잠비아의 치료 후 HIV 치료로 돌아 오는 PLWH의 재 교합을 지원하기위한 치료 전달 최적화 (Reengagement)

연구의 목적 : 잠비아의 공공 예술 클리닉의 다중 새로운 측정 방식을 통해 전반적인 환자 경험과 치료 및 바이러스 억제에 미치는 영향을 체계적으로 평가하고 공중 보건 HIV 치료를보다 환자 중심의 중심, 관리 및 향상시킵니다. 치료를 최적화하기위한 참여를 강화합니다.

문제에 대한 진술 : 사하라 이남 아프리카 전역에서 이전 BetterInfo 연구 (004-06-14)의 증거는 환자 경험을 개선하기위한 중요한 영역으로 지적합니다. 이 데이터는 간단한 합성 및 개선 전략을 제공합니다. 즉, 환자가 건강 시스템과의 만남이 고품질, 존중, 접근성, 반응성 및 효과적인 참여로 인식하는 경우 강화됩니다.

이 연구의 근거/정당화 :이 연구는 진료소 기반 치료 장벽에 관한 중요한 지식 격차를 메울 것이기 때문에 현재의 공중 보건 HIV 인프라에서 더 많은 환자 중심 치료를 구현하기위한 미래의 중재에 중요한 방향을 제공 할 것입니다.

연구 질문 :

1. 다 성분 재 참여 전략에 대한 환자와 제공자의 가장 중요한 요구와 선호도는 무엇입니까?

주요 목표 : 공중 보건 HIV 환경에서 환자와 제공자의 요구와 선호도를 충족시키는 재 관리 전략을 개발합니다.

구체적인 목표 :이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. Best-Worse 스케일링 실험을 사용하여 반환 전략에 대한 환자 및 제공자 요구 및 선호도를 평가하십시오.
2. 질적 방법을 사용하여 환자 및 공급자의 요구 및 선호도를 평가하십시오.
3. 인간 중심의 디자인을 사용하여 HIV 치료의 재 교환 경험을 최적화하기위한 중재를 개발하십시오.

방법론 (설계, 샘플링, 데이터 수집 방법 및 도구) :

목표 1 : 우리는 환자들 (n = 400)과 HCW (n = 200) 사이에서 가장 좋은 worse 스케일링 실험을 수행하여 체포 후 치료 전달을 개선하기위한 전략에 대한 내용 및 구현 속성에 대한 상대적 선호도를 정량화 할 것입니다.

목표 2 : 구현 연구를위한 통합 프레임 워크에 의해 안내된다 44,45 및 사회 생태 학적 모델 46, 우리는 질적 방법을 사용하여 HIV 치료로 돌아온 후 치료 전달 경험을 최적화하는 방법을 탐색 할 것이다. 우리는 지난 6 개월 동안 다시 참여하고 (n = 15), (n = 15)를 돌보지 않고 HCWS (즉, 의사, 간호사, 클리닉과의 초점 그룹 토론을 계속하지 않은 PLWH와 반 구조화 된 인터뷰를 실시 할 것입니다. 리더십; 6 fg, n = 8-10)

목표 3 : 인간 중심 디자인의 원리를 사용하여 47,48 및 중재 매핑 49를 사용하여 AIM 1의 결과를 종합하고 다음에 중점을 둔 여러 구성 요소 리엔지니션 조정 구현 전략을 공동 개발합니다.

1. 환자의 환자 경험 향상,
2. 예술 재개 및 바이러스 부하 모니터링 후 회전 후 최적화
3. 지속적인 참여를 지원하기위한 초기 LTFU 이유에 맞는 서비스를 제공합니다.

우리는 주요 이해 관계자 (Regenged PLWH, HCWS, Clinic Leadership, Health of Health)와 관련된 반복적 인 인간 중심 프로세스를 사용하여 주요 구성 요소 (예 : 실습 촉진 및 제공자, 환자를위한 애일드 서비스)를 공동 디자인하고 개발하고 개발합니다. 로컬로 적절하고 수용 가능한 중재 프로토 타입.

데이터 관리 문제 (데이터 관리 계획, 분석 및 스토리지) :

목표 1 : 빈도와 비율을 사용하여 일상적인 설문 조사 응답을 요약합니다. 우리는 개인의 카운트 분석 및 BWS 점수를 사용하여 BWS 운동을 평가할 것입니다 (품목이 최고와 최악의 시간에 등장하는 횟수의 차이) 및 인구의 총 점수 (평균 인구 점수 F가 100으로 저장됩니다. 숲 플롯). 우리는 표준 통계 기술을 사용하여 선호도 이질성을 탐색 할 것이며 초기 LTFU의 이유 (즉, 구조, 클리닉 기반, 심리 사회적), 성별, 연령 및 HCW 간부의 이유를 포함한 특성에 대한 하위 그룹 분석을 수행 할 것입니다. 인터뷰가 전사되고 전사가 완료 될 때까지 데이터는 안전하고 잠긴 파일로 보관되며, 그 후 기록 및 메모가 파괴됩니다. 데이터 분석을 위해 연구 팀의 구성원에게만 액세스 할 수있는 비밀번호로 보호 된 컴퓨터 파일에 데이터가 유지됩니다. 데이터가 아트 번호를 사용하여 SmartCare 레코드에 연결되면 기밀성을 유지하기 위해 정보를 식별 할 수 있습니다.

목표 2 : 녹음은 훈련 된 CIDRZ RAS에 의해 기록되며 필요한 경우 번역 섹션에 대한 후속 번역 또는 제 2 자 검토와 함께 영어로 번역됩니다. 전사 된 오디오 녹음 데이터를 사용하면 분석을 위해 코딩하고 컴퓨터 화됩니다. 오디오 녹음, 데이터 수집 도구 및 메모는 인터뷰가 전사되고 전사가 완료 될 때까지 안전하고 잠긴 파일로 유지되며, 그 후 녹음 및 메모가 파괴됩니다. 기밀 유지를 위해 전사 중에 정보 식별이 제거됩니다. 전사는 데이터 분석을 위해 연구 팀의 구성원에게만 액세스 할 수있는 암호로 보호 된 컴퓨터 파일로 보관됩니다. 조사관은 모든 데이터에서 주제별 컨텐츠 분석을 사용하여 정 성적 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석합니다 (예 : Dedoose 또는 nvivo). 질적 데이터 분석은 데이터의 패턴을 검색하고 이러한 패턴의 존재를 설명하는 데 도움이되는 아이디어를 개념화하는 것으로 구성됩니다. 환자의 인터뷰를 위해, 우리는 또한 개별 코드와 상관없이 각 인터뷰를 전체적으로 읽는 이야기 분석을 사용하여 "이야기의 요점"에 대한보다 세계적인 이해를 만듭니다.

목표 3 : HCD의 구현은 일반적으로 반복적 인 문의, 문제 해결 및 공동 디자인의 틀을 따릅니다. 시스템/이해 관계자 매핑, 보조 데이터 컴파일, 사용자 여행 맵/페르소나,인지 정렬 및 순위, 반복 프로토 타이핑 5,118-120을 포함한 각 단계에서 다양한 방법이 사용됩니다. 우리는 자세한 회의록, 참여 활동으로 생성 된 시각적 출력, 참가자의 반성을 작성하고 디자인 팀 회의 및 워크샵에서 신중한 메모를 수집합니다. 우리는 친화력 매핑 및 빠른 주제 분석을 사용하여 HCD 공동 생성 활동 중에 수집 된 데이터를 질적으로 분석 할 것입니다. 이는 공동 창작 워크샵 사이에서 발생하여 향후 워크샵에서 토론 할 수있는 디자인 기회와 마지막 워크숍이 끝난 후에도 발생합니다.

채용 및 포함 기준 참가자 :이 연구는 잠비아의 전염병 연구 센터 (CIDRZ)에서 지원하는 4 개의 보건 운영 시설에서 루사카 지방에서 수행 될 것입니다. 모든 참가자는 참여에 동의해야합니다. 추가 포함 기준, 샘플링 및 샘플 크기는 다음과 같습니다.

목표 1 PLHW HIV Care Reginting : 우리는 Lusaka의 Cidrz가 지원하는 4 개의 의료 시설에서 간호를 다시 참여시키는 최대 400 PLWH (18 세 이상)를 등록 할 것입니다. 치료를받는 것은 LTFU로 간주 된 후 치료로 돌아 오는 것으로 정의되며, 이는 잠비아 HIV 지침에 따라 마지막 약속에 60 일 이상 늦었습니다. 우리는 PLWH가 원래 클리닉으로 돌아 오거나 다른 시설에서 이적하는 것을 포함합니다. 우리는 유사한 채용 절차를 목표로 사용하여 치료에 대한 귀환 당일에 참가자를 모집 할 것입니다. 임상 상담 또는 약물 픽업을 기다리는 지역. 우리는이 접근법을 사용하여 진행중인 연구의 일환으로 현재까지 300 명 이상의 귀환 환자를 성공적으로 모집했습니다 (BMFG OPP1166485).

의료 종사자 : 우리는이 4 개의 의료 시설에서 PLWH 치료에 참여하는 최대 200 명의 의료 종사자를 등록 할 것입니다. 여기에는 클리닉 리더십 (즉, 담당 내), 의료 책임자, 임상 담당관, 간호사, 평신도 의료 종사자 및 약사가 포함됩니다. 우리는 편의성 샘플링을 사용하여 잠비아의 연구팀이 잘 확립 된 절차를 사용하여 HCW를 성공적으로 채용하기 위해 설문 조사를 사용하여 조사에 대한 HCW를 식별합니다. 우리는 먼저 클리닉 리더십에 참여하여 채용 및 설문 조사 관리에 적절한 시간을 식별 할 것입니다.

목표 2 환자 반 구조화 된 인터뷰 : 우리는 지난 6 개월 동안 루사카의 CIDRZ가 지원하는 4 개의 의료 시설에서 치료를받은 PLWH (18 세 이상)를 모집 한 후 (n = 15) (n = 15). = 15) 보살핌을 유지하십시오. 우리는 질적 인터뷰를 위해 미래에 연락하기로 동의 한 설문 조사 코호트 중 개인을 모집 할 것입니다. 치료를받는 것은 LTFU로 간주 된 후 치료로 돌아 오는 것으로 정의되며, 이는 잠비아 HIV 지침에 따라 마지막 약속에 60 일 이상 늦었습니다. 우리는 PLWH가 원래 클리닉으로 돌아 오거나 다른 시설에서 이적하는 것을 포함합니다. 참가자의 목적 및 최대 변동 샘플링을 사용하여 참가자가 다양한 관점을 나타내도록 할 수 있습니다 (즉, 우리는 성별 및 연령과 같은 환자 특성에 따라 참가자를 모집하여 다양한 관점과 다양한 관점을 보장합니다. 객관적인 조사 1).

치료를받은 자격을 갖춘 참가자는 일상적인 클리닉 방문 중 임상 직원에 의해 확인되며, 훈련 된 CIDRZ Research Assistants (RAS)는 개인 지역에이를 모집하여 등록합니다. 6 개월 이내에 LTFU가 된 사람들은 EHR, 클리닉 로그 및 이미 정기적 인 추적 절차를 통해 확인됩니다. 이 개인들은 전화를 통해 연락을 취하고 채용됩니다. 그들이 참여하기로 동의한다면, 그들은 상호 합의 된 개인 위치에서 직접 인터뷰를하게됩니다. 우리의 연구팀과 CIDRZ는 이전 에이 절차를 사용하여 심층 인터뷰를 위해 LTFU 참가자를 모집했습니다.

의료 종사자 :이 목표의 대상 인구는 우리 학습 시설에서 HIV 치료를 제공하는 모든 의료 종사자입니다. 여기에는 클리닉 리더십 (즉, 담당 내), 의료 책임자, 임상 담당관, 간호사, 평신도 의료 종사자 및 약사가 포함됩니다. 우리는 편의성 샘플링을 사용하여 4 개의 시설에서 HCW (임상의, 간호사, LAY HCWS, 약사, 진료소 리더십) 간의 포커스 그룹 토론을위한 HCW를 식별합니다. 우리는 잠비아의 연구팀 82,95에 의해 잘 확립 된 절차를 사용하여 HCW를 성공적으로 모집 할 것입니다. 우리는 먼저 클리닉 리더십에 참여하여 채용 및 인터뷰에 적합한 시간을 식별 할 것입니다. 우리는 6 개의 FGD (n = 8-10)를 수행 할 것이며, 이는 전력 계층에 대한 최소한의 우려로 공개 논의가 있는지 확인하기 위해 HCW Cadre가 조직 할 것입니다.

목표 3 우리는 재 참여 환자 (수혜자)와 HCW (구현 자)를 모집합니다. AIM 1 조사 결과에 따르면 이해 관계자 매핑을 사용하여 PLWH와 HCW의 재 교합 행동과 결과에 영향을 줄 수있는 주요 그룹을 식별하고 AIM 1의 4 개 시설 에서이 그룹에서 의도적으로 모집 할 것입니다. 선험적으로, 우리는 간호 (n = 5-10), 의료 종사자 (n = 5-10) (각각 개입의 수혜자 및 구현 자로서) 및 클리닉 리더십 (n = = = = 5) 및 보건부 관리자 (n = 1-2)는 영향력있는 사람으로. 우리 팀은 HCD 워크샵에서 이러한 다단계 이해 관계자를 모집하고 참여시키는 경험이 있습니다. 채용은 이전 목표에 요약 된 절차와 유사합니다. 여행 상환을 위해 참가자에게 K100이 제공됩니다.

윤리적 고려 사항 : 제안 된 프로토콜, 사전 동의 문서, 데이터 수집 도구 및 검토 및 승인을위한 후속 수정을 제출합니다. 또한 워싱턴 대학교 의과 대학 (WUSM) 기관 검토위원회 (IRB)는 다른 협력 미국 기관과의 신뢰 계약을 통해 윤리적 검토 및 규제 감독을 제공 할 것입니다. 신속한 검토를 요청합니다. 우리는 다음 연구 활동에 참여하기로 동의하는 참가자들로부터 서면 동의를 얻게됩니다.

• 환자 설문 조사 및 환자와의 심층 인터뷰.
• 의료 종사자 설문 조사 및 포커스 그룹 토론

공중 보건 시설에서의 연구를 수행하기 위해 국가, 지방, 지구 및 시설부에서 허가를받을 것입니다. 이 연구는 표준 보건부 지침을 따르고 직원, 환자 및 환자 기록에 참여할 것입니다. 또한 연구 데이터와 관련된 모든 직원이 우수한 임상 실습 및 인간 피험자 보호에 대해 교육을 받도록합니다.

타임 라인 :이 연구는 18 개월 동안 연구 중재를 시행 할 것을 제안합니다. 활동이 포함 된 세부 타임 라인은 제안 된 프로토콜에 요약되어 있습니다.

연구 결과를 전파 할 계획 :

지연없이 연구 결과의 이점을 극대화하기 위해, 연구 결과는 보건부 및 지역 사회 지도자와 같은 주요 이해 관계자와 공유 될 것입니다. 연구 결과는 국제 회의, 회의 및 과학 저널에서 전파 될 것입니다. 출판물이나 모든 형태의 보급이 이루어지기 전에 National Health Research Authority로부터 허가를받을 것입니다.

참가자에게 가능한 이점 :

참가자에게 직접적인 혜택은 예상되지 않습니다. 참가자들은 목표가 입력을 중재 설계 및 향후 정책 결정으로 번역 할 수있는 직접적인 출구를 제공한다는 혜택을 누릴 수 있습니다. 참가자는 제공된 의료 품질 개선 과이 작업으로 인해 의료 종사자의 이해가 높아지는 혜택을 누릴 수 있습니다. 치료에서 분리 된 사람들은 훈련 된 카운슬러의 추적 및 후속 조치로부터 혜택을받을 수 있으며 돌보는 일을 다시 참여시키기로 결정할 수 있습니다. 참가자는 또한 반 구조화 된 인터뷰 또는 FGD에 참여하는 데 소요되는 시간과 시간에 대한 작은 상환 (약 K 100)을 받게됩니다. 의료 종사자와 시설은 환자의 기대를 이해하고 데이터를 사용하여 클리닉 관행을 해석하고 개선하는 방법을 배우는 것이 좋습니다. 환자는 또한 자신의 관점이 치료 전달을 개선하기위한 가치가 있다는 지식의 혜택을받을 수 있습니다. 잠비아 보건부는 연구팀이 제공 한 코칭의 혜택을받을 것이며, 이는 의료 종사자와 환자에게 전달되는 의료를위한 근무 환경을 개선하는 역할을 할 수 있습니다. HCD 프로세스는 HIV에 사는 사람들의 관리를 향상시킬 수있는 재 관리 전략을 개발하게됩니다.

참가자에게 가능한 위험 :

모든 인터뷰와 토론은 상호 작용에 대해보고 할 때 참가자를 당황스럽고 걱정하거나 불안하거나 불편하게 할 수있는 잠재력이 있습니다. 참가자는 반 구조화 된 인터뷰 또는 설문 조사가 완료된 시점에서 연구팀과 질문에 답하거나 HIV 치료 기록을 논의하는 것이 불편하다고 느낄 수 있습니다. 연구 직원은 예를 들어 HIV 치료, 생계 또는 가족과의 과제에 대해 논의하는 등 이러한 영역에 민감하게 훈련 될 것입니다. HCW는 마찬가지로 자신의 기술이나 직장 선호도와 관련된 설문 조사에 대해 토론하거나 답변하는 불편 함을 경험할 수 있습니다. 현재 치료에서 잃어버린 일부 참가자는 전화를 통해 연락하여 인터뷰에 참여할 수 있습니다. 이 접촉은 HIV 상태를 비자발적으로 공개 할 위험이 적을 수 있습니다. 우리는 모든 후속 직원을 개별적이고 전문적으로 교육하여이를 최소화하려고 시도하여 환자의 기밀 유지가 항상 유지되고 추가 정보를 제공하기 전에 신원이 확인되도록합니다.

FGD에는 동료가 참석할 수 있으며 HCW는 기밀이 위반되면 보복을 두려워 할 수 있습니다. FGD는 HCW 간부에 의해 전력 역학에 민감하고 관련 주제를 공개적으로 논의 할 때 편안함을 보장 할 것입니다.

HCD 워크숍 참가자는 질문에 답하는 불편한 느낌이들 수 있으며 HIV 치료 받기 및/또는 전달에 대한 과제에 관한 토론에 참여할 수 있습니다. 환자는 HCW의 부정적인 태도를 두려워 할 수 있으며 HCW는 상사의 보복에 대해 걱정할 수 있습니다. 워크샵 구성은 파워 역학에주의를 기울여서 참가자들이 워크숍의 날이나 하위 그룹을 통해 자신의 의견을 자유롭게 공유하고 공동 디자인으로 행동 할 수 있도록 참가자가 참여할 수 있도록합니다 (예 : 환자 또는 HCWS는 생각을 자유롭게 공유 할 수 있습니다. 의료 관리자의 존재).

이러한 위험을 최소화하는 방법에 대한 세부 사항은 프로토콜에 요약되어 있습니다.

커뮤니티에 대한 가능한 혜택 :

사회에 대한 잠재적 이점은 치료 과정이 어떻게 개선 될 수 있는지에 대한 이해가 높아질 수 있으며, 전반적인 HIV 결과 및 주요 이해 관계자의 요구 및 선호도에 대한 지속적인 지속적인 참여를 촉진 할 수 있습니다.