- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06802107
Effetti di diversi esercizi di deambulazione su dolore, prestazioni fisiche ed equilibrio nell'osteoartrosi del ginocchio
Gli effetti degli esercizi di camminata in avanti e indietro del tapis roulant oltre alla fisioterapia convenzionale sul dolore, sulle prestazioni fisiche e sull'equilibrio nell'osteoartrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite del ginocchio è una malattia degenerativa comune nel mondo e provoca vari gradi di perdita di funzione negli individui in termini di dolore, prestazioni fisiche e capacità di equilibrio a causa dell'usura della cartilagine articolare. Le pratiche di esercizio svolgono un ruolo fondamentale nella gestione dell'osteoartrosi del ginocchio e vari tipi di esercizi per alleviare i sintomi della malattia. Uno degli esercizi utilizzati in questo contesto è camminare. Oggi, vari programmi di allenamento a piedi modificati o progettati come camminare su terra/acqua, camminare a livello di peso, camminare a pressione positiva, camminare su un tapis roulant, camminare in avanti e camminare in salita nella riabilitazione di individui con osteoartrite.
Gli esercizi eseguiti su un tapis roulant offrono alle persone l'opportunità di esercitare in sicurezza in un ambiente controllato. Inoltre, gli esercizi di camminata in avanti e all'indietro eseguiti su un tapis roulant hanno il potenziale per migliorare l'equilibrio e il coordinamento attivando diversi gruppi muscolari. Tali esercizi dinamici possono facilitare le attività quotidiane dei pazienti con osteoartrosi e aumentare i loro livelli di attività fisica.
Alcuni risultati di ricerca biomeccanica sulla camminata all'indietro negli ultimi anni sono piuttosto interessanti. Si afferma che il muscolo del quadricipite funziona in modo più concentrato e isometricamente mentre il carico eccentrico diminuisce durante la camminata all'indietro e può essere utilizzato per aumentare e rafforzare la stabilità del ginocchio. Inoltre, secondo gli studi condotti negli ultimi anni, camminare all'indietro è una strategia utile per ridurre il carico del ginocchio rispetto alla camminata in avanti. Alla luce di questi risultati, è un tipo di esercizio a piedi che si ritiene sia più efficace per la riabilitazione dell'osteoartrosi del ginocchio. Tuttavia, sebbene ci siano molti studi sugli effetti dell'esercizio di camminata nella riabilitazione dell'osteoartrosi del ginocchio, ci sono pochissimi studi sulla camminata all'indietro nell'osteoartrosi del ginocchio. Allo stesso tempo, non è chiaro se camminare all'indietro fornisce un ulteriore beneficio clinico rispetto al camminare in pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Inoltre, non c'è studio che confronta gli effetti del camminare all'indietro e del camminare in avanti sul tapis roulant su dolore, prestazioni fisiche ed equilibrio, e c'è un grave divario nella letteratura su questo argomento.
Alla luce di queste informazioni in letteratura, lo scopo principale di questo studio è di studiare e confrontare gli effetti del camminare in avanti e indietro sul tapis roulant in pazienti con osteoartrosi del ginocchio su dolore, prestazioni fisiche ed equilibrio. In secondo luogo, gli effetti dell'andatura sui parametri spazio-temporali, il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio, la gamma di movimento, i quadricipiti, la forza muscolare dei tendine del ginocchio e l'anca, l'angolo Q, la qualità della vita e il kinesiofobia saranno studiati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con il ginocchio OA
- Secondo la scala di Kellgren Lawrence, ginocchio di grado I-II-III OA
- Punteggio VAS sopra 3
Criteri di esclusione:
- Dolore al ginocchio causato da altre malattie (artrite reumatoide, artrite gottosa, ecc.)
- Storia della chirurgia degli arti inferiori
- Ricevere terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Una condizione medica che impedisce un esercizio sicuro
- Iniezione intra-articolare (applicazione acida ialuronica/steroide) negli ultimi 6 mesi
- Neuropatia diabetica
- Esercizio attivo e regolare,
- Non fare volontariato per partecipare allo studio
- Pazienti con osteoporosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo a piedi al tapis roulant all'indietro
Gli individui di questo gruppo faranno il tapis roulant a piedi oltre alla fisioterapia tradizionale.
|
Verrà applicato un programma di camminata all'indietro sul tapis roulant.
Da fare 3 volte a settimana / 8 settimane.
Prima degli esercizi di camminata, verranno eseguiti 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
Mentre cammina sul tapis roulant, il partecipante può trattenere le ringhiere.
Ogni partecipante inizierà alla velocità che scelgono e aumenteranno gradualmente il loro tasso di sforzo percepito a 11-13 sulla scala Borg, e si prevede di camminare per 10 minuti nella prima settimana e gradualmente per 20-30 minuti nelle settimane successive.
La fisioterapia tradizionale è un metodo di trattamento che include applicazioni di allenamento, hotpack, ultrasuoni e decine (elettroterapia). Da fare 3 volte a settimana / 8 settimane. 20 minuti di hotpack + 7 minuti ad ultrasuoni + 20 minuti di decine ed esercizi di osteoartrosi del ginocchio (estensione della flessione del ginocchio dell'anca, estensione del ginocchio mentre si è seduta su una sedia, l'esercizio isometrico del quadricipite in posizione supina, esercizi di allevamento di gambe dritti) per essere applicati nella clinica con il fisioterapista. Si prevede che gli esercizi siano iniziati con 5 ripetizioni nella prima settimana e l'intensità dell'esercizio è prevista per essere aumentata con 10 ripetizioni, 15 ripetizioni e 20 ripetizioni a seconda della tolleranza del paziente. |
|
Sperimentale: Gruppo a piedi al tapis roulant
Gli individui di questo gruppo faranno avanti il tapis roulant che camminano oltre alla fisioterapia tradizionale. . |
La fisioterapia tradizionale è un metodo di trattamento che include applicazioni di allenamento, hotpack, ultrasuoni e decine (elettroterapia). Da fare 3 volte a settimana / 8 settimane. 20 minuti di hotpack + 7 minuti ad ultrasuoni + 20 minuti di decine ed esercizi di osteoartrosi del ginocchio (estensione della flessione del ginocchio dell'anca, estensione del ginocchio mentre si è seduta su una sedia, l'esercizio isometrico del quadricipite in posizione supina, esercizi di allevamento di gambe dritti) per essere applicati nella clinica con il fisioterapista. Si prevede che gli esercizi siano iniziati con 5 ripetizioni nella prima settimana e l'intensità dell'esercizio è prevista per essere aumentata con 10 ripetizioni, 15 ripetizioni e 20 ripetizioni a seconda della tolleranza del paziente.
Verrà applicato un programma a piedi in avanti sul tapis roulant.
Da fare 3 volte a settimana / 8 settimane.
Prima degli esercizi di camminata, verranno eseguiti 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
Mentre cammina sul tapis roulant, il partecipante può trattenere le ringhiere.
Ogni partecipante inizierà alla velocità che scelgono e aumenteranno gradualmente il loro tasso di sforzo percepito a 11-13 sulla scala Borg, e si prevede di camminare per 10 minuti nella prima settimana e gradualmente per 20-30 minuti nelle settimane successive.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà la fisioterapia tradizionale standard.
La fisioterapia tradizionale è un metodo di trattamento che include applicazioni di allenamento, hotpack, ultrasuoni e decine (elettroterapia).
|
La fisioterapia tradizionale è un metodo di trattamento che include applicazioni di allenamento, hotpack, ultrasuoni e decine (elettroterapia). Da fare 3 volte a settimana / 8 settimane. 20 minuti di hotpack + 7 minuti ad ultrasuoni + 20 minuti di decine ed esercizi di osteoartrosi del ginocchio (estensione della flessione del ginocchio dell'anca, estensione del ginocchio mentre si è seduta su una sedia, l'esercizio isometrico del quadricipite in posizione supina, esercizi di allevamento di gambe dritti) per essere applicati nella clinica con il fisioterapista. Si prevede che gli esercizi siano iniziati con 5 ripetizioni nella prima settimana e l'intensità dell'esercizio è prevista per essere aumentata con 10 ripetizioni, 15 ripetizioni e 20 ripetizioni a seconda della tolleranza del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Sarà valutato con la scala analogica visiva (VAS).
VAS è costituito da una linea orizzontale lunga 10 cm, in cui "0" (zero) indica alcun dolore e "10" indica un dolore insopportabile.
Al paziente viene chiesto di indicare dove le loro condizioni si adattano a questa linea disegnando una linea, mettendo un punto o puntando.
|
8 settimane
|
|
Funzione fisica e misure di prestazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Ontario occidentale e McMaster üniversiteleri Osteoartrit ̇ndeksi (WomAC) WOMAC è una misura di stato di salute auto-segnalata sviluppata per valutare il dolore, la rigidità articolare e la funzione nei pazienti con osteoartrite dell'anca e del ginocchio.
Mette in discussione i pazienti su tre dimensioni cliniche separate: dolore, rigidità articolare e funzione.
Contiene un totale di 24 domande.
Le tre sottodimensioni che compongono la scala possono essere valutate singolarmente o in totale.
I punteggi più alti rappresentano dolore peggiore, funzione fisica e rigidità.
|
8 settimane
|
|
Funzione fisica e misure di prestazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test della sedia da 30 secondi Un test che valuta l'attività sit-to-stay del paziente, la resistenza agli arti inferiori e l'equilibrio dinamico.
Il numero di volte in cui il paziente si siede e si alza in 30 secondi fornisce il punteggio del test.
|
8 settimane
|
|
Funzione fisica e misure di prestazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di camminata frenetico da 40 metri Questo test valuta l'attività di cambio di velocità e direzione della camminata a breve distanza, specialmente negli individui con osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
|
8 settimane
|
|
Funzione fisica e misure di prestazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di scalata delle scale Un test che valuta l'arrampicata e l'attività discendente del paziente, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico.
