- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06802107
Különböző gyalogos gyakorlatok hatása a fájdalomra, a fizikai teljesítményre és az egyensúlyra a térd osteoarthritisben
Az előre és a hátrányos futópad gyalogos gyakorlatok hatása a hagyományos fizioterápián kívül a fájdalomra, a fizikai teljesítményre és az egyensúlyra a térd osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis egy gyakori degeneratív ízületi betegség a világon, és az egyénekben a funkciók elvesztését okozza a fájdalom, a fizikai teljesítmény és az egyensúlyi képesség szempontjából az ízületi porc kopása miatt. A gyakorlati gyakorlat kritikus szerepet játszik a térd osteoarthritis kezelésében, és különféle gyakorlatokat használnak a betegség tüneteinek enyhítésére. Az ebben az összefüggésben alkalmazott egyik gyakorlat a gyaloglás. Manapság különféle módosított vagy megtervezett gyalogos edzési programok, például a szárazföldi/vízen való séta, a súly által támogatott gyaloglás, a pozitív nyomás, a futópadon járás, az előretekintő sétálása és a felfelé történő sétálás alkalmazható az osteoarthritisben szenvedő egyének rehabilitációjában.
A futópadon végzett gyakorlatok lehetőséget kínálnak az egyének számára, hogy biztonságosan edzjenek egy ellenőrzött környezetben. Ezenkívül a futópadon végzett előre és hátrányos sétáló gyakorlatok javíthatják az egyensúlyt és a koordinációt a különböző izomcsoportok aktiválásával. Az ilyen dinamikus gyakorlatok megkönnyíthetik az osteoarthritis betegek napi aktivitását és növelhetik fizikai aktivitásuk szintjét.
Néhány biomechanikai kutatási eredmény az utóbbi években a visszamenőleges séta során meglehetősen érdekes. Azt állítják, hogy a quadriceps izom koncentrikusabban és izometrikusan működik, míg az excentrikus terhelés csökken a hátrányos séta során, és felhasználható a térd stabilitásának növelésére és megerősítésére. Ezenkívül az utóbbi években elvégzett tanulmányok szerint a hátrafelé való séta hasznos stratégia a térdterhelés csökkentésére az előremenő sétahoz képest. Ezen megállapítások fényében ez egy gyalogos edzés típus, amelyről úgy gondolják, hogy hatékonyabb a térd osteoarthritis rehabilitációjában. Noha sok tanulmány készül a sétáló testmozgás hatásairól a térd osteoarthritis rehabilitációjában, nagyon kevés tanulmány van a térd osteoarthritisben történő visszamenőleges járásról. Ugyanakkor nem világos, hogy a hátrafelé történő séta további klinikai előnyt jelent -e, összehasonlítva a térd osteoarthritisben szenvedő betegek előrelépésével. Ezenkívül nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítja a hátrafelé sétálás és a futópadon a fájdalomra, a fizikai teljesítményre és az egyensúlyra gyakorolt hatásait, és ebben a témában az irodalomban súlyos különbség van.
Az irodalomban szereplő információk fényében ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél a futópadon lévő futás hatásait a fájdalomra, a fizikai teljesítményre és az egyensúlyra. Másodszor, a járás hatása a térbeli-időbeli paraméterekre, a térdízületi helyzetérzetre, a mozgástartományra, a négyfejű, a HamString és a csípő-adduktorok izomszilárdságára, a Q szögre, az életminőségre és a kineziofóbiára is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Pulyka, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Diagnosztizált térd OA -val
- A Kellgren Lawrence skála szerint az I-I-III. Fokozatú térd OA
- A VAS pontszáma 3 felett
Kizárási kritériumok:
- Más betegségek által okozott térdfájdalom (rheumatoid arthritis, köszvényes ízületi gyulladás stb.)
- Az alsó végtagi műtét története
- Fizikoterápiát kap az elmúlt 6 hónapban
- Egy olyan egészségügyi állapot, amely megakadályozza a biztonságos testmozgást
- Intraartikuláris injekció (hialuronsav/szteroid) alkalmazás az elmúlt 6 hónapban
- Diabéteszes neuropathia
- Aktív és rendszeres testmozgás,
- Nem önként vállalkozni a vizsgálatban való részvételre
- Osteoporosisban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hátrafelé tartó sétáló csoport
Ebben a csoportban az egyének hátrafelé futó futópadot végeznek a hagyományos fizioterápia mellett.
|
A futópadon hátrányos sétaprogramot fognak alkalmazni.
Hetente háromszor / 8 hét.
A gyalogos gyakorlatok előtt 5 perc bemelegítést és 5 perces lehűtési gyakorlatokat hajtanak végre.
A futópadon való sétálás közben a résztvevő megőrizheti a korlátot.
Minden résztvevő a választott sebességgel indul, és fokozatosan növeli észlelt erőfeszítési arányát 11-13-ra a BORG-skálán, és a tervek szerint az első héten 10 percig járnak, és a következő hetekben fokozatosan 20-30 percig.
A hagyományos fizioterápia olyan kezelési módszer, amely magában foglalja a testmozgás, a hotpack, az ultrahang és a tíz (elektroterápia) alkalmazásokat. Hetente háromszor / 8 hét. 20 perc Hotpack + 7 perc ultrahang + 20 perces tíz és térd osteoarthritis gyakorlatok (csípő térd hajlításának meghosszabbítása, térdhosszabbítás egy széken ülve, négyfejű izometrikus testmozgás, egyenes láb emelési gyakorlatok) a klinikán alkalmazzák. a gyógytornászral. A gyakorlatokat a tervek szerint az első héten 5 ismétléssel kell megkezdeni, és a gyakorlat intenzitását 10 ismétléssel, 15 ismétléssel és 20 ismétléssel növelik, a beteg toleranciájától függően. |
|
Kísérleti: Előretalogató sétáló csoport
A csoportban szereplő személyek a hagyományos fizioterápia mellett a futópad sétálását is végzik. - |
A hagyományos fizioterápia olyan kezelési módszer, amely magában foglalja a testmozgás, a hotpack, az ultrahang és a tíz (elektroterápia) alkalmazásokat. Hetente háromszor / 8 hét. 20 perc Hotpack + 7 perc ultrahang + 20 perces tíz és térd osteoarthritis gyakorlatok (csípő térd hajlításának meghosszabbítása, térdhosszabbítás egy széken ülve, négyfejű izometrikus testmozgás, egyenes láb emelési gyakorlatok) a klinikán alkalmazzák. a gyógytornászral. A gyakorlatokat a tervek szerint az első héten 5 ismétléssel kell megkezdeni, és a gyakorlat intenzitását 10 ismétléssel, 15 ismétléssel és 20 ismétléssel növelik, a beteg toleranciájától függően.
A futópadon előremenő sétaprogramot fognak alkalmazni.
Hetente háromszor / 8 hét.
A gyalogos gyakorlatok előtt 5 perc bemelegítést és 5 perces lehűtési gyakorlatokat hajtanak végre.
A futópadon való sétálás közben a résztvevő megőrizheti a korlátot.
Minden résztvevő a választott sebességgel indul, és fokozatosan növeli észlelt erőfeszítési arányát 11-13-ra a BORG-skálán, és a tervek szerint az első héten 10 percig járnak, és a következő hetekben fokozatosan 20-30 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Ez a csoport szokásos hagyományos fizioterápiát kap.
A hagyományos fizioterápia olyan kezelési módszer, amely magában foglalja a testmozgás, a hotpack, az ultrahang és a tíz (elektroterápia) alkalmazásokat.
|
A hagyományos fizioterápia olyan kezelési módszer, amely magában foglalja a testmozgás, a hotpack, az ultrahang és a tíz (elektroterápia) alkalmazásokat. Hetente háromszor / 8 hét. 20 perc Hotpack + 7 perc ultrahang + 20 perces tíz és térd osteoarthritis gyakorlatok (csípő térd hajlításának meghosszabbítása, térdhosszabbítás egy széken ülve, négyfejű izometrikus testmozgás, egyenes láb emelési gyakorlatok) a klinikán alkalmazzák. a gyógytornászral. A gyakorlatokat a tervek szerint az első héten 5 ismétléssel kell megkezdeni, és a gyakorlat intenzitását 10 ismétléssel, 15 ismétléssel és 20 ismétléssel növelik, a beteg toleranciájától függően. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 8 hét
|
A vizuális analóg skálával (VAS) értékeljük.
A VAS egy vízszintes 10 cm hosszú vonalból áll, ahol a "0" (nulla) nem jelent fájdalmat, a "10" pedig elviselhetetlen fájdalmat jelez.
A beteget felkérjük, hogy jelölje meg, hogy az állapotuk hol illeszkedik ehhez a vonalon, egy vonal rajzolásával, egy pontba helyezéssel vagy mutatással.
|
8 hét
|
|
Fizikai funkció és teljesítménymutatók
Időkeret: 8 hét
|
Nyugat-Ontario és McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi (WOMAC) WOMAC egy önmagában bejelentett egészségi állapot, amelyet a fájdalom, az ízületi merevség és a funkció felmérésére fejlesztettek ki csípő- és térd-osteoarthritisben szenvedő betegekben.
Három különálló klinikai dimenzióval megkérdőjelezi a betegeket: fájdalom, ízületi merevség és funkció.
Összesen 24 kérdést tartalmaz.
A skálát alkotó három aldimenziót külön -külön vagy összegként lehet pontozni.
A magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat, fizikai funkciót és merevséget jelentenek.
|
8 hét
|
|
Fizikai funkció és teljesítménymutatók
Időkeret: 8 hét
|
30 Második székvizsgálat egy teszt, amely kiértékeli a beteg ülés-tartós aktivitását, az alsó végtag szilárdságát és a dinamikus egyensúlyt.
Hányszor ül le a beteg, és 30 másodperc alatt feláll, adja meg a teszt pontszámát.
|
8 hét
|
|
Fizikai funkció és teljesítménymutatók
Időkeret: 8 hét
|
40 méteres gyors tempójú séta teszt Ez a teszt kiértékeli a rövid távú séta sebességét és irányának változási aktivitását, különösen a csípő- és térd osteoarthritisben szenvedő egyéneknél.
|
8 hét
|
|
Fizikai funkció és teljesítménymutatók
Időkeret: 8 hét
|
Lépcsőm -emelkedés teszt egy teszt, amely kiértékeli a beteg lépcsőjének hegymászását és csökkenő aktivitását, az alsó végtagi erőt és a dinamikus egyensúlyt.
Ideális esetben a 9 lépés felfelé és lefelé történő felfelé és lefelé történő elindulási idő adja a teszt eredményét.
|
8 hét
|
|
Fizikai funkció és teljesítménymutatók
Időkeret: 8 hét
|
6 perces séta teszt egy teszt, amely kiértékeli az egyének funkcionális kapacitását.
A tesztet zárt és zsúfolt térben végezzük.
A zárt térben a kiindulási és befejező pontok közötti távolságnak 30 méternek kell lennie egy sík felületen.
A távolságot, amelyet az egyén 6 perc alatt járhat ezen a területen, méterben értékeljük.
A teszt megkezdése előtt a beteg pihenésre kerül, és a teszttel kapcsolatos információkat a betegnek adják.
A beteget felkérjük, hogy sétáljon a kiindulási és befejező pontok között a saját gyalogos ütemben.
A tesztet egy stopperrel figyeljük.
A teszt célja az, hogy megmérje a maximális távolságot, amelyben járhatnak ebben az időben
|
8 hét
|
|
egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
Időzítve és Go tesztelése Ez a teszt méri a dinamikus egyensúlyt és a funkcionális mobilitást.
Ez egy olyan teszt, amely másodpercek alatt méri az egyén számára, hogy felálljon egy standard székről (ülés magassága körülbelül 44 cm, karmagasság 65 cm), 3 méter távolságra járjon, forduljon és üljön a széken.
|
8 hét
|
|
egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
Funkcionális elérési teszt Egy teszt kidolgozott az előre stabilitás vizsgálatára.
A teszt során a résztvevők azon képességét, hogy előrehaladjanak, miközben a lábát rögzítették, távolságként rögzítik, és egyensúlyi teljesítményüket kiértékeljük.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdízületi helyzetérzet
Időkeret: 8 hét
|
Az ízületi helyzetérzetet (JPS) a többször meghatározott célpozíció és a becsült helyzet közötti szögkülönbséggel értékelik, és ezt abszolút szöghibának nevezzük.
Ez a módszer a térdízület megbízható technikája.
A JPS -t úgy tesztelik, hogy aktívan megtalálják a korábban passzív módon tanított közös helyzetet.
A vizsgálatban a 60 ° -os térd hajlítást célszögként határoztuk meg.
A tervek szerint a teszthez univerzális goniométert kell használni.
|
8 hét
|
|
Térdtartomány
Időkeret: 8 hét
|
A térd hajlítását és meghosszabbítását univerzális goniométerrel kell mérni.
|
8 hét
|
|
Négyfejű, hátrányos és csípő addukciós szilárdság
Időkeret: 8 hét
|
Az izometrikus izomerőt kézi dinamométerrel fogják értékelni.
|
8 hét
|
|
Q açısı
Időkeret: 8 hét
|
A tervek szerint univerzális goniométerrel kell mérni.
A goniométer pivot pontját a patella közepére helyezik, a rögzített kar a sípcsont tuberositása és a SIA -ra mutató mozgatható kar, valamint a SIA -ból a patella és a közepéig húzott szög közötti szög A patella közepétől a sípcsont tuberositásig tartó két sort feljegyezzük.
|
8 hét
|
|
Kinesziofóbia
Időkeret: 8 hét
|
Tampa kininesiofóbia skála Az egyének kineziofóbia értékelésére fejlesztették ki.
A skála 17 kérdésből áll.
A skála pontszámának kiszámításakor néhány kérdés pontszáma megfordítja és kiszámítja.
A magas teljes pontszám azt jelzi, hogy az egyénnek magas kininiofóbia van.
|
8 hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 8 hét
|
EuroQL 5d 5L A skála két részből áll: az EQ-5D leíró rendszer és az EQ-VAS (vizuális analóg skála).
|
8 hét
|
|
A járás térbeli-időbeli változók
Időkeret: 8 hét
|
GAı ̇Tanalizer alkalmazás A "Gait Analyzer" nevű okostelefon-alapú alkalmazást fogjuk használni.
Az okostelefon -technológiával és a telefonérzékelőkkel összegyűjti a járás kinematikus adatait.
Ezzel az alkalmazással kinematikai adatait, például gyaloglási sebességet, ütemet, lépést időtartamot, lépéshosszot, lépéshossz -szimmetriát és a lépési időtartam -szimmetriát lehet elérni.
Az okostelefont a beteg L3 proccesus spinosusának megfelelő régióhoz rögzítve van, megfelelő derékszelével, tépőzáras kötéssel.
A betegeket ezután felkérjük, hogy járjanak meg 20 méter távolságra a természetes járásuknál, és gyaloglás nélkül végezzék el a sebességet, és méréseket végeznek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HasanKUTDEDEOGLU001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .