- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06802107
Влияние различных упражнений на ходьбе на боль, физическую работоспособность и баланс при остеоартрите колена
Эффект упражнений на ходьбе на беговой дорожке вперед и назад в дополнение к обычной физиотерапии на боль, физическую работоспособность и баланс при остеоартрите колена
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава является распространенным дегенеративным заболеванием суставов в мире и вызывает различную степень потери функции у людей с точки зрения боли, физической работы и баланса из -за износа в суставном хряще. Практика упражнений играет важную роль в лечении остеоартрита коленного сустава, и для облегчения симптомов заболевания используются различные виды упражнений. Одним из упражнений, используемых в этом контексте, является ходьба. Сегодня различные модифицированные или спроектированные программы тренировок для ходьбы, такие как ходьба по земле/воде, ходьба, поддерживаемая весом, ходьба с положительным давлением, ходьба на беговой дорожке, ходьба вперед и ходьба в гору, можно применять при реабилитации людей с остеоартрозом.
Упражнения, выполняемые на беговой дорожке, предоставляют людям возможность безопасно заниматься в контролируемой среде. Кроме того, упражнения вперед и назад на ходьбе, выполняемые на беговой дорожке, могут улучшить баланс и координацию путем активации различных групп мышц. Такие динамические упражнения могут облегчить ежедневную активность пациентов с остеоартритом и повысить уровень их физической активности.
Некоторые биомеханические результаты исследований по обратной ходьбе в последние годы довольно интересны. Утверждается, что мышца четырехглавой мышцы работает более концентрически и изометрически, в то время как эксцентричная нагрузка уменьшается во время обратной ходьбы и может использоваться для увеличения и укрепления стабильности колена. Кроме того, согласно исследованиям, проведенным в последние годы, ходьба задом наперед является полезной стратегией для снижения нагрузки на колене по сравнению с ходьбой вперед. В свете этих выводов это пешеходный тип упражнений, который считается более эффективным для реабилитации остеоартрита коленного сустава. Однако, хотя есть много исследований о воздействии упражнений на ходьбе при реабилитации остеоартрита коленного сустава, существует очень мало исследований по обратной ходьбе при остеоартрите коленного сустава. В то же время неясно, обеспечивает ли прогулка задом наперед дополнительную клиническую пользу по сравнению с ходьбой у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Кроме того, нет никаких исследований, сравнивающих влияние ходьбы назад и ходьбы вперед по беговой дорожке на боль, физическую производительность и баланс, и в литературе существует серьезный разрыв в литературе.
В свете этой информации в литературе основной целью этого исследования является исследование и сравнение влияния ходьбы вперед и назад на беговую дорожку у пациентов с остеоартритом колена на боль, физическую работу и баланс. Во-вторых, влияние походки на пространственно-временные параметры, смысл положения коленного сустава, диапазон движений, четырехглавые мышцы, подколенная сухожилия и прочность мышц бедра, угол Q, качество жизни и кинеофобия также будут исследованы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом коленного ОА
- Согласно шкале Келлгрен Лоуренс, класс I-II-III колено OA
- Оценка VAS выше 3
Критерии исключения:
- Боль в колене, вызванная другими заболеваниями (ревматоидный артрит, подагривая артрит и т. Д.)
- История хирургии нижних конечностей
- Получение физической терапии в течение последних 6 месяцев
- Заболевание, которое предотвращает безопасные упражнения
- Внутренняя инъекция (гиалуроновая кислота/стероид) в течение последних 6 месяцев
- Диабетическая невропатия
- Активные и регулярные упражнения,
- Не добровольно участвовать в исследовании
- Пациенты с остеопорозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ходьбы Backward-Treadmill
Люди в этой группе будут делать прогулку на беговой дорожке в дополнение к традиционной физиотерапии.
|
На беговой дорожке будет применена обратная программа ходьбы.
Делать это 3 раза в неделю / 8 недель.
Перед ходьбой будут выполнены упражнения, будут выполнены 5 минут разминки и 5 минут прохладных упражнений.
Во время ходьбы по беговой дорожке участник может удерживать перила.
Каждый участник начнет с скорости, которую они выбирают, и постепенно увеличивает их предполагаемую скорость усиления до 11-13 по шкале Borg, и планируется ходить на 10 минут в первую неделю и постепенно в течение 20-30 минут в следующие недели.
Традиционная физиотерапия - это метод лечения, который включает в себя тренировочные тренировки, приложения HotPack, Ultrasound и Tens (электротерапия). Делать это 3 раза в неделю / 8 недель. 20 минут HotPack + 7 минут Ультразвук + 20 мин. Упражнения для остеоартрита коленного коленного сустава (разгибание сгибания колена, разгибание колена, сидя на стуле, изометрические упражнения с квадратной сеть с физиотерапевтом. Планируется, что упражнения будут начаты с 5 повторений в первую неделю, и планируется увеличить интенсивность упражнений с 10 повторениями, 15 повторениями и 20 повторениями в зависимости от терпимости пациента. |
|
Экспериментальный: Группа ходьбы вперед-treadmill
Люди в этой группе сделают ходьбу на беговой дорожке в дополнение к традиционной физиотерапии. Полем |
Традиционная физиотерапия - это метод лечения, который включает в себя тренировочные тренировки, приложения HotPack, Ultrasound и Tens (электротерапия). Делать это 3 раза в неделю / 8 недель. 20 минут HotPack + 7 минут Ультразвук + 20 мин. Упражнения для остеоартрита коленного коленного сустава (разгибание сгибания колена, разгибание колена, сидя на стуле, изометрические упражнения с квадратной сеть с физиотерапевтом. Планируется, что упражнения будут начаты с 5 повторений в первую неделю, и планируется увеличить интенсивность упражнений с 10 повторениями, 15 повторениями и 20 повторениями в зависимости от терпимости пациента.
Программа ходьбы вперед будет применена на беговой дорожке.
Делать это 3 раза в неделю / 8 недель.
Перед ходьбой будут выполнены упражнения, будут выполнены 5 минут разминки и 5 минут прохладных упражнений.
Во время ходьбы по беговой дорожке участник может удерживать перила.
Каждый участник начнет с скорости, которую они выбирают, и постепенно увеличивает их предполагаемую скорость усиления до 11-13 по шкале Borg, и планируется ходить на 10 минут в первую неделю и постепенно в течение 20-30 минут в следующие недели.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа получит стандартную традиционную физиотерапию.
Традиционная физиотерапия - это метод лечения, который включает в себя тренировочные тренировки, приложения HotPack, Ultrasound и Tens (электротерапия).
|
Традиционная физиотерапия - это метод лечения, который включает в себя тренировочные тренировки, приложения HotPack, Ultrasound и Tens (электротерапия). Делать это 3 раза в неделю / 8 недель. 20 минут HotPack + 7 минут Ультразвук + 20 мин. Упражнения для остеоартрита коленного коленного сустава (разгибание сгибания колена, разгибание колена, сидя на стуле, изометрические упражнения с квадратной сеть с физиотерапевтом. Планируется, что упражнения будут начаты с 5 повторений в первую неделю, и планируется увеличить интенсивность упражнений с 10 повторениями, 15 повторениями и 20 повторениями в зависимости от терпимости пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS).
VAS состоит из горизонтальной линии длиной 10 см, где «0» (ноль) указывает на боль, а «10» указывает на невыносимую боль.
Пациента просят указать, где их состояние подходит на этой линии, нарисовав линию, положив точку или указывая.
|
8 недель
|
|
Физическая функция и показатели эффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
Западный Онтарио и McMaster üniversiteleri osteoartrit ̇ndeksi (Womac) Womac-это мера состояния здоровья самооценкой, разработанная для оценки боли, жесткости сустава и функций у пациентов с остеоартритом тазобедренного и коленного сустава.
Это ставит под сомнение пациентов по трем отдельным клиническим измерениям: боль, жесткость сустава и функция.
Он содержит в общей сложности 24 вопроса.
Три подмерения, которые составляют шкалу, могут быть оценены индивидуально или в общей сложности.
Более высокие оценки представляют собой худшую боль, физическую функцию и жесткость.
|
8 недель
|
|
Физическая функция и показатели эффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
30-й второй стул тест на тест, который оценивает активность сидячей к выходу пациента, прочность на нижнюю конечность и динамический баланс.
Число раз пациент сидит и встает через 30 секунд дает тестовый балл.
|
8 недель
|
|
Физическая функция и показатели эффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
40-метровый быстрый тест на прогулку. Этот тест оценивает активность изменения скорости и направления ходьбы с коротким дистанцией, особенно у людей с остеоартритом бедра и коленного колена.
|
8 недель
|
|
Физическая функция и показатели эффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест на подъем на лестнице тест, который оценивает лестницу пациента по подъеме и нисходящей активности, прочтке нижней конечности и динамическим балансом.
В идеале, желаемое время для достижения 9 шагов дает результат теста.
|
8 недель
|
|
Физическая функция и показатели эффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
6 -минутный тест на тест, который оценивает функциональную емкость у отдельных лиц.
Тест выполняется в закрытом и нецепиде.
Расстояние между точками начала и отделки в закрытом пространстве должно составлять 30 метров на плоской поверхности.
Расстояние, которое человек может ходить в этой области за 6 минут, оценивается в метрах.
Перед началом теста пациент отдохнула, а информация о тесте предоставляется пациенту.
Пациента просят пройти между стартовыми и отделыми точками в своем собственном шагу.
Тест контролируется с помощью секунды.
Цель теста - измерить максимальное расстояние, которое они могут пройти в течение этого времени
|
8 недель
|
|
баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Времение и перейдите, испытайте этот тест измеряет динамический баланс и функциональную мобильность.
Это тест, который измеряет время в секундах, чтобы человек мог встать со стандартного стула (высота сиденья приблизительно 44 см, высота руки 65 см), пройти на расстоянии 3 метра, развернуться и сесть на стул.
|
8 недель
|
|
баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональный экзамен тест испытания, разработанный для изучения прямой стабильности.
Во время теста способность участников достигать вперед, стоя с фиксированными ногами, регистрируется как расстояние, и их оценка баланса оценивается.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смысл положения коленного сустава
Временное ограничение: 8 недель
|
Смысл положения сустава (JPS) оценивается по угловой разности между многократно определяемой позицией цели и прогнозируемой позицией, и это называется абсолютной угловой ошибкой.
Этот метод является надежной техникой для коленного сустава.
JPS проверяется путем активного обнаружения совместной позиции, которая ранее преподавалась пассивно.
В исследовании сгибание колена 60 ° определяли как углы цели.
Для теста планируется использовать универсальный гониометр.
|
8 недель
|
|
Диапазон оценки движения колена
Временное ограничение: 8 недель
|
Сгибание и разгибание колена будут измерены с помощью универсального гониометра.
|
8 недель
|
|
Четырехглавая мышца, подколенная сухожилия и прочность на силе бедра
Временное ограничение: 8 недель
|
Прочность изометрической мышцы будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
8 недель
|
|
Q azısı
Временное ограничение: 8 недель
|
Планируется измерять универсальным гониометром.
Точка поворота гониометра помещается в центре надколенника, неподвижная рука, указывающая на бугристость больше Зарегистрированы две линии, проведенные от середины надколенника к бугристости голени.
|
8 недель
|
|
Кинеофобия
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Tampa Kinesiophobia она была разработана для оценки кинезиофобии людей.
Шкала состоит из 17 вопросов.
При расчете оценки масштаба оценки некоторых вопросов обращены на противоположное и рассчитываются.
Высокий общий балл указывает на то, что у человека высокая кинеофобия.
|
8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Euroql 5d 5l Шкала состоит из двух частей: описательная система EQ-5D и EQ-VAS (визуальная аналоговая шкала).
|
8 недель
|
|
Пространственно-временные переменные походки
Временное ограничение: 8 недель
|
Приложение GAẎT Analyzer Приложение на основе смартфона, которое называется «Анализатор походки».
Он собирает кинематические данные походки с использованием технологий смартфонов и датчиков телефона.
С этим приложением могут быть получены кинематические данные ходьбы, такие как скорость ходьбы, частота шага, длительность шага, симметрия длины шага и симметрия продолжительности этапа.
Смартфон прикреплен к области, соответствующей L3 Proccesus Spinosus пациента с подходящим поясом с повязкой на липучке.
Затем пациентов просят пройти дистанцию 20 метров на их естественной походке и скорости без каких -либо пособий, и выполняются измерения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HasanKUTDEDEOGLU001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .