Optimalizace poskytování péče na podporu opětovného řízení v PLWH se vrací do péče o HIV po propadnutí léčby v Zambii (Reengagement)

Účel výzkumu: Systematicky zhodnotit celkovou zkušenost pacienta a jeho účinek na retenci v péči a virologickém potlačení prostřednictvím více nových modalit měření na veřejných uměleckých klinikách v Zambii a zajistit léčbu HIV v oblasti veřejného zdraví více zaměřeno na pacienta, řídit a zvyšovat vnímání kvality,, že vnímání kvality,. a posílit zapojení k optimalizaci léčby.

Prohlášení o problému: Důkazy z naší předchozí studie BetterInfo (004-06-14), jakož i v celé subsaharské Africe, poukazuje na zkušenosti pacienta jako klíčovou oblast pro zlepšení. Tato data nabízejí jednoduchou syntézu a strategii pro zlepšení. To znamená, že když pacienti vnímají setkání se zdravotnickým systémem jako vysoce kvalitní, respektující, přístupný, pohotový a efektivní, angažovanost je posílena.

Odůvodnění/odůvodnění studie: Tato studie poskytne důležitý směr pro budoucí zásahy k provádění více péče zaměřené na pacienta v současné infrastruktuře HIV v oblasti veřejného zdraví, protože vyplňuje důležité mezery v oblasti znalostí ohledně klinických překážek v péči.

Výzkumné otázky:

1. Jaké jsou nejdůležitější potřeby a preference pacientů a poskytovatelů pro vícesložkovou strategii opětovného řízení?

Hlavní cíl: Vypracovat strategii opětovného řízení, která splňuje potřeby a preference pacientů a poskytovatelů v prostředí HIV veřejného zdraví.

Specifické cíle: Studie má tři hlavní cíle. Patří sem:

1. Posoudit potřeby a preference pacienta a poskytovatele pro strategie opakovacího řízení pomocí nejlépe podpůrných škálovacích experimentů.
2. Posoudit potřeby a preference pacienta a poskytovatele pro strategie rengagement pomocí kvalitativních metod.
3. Rozvíjejte zásah k optimalizaci zkušeností s rengagement v péči o HIV pomocí designu zaměřeného na člověka.

Metodika (návrh, vzorkování, metody a nástroje sběru dat):

Cíl 1: Provádíme nejlepší experimenty škálování mezi pacienty (n = 400) a HCW (n = 200), abychom kvantifikovali relativní preference pro atributy obsahu a implementace pro strategie pro zlepšení poskytování péče po návratu.

Cíl 2: Vedení konsolidovaného rámce pro implementační výzkum44,45 a socioekologický model46 použijeme kvalitativní metody k prozkoumání, jak optimalizovat zkušenosti s poskytováním péče po návratu do péče o HIV. Budeme provádět polostrukturované rozhovory s PLWH, který se znovu zapojil za posledních 6 měsíců a udělal (n = 15) a nezůstalo (n = 15) péče a také diskuse o fokusní skupině s HCW (tj. Lékaři, sestry, klinika Vedení;

Cíl 3: Použití principů z Design47,48 zaměřeného na člověka a intervenčního mapování49 budeme syntetizovat zjištění z AIM 1 a společně vyvinout vícesložkovou koordinační koordinační implementační strategii zaměřenou na:

1. Zlepšení zkušeností pacienta s reengagement,
2. Optimalizace opětovného iniciace umění a sledování virového zátěže po návratu a
3. Nabízení služeb přizpůsobených počátečním důvodům LTFU na podporu trvalého zapojení.

Používáme iterativní proces zaměřený na člověka, který zahrnuje klíčové zúčastněné strany (znovu zapojené PLWH, HCWS, vedení kliniky, ministerstvo zdravotnictví), abychom spolupracovali klíčové komponenty (např. Usnadnění praxe a audity pro poskytovatele, přizpůsobené služby pro pacienty) a vývoj) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji) a vývoji lokálně vhodný a přijatelný prototyp intervence.

Problémy s řízením dat (plán správy dat, analýza a ukládání):

Cíl 1: Shrneme rutinní odpovědi průzkumu pomocí frekvence a proporcí. Vyhodnotíme cvičení BWS pomocí počítání analýzy a skóre BWS pro jednotlivce (rozdíl v počtu časů položky, která byla hodnocena nejlépe a nejhorší/početkrát se objevila) a agregované skóre pro populaci (průměrné skóre populace f změněno na 100, prezentované jako jako jako jako představené jako jako jako jako jako lesní grafy). K prozkoumání preferenčních heterogenity použijeme standardní statistické techniky a provedeme podskupiny analýzy napříč charakteristikami, včetně důvodu počátečního LTFU (tj. Strukturální, klinické, psychosociální), pohlaví, věk a kádr HCW. Data budou uchovávána v zabezpečeném a uzamčeném souboru, dokud nebudou rozhovory přepsány a skončí transkripce, po kterém budou záznamy a poznámky zničeny. Data budou uchovávána v počítačovém souboru chráněném heslem, který bude přístupný pouze členům výzkumného týmu pro analýzu dat. Jakmile jsou data spojena s záznamy SmartCare pomocí čísel umění, budou identifikační informace odstraněny, aby se zachovala důvěrnost.

Cíl 2: Záznamy budou přepsány vyškoleným CIDRZ RAS a v případě potřeby se překládá do angličtiny s následným zpětným překladem nebo přezkoumáním sekcí překladu druhé strany. S přepsanými daty nahrávání zvuku budeme kódovat a počítač pro analýzu. Zvukové záznamy, nástroje pro sběr dat a poznámky budou uchovávány v zabezpečeném a uzamčeném souboru, dokud nebudou rozhovory přepsány a přepis nebude dokončen, po kterém budou záznamy a poznámky zničeny. Identifikační údaje budou odstraněny během přepisu, aby se zachovala důvěrnost. Přepisy budou uchovávány v počítačovém souboru chráněném heslem, který bude přístupný pouze členům výzkumného týmu pro analýzu dat. Vyšetřovatelé použijí analýzu tematického obsahu napříč všemi daty k analýze dat pomocí kvalitativního softwaru (např. Dedoose nebo nvivo). Kvalitativní analýza dat spočívá v hledání vzorců v datech a konceptualizaci myšlenek, které pomáhají vysvětlit přítomnost těchto vzorců. V případě rozhovorů s pacientem také použijeme narativní analýzu, kde čteme každý rozhovor jako celek bez ohledu na jednotlivé kódy, abychom vytvořili globálnější pochopení „bodu příběhu“.

Cíl 3: Implementace HCD obecně sleduje iterativní rámec vyšetřování, řešení problémů a spolupracovníka. V každé z těchto fází se používají rozmanité metody, včetně mapování systémových/zúčastněných stran, kompilace sekundárních dat, map uživatele/personas, kognitivního třídění a hodnocení a iterativní prototypování5,118-120. Budeme shromažďovat podrobné zápisy z setkání, vizuální výstupy vytvořené z participativních činností, písemné úvahy od účastníků a během schůzek a workshopů designéru pečlivě poznamenáme. Kvalitativně analyzujeme data shromážděná během činností HCD s využitím afinitních mapování a rychlé tematické analýzy. K tomu dojde mezi seminářemi spoluvytvářením, aby se identifikovaly možnosti návrhu, které mají diskutovat v budoucích workshopech a také po ukončení závěrečného workshopu.

Účastníci, kteří mají být přijati a inkluzní kritéria: Tato studie bude prováděna v provincii Lusaka na čtyřech zařízeních ministerstva zdravotnictví, která jsou podporována Centrem pro výzkum infekčních chorob v Zambii (CIDRZ). Všichni účastníci musí k účasti souhlasit. Další kritéria pro zařazení, vzorkování a velikost vzorku jsou následující:

Cíl 1 PLHW Opakování v péči o HIV: Zaregistrujeme se až 400 PLWH (věk 13 let), kteří se znovu zapojí do péče ze čtyř zdravotnických zařízení podporovaných CIDRZ v Lusace. Opakování v péči bude definováno jako návrat do péče poté, co bude považován za LTFU, která je definována jako větší než 60 dní pozdě na jejich poslední jmenování za zambijské pokyny HIV105. Zahrneme PLWH, který se vrátí na jejich původní kliniku nebo jako převod z jiného zařízení. Účastníky přijmeme v den návratu do péče pomocí podobných náborových postupů jako cíl 1. Způsobilí účastníci budou identifikováni klinickým personálem během jejich rutinní klinické návštěvy a vyškolení výzkumné asistenti CIDRZ (RAS) je poté přijme a zapnou do soukromého oblast, když čekají na klinické konzultace nebo vyzvednutí léčiv. Tento přístup jsme použili k úspěšnému náboru více než 300 vracejících se dosud v rámci probíhající studie (BMFG OPP1166485).

Zdravotničtí pracovníci: Zaregistrujeme se až 200 zdravotnických pracovníků, kteří se účastní péče o PLWH napříč těmito čtyřmi zdravotnickými zařízeními. To zahrnuje vedení kliniky (tj. Vložit), lékařské důstojníky, klinické úředníky, zdravotní sestry, laické zdravotnické pracovníky a lékárníci. Používáme vzorkování pohodlí k identifikaci HCW pro průzkumy pomocí postupů, které náš studijní tým 82,95 v Zambii dobře založil k úspěšnému náboru HCW. Nejprve se zapojíme do vedení kliniky, abychom identifikovali vhodné časy pro nábor a správu průzkumu.

Cíl 2 Polostrukturované rozhovory s pacientem: Najmeme PLWH (věk 13 let), kteří se během posledních 6 měsíců znovu zapojili do čtyř měsíců ve čtyřech zdravotnických zařízeních podporovaných CIDRZ v Lusace a následně to udělali (n = 15) a ne (n ne (n ne (n ne (n nikoli (n = 15) Zůstaňte v péči. Budeme najmout jednotlivce mezi naši kohortou průzkumu, kteří souhlasili s tím, že budou v budoucnu kontaktováni pro kvalitativní rozhovory. Opakování v péči bude definováno jako návrat do péče poté, co bude považován za LTFU, která je definována jako větší než 60 dní pozdě na jejich poslední jmenování za zambijské pokyny HIV105. Zahrneme PLWH, který se vrátí na jejich původní kliniku nebo jako převod z jiného zařízení. Použijeme účelové a maximální variační vzorkování účastníků106-108, abychom zajistili, že účastníci zastupují řadu perspektiv (tj. Přijmeme účastníky na základě charakteristik pacienta, jako je pohlaví a věk průzkumy v cíli 1).

Způsobilí účastníci, kteří zůstali v péči, budou během své rutinní návštěvy kliniky identifikováni klinickým personálem a vyškolení výzkumné asistenti CIDRZ (RAS) je poté najme a zaregistrují do soukromé oblasti. Ti, kteří se stanou LTFU do 6 měsíců od návratu, budou identifikováni v EHR, prostřednictvím klinických protokolů a prostřednictvím již zavedených postupů trasování. Tito jednotlivci budou kontaktováni telefonicky a přijati; Pokud souhlasí s účastí, pak budou dotazovány osobně na vzájemně dohodnuté soukromé poloze. Náš výzkumný tým a CIDRZ tyto postupy již dříve využívaly k náboru účastníků LTFU pro hloubkové rozhovory58,68.

Zdravotničtí pracovníci: Cílovou populací tohoto cíle jsou všichni zdravotničtí pracovníci poskytující péči o HIV v našich studijních zařízeních. To zahrnuje vedení kliniky (tj. Vložit), lékařské důstojníky, klinické úředníky, zdravotní sestry, laické zdravotnické pracovníky a lékárníci. Používáme vzorkování pohodlí k identifikaci HCW pro diskuse o fokusních skupinách mezi HCW (tj. Kliniky, zdravotní sestry, laické HCW, lékárníci, vedení kliniky) ve čtyřech zařízeních. Pro úspěšné náborové HCWS budeme používat postupy, které byly dobře zavedeny naším studijním týmem82,95 v Zambii. Nejprve se zapojíme do vedení kliniky, abychom identifikovali vhodné časy náboru a rozhovorů. Budeme provádět 6 FGD (každý n = 8-10), které bude organizovat HCW kádrem, abychom zajistili, že bude otevřena otevřená diskuse s minimálním zájmem o hierarchie moci.

Cíl 3 Budeme najmout znovu zapojené pacienty (příjemci) a HCW (implementátoři). Informované zjištěními AIM 1, použijeme také mapování zúčastněných stran k identifikaci skupin klíčů, které mohou ovlivnit chování a výsledky mezi PLWH a HCW a záměrně najmout z těchto skupin ze čtyř zařízení v AIM 1. A priori očekáváme, že se zapojíme s pacienty, kteří se znovu zapojili do péče (n = 5-10), zdravotnickými pracovníky (n = 5-10) (jako příjemci a implementátoři, respektive, zásahů) a vedení kliniky (n = 5) a ministerstvo zdravotnictví (n = 1-2) jako ovlivňovatelé. Náš tým má zkušenosti s náborem a zapojováním těchto víceúrovňových zúčastněných stran v HCD Workshops82. Nábor bude podobný postupům uvedeným v předchozích cílech. Účastníci dostanou K100 pro cestovní náhradu.

Etické úvahy: Předkládáme navrhovaný protokol, dokumenty informovaného souhlasu, nástroje pro sběr dat a jakékoli následné úpravy pro kontrolu a schválení. Institucionální revizní rada Washington University School of Medicine (WUSM) (IRB) také poskytne etické recenze a regulační dohled prostřednictvím dohody o spoléhání s ostatními spolupracujícími americkými institucemi. Požádáme o urychlenou recenzi. Získáme písemný informovaný souhlas od účastníků, kteří se souhlasí s účastí na následujících studijních činnostech:

• Průzkumy pacienta a hloubkové rozhovory s pacienty.
• Průzkumy zdravotnických pracovníků a diskuse o fokusní skupině

Povolení bude požadováno od národního, provinčního, okresního a ministerstva zdravotnických úřadů k provedení studie v zařízeních pro veřejné zdraví. Studie bude následovat standardní pokyny pro ministerstvo zdravotnictví, aby se zapojily do zaměstnanců, pacientů a záznamů pacientů. Rovněž zajistíme, aby všichni zaměstnanci zapojení do údajů o studiu byli vyškoleni v dobré klinické praxi a na ochraně lidských subjektů.

Časové osy: Studie navrhuje implementovat studijní zásah v průběhu 18 měsíců. Podrobná časová osa s činnostmi je uvedena v navrhovaném protokolu.

Plány na šíření zjištění výzkumu:

V pořadí, které maximalizuje výhodu nálezů studie bez prodlení, budou zjištění studie sdílena s klíčovými zúčastněnými stranami, jako je ministerstvo zdravotnictví a vedoucí komunit. Zjištění studie budou šířena na národních, mezinárodních setkáních, konferencích a ve vědeckých časopisech. Povolení bude požadováno od Národního úřadu pro výzkum zdraví před jakýmkoli publikací nebo jakoukoli formou provedení šíření.

Možné výhody pro účastníky:

Očekávají se žádné přímé výhody pro účastníky. Účastníci mohou mít prospěch v tom, že cíl poskytuje přímý odbytiště pro převedení jejich vstupů do návrhu intervence a budoucích politických rozhodnutí. Účastníci mohou těžit ze zlepšení kvality poskytované péče a zvýšené porozumění zdravotnickým pracovníkům vyplývajícím z této práce. Ti, kteří jsou odloženi z péče, mohou mít prospěch z sledování a sledování vyškolení poradci a mohou se rozhodnout znovu zapojit do péče. Účastníci také obdrží malou úhradu (přibližně K 100) za jejich dopravu a čas strávený účastí na polostrukturovaných rozhovorech nebo FGD. Zdravotničtí pracovníci a zařízení mohou těžit z porozumění očekáváním pacienta a z učení, jak lze údaje použít k interpretaci a zlepšování klinických postupů. Pacienti mohou také těžit z poznání, že jejich perspektivy jsou oceněny pro zlepšení poskytování péče. Zambijské ministerstvo zdravotnictví bude těžit z koučování poskytovaného výzkumným týmem, které může sloužit ke zlepšení pracovního prostředí pro zdravotnické pracovníky a péči poskytované pacientům. Proces HCD povede k rozvoji strategie opětovného řízení, která může zlepšit péči o lidi žijící s HIV.

Možná rizika pro účastníky:

Všechny rozhovory a diskuse mají potenciál, aby se účastníci při podávání zpráv o jejich interakcích přihlásili. Účastníci se mohou cítit nepříjemně odpovídat na otázky nebo diskutovat o své historii léčby HIV s výzkumným týmem během polostrukturovaných rozhovorů nebo při dokončených průzkumech. Výzkumný personál bude vyškolen, aby byl na tyto oblasti citlivý, například jako diskuse o výzvách s péčí o HIV, živobytí nebo rodinou. HCWS může podobně zažít nepohodlí diskuse o průzkumech nebo odpovědí na jejich vlastní dovednosti nebo pracovní preference. Někteří účastníci, kteří jsou v současné době ztraceni z péče, mohou být kontaktováni telefonicky k účasti na rozhovorech. Tento kontakt může mít malé možné riziko nedobrovolného zveřejnění stavu HIV. Pokusíme se to minimalizovat tím, že školíme všechny následné zaměstnance, aby byli diskrétní a profesionální, a zajistili, že důvěrnost pacienta je udržována za všech okolností a identity jsou ověřeny před poskytnutím dalších informací.

Během FGD mohou být také přítomni kolegové a HCW se mohou obávat represalu, pokud je porušena důvěrnost. FGD bude organizován HCW Cadre, aby byl citlivý na dynamiku energie a zajistil pohodlí v otevřeně diskusi o příslušných tématech.

Účastníci Workshopů HCD se mohou také cítit nepříjemně odpovídat na otázky a účastnit se diskusí o výzvách týkajících se přijímání a/nebo poskytování péče o HIV. Pacienti se mohou obávat negativních postojů HCWS a HCW se mohou obávat odplaty od svých nadřízených. Složení workshopu bude pozorný k dynamice moci a zajistí, aby účastníci byli zapojeni do dnů dílny nebo prostřednictvím podskupin, aby mohli svobodně sdílet své názory a jednat jako spolupracovníci (např. Pacienti nebo HCW neváhejte a sdílejí myšlenky v. Přítomnost správců zdravotní péče).

Podrobnosti o tom, jak budou tato rizika minimalizována, jsou uvedeny v protokolu.

Možné výhody pro komunitu:

Potenciální výhody pro společnost mohou být zvýšené porozumění tomu, jak lze zlepšit proces opětovného řízení, aby se usnadnilo trvalé trvalé zapojení do péče a celkové výsledky HIV a potřeby a preference klíčových zúčastněných stran.