie en stapduur -symmetrie worden verkregen.
De smartphone is bevestigd aan de regio die overeenkomt met de L3 Proccesus spinosus van de patiënt met een geschikte tailleriem met klittenband.
De patiënten worden vervolgens gevraagd om een afstand van 20 meter te lopen op hun natuurlijke gang en snelheid zonder wandelhulpmiddelen en metingen worden uitgevoerd.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKUTDEDEOGLU001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .