- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06802107
Efectos de diferentes ejercicios a pie sobre dolor, rendimiento físico y equilibrio en la osteoartritis de rodilla
Los efectos de los ejercicios de caminata hacia adelante y hacia atrás además de la fisioterapia convencional sobre el dolor, el rendimiento físico y el equilibrio en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de la rodilla es una enfermedad articular degenerativa común en el mundo y causa diversos grados de pérdida de función en individuos en términos de dolor, rendimiento físico y capacidad de equilibrio debido al desgaste en el cartílago articular. Las prácticas de ejercicio juegan un papel fundamental en el manejo de la osteoartritis de rodilla y se utilizan varios tipos de ejercicios para aliviar los síntomas de la enfermedad. Uno de los ejercicios utilizados en este contexto es caminar. Hoy, varios programas de entrenamiento a pie modificados o diseñados, como caminar sobre tierra/agua, caminar con peso, caminar a presión positiva, caminar sobre una cinta de correr, caminar hacia adelante hacia adelante y caminar cuesta arriba se puede aplicar en la rehabilitación de personas con osteoartritis.
Los ejercicios realizados en una cinta de correr ofrecen a las personas la oportunidad de hacer ejercicio de manera segura en un entorno controlado. Además, los ejercicios de caminata hacia adelante y hacia atrás en una cinta de correr tienen el potencial de mejorar el equilibrio y la coordinación mediante la activación de diferentes grupos musculares. Tales ejercicios dinámicos pueden facilitar las actividades diarias de los pacientes con osteoartritis y aumentar sus niveles de actividad física.
Algunos resultados de investigación biomecánica en la caminata hacia atrás en los últimos años son bastante interesantes. Se afirma que el músculo cuádriceps funciona de manera más concéntrica e isométrica, mientras que la carga excéntrica disminuye durante la caminata hacia atrás y puede usarse para aumentar y fortalecer la estabilidad de la rodilla. Además, según los estudios realizados en los últimos años, caminar hacia atrás es una estrategia útil para reducir la carga de rodilla en comparación con la caminata hacia adelante. A la luz de estos hallazgos, es un tipo de ejercicio a pie que se cree que es más efectivo para la rehabilitación de la osteoartritis de rodilla. Sin embargo, aunque hay muchos estudios sobre los efectos del ejercicio de caminar en la rehabilitación de la osteoartritis de rodilla, hay muy pocos estudios en la osteoartritis de rodilla hacia atrás. Al mismo tiempo, no está claro si caminar hacia atrás proporciona un beneficio clínico adicional en comparación con caminar hacia adelante en pacientes con osteoartritis de rodilla. Además, no hay un estudio que compare los efectos de caminar hacia atrás y caminar hacia adelante sobre la cinta de correr sobre el dolor, el rendimiento físico y el equilibrio, y hay una brecha grave en la literatura sobre este tema.
A la luz de esta información en la literatura, el propósito principal de este estudio es investigar y comparar los efectos de caminar hacia adelante y hacia atrás en la cinta de correr en pacientes con osteoartritis de rodilla sobre el dolor, el rendimiento físico y el equilibrio. En segundo lugar, los efectos de la marcha sobre los parámetros espacio-temporales, el sentido de la posición de la articulación de la rodilla, el rango de movimiento, el cuádriceps, los isquiotibiales y la fuerza muscular de los aductores de la cadera, el ángulo Q, la calidad de vida y la kinesiofobia también se investigarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con rodilla OA
- Según la escala Kellgren Lawrence, la rodilla de grado I-II-III
- Puntuación de VAS por encima de 3
Criterios de exclusión:
- Dolor de rodilla causado por otras enfermedades (artritis reumatoide, artritis gotosa, etc.)
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores
- Recibir fisioterapia en los últimos 6 meses
- Una condición médica que evita el ejercicio seguro
- Aplicación de inyección intraarticular (ácido hialurónico/esteroides) en los últimos 6 meses
- Neuropatía diabética
- Ejercicio activo y regular,
- No es voluntario para participar en el estudio
- Pacientes con osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de caminata hacia atrás
Las personas en este grupo caminarán hacia atrás en la cinta de correr además de la fisioterapia tradicional.
|
Se aplicará un programa de caminata hacia atrás en la cinta de correr.
Para hacerse 3 veces a la semana / 8 semanas.
Antes de los ejercicios a pie, se realizarán 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Mientras camina en la cinta de correr, el participante puede aferrarse a las barandas.
Cada participante comenzará a la velocidad que elija y aumentará gradualmente su tasa de esfuerzo percibida a 11-13 en la escala Borg, y se planea caminar durante 10 minutos en la primera semana y gradualmente durante 20-30 minutos en las siguientes semanas.
La fisioterapia tradicional es un método de tratamiento que incluye aplicaciones de entrenamiento con ejercicios, hotenta, ultrasonido y decenas (electroterapia). Para hacerse 3 veces a la semana / 8 semanas. Hotpack de 20 minutos + 7 minutos de ultrasonido + 20 min Tense y ejercicios de osteoartritis de rodilla (extensión de flexión de la rodilla de la cadera, extensión de la rodilla mientras está sentado en una silla, se planea aplicar ejercicio isométrico de cuádriceps en posición supina, ejercicios de elevación de piernas rectas) en la clínica con el fisioterapeuta. Se planea que los ejercicios se inicien con 5 repeticiones en la primera semana y se planea aumentar la intensidad del ejercicio con 10 repeticiones, 15 repeticiones y 20 repeticiones dependiendo de la tolerancia del paciente. |
|
Experimental: Grupo de caminatas
Las personas en este grupo caminarán hacia adelante en la cinta de correr, además de la fisioterapia tradicional. . |
La fisioterapia tradicional es un método de tratamiento que incluye aplicaciones de entrenamiento con ejercicios, hotenta, ultrasonido y decenas (electroterapia). Para hacerse 3 veces a la semana / 8 semanas. Hotpack de 20 minutos + 7 minutos de ultrasonido + 20 min Tense y ejercicios de osteoartritis de rodilla (extensión de flexión de la rodilla de la cadera, extensión de la rodilla mientras está sentado en una silla, se planea aplicar ejercicio isométrico de cuádriceps en posición supina, ejercicios de elevación de piernas rectas) en la clínica con el fisioterapeuta. Se planea que los ejercicios se inicien con 5 repeticiones en la primera semana y se planea aumentar la intensidad del ejercicio con 10 repeticiones, 15 repeticiones y 20 repeticiones dependiendo de la tolerancia del paciente.
Se aplicará un programa de caminata hacia adelante en la cinta de correr.
Para hacerse 3 veces a la semana / 8 semanas.
Antes de los ejercicios a pie, se realizarán 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Mientras camina en la cinta de correr, el participante puede aferrarse a las barandas.
Cada participante comenzará a la velocidad que elija y aumentará gradualmente su tasa de esfuerzo percibida a 11-13 en la escala Borg, y se planea caminar durante 10 minutos en la primera semana y gradualmente durante 20-30 minutos en las siguientes semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibirá fisioterapia tradicional estándar.
La fisioterapia tradicional es un método de tratamiento que incluye aplicaciones de entrenamiento con ejercicios, hotenta, ultrasonido y decenas (electroterapia).
|
La fisioterapia tradicional es un método de tratamiento que incluye aplicaciones de entrenamiento con ejercicios, hotenta, ultrasonido y decenas (electroterapia). Para hacerse 3 veces a la semana / 8 semanas. Hotpack de 20 minutos + 7 minutos de ultrasonido + 20 min Tense y ejercicios de osteoartritis de rodilla (extensión de flexión de la rodilla de la cadera, extensión de la rodilla mientras está sentado en una silla, se planea aplicar ejercicio isométrico de cuádriceps en posición supina, ejercicios de elevación de piernas rectas) en la clínica con el fisioterapeuta. Se planea que los ejercicios se inicien con 5 repeticiones en la primera semana y se planea aumentar la intensidad del ejercicio con 10 repeticiones, 15 repeticiones y 20 repeticiones dependiendo de la tolerancia del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se evaluará con la escala analógica visual (VAS).
VAS consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo, donde "0" (cero) no indica dolor y "10" indica un dolor insoportable.
Se le pide al paciente que indique dónde encaja su condición en esta línea dibujando una línea, colocando un punto o apuntando.
|
8 semanas
|
|
Función física y medidas de rendimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Western Ontario y McMaster üniversiteleri Osteoartrit ̇Deksi (WOMAC) WOMAC es una medida de estado de salud autoinformada desarrollada para evaluar el dolor, la rigidez en las articulaciones y la función en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla.
Pregunta a los pacientes en tres dimensiones clínicas separadas: dolor, rigidez articular y función.
Contiene un total de 24 preguntas.
Las tres subdimensiones que componen la escala se pueden calificar individualmente o como un total.
Los puntajes más altos representan peor dolor, función física y rigidez.
|
8 semanas
|
|
Función física y medidas de rendimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
30 Segundo PRUEBA PRUEBA UNA PRUEBA que evalúa la actividad de SIT-to-Stay del paciente, la resistencia a la extremidad inferior y el equilibrio dinámico.
El número de veces que el paciente se sienta y se levanta en 30 segundos da el puntaje de prueba.
|
8 semanas
|
|
Función física y medidas de rendimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros Esta prueba evalúa la actividad de cambio de velocidad y dirección de la caminata de corta distancia, especialmente en individuos con osteoartritis de cadera y rodilla.
|
8 semanas
|
|
Función física y medidas de rendimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de escalada de escaleras Una prueba que evalúa la escalera de escalera del paciente y la actividad descendente, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico.
Idealmente, el tiempo deseado para subir y bajar 9 pasos da el resultado de la prueba.
|
8 semanas
|
|
Función física y medidas de rendimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de caminata de 6 minutos Una prueba que evalúa la capacidad funcional en individuos.
La prueba se realiza en un espacio cerrado y sin reclinar.
La distancia entre los puntos de inicio y la finalización en un espacio cerrado debe ser de 30 metros en una superficie plana.
La distancia que un individuo puede caminar en esta área en 6 minutos se evalúa en metros.
Antes de que comience la prueba, el paciente descansa y se le da información sobre la prueba al paciente.
Se le pide al paciente que camine entre los puntos de inicio y finalización a su propio ritmo de caminar.
La prueba se monitorea con un cronómetro.
El propósito de la prueba es medir la distancia máxima que pueden caminar durante este tiempo.
|
8 semanas
|
|
balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Tiempo de tiempo y prueba que esta prueba mide el equilibrio dinámico y la movilidad funcional.
Es una prueba que mide el tiempo en segundos para que el individuo se pare desde una silla estándar (altura del asiento de aproximadamente 44 cm, altura del brazo de 65 cm), camine a una distancia de 3 metros, gire y se siente en la silla.
|
8 semanas
|
|
balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de alcance funcional Una prueba desarrollada para examinar la estabilidad hacia adelante.
Durante la prueba, la capacidad de los participantes para alcanzar hacia adelante mientras está de pie con los pies fijos se registra como una distancia y se evalúa su rendimiento de equilibrio.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sentido de la posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El sentido de la posición de la articulación (JPS) se evalúa por la diferencia angular entre una posición objetivo determinada repetidamente y la posición predicha, y esto se llama error angular absoluto.
Este método es una técnica confiable para la articulación de la rodilla.
JPS se prueba al encontrar activamente la posición conjunta que se enseñó previamente pasivamente.
En el estudio, se determinaron la flexión de la rodilla de 60 ° como ángulos objetivo.
Está previsto usar un goniómetro universal para la prueba.
|
8 semanas
|
|
Evaluación del rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La flexión y la extensión de la rodilla se medirán con un goniómetro universal.
|
8 semanas
|
|
Cuádriceps, isquiotibros y resistencia a la aducción de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La fuerza muscular isométrica se evaluará con un dinamómetro de mano.
|
8 semanas
|
|
Q açısı
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se planea medir con un goniómetro universal.
El punto de pivote del goniómetro se coloca en el centro de la rótula, el brazo fijo que apunta a la tuberosidad de la tibia y el brazo móvil que apunta al Sias, y el ángulo entre la línea dibujada desde el Sias hasta el centro de la rótula y el Se registran dos líneas dibujadas desde el medio de la rótula hasta la tuberosidad de la tibia.
|
8 semanas
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de Kinesiofobia de Tampa Se desarrolló para evaluar la kinesiofobia de los individuos.
La escala consta de 17 preguntas.
Al calcular la puntuación de escala, las puntuaciones de algunas preguntas se invierten y calculan.
Una puntuación total alta indica que el individuo tiene kinesiofobia alta.
|
8 semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Euroql 5D 5L La escala consta de dos partes: el sistema descriptivo EQ-5D y el EQ-VAS (escala analógica visual).
|
8 semanas
|
|
Variables espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aplicación Gaı̇ Analyzer Se utilizará una aplicación basada en teléfonos inteligentes llamado "Analizador de la marcha".
Recopila datos cinemáticos de la marcha utilizando tecnología de teléfonos inteligentes y sensores telefónicos.
Con esta aplicación, se pueden obtener datos cinemáticos de caminar, como la velocidad de caminar, la cadencia, la duración del paso, la longitud del paso, la simetría de la longitud del paso y la simetría de duración del paso.
El teléfono inteligente se fija en la región correspondiente al L3 Proccesus spinosus del paciente con un cinturón de cintura adecuado con vendaje de velcro.
Luego se les pide a los pacientes que caminen a una distancia de 20 metros a su marcha natural y velocidad sin ayudas para caminar y se realizan mediciones.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HasanKUTDEDEOGLU001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .