- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06802107
Effekter av olika gångövningar på smärta, fysisk prestanda och balans vid knäartros
Effekterna av framåt- och bakåtgående löpbandets gångövningar utöver konventionell fysioterapi på smärta, fysisk prestanda och balans vid knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros är en vanlig degenerativ ledsjukdom i världen och orsakar varierande grad av förlust av funktion hos individer när det gäller smärta, fysisk prestanda och balansförmåga på grund av slitage i fogbrosket. Motionspraxis spelar en kritisk roll i hanteringen av knäartros och olika typer av övningar används för att lindra symtomen på sjukdomen. En av de övningar som används i detta sammanhang är att gå. Idag kan olika modifierade eller designade promenader som går på land/vatten, viktstödda promenader, pressande pressning, promenader på ett löpband, gå framåt bakåt och gå uppför uppåt appliceras i rehabilitering av individer med artro.
Övningar som gjorts på ett löpband erbjuder individer möjlighet att träna säkert i en kontrollerad miljö. Dessutom har framåt- och bakåtvandringsövningar gjort på ett löpband potentialen att förbättra balans och samordning genom att aktivera olika muskelgrupper. Sådana dynamiska övningar kan underlätta den dagliga aktiviteten hos artrospatienter och öka deras fysiska aktivitetsnivåer.
Vissa biomekaniska forskningsresultat på bakåtvandring under de senaste åren är ganska intressanta. Det anges att quadriceps -muskeln fungerar mer koncentriskt och isometriskt medan den excentriska belastningen minskar under bakåtgång och kan användas för att öka och stärka knäets stabilitet. Dessutom, enligt studier som genomförts under de senaste åren, är att gå bakåt en användbar strategi för att minska knäbelastningen jämfört med framåtvandring. Mot bakgrund av dessa fynd är det en vandringstyp som tros vara mer effektiv för rehabilitering av knäartros. Även om det finns många studier på effekterna av promenadövning vid rehabilitering av knäartros, finns det mycket få studier på bakåtvandring vid knäartros. Samtidigt är det oklart om att gå bakåt ger en ytterligare klinisk fördel jämfört med att gå framåt hos patienter med knäartros. Dessutom finns det ingen studie som jämför effekterna av att gå bakåt och gå framåt på löpbandet på smärta, fysisk prestanda och balans, och det finns ett allvarligt gap i litteraturen om detta ämne.
Mot bakgrund av denna information i litteraturen är det primära syftet med denna studie att undersöka och jämföra effekterna av att gå framåt och bakåt på löpbandet hos patienter med knäartros på smärta, fysisk prestanda och balans. För det andra kommer effekterna av gång på spatio-temporala parametrar, knäledläget att sans, rörelseområde, quadriceps, hamstring och höftadduktorer muskelstyrka, Q-vinkel, livskvalitet och kinesiofobi också kommer att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkon, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserats med knä OA
- Enligt Kellgren Lawrence Scale, klass I-IIII Knä OA
- VAS -poäng över 3
Uteslutningskriterier:
- Knäsmärta orsakad av andra sjukdomar (reumatoid artrit, gikt artrit, etc.)
- Historia om kirurgi i lägre extremiteter
- Mottagande av fysioterapi under de senaste 6 månaderna
- Ett medicinskt tillstånd som förhindrar säker träning
- Intra-artikulär injektion (Hyaluronsyra/steroid) Applikation under de senaste 6 månaderna
- Diabetisk neuropati
- Aktiv och regelbunden träning,
- Inte frivilligt att delta i studien
- Patienter med osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Promenadgrupp bakåt
Individer i denna grupp kommer att gå bakåt löpband som går utöver traditionell fysioterapi.
|
Ett bakåtvandringsprogram kommer att appliceras på löpbandet.
Att göras 3 gånger i veckan / 8 veckor.
Innan promenadövningarna kommer 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövningar att utföras.
När du går på löpbandet kan deltagaren hålla fast vid räcken.
Varje deltagare börjar med hastigheten de väljer och ökar gradvis sin upplevda ansträngningsgrad till 11-13 på Borg-skalan, och det planeras gå i 10 minuter under den första veckan och gradvis i 20-30 minuter under de följande veckorna.
Traditionell fysioterapi är en behandlingsmetod som inkluderar träning, hotpack, ultraljud och TENS (elektroterapi) applikationer. Att göras 3 gånger i veckan / 8 veckor. 20 min hotpack + 7 min ultraljud + 20 min tiotals och knäartrosövningar (höft knäflexionsförlängning, knäförlängning När du sitter på en stol, quadriceps isometrisk övning i ryggläge, rakhöjda övningar) planeras att appliceras i kliniken med fysioterapeuten. Övningarna planeras startas med 5 repetitioner under den första veckan och intensiteten i övningen planeras ökas med 10 repetitioner, 15 repetitioner och 20 repetitioner beroende på patientens tolerans. |
|
Experimentell: Framåt-löpande vandringsgrupp
Individer i denna grupp kommer att gå framåt löpband som går utöver traditionell fysioterapi. . |
Traditionell fysioterapi är en behandlingsmetod som inkluderar träning, hotpack, ultraljud och TENS (elektroterapi) applikationer. Att göras 3 gånger i veckan / 8 veckor. 20 min hotpack + 7 min ultraljud + 20 min tiotals och knäartrosövningar (höft knäflexionsförlängning, knäförlängning När du sitter på en stol, quadriceps isometrisk övning i ryggläge, rakhöjda övningar) planeras att appliceras i kliniken med fysioterapeuten. Övningarna planeras startas med 5 repetitioner under den första veckan och intensiteten i övningen planeras ökas med 10 repetitioner, 15 repetitioner och 20 repetitioner beroende på patientens tolerans.
Ett framåtvandringsprogram kommer att tillämpas på löpbandet.
Att göras 3 gånger i veckan / 8 veckor.
Innan promenadövningarna kommer 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövningar att utföras.
När du går på löpbandet kan deltagaren hålla fast vid räcken.
Varje deltagare börjar med hastigheten de väljer och ökar gradvis sin upplevda ansträngningsgrad till 11-13 på Borg-skalan, och det planeras gå i 10 minuter under den första veckan och gradvis i 20-30 minuter under de följande veckorna.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få vanlig traditionell fysioterapi.
Traditionell fysioterapi är en behandlingsmetod som inkluderar träning, hotpack, ultraljud och TENS (elektroterapi) applikationer.
|
Traditionell fysioterapi är en behandlingsmetod som inkluderar träning, hotpack, ultraljud och TENS (elektroterapi) applikationer. Att göras 3 gånger i veckan / 8 veckor. 20 min hotpack + 7 min ultraljud + 20 min tiotals och knäartrosövningar (höft knäflexionsförlängning, knäförlängning När du sitter på en stol, quadriceps isometrisk övning i ryggläge, rakhöjda övningar) planeras att appliceras i kliniken med fysioterapeuten. Övningarna planeras startas med 5 repetitioner under den första veckan och intensiteten i övningen planeras ökas med 10 repetitioner, 15 repetitioner och 20 repetitioner beroende på patientens tolerans. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS).
VAS består av en horisontell 10 cm lång linje, där "0" (noll) indikerar ingen smärta och "10" indikerar outhärdlig smärta.
Patienten uppmanas att ange var deras tillstånd passar på den här linjen genom att rita en linje, sätta en prick eller peka.
|
8 veckor
|
|
Fysisk funktion och prestandamätningar
Tidsram: 8 veckor
|
Western Ontario och McMaster üniversiteleri osteoartrit İndeksi (WOMAC) WOMAC är ett självrapporterat hälsostatusåtgärd utvecklad för att bedöma smärta, ledstyvhet och funktion hos patienter med hip och knäartros.
Den ifrågasätter patienter på tre separata kliniska dimensioner: smärta, ledstyvhet och funktion.
Den innehåller totalt 24 frågor.
De tre underdimensionerna som utgör skalan kan göras individuellt eller som totalt.
Högre poäng representerar sämre smärta, fysisk funktion och styvhet.
|
8 veckor
|
|
Fysisk funktion och prestandamätningar
Tidsram: 8 veckor
|
30 sekunders stoltest Ett test som utvärderar patientens sit-to-viste aktivitet, styrka av lägre extremiteter och dynamisk balans.
Antalet gånger patienten sätter sig ner och står upp på 30 sekunder ger testresultatet.
|
8 veckor
|
|
Fysisk funktion och prestandamätningar
Tidsram: 8 veckor
|
40 meter snabba promenadtest Detta test utvärderar hastigheten och riktningsförändringsaktiviteten för kortdistansvandring, särskilt hos individer med höft- och knäartros.
|
8 veckor
|
|
Fysisk funktion och prestandamätningar
Tidsram: 8 veckor
|
Trappklättringstest Ett test som utvärderar patientens trappklättring och fallande aktivitet, styrka av lägre extremiteter och dynamisk balans.
Helst ger den önskade tiden att gå upp och ner 9 steg resultatet av testet.
|
8 veckor
|
|
Fysisk funktion och prestandamätningar
Tidsram: 8 veckor
|
6 minuters promenadtest Ett test som utvärderar funktionell kapacitet hos individer.
Testet utförs i ett stängt och obehagligt utrymme.
Avståndet mellan start- och slutpunkterna i ett stängt utrymme bör vara 30 meter på en plan yta.
Avståndet som en individ kan gå i detta område på 6 minuter utvärderas i meter.
Innan testet börjar vilas patienten och information om testet ges till patienten.
Patienten uppmanas att gå mellan start- och slutpunkterna i sin egen gånghastighet.
Testet övervakas med ett stoppur.
Syftet med testet är att mäta det maximala avståndet de kan gå under denna tid
|
8 veckor
|
|
balans
Tidsram: 8 veckor
|
Tiden upp och testar detta test mäter den dynamiska balansen och funktionell rörlighet.
Det är ett test som mäter tiden i sekunder för individen att stå upp från en standardstol (sitthöjd på cirka 44 cm, armhöjd 65 cm), gå ett avstånd på 3 meter, vända och sitta på stolen.
|
8 veckor
|
|
balans
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionellt räckvidd ett test utvecklat för att undersöka framåtstabilitet.
Under testet registreras deltagarnas förmåga att nå framåt medan de står med fötterna fixerade som ett avstånd och deras balansprestanda utvärderas.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knäledläge
Tidsram: 8 veckor
|
Joint Position Sense (JPS) utvärderas av vinkelskillnaden mellan en upprepad bestämd målposition och den förutsagda positionen, och detta kallas absolut vinkelfel.
Denna metod är en pålitlig teknik för knäleden.
JP: er testas genom att aktivt hitta den gemensamma positionen som tidigare undervisades passivt.
I studien bestämdes 60 ° knäflexion som målvinklar.
Det är planerat att använda en universell goniometer för testet.
|
8 veckor
|
|
Knäintervall för rörelsebedömning
Tidsram: 8 veckor
|
Knäflexion och förlängning mäts med en universell goniometer.
|
8 veckor
|
|
Quadriceps, hamstring och höft adduktionsstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Isometrisk muskelstyrka kommer att bedömas med en handhållen dynamometer.
|
8 veckor
|
|
Q açısı
Tidsram: 8 veckor
|
Det är planerat att mätas med en universell goniometer.
Pivotpunkten för goniometern placeras i mitten av patellaen, den fasta armen som pekar på tibia tuberositet och den rörliga armen som pekar på Sias och vinkeln mellan linjen som dras från Sias till mitten av patella och patella Två linjer som dras från mitten av patellaen till tibia -tuberositeten registreras.
|
8 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
|
Tampa Kinesiophobia Scale Det utvecklades för att utvärdera individernas kinesiofobi.
Skalan består av 17 frågor.
Vid beräkning av skalpoängen vänds och beräknas poängen för vissa frågor.
En hög total poäng indikerar att individen har hög kinesiofobi.
|
8 veckor
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
EuroQL 5D 5L Skalan består av två delar: EQ-5D-beskrivande system och EQ-VAS (Visual Analog Scale).
|
8 veckor
|
|
Spatio-temporala variabler av gång
Tidsram: 8 veckor
|
GAı̇T Analyzer Application En smartphone-baserad applikation som heter "Gait Analyzer" kommer att användas.
Den samlar kinematiska data om gång med smarttelefonteknik och telefonsensorer.
Med denna applikation kan kinematiska data om promenader som gånghastighet, kadens, stegvaraktighet, steglängd, steglängdsymmetri och stegvaraktighetssymmetri erhållas.
Smarttelefonen är fixerad till regionen motsvarande L3 proccesus spinosus hos patienten med ett lämpligt midjebälte med kardborrbandage.
Patienterna uppmanas sedan att gå ett avstånd på 20 meter vid sin naturliga gång och hastighet utan att gå aids och mätningar utförs.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HasanKUTDEDEOGLU001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .