Оптимизация оказания медицинской помощи для поддержки повторного управления в PLWH, возвращаясь к уходу за ВИЧ после провалов лечения в Замбии (Reengagement)

Цель исследования: систематическая оценка общего опыта пациентов и его влияния на удержание медицинской помощи и вирусологическое подавление посредством нескольких новых методов измерения в клиниках общественного искусства в Замбии и делает лечение ВИЧ общественного здравоохранения больше, ориентированные на пациента, управлять и улучшать восприятие качества, и укрепить взаимодействие для оптимизации лечения.

Заявление о проблеме: данные нашего предыдущего исследования BetterInfo (004-06-14), а также во всей странах Африки к югу от Сахары указывают на опыт пациента в качестве важнейшей области для улучшения. Эти данные предлагают простой синтез и стратегию для улучшений. То есть, когда пациенты воспринимают встречи с системой здравоохранения как высококачественные, уважительные, доступные, отзывчивые и эффективные, усиливается вовлечение.

Обоснование/Оправдание для исследования: это исследование обеспечит важное направление для будущих вмешательств для реализации большей медицинской помощи, ориентированной на пациента, в текущей ВИЧ-инфраструктуре общественного здравоохранения, поскольку оно заполнит важные пробелы в знаниях в отношении барьеры на основе клиники для лечения.

Вопросы исследования:

1. Каковы наиболее важные потребности и предпочтения пациентов и поставщиков для многокомпонентной стратегии резализации?

Основная цель: разработать стратегию повторного управления, которая отвечает потребностям и предпочтениям пациентов и поставщиков в условиях ВИЧ общественного здравоохранения.

Конкретные цели: исследование имеет три основные цели. К ним относятся:

1. Оцените потребности и предпочтения пациента и поставщика для стратегий повторного управления, используя эксперименты по масштабированию наилучшего пособия.
2. Оцените потребности и предпочтения пациента и поставщика для стратегий повторного управления, используя качественные методы.
3. Разработайте вмешательство для оптимизации опыта повторного управления в области ухода за ВИЧ с использованием дизайна, ориентированного на человека.

Методология (проектирование, выборка, методы сбора данных и инструменты):

Цель 1: мы будем проводить эксперименты по масштабированию наилучшей борьбы с пациентами (n = 400) и HCWS (n = 200), чтобы количественно оценить относительные предпочтения для содержимого и атрибутов реализации для стратегий для улучшения оказания медицинской помощи после возврата.

Цель 2: Руководство под руководством консолидированной структуры для исследования внедрения444,45 и социоэкологической модели46, мы будем использовать качественные методы для изучения того, как оптимизировать опыт оказания медицинской помощи после возвращения к уходу за ВИЧ. Мы проведем полуструктурированные интервью с PLWH, которые переехали в течение последних 6 месяцев и провели (n = 15) и не (n = 15) остались на попечении, а также в дискуссиях в фокус-группах с HCW (то есть врачами, медсестрами, клиникой Лидерство;

Цель 3: Использование принципов из дизайна, ориентированного на человека 47,48 и вмешательства49, мы будем синтезировать результаты из AIM 1 и совместно разработать стратегию реализации координации многокомпонентной регламентации, сфокусированной на:

1. Улучшение опыта повторного управления пациентом,
2. Оптимизация повторной инициации искусства и мониторинг вирусной нагрузки после возврата, и
3. Предлагая услуги, адаптированные к первоначальным причинам LTFU для поддержки устойчивого участия.

Мы используем итеративный процесс, ориентированный на человека, в котором участвуют ключевые заинтересованные стороны (переигравшие PLWR, HCWS, руководство клиники, Министерство здравоохранения) для совместного проектирования ключевых компонентов (например, практика по умолчанию и обратная связь для поставщиков, адаптированные услуги для пациентов) и развитие местный и приемлемый прототип вмешательства.

Проблемы управления данными (план управления данными, анализ и хранение):

Цель 1: мы суммируем обычные ответы с использованием частоты и пропорций. Мы оценим упражнение BWS с использованием анализа подсчета и баллов BWS для отдельных лиц (разница в количестве раз, набравшись лучше всего и худшему/количество раз, появляется предмет) и совокупный балл для населения (средняя оценка населения F отменена до 100, представленная как как лесные участки). Мы будем использовать стандартные статистические методы для изучения гетерогенности предпочтений, и мы будем выполнять анализ подгрупп по характеристикам, включая причину первоначального LTFU (то есть структурно, на основе клиники, психосоциальных), пол, возраста и HCW. Данные будут храниться в безопасном и заблокированном файле до тех пор, пока интервью не будут транскрибированы, а транскрипция будет завершена, после чего записи и заметки будут уничтожены. Данные будут храниться в компьютерном файле, защищенном паролем, который будет доступен только для членов исследовательской группы для анализа данных. После того, как данные связаны с записями SmartCare с использованием номеров искусства, идентификация информации будет удалена для поддержания конфиденциальности.

Цель 2: Записи будут транскрибированы обученными CIDRZ RAS, и, если необходимо, переведены на английский язык с последующим переводом задним переводом или вторым партийным обзором разделов перевода. С транскрибированными данными о переписывании аудио, мы будем кодировать и компьютеризировать для анализа. Аудиозаписи, инструменты сбора данных и записки будут храниться в безопасном и заблокированном файле до тех пор, пока интервью не будут транскрибированы, а транскрипция будет завершена, после чего записи и заметки будут уничтожены. Идентификация информации будет удалена во время транскрипции, чтобы поддерживать конфиденциальность. Транскрипции будут храниться в компьютерном файле, защищенном паролем, который будет доступен только для членов исследовательской группы для анализа данных. Исследователи будут использовать тематический контент -анализ по всем данным для анализа данных с использованием качественного программного обеспечения (например, Dedoose или nvivo). Качественный анализ данных состоит из поиска шаблонов в данных и концептуализации идей, которые помогают объяснить наличие этих моделей. Для интервью с пациентами мы также будем использовать повествовательный анализ, в котором мы читаем каждое интервью в целом, без учета отдельных кодов, чтобы создать более глобальное понимание «точки истории».

Цель 3: Внедрение HCD обычно следует за итерационной структурой расследования, решения проблем и совместного дизайна. Разнообразные методы используются на каждом из этих этапов, включая картирование систем/заинтересованных сторон, составление вторичных данных, карты/персоны пользователя, когнитивную сортировку и ранжирование, а также итеративное прототипирование 5,118-120. Мы будем собирать подробные минуты встречи, визуальные результаты, созданные в результате участия, письменных размышлений от участников, и сделаем тщательные заметки во время собраний команды дизайнеров и семинаров. Мы будем качественно проанализировать данные, собранные во время деятельности по совместному созданию HCD с использованием картирования аффинности и быстрого тематического анализа. Это произойдет между семинарами совместного создания, чтобы определить возможности дизайна для обсуждения на будущих семинарах, а также после закрытия окончательного семинара.

Участники должны быть набраны и критерии включения: это исследование будет проводиться в провинции Лусака в четырех министерстве здравоохранения, которые поддерживаются Центром исследований инфекционных заболеваний в Замбии (CIDRZ). Все участники должны дать согласие на участие. Дополнительные критерии включения, выборка и размер выборки следующие:

Цель 1 ПЛХВ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В уходе за ВИЧ: мы будем зачислять до 400 PLWH (возраст ≥18 лет), которые переживают в лечении четырех медицинских учреждений, поддерживаемых CIDRZ в Лусаке. Повторение в опеке будет определено как возвращение к уходу после того, как его считают LTFU, который определяется как более 60 дней опоздав на их последнее назначение на рекомендации по Zambian ВИЧ105. Мы включим возвращение PLWH в их первоначальную клинику или в качестве переноса из другого объекта. Мы будем набирать участников в день возвращения к медицинской помощи, используя аналогичные процедуры найма в соответствии с целью. 1. Приемлемые участники будут выявлены клиническим персоналом во время их обычного посещения клиники, а обученные научно -исследовательские ассистенты (RAS) будут набирать и регистрировать их в частных область, как они ждут своих клинических консультаций или выбора лекарств. Мы использовали этот подход для успешного набора более 300 возвращающихся пациентов на сегодняшний день в рамках текущего исследования (BMFG OPP1166485).

Работники здравоохранения: мы будем зачислять до 200 работников здравоохранения, которые участвуют в уходе за ПЛВ в этих четырех медицинских учреждениях. Это включает в себя лидерство клиники (то есть ответственность), медицинские сотрудники, клинические сотрудники, медсестры, медицинские работники и фармацевты. Мы используем удобную выборку для выявления HCW для опросов с использованием процедур, которые были хорошо известны нашей исследовательской группой82,95 в Замбии для успешного набора HCW. Сначала мы будем взаимодействовать с руководством клиники, чтобы определить подходящее время для подбора персонала и администрирования опросов.

Цель 2 полуструктурированные интервью с пациентом: мы будем набрать PLWH (возраст ≥18 лет), которые в течение последних 6 месяцев в течение последних 6 месяцев в четырех месяцах, поддерживаемых CIDRZ в Лусаке, и впоследствии сделали (n = 15) и не имели (n = 15) оставаться на попечении. Мы будем набирать людей среди нашей когорты, которые согласились связаться в будущем для качественных интервью. Повторение в опеке будет определено как возвращение к уходу после того, как его считают LTFU, который определяется как более 60 дней опоздав на их последнее назначение на рекомендации по Zambian ВИЧ105. Мы включим возвращение PLWH в их первоначальную клинику или в качестве переноса из другого объекта. Мы будем использовать целенаправленную и максимальную выборку участников 106-108, чтобы гарантировать, что участники представляют ряд точек Опросы в объективах 1).

Приемлемые участники, которые остались на попечении, будут определены клиническим персоналом во время их обычного посещения клиники, а подготовленные научные сотрудники CIDRZ (RAS) будут затем набирать и зарегистрировать их в частном районе. Те, кто становятся LTFU в течение 6 месяцев от возврата, будут идентифицированы в EHR, через журналы клиник и посредством обычных процедур отслеживания, уже на месте. С этими людьми свяжутся по телефону и набираются; Если они согласятся участвовать, они будут проходить собеседование лично в взаимно согласованном частном месте. Наша исследовательская группа и CIDRZ ранее использовали эти процедуры для набора участников LTFU для углубленных интервью 58,68.

Медицинские работники: целевым населением для этой цели являются все работники здравоохранения, оказания медицинскими работниками, оказания лечением ВИЧ в наших учебных заведениях. Это включает в себя лидерство клиники (то есть ответственность), медицинские сотрудники, клинические сотрудники, медсестры, медицинские работники и фармацевты. Мы используем удобную выборку для выявления HCW для обсуждений фокус -групп среди HCW (то есть клиницистов, медсестер, Lay HCW, фармацевтов, лидерства клиники) в четырех учреждениях. Мы будем использовать процедуры, которые были хорошо известны нашей учебной командой82,95 в Замбии для успешного набора HCW. Сначала мы будем взаимодействовать с руководством клиники, чтобы определить подходящее время для набора и интервью. Мы проведем 6 FGD (n = 8-10 каждый), которые будут организованы HCW Cadre, чтобы обеспечить открытое обсуждение с минимальной проблемой иерархий власти.

Цель 3 Мы будем набирать переращивания пациентов (бенефициаров) и HCW (исполнителей). Информированные по выводам AIM 1, мы также будем использовать сопоставление заинтересованных сторон для выявления ключевых групп, которые могут влиять на поведение и результаты резализации между PLWH и HCW и намеренно набирать из этих групп из четырех объектов в AIM 1. Априори, мы рассчитываем на взаимодействие с пациентами, которые пережили в лечении (n = 5-10), работниками здравоохранения (n = 5-10) (в качестве бенефициаров и исполнителей, соответственно, вмешательств) и лидерство клиники (n = 5) и Министерство здравоохранения (n = 1-2) в качестве влиятельных лиц. Наша команда имеет опыт набора и привлечения этих многоуровневых заинтересованных сторон в HCD -семинарах82. Набор персонала будет похож на процедуры, изложенные в предыдущих целях. Участникам будет предоставлен K100 для возмещения путешествий.

Этические соображения: мы представляем предлагаемый протокол, документы информированного согласия, инструменты сбора данных и любые последующие изменения для рассмотрения и одобрения. Кроме того, Институциональный обзорный совет по медицинскому составу Вашингтонского университета (WUSM) (IRB) предоставит этические обзоры и регулирующий надзор в рамках соглашения о зависимости с другими сотрудничающими институтами США. Мы просим ускоренный отзыв. Мы получим письменное информированное согласие от участников, согласных участвовать в следующих учебных мероприятиях:

• Опросы пациентов и углубленные интервью с пациентами.
• Обследования работников здравоохранения и дискуссии в фокус -группах

Разрешение будет запрошено от национального, провинциального, окружного и министерства здравоохранения, чтобы провести исследование в учреждениях общественного здравоохранения. Исследование будет следовать стандартным руководящим принципам Министерства здравоохранения для взаимодействия с персоналом, пациентами и записями пациентов. Мы также обеспечим, чтобы все сотрудники, связанные с данными исследования, обучались хорошей клинической практике и защите людей.

Сроки: исследование предлагает реализовать исследовательское вмешательство в течение 18 месяцев. Подробная временная шкала с действиями изложена в предлагаемом протоколе.

Планы распространять результаты исследований:

По заказу, чтобы максимизировать выгоду от результатов исследования без промедления, результаты исследования будут переданы ключевым заинтересованным сторонам, таким как министерство здравоохранения и лидеров сообщества. Результаты исследования будут распространяться на национальных, международных собраниях, конференциях и в научных журналах. Разрешение будет запрошено от Национального научного органа здравоохранения до каких -либо публикаций или любой формы распространения.

Возможные преимущества для участников:

Не ожидается прямых преимуществ для участников. Участники могут выиграть в том смысле, что цель обеспечивает прямой выход для их вклада, который будет переведен в дизайн вмешательства и будущие политические решения. Участники могут извлечь выгоду из улучшения качества предоставляемой медицинской помощи и повышенного понимания со стороны работников здравоохранения в результате этой работы. Те, кто отстранен от ухода, может извлечь выгоду из отслеживания и последующего обучения обученными консультантами и могут принять решение о повторном уходе. Участники также получат небольшой возмещение (приблизительно K 100) за их транспорт и время, проведенное для участия в полуструктурированных интервью или FGD. Работники и учреждения здравоохранения могут извлечь выгоду из понимания ожиданий пациентов и обучения, как данные могут использоваться для интерпретации и улучшения практики клиники. Пациенты также могут извлечь выгоду из знания, что их перспективы ценятся для улучшения оказания медицинской помощи. Министерство здравоохранения Замбии выиграет от коучинга, предоставленной исследовательской группой, которая может служить для улучшения рабочей среды для работников здравоохранения и ухода, оказанной пациентам. Процесс HCD приведет к разработке стратегии повторного управления, которая может улучшить уход за людьми, живущими с ВИЧ.

Возможные риски для участников:

Все интервью и дискуссии могут заставить участников смущать, беспокойство, беспокойство или неудобно при отчете об их взаимодействиях. Участники могут чувствовать себя некомфортно отвечать на вопросы или обсуждать историю лечения ВИЧ с исследовательской группой во время полуструктурированных интервью или после завершения опросов. Например, исследовательский персонал будет обучен быть чувствительным к этим областям, таким как обсуждение проблем с уходом за ВИЧ, средствами к существованию или семье. HCW могут также испытывать дискомфорт, обсуждая или отвечая на исследования, относящиеся к их собственным навыкам или рабочим предпочтениям. С некоторыми участниками, которые в настоящее время теряются из -за медицинской помощи, можно связаться по телефону для участия в интервью. Этот контакт может иметь небольшой возможный риск непроизвольного раскрытия ВИЧ -статуса. Мы попытаемся свести к минимуму, обучая, чтобы все следующий персонал был дискретным и профессиональным, гарантируя, что конфиденциальность пациента поддерживается в любое время, а личности подтверждаются до предоставления дополнительной информации.

Во время ФГД коллеги также могут присутствовать, и HCW могут бояться репрессий, если конфиденциальность нарушена. FGDS будет организована HCW Cadre, чтобы быть чувствительными к динамике мощности и обеспечить комфорт в открытом обсуждении соответствующих тем.

Участники семинаров HCD также могут чувствовать себя некомфортно, отвечая на вопросы и участвуют в дискуссиях, касающихся проблем, связанных с получением и/или оказанием ухода за ВИЧ. Пациенты могут бояться негативных взглядов от HCW, а HCW могут беспокоиться о возмездии от их начальства. Композиция семинара будет внимателен к динамике власти, обеспечивая, чтобы участники участвовали в днях семинара или через подгруппы, так что они могут делиться своими мнениями и выступать в качестве совместных разработчиков (например, пациенты или HCW не могут делиться мыслями в Присутствие администраторов здравоохранения).

Подробная информация о том, как эти риски будут минимизированы, изложены в протоколе.

Возможные преимущества для сообщества:

Потенциальными преимуществами для общества может быть повышенное понимание того, как может быть улучшен процесс повторного управления для облегчения постоянного устойчивого участия в уходе и общих результатах ВИЧ, а также о потребностях и предпочтениях ключевых заинтересованных сторон.