Optimierung der Pflegeabgabe zur Unterstützung der Wiedereinstellung in der PLWH -Rückkehr zur HIV -Versorgung nach Behandlungsverlusten in Sambia (Reengagement)

Zweck der Forschung: systematisch die Gesamterfahrung des Patienten und ihre Auswirkung auf die Aufbewahrung in der Pflege und die virologische Unterdrückung durch mehrere neuartige Messmodalitäten in öffentlichen Kunstkliniken in Sambia bewerten und die HIV -Behandlung der öffentlichen Gesundheit zu einer stärker zentrierten Behandlung, Verwaltung und Verbesserung der Wahrnehmung von Qualität, Qualität, gestalten. und das Engagement stärken, um die Behandlung zu optimieren.

Aussage des Problems: Beweise aus unserer früheren BetterInfo-Studie (004-06-14) sowie in Afrika südlich der Sahara deuten auf Patientenerfahrungen als entscheidender Verbesserungsbereich hin. Diese Daten bieten eine einfache Synthese und Strategie für Verbesserungen. Das heißt, wenn Patienten Begegnungen mit dem Gesundheitssystem als qualitativ hochwertig, respektvoll, zugänglich, reaktionsschnell und effektiv wahrnehmen, wird das Engagement gestärkt.

Begründung/Begründung für die Studie: Diese Studie wird für zukünftige Interventionen eine wichtige Richtung bieten, um mehr patientenzentrierte Versorgung in der aktuellen HIV-Infrastruktur für öffentliche Gesundheit umzusetzen, da sie wichtige Wissenslücken in Bezug auf klinikbasierte Versorgungspflege-Hindernisse füllen wird.

Forschungsfragen:

1. Was sind die wichtigsten Bedürfnisse und Vorlieben von Patienten und Anbietern für eine Mehrkomponenten -Wiedereingänge -Strategie?

Hauptziel: Entwicklung einer erneuten Verantwortungsstrategie, die den Bedürfnissen und Vorlieben von Patienten und Anbietern in HIV -Umgebungen der öffentlichen Gesundheit entspricht.

Spezifische Ziele: Die Studie hat drei Hauptziele. Dazu gehören:

1. Bewerten Sie die Bedürfnisse und Präferenzen des Patienten und der Anbieter für Wiedergagementstrategien mit Best-Worse-Skalierungsexperimenten.
2. Bewerten Sie die Bedürfnisse und Präferenzen des Patienten und der Anbieter für Wiedereinstreitstrategien mithilfe qualitativer Methoden.
3. Entwickeln Sie eine Intervention zur Optimierung der Erfahrung der Wiedergutmachung in der HIV-Versorgung mithilfe menschlicher Designs.

Methodik (Design, Stichproben, Datenerfassungsmethoden und -Tools):

Ziel 1: Wir werden Best-Worse-Skalierungsexperimente bei Patienten (n = 400) und HCWs (n = 200) durchführen, um die relativen Präferenzen für die Inhalts- und Implementierungsattribute für Strategien zur Verbesserung der Versorgung nach der Rendite zu quantifizieren.

Ziel 2: Leitet vom konsolidierten Rahmen für die Implementierungsforschung 44,45 und das sozioökologische Modell46 werden wir qualitative Methoden verwenden, um zu untersuchen, wie die Erfahrungen der Versorgung nach der Rückkehr zur HIV -Versorgung optimiert werden können. Wir werden semi-strukturierte Interviews mit PLWH durchführen, die in den letzten 6 Monaten wieder eingereicht wurden und (n = 15) tat und nicht (n = 15) in Betracht geführt haben, sowie Fokusgruppendiskussionen mit HCWs (d. H. Ärzten, Krankenschwestern, Klinik Führung;

Ziel 3: Unter Verwendung von Prinzipien aus menschenzentriertem Design47, 48 und Intervention Mapping49 werden wir die Ergebnisse aus AIM 1 synthetisieren und eine Multicomponent Re-Engagement-Koordinierung implementieren, die sich auf:

1. Verbesserung der Patientenerfahrung der Wiedereinstellung,
2. Optimierung der Art Re-initiation und Viruslastüberwachung nach dem Rendite und
3. Angebot von Dienstleistungen, die auf die ersten LTFU -Gründe zur Unterstützung eines anhaltenden Engagements zugeschnitten sind.

Wir verwenden einen iterativen menschlich-zentrierten Prozess, an dem wichtige Stakeholder (wiederhergestelltes PLWH, HCWS, Klinikführung, Gesundheitsministerium) beteiligt sind, um die Schlüsselkomponenten (z. B. die Erleichterung der Praxis und das Audit-Feedback für Anbieter, maßgeschneiderte Dienste für Patienten) und sich zu entwickeln und sich zu entwickeln) und entwickeln Ein lokal angemessener und akzeptabler Interventionsprototyp.

Datenverwaltungsprobleme (Datenverwaltungsplan, Analyse und Speicher):

Ziel 1: Wir werden die routinemäßigen Umfrageantworten mithilfe von Häufigkeit und Proportionen zusammenfassen. Wir werden die BWS -Übung anhand der Zählanalyse und der BWS Waldpläne). Wir werden statistische Standardtechniken verwenden, um die Heterogenität der Präferenz zu untersuchen, und wir werden Untergruppenanalysen über Eigenschaften hinweg einschließlich Grund für anfängliche LTFU (d. H. Strukturelle, klinischbasierte, psychosoziale), Geschlecht, Alter und HCW-Kader durchführen. Die Daten werden in einer sicheren und gesperrten Datei aufbewahrt, bis die Interviews transkribiert und die Transkription abgeschlossen sind, wonach die Aufzeichnungen und Notizen zerstört werden. Die Daten werden in einer passwortgeschützten Computerdatei aufbewahrt, auf die Mitglieder des Forschungsteams nur für die Datenanalyse zugänglich sind. Sobald die Daten mithilfe von Kunstnummern mit SmartCare -Datensätzen verknüpft sind, werden die Identifizierung von Informationen entfernt, um die Vertraulichkeit aufrechtzuerhalten.

Ziel 2: Aufzeichnungen werden durch geschultes CIDRZ RAS transkribiert und gegebenenfalls mit anschließender Rückenübersetzung oder einer Überprüfung der Abschnitte der Übersetzung in Englisch übersetzt. Mit den transkribierten Audio-Aufzeichnungsdaten werden wir zur Analyse codieren und computerisieren. Die Audioaufzeichnungen, Datenerfassungstools und Memos werden in einer sicheren und gesperrten Datei aufbewahrt, bis die Interviews transkribiert und die Transkription abgeschlossen sind. Danach werden die Aufzeichnungen und Notizen zerstört. Das Erkennen von Informationen wird während der Transkription entfernt, um die Vertraulichkeit aufrechtzuerhalten. Transkriptionen werden in einer passwortgeschützten Computerdatei aufbewahrt, auf die Mitglieder des Forschungsteams nur für die Datenanalyse zugegriffen werden können. Die Forscher werden die thematische Inhaltsanalyse für alle Daten verwenden, um die Daten mithilfe qualitativer Software (z. Dedoose oder nvivo). Die qualitative Datenanalyse besteht aus der Suche nach Mustern in Daten und Konzeptualisierung von Ideen, die das Vorhandensein dieser Muster erklären. Für Patienteninterviews werden wir auch eine narrative Analyse durchführen, in der wir jedes Interview als Ganzes ohne Rücksicht auf einzelne Codes lesen, um ein globaleres Verständnis des "Punktes der Geschichte" zu schaffen.

Ziel 3: Die Implementierung von HCD folgt im Allgemeinen einem iterativen Rahmen für Untersuchungen, Problemlösungen und Co-Design. In jeder dieser Phasen werden verschiedene Methoden angewendet, einschließlich System-/Stakeholder-Zuordnung, Erstellung von Sekundärdaten, Benutzer Journey Maps/Personas, kognitiver Sortierung und Ranking sowie iterativer Prototyping5, 118-120. Wir werden detaillierte Besprechungsminuten, visuelle Ausgänge aus partizipativen Aktivitäten, schriftliche Überlegungen der Teilnehmer sammeln und während der Designteam -Meetings und Workshops sorgfältige Notizen machen. Wir werden qualitativ Daten analysieren, die während der HCD-Co-Creation-Aktivitäten mithilfe von Affinitätskartierung und schnellen thematischen Analyse gesammelt wurden. Dies wird zwischen Co-Creation-Workshops geschehen, um Entwurfsmöglichkeiten in zukünftigen Workshops und auch nach dem Ende des endgültigen Workshops zu identifizieren.

Die Teilnehmer werden rekrutiert und Inklusionskriterien: Diese Studie wird in der Provinz Lusaka im vier Gesundheitsministerium durchgeführt, die vom Zentrum für Infektionskrankheiten in Sambia (CIDRZ) unterstützt werden. Alle Teilnehmer müssen die Einwilligung zur Teilnahme geben. Zusätzliche Einschlusskriterien, Stichproben und Stichprobengröße sind wie folgt:

Ziel 1 PLHW -Wiedergutmachung in der HIV -Pflege: Wir werden bis zu 400 PLWH (Alter von ≥ 18 Jahren) einschreiben, die in der Versorgung von vier Gesundheitseinrichtungen, die von CIDRZ in Lusaka unterstützt werden, wieder einbinden. Die Wiedergutmachung in der Versorgung wird als Rückkehr zur Pflege definiert, nachdem sie als LTFU angesehen wurde, was als mehr als 60 Tage zu spät bis zu ihrem letzten Termin pro sambianischen HIV -Richtlinien 105 definiert ist. Wir werden die PLWH -Rückkehr in ihre ursprüngliche Klinik oder als Transfer aus einer anderen Einrichtung einbeziehen. Wir werden die Teilnehmer am Tag der Rückkehr zur Versorgung mit ähnlichen Rekrutierungsverfahren als Ziel einstellen. 1. Teilnehmer werden während ihres routinemäßigen Klinikbesuchs von klinischem Personal identifiziert, und ausgebildet CIDRZ -Research -Assistenten (RAS) werden sie dann rekrutieren und in einen privaten Teil einschreiben Bereich, während sie auf ihre klinische Beratung oder Drogenabholung warten. Wir haben diesen Ansatz verwendet, um über 300 bisherige Patienten im Rahmen einer laufenden Studie erfolgreich zu rekrutieren (BMFG OPP1166485).

Mitarbeiter im Gesundheitswesen: Wir werden bis zu 200 Mitarbeiter im Gesundheitswesen einschreiben, die an der Versorgung von PLWH in diesen vier Gesundheitseinrichtungen teilnehmen. Dies schließt die Führung der Klinik (d. H. Verantwortliche), Arztpersonen, klinische Beamte, Krankenschwestern, Laiengesundheitsarbeiter und Apotheker ein. Wir verwenden Convenience-Stichproben, um HCW für Umfragen mit Verfahren zu identifizieren, die von unserem Studienteam82,95 in Sambia gut etabliert wurden, um HCWs erfolgreich zu rekrutieren. Wir werden uns zunächst mit der Führung der Klinik befassen, um geeignete Zeiten für die Einstellung und Umfrage zu ermitteln.

Objective 2 Patienten mit halbstrukturierten Interviews: Wir werden PLWH (Alter von ≥ 18 Jahren) einstellen, die in den letzten 6 Monaten in vier Gesundheitseinrichtungen in Lusaka wieder in Betracht gezogen wurden und anschließend (n = 15) und nicht (n) und nicht (n = 15) in Pflege bleiben. Wir werden Einzelpersonen unter unserer Umfrage -Kohorte einstellen, die sich bereit erklärten, in Zukunft für qualitative Interviews kontaktiert zu werden. Die Wiedergutmachung in der Versorgung wird als Rückkehr zur Pflege definiert, nachdem sie als LTFU angesehen wurde, was als mehr als 60 Tage zu spät bis zu ihrem letzten Termin pro sambianischen HIV -Richtlinien 105 definiert ist. Wir werden die PLWH -Rückkehr in ihre ursprüngliche Klinik oder als Transfer aus einer anderen Einrichtung einbeziehen. Wir werden absichtlich und maximale Variationsabtastung der Teilnehmer 106-108 verwenden, um sicherzustellen Umfragen im Ziel 1).

Berechtigte Teilnehmer, die in der Versorgung geblieben sind, werden während ihres Routineklinikbesuchs von klinischem Personal identifiziert, und ausgebildete CIDRZ -Research -Assistenten (RAS) werden sie dann in einem privaten Bereich einstellen und sich in einen privaten Bereich einschreiben. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten der Rückkehr zu LTFU werden, werden im EHR, durch klinische Protokolle und durch bereits vorhandene routinemäßige Verfahren identifiziert. Diese Personen werden telefonisch kontaktiert und rekrutiert. Wenn sie sich der Teilnahme einverstanden erklären, werden sie persönlich an einem gegenseitig vereinbarten privaten Standort befragt. Unser Forschungsteam und CIDRZ haben diese Verfahren zuvor zur Einstellung von LTFU-Teilnehmern für eingehende Interviews58,68 eingesetzt.

Beschäftigte im Gesundheitswesen: Die Zielpopulation für dieses Ziel sind alle Beschäftigten im Gesundheitswesen HIV -Versorgung in unseren Studieneinrichtungen. Dies schließt die Führung der Klinik (d. H. Verantwortliche), Arztpersonen, klinische Beamte, Krankenschwestern, Laiengesundheitsarbeiter und Apotheker ein. Wir verwenden die Probenahme der Convenience, um HCW für Fokusgruppen -Diskussionen zwischen HCWs (d. H. Klinikern, Krankenschwestern, Laien -HCWs, Apothekern, Klinikführung) in vier Einrichtungen zu identifizieren. Wir werden Verfahren anwenden, die von unserem Studienteam82,95 in Sambia gut etabliert wurden, um HCWs erfolgreich zu rekrutieren. Wir werden uns zunächst mit der Führung der Klinik befassen, um geeignete Zeiten für die Rekrutierung und Interviews zu ermitteln. Wir werden 6 FGDs (jeweils n = 8-10) durchführen, die von HCW Cader organisiert werden, um sicherzustellen, dass eine offene Diskussion mit minimalen Bedenken für Machthierarchien vorliegt.

Ziel 3 Wir rekrutieren wieder eingestellte Patienten (Begünstigte) und HCWs (Implementierer). Nach AIM 1 -Ergebnissen werden wir auch die Stakeholder -Mapping verwenden, um Schlüsselgruppen zu identifizieren, die das Wiedereingangsverhalten und -ergebnisse zwischen PLWH und HCWs beeinflussen und absichtlich aus diesen Gruppen aus den vier Einrichtungen in AIM 1 rekrutieren. A Priori erwarten wir, dass wir uns mit Patienten befassen, die in der Pflege (n = 5-10), im Gesundheitswesen (n = 5-10) (als Begünstigte bzw. Implementierer der Interventionen) und der Führung der Klinik (n = Begünstigte und Implementierer) in Kontakt treten werden (n = Begünstigte. 5) und Ministerium für Gesundheitsverwalter (n = 1-2) als Influencer. Unser Team verfügt über Erfahrung in der Rekrutierung und Einbeziehung dieser mehrstufigen Stakeholder in HCD -Workshops82. Die Rekrutierung ähnelt den in früheren Zielen beschriebenen Verfahren. Die Teilnehmer erhalten K100 für die Erstattung der Reise.

Ethische Überlegungen: Wir reichen das vorgeschlagene Protokoll, die Dokumente zur Einverständniserklärung, die Datenerfassungsinstrumente und alle nachfolgenden Änderungen zur Überprüfung und Genehmigung ein. Außerdem wird das Institutional Review Board (IRB) der Washington University School of Medicine (WUSM) ethische Überprüfungen und regulatorische Aufsicht durch ein Vertrauensvertrag mit den anderen gemeinsamen US -amerikanischen Institutionen vorlegen. Wir fordern eine beschleunigte Überprüfung an. Wir erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung von Teilnehmern, die sich bereit erklären, an den folgenden Studienaktivitäten teilzunehmen:

• Patientenumfragen und eingehende Interviews mit Patienten.
• Befragungen des Gesundheitsarbeiter und Fokusgruppendiskussionen

Die Erlaubnis wird von den Gesundheitsbehörden des nationalen, provinziellen, Bezirks und Einrichtung eingeholt, die Studie in Einrichtungen für öffentliche Gesundheitszustände durchzuführen. Die Studie wird dem Standard -Richtlinien für Gesundheitsministerium folgen, um sich mit Mitarbeitern, Patienten und Patientenakten zu beschäftigen. Wir werden auch sicherstellen, dass alle Mitarbeiter, die an den Studiendaten beteiligt sind, in guter klinischer Praxis und des Schutzes des Menschen geschult werden.

Zeitlinien: Die Studie schlägt vor, die Studienintervention über einen Verlauf von 18 Monaten umzusetzen. Eine detaillierte Zeitleiste mit Aktivitäten sind im vorgeschlagenen Protokoll beschrieben.

Pläne zur Verbreitung von Forschungsergebnissen:

In Ordnung Um den Nutzen der Studienergebnisse unverzüglich zu maximieren, werden die Studienergebnisse an wichtige Stakeholder wie das Ministerium für Gesundheit und Gemeindevorsteher geteilt. Die Studienergebnisse werden in nationalen, internationalen Treffen, Konferenzen und wissenschaftlichen Fachzeitschriften verbreitet. Die Erlaubnis wird von der nationalen Gesundheitsforschungsbehörde eingeholt, bevor Veröffentlichungen oder eine Form der Verbreitung vorgenommen werden.

Mögliche Vorteile für die Teilnehmer:

Es werden keine direkten Vorteile für die Teilnehmer erwartet. Die Teilnehmer können insofern davon profitieren, als das Ziel eine direkte Auslassung für ihre Beiträge in Interventionsdesign und zukünftige politische Entscheidungen bietet. Die Teilnehmer können von einer Verbesserung der Qualität der Bereitstellung von Versorgungsqualität und einem höheren Verständnis der Aussagen von Arbeitnehmern im Gesundheitswesen infolge dieser Arbeit profitieren. Diejenigen, die von der Versorgung ausgelöst wurden, können von der Verfolgung und Follow-up durch geschulte Berater profitieren und sich für die Wiedereinnahme der Pflege entscheiden. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine kleine Erstattung (ungefähr K 100) für ihren Transport und die Zeit, um an halbstrukturierten Interviews oder FGDs teilzunehmen. Arbeitnehmer und Einrichtungen im Gesundheitswesen können vom Verständnis der Patientenerwartungen und des Erlernens des Lernens profitieren, wie Daten zur Interpretation und Verbesserung der Klinikpraktiken verwendet werden können. Patienten können auch von dem Wissen profitieren, dass ihre Perspektiven für die Verbesserung der Pflegeabgabe geschätzt werden. Das sambianische Gesundheitsministerium wird von dem Coaching des Forschungsteams profitieren, das möglicherweise dazu dient, das Arbeitsumfeld für Mitarbeiter des Gesundheitswesens und die Pflege der Patienten zu verbessern. Der HCD -Prozess führt dazu, dass eine Wiederverwaltungsstrategie entwickelt wird, die die Versorgung von Menschen mit HIV verbessern kann.

Mögliche Risiken für die Teilnehmer:

Alle Interviews und Diskussionen haben das Potenzial, den Teilnehmern die Verlegenheit, besorgt, ängstlich oder unangenehm zu machen, wenn sie über ihre Interaktionen berichten. Die Teilnehmer fühlen sich möglicherweise unangenehm, Fragen zu beantworten oder ihre HIV-Behandlungsgeschichte mit dem Forschungsteam während semi-strukturierter Interviews oder bei Abschluss von Umfragen zu diskutieren. Das Forschungspersonal wird darin geschult, beispielsweise für diese Bereiche sensibel zu sein, z. B. die Erörterung von Herausforderungen mit HIV -Pflege, Lebensunterhalt oder Familie. HCWs können in ähnlicher Weise Beschwerden erleben, Umfragen zu diskutieren oder zu beantworten, die für ihre eigenen Fähigkeiten oder Arbeitspräferenzen relevant sind. Einige Teilnehmer, die derzeit von der Pflege verloren gehen, können telefonisch kontaktiert werden, um an Interviews teilzunehmen. Dieser Kontakt kann ein kleines mögliches Risiko einer unfreiwilligen Offenlegung des HIV -Status haben. Wir werden versuchen, dies zu minimieren, indem wir alle Nachverfolgungspersonal als diskret und professionell ausbilden, um sicherzustellen, dass die Vertraulichkeit der Patienten jederzeit aufrechterhalten wird und Identitäten vor der Bereitstellung zusätzlicher Informationen überprüft werden.

Bei FGDs können auch Kollegen anwesend sein, und HCWs könnten die Repressalien befürchten, wenn die Vertraulichkeit verletzt wird. FGDs werden von HCW -Kader als sensibel für die Leistungsdynamik organisiert und sicher sein, dass er offen bei der offenen Diskussion relevanter Themen ist.

Teilnehmer an HCD -Workshops haben möglicherweise auch unangenehm, Fragen zu beantworten und an Diskussionen über die Herausforderungen beim Empfangen und/oder der Bereitstellung von HIV -Pflege teilzunehmen. Patienten können negative Einstellungen von HCWs fürchten, und HCWs können sich um Vergeltung ihrer Vorgesetzten Sorgen machen. Workshop-Komposition wird auf Machtdynamik aufmerksam sein und sicherstellen Vorhandensein von Gesundheitsverwaltungen).

Details darüber, wie diese Risiken minimiert werden, werden im Protokoll beschrieben.

Mögliche Vorteile für die Community:

Die potenziellen Vorteile für die Gesellschaft können ein erhöhtes Verständnis dafür sein, wie der Prozess der Wiedereinstellung verbessert werden kann, um das anhaltende Engagement für die Pflege und die allgemeinen HIV -Ergebnisse sowie die Bedürfnisse und Vorlieben der wichtigsten Stakeholder zu erleichtern.