Idealmente, il tempo desiderato per andare su e giù per 9 passaggi dà il risultato del test.
|
8 settimane
|
|
Funzione fisica e misure di prestazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di camminata di 6 minuti Un test che valuta la capacità funzionale negli individui.
Il test viene eseguito in uno spazio chiuso e non affollato.
La distanza tra i punti di partenza e di finitura in uno spazio chiuso dovrebbe essere di 30 metri su una superficie piana.
La distanza che un individuo può camminare in quest'area in 6 minuti viene valutata in metri.
Prima dell'inizio del test, il paziente viene riposato e al paziente vengono fornite informazioni sul test.
Al paziente viene chiesto di camminare tra i punti di partenza e di finitura al proprio ritmo a piedi.
Il test è monitorato con un cronometro.
Lo scopo del test è misurare la distanza massima che possono camminare durante questo periodo
|
8 settimane
|
|
bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Time -up and Go Questo test misura l'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale.
È un test che misura il tempo in pochi secondi affinché l'individuo si alzi da una sedia standard (altezza del sedile di circa 44 cm, altezza del braccio 65 cm), cammina a una distanza di 3 metri, si gira e si siede sulla sedia.
|
8 settimane
|
|
bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di portata funzionale Un test sviluppato per esaminare la stabilità in avanti.
Durante il test, la capacità dei partecipanti di raggiungere in avanti mentre in piedi con i piedi fissi viene registrata come distanza e la loro prestazione di equilibrio viene valutata.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Senso della posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il senso della posizione articolare (JPS) viene valutato dalla differenza angolare tra una posizione target determinata ripetutamente e la posizione prevista, e questo è chiamato errore angolare assoluto.
Questo metodo è una tecnica affidabile per l'articolazione del ginocchio.
JPS viene testato trovando attivamente la posizione articolare che era stata precedentemente insegnata passivamente.
Nello studio, la flessione del ginocchio a 60 ° è stata determinata come angoli bersaglio.
Si prevede di utilizzare un goniometro universale per il test.
|
8 settimane
|
|
Ginocchio di valutazione del movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La flessione e l'estensione del ginocchio saranno misurate con un goniometro universale.
|
8 settimane
|
|
Quadricipiti, tendine del tendine del ginocchio e addestramento dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La forza muscolare isometrica sarà valutata con un dinamometro portatile.
|
8 settimane
|
|
Q Açısı
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Si prevede di essere misurato con un goniometro universale.
Il punto di perno del goniometro è posizionato al centro della rotula, il braccio fisso che punta alla tuberosità tibia e al braccio mobile che punta alla SIAS e l'angolo tra la linea tracciata dalla SIA al centro della rotula e Vengono registrate due righe tracciate dal centro della rotula alla tuberosità tibia.
|
8 settimane
|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Scala di Kinesiofobia di Tampa È stato sviluppato per valutare la kinesiofobia degli individui.
La scala è composta da 17 domande.
Quando si calcolano il punteggio della scala, i punteggi di alcune domande vengono invertiti e calcolati.
Un punteggio totale elevato indica che l'individuo ha un alto kinesiofobia.
|
8 settimane
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
EuroQL 5D 5L La scala è composta da due parti: il sistema descrittivo EQ-5D e l'EQ-VAS (scala analogica visiva).
|
8 settimane
|
|
Variabili spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà utilizzata l'applicazione Gaıt Analyzer, verrà utilizzata un'applicazione basata su smartphone chiamata "Gait Analyzer".
Raccoglie i dati cinematici dell'andatura utilizzando la tecnologia e i sensori telefonici.
Con questa applicazione, è possibile ottenere dati cinematici di camminata come velocità di camminata, cadenza, durata del passo, lunghezza del passo, simmetria della lunghezza del passo e durata del passo.
Lo smartphone è fissato alla regione corrispondente al Proccesus spinosus L3 del paziente con una cintura in vita adatta con fasciatura in velcro.
Ai pazienti viene quindi chiesto di percorrere una distanza di 20 metri alla loro andatura naturale e velocità senza ausili per camminare e misurazioni.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HasanKUTDEDEOGLU001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Camminata all'indietro
-
Cairo UniversityCompletatoMalattia arteriosa perifericaEgitto
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletatoDiabete mellito, tipo 2Danimarca
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalReclutamento
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... e altri collaboratoriSconosciuto
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterReclutamento
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNon ancora reclutamentoSarcopenia | Pazienti con ictus cronicoHong Kong
-
University Hospital, BonnCompletatoPAOD (malattia arteriosa ostruttiva periferica)Germania
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
University of JazanCompletatoA passeggio | Assistenza prenataleArabia Saudita
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...CompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